Исследование липолиза висцерального резервного жира с помощью терапии Текар.

Радиочастотный метод (РЧ) — недорогой, практически без побочных эффектов и хорошо переносимый метод, позволяющий уменьшить жир на животе. RF — это форма высокочастотной электромагнитной энергии, которая действует путем нагревания тканей (Tecar Therapy). Его действие в более глубоких тканях (подкожном слое) направлено на усиление клеточного метаболизма. При воздействии на ткани RF генерирует осциллирующие магнитные поля, которые перемещают электрически заряженные частицы, производя тепло в тканях, а количество выделяемого тепла зависит от сопротивления (биоимпеданса) целевой ткани. Электрическая энергия преобразуется в тепловую энергию. Имеются данные о транзиторном влиянии РФ на вегетативный гомеостаз без каких-либо известных негативных эффектов. Этот вегетативный ответ на РФ отражается в терморегуляторном вазомоторном механизме, в изменениях активности хеморецепторов и даже в колебаниях ренин-ангиотензиновой системы, реакциях, связанных с контролем энергетического обмена. Повышение температуры тканей оказывается достаточным для активации симпатической ветви вегетативной нервной системы, что приводит к высвобождению катехоламинов (адреналина и норадреналина), которые являются триггером активации липолиза. Липолиз — это обратимый биохимический процесс, в котором сохраняется катаболизм триглицеридов. Этот процесс завершается образованием неэтерифицированных жирных кислот и глицерина. Жирные кислоты, попадающие в кровоток, могут использоваться в качестве субстрата для производства энергии.

Культуры кожи человека ex vivo после завершения серии радиочастотного лечения показали значительное влияние на подкожные адипоциты. Было обнаружено, что клетки адипоцитов имеют измененную морфологию и повышенную экспрессию маркера апоптоза, APAF-1, что позволяет предположить, что механизмом действия является индуцированный апоптоз. Апоптоз адипоцитов приводит к высвобождению триглицеридов из распавшихся клеточных мембран, но происходит отсроченно и постепенно, обеспечивая медленное и безопасное выведение через интерстициальное пространство и последующую систему транспорта липидов, лимфатическую систему и другие метаболические функции. Не наблюдалось никаких признаков некроза или воспалительных изменений в адипоцитах после лечения этим новым радиочастотным устройством.

Ожирение вызывает увеличение жировой ткани и усиление инфильтрации в нее воспалительных клеток с преобладанием провоспалительных цитокинов, что приводит к развитию хронического вялотекущего воспалительного состояния.

Адипоцитолиз — это термин, используемый для описания явлений, вызванных нехирургическими методами (цитолитическими методами) уменьшения локализованного жира, при которых липиды могут разрушаться или растворяться посредством частичного или полного разрыва адипоцитов, разрушая их плазматическую мембрану.

Используются частоты около 1 МГц, которые наиболее эффективно действуют на клетку, но с высокой мощностью, регулируемой температурой и площадью обработки более 200 см2, что позволяет механически разрушать жировые клетки, с большей эффективностью в подкожную жировую клетчатку, не повреждая кожу. кровь, сосуды, нервы или соединительные ткани. Липиды постепенно выводятся через лимфатическую систему, уменьшая объем тканей.

Эта процедура достаточно эффективно используется в эстетике для уменьшения подкожного жира.

Воспаление представляет собой упорядоченную последовательность событий, направленную на поддержание гомеостаза органов и тканей. Хроническое воспаление, которое длится длительное время и характеризуется наличием лимфоцитов и макрофагов, а также пролиферацией кровеносных сосудов и соединительной ткани. Это считается характерным признаком метаболического синдрома, характеризующегося секрецией воспалительных адипокинов, обычно из жировой ткани, таких как лептин, интерлейкин (IL-6), фактор некроза опухоли α (TNF-α), белок-хемоаттрактант моноцитов. 1 (MCP-1) и резистин. Ожирение, которое является особенностью метаболического синдрома, было связано с хроническим воспалением у людей с ожирением. Несколько воспалительных показателей связаны с ожирением и проливают свет на связанные с ним осложнения со здоровьем. Индикаторы воспаления включают IL-6 и С-реактивный белок (CRP) в качестве маркеров воспаления и адипонектин в качестве противовоспалительного маркера.

Устойчивое воспаление считается основным фактором риска развития многих заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания, метаболический синдром, диабет и рак. Как фактор риска, ожирение предрасполагает к провоспалительному состоянию за счет увеличения уровня медиаторов воспаления IL-6 и TNF-α и снижения уровня адипонектина, который обладает полностью противовоспалительной функцией. Воспалительное состояние, сопровождающееся сосудистой и эндотелиальной дисфункцией, характеризуется снижением содержания оксида азота и увеличением количества активных форм кислорода, что приводит к окислительному стрессу. Оба состояния окислительного стресса и воспаления инициируют атеросклероз, гипертонию, изменение метаболических маркеров и, следовательно, серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события. Отсюда важность изучения этих маркеров до и после лечения.

Радиочастотное воздействие вызывает увеличение индекса апоптоза в адипоцитах через 1 час после радиочастотного воздействия. Это сопровождается максимальной температурой слоя смазки 45°C. Температура поверхности кожи остается существенно ниже температуры жира.

Хотя компьютерная томография (КТ) является наиболее часто используемым методом визуализации для измерения брюшного жира, магнитно-резонансная томография (МРТ) имеет аналогичную точность. Преимуществом МРТ является отсутствие воздействия ионизирующего излучения, что ограничивает использование КТ у детей и подростков. Кроме того, метод МРТ для количественной оценки абдоминального ожирения эффективен и позволяет получить изображение в течение 5 минут. Магнитно-резонансная томография может предоставить надежные и качественные изображения для количественного анализа висцеральных и подкожных тканей.

ЦЕЛИ ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ. Оценить влияние мощной резистивно-емкостной радиочастоты на уменьшение содержания висцерального и подкожного жира, изменения липидного профиля и глюкемии, сывороточного адипокина и маркеров воспаления.

ПОБОЧНЫЕ ЦЕЛИ. Оценить уменьшение окружности живота, измеренное с помощью антропометрической рулетки, индекса массы тела, соотношения талии и бедер и кожных складок до и после радиочастотного лечения.

МЕТОДОЛОГИЯ Во время включения пациенту будет предоставлен информационный лист и, если он согласен, ему будет предложено подписать информированное согласие. После включения в исследование они будут случайным образом распределены в одну из двух исследовательских групп в порядке последовательного включения.

Проект одобрен Комитетом по этике UAB Автономного университета Барселоны.

Размер выборки Расчет Целью данного исследования было оценить разницу между уменьшением диаметра окружности живота в группе женщин до и после радиочастотного лечения. Цель состоит в том, чтобы иметь возможность объявить разницу в 2 балла или более значимой, взяв стандартное отклонение из опубликованных исследований, которое дает около 8,0 с уровнем достоверности 95%, степенью 80% и коэффициентом корреляции 0,70 между значениями. окружности живота до и после лечения. Они взяты из статьи, опубликованной Duarte et al. в 2015 году, и по данным EPIDATA получены следующие результаты: Затем будет взято 15 пар данных: До и после применения РФ.

ЛЕЧЕНИЕ Каждому пациенту будут установлены 4 активные автоматические пластины, размещенные на животе (200 см2 каждая): две справа от средней линии и две слева. Энергия будет подаваться в течение 50 минут, контролируя температуру. Затем на живот накладываются емкостные и резистивные ручные электроды на 15 минут, одновременно на 20 минут проводится лимфодренаж с размещением одной активной пластины на стопе, а другой – в пояснично-спинной области. Пациентам сообщат, что они будут чувствовать только комфортное тепло. Пять сеансов будут проводиться с понедельника по пятницу с отдыхом в субботу и воскресенье в течение 2 недель. Всего 10 сеансов.

ИЗМЕРЕНИЯ (Технические детали первичных и вторичных результатов)

• Объемы жировой ткани (см3) каждого отсека рассчитывали путем сложения соответствующих чисел вокселей и умножения на размеры вокселей в кубических сантиметрах (см3). Объем жировой ткани для всего живота рассчитывали путем умножения объемов жировой ткани из каждого среза на сумму толщины среза (5 мм) и расстояния между срезами. Этот анализ обеспечивает прямое измерение объема жировой ткани. Жировая ткань в граммах рассчитывается по следующей формуле:
• Жировая масса (г) = объем жировой ткани см3 x 0,66 г/см3
• Индекс массы тела рассчитывается следующим образом: Масса тела (кг) ÷ Рост (м2).
• Соотношение талии и бедер: Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, талию следует измерять в средней точке между последним пальпируемым ребром и верхушкой гребня подвздошной кости (верхний край таза). Бедро следует измерять в точке максимальной окружности. Обе меры следует предпринять сразу после выдоха воздуха из легких. Штангенциркулем измеряют толщину брюшной стенки на 5 см по косой линии в сторону пупка справа и слева.
• Подкожный и висцеральный жир: будет измеряться с использованием, в дополнение к методу МРТ, электроимпедансного оборудования Inbody до и после лечения.
• Толщину кожной складки измеряют штангенциркулем.
• Биохимические показатели: у пациентов натощак берут кровь для получения сыворотки и ЭДТА-плазмы, замораживают до проведения анализов. Интерлюкин-6, фактор некроза опухоли-альфа, лептин, адипонектин, резистин и сверхчувствительный С-реактивный белок будут определяться с помощью ELISA с помощью иммуноанализа.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Статистический анализ результатов будет выполнен с использованием пакета программного обеспечения для социальных наук (SPSS 24.0.).

Будет применен тест Колмогорова-Смирнова. Если данные ведут себя нормально, будут применены параметрические тесты. В противном случае будут выполнены непараметрические тесты.

Различия между пропорциями будут проанализированы с использованием точного критерия Фишера. Различия между медианами будут оцениваться с использованием t-критерия Стьюдента для парных и независимых выборок.