使用 Tecar 疗法进行内脏储备脂肪脂肪分解的研究。

射频 (RF) 是一种廉价、几乎无副作用、耐受性良好的减少腹部脂肪的方法。 射频是高频电磁能的一种形式，通过加热组织来发挥作用（Tecar 疗法）。 它在深层组织（皮下层）中的作用旨在增加细胞新陈代谢。 当应用于组织时，射频产生振荡磁场，移动带电粒子，在组织中产生热量，产生的热量取决于目标组织的电阻（生物阻抗）。 电能转化为热能。 有证据表明射频会对自主神经稳态产生短暂影响，但没有已知的负面影响。 这种对射频的自主反应反映在温度调节血管舒缩机制、化学感受器活性的变化中，甚至肾素-血管紧张素系统的波动中，以及与能量代谢控制相关的反应中。 组织温度的升高似乎足以激活自主神经系统的交感分支，导致儿茶酚胺（肾上腺素和去甲肾上腺素）的释放，这是激活脂肪分解的触发器。 脂肪分解是储存甘油三酯分解代谢的可逆生化过程。 该过程最终产生非酯化脂肪酸和甘油。 释放到血液中的脂肪酸可以用作产生能量的底物。

完成射频治疗系列后的离体人体皮肤培养物显示出对皮下脂肪细胞的显着影响。 观察到脂肪细胞的形态发生改变，并且凋亡标记物 APAF-1 的表达增加，表明诱导凋亡是作用机制。 脂肪细胞凋亡导致甘油三酯从崩解的细胞膜中释放出来，但以延迟和渐进的方式释放，允许通过间隙空间以及随后的脂质运输系统、淋巴系统和其他代谢功能缓慢而安全地消除。 使用这种新型射频装置治疗后，没有证据表明脂肪细胞出现坏死或炎症变化。

肥胖导致脂肪组织增加以及炎症细胞向该组织的浸润增加，其中促炎细胞因子占主导地位，导致慢性低强度炎症状态的发展。

脂肪细胞溶解是一个术语，用于描述由非手术技术（细胞溶解方法）减少局部脂肪所引起的现象，其中脂质可以通过脂肪细胞的部分或全部破裂而被破坏或溶解，从而破坏其质膜。

使用 1 MHz 左右的频率，这是对细胞最有效作用的频率，但具有高功率、可调节温度和大于 200 cm2 的治疗面积，这使其能够机械破坏脂肪细胞，在治疗中更有效。去除皮下脂肪组织而不损伤皮肤。 血液、血管、神经或结缔组织。 脂质通过淋巴系统逐渐消除，从而减少组织体积。

该手术已在美容领域非常有效地用于减少皮下脂肪。

炎症是旨在维持器官和组织稳态的一系列有序事件。 慢性炎症持续很长时间，其特征是淋巴细胞和巨噬细胞的存在以及血管和结缔组织的增殖。 这被认为是代谢综合征的特征，其特征是通常从脂肪组织分泌炎症性脂肪因子，例如瘦素、白介素（IL-6）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、单核细胞趋化蛋白。 1 (MCP-1) 和抵抗素。 肥胖是代谢综合征的一个特征，与肥胖受试者的慢性炎症有关。 一些炎症指标与肥胖有关，并揭示了相关的健康并发症。 炎症指标包括作为炎症标志物的IL-6和C反应蛋白（CRP）以及作为抗炎标志物的脂联素。

持续炎症被认为是发生许多疾病的主要危险因素，包括心血管疾病、代谢综合征、糖尿病和癌症。 作为一个危险因素，肥胖通过炎症介质 IL-6 和 TNF-α 的增加以及具有完全抗炎功能的脂联素水平的降低而导致促炎症状态。 随后出现血管和内皮功能障碍的炎症状态的特征是一氧化氮减少和活性氧增加，导致氧化应激。 氧化应激和炎症这两种状态都会引发动脉粥样硬化、高血压、代谢标志物的改变，从而引发严重的心血管不良事件。 因此，在治疗前后研究这些标志物非常重要。

射频治疗后 1 小时，射频治疗会导致脂肪细胞凋亡指数增加。 与此同时，油脂层的最高温度为 45°C。 皮肤表面温度仍然远低于脂肪温度。

虽然计算机断层扫描 (CT) 是测量腹部脂肪最常用的成像方式，但磁共振成像 (MRI) 也具有类似的准确性。 MRI 的一个优点是不会暴露于电离辐射，这一限制限制了 CT 在儿童和青少年中的使用。 此外，用于量化腹部肥胖的MRI方法是有效的，可以在5分钟内成像。 磁共振成像可以为内脏和皮下定量提供可靠且高质量的图像。

目标 主要目标。 评估高功率电阻电容射频对内脏和皮下脂肪减少以及血脂和血糖、血清脂肪因子和炎症标志物变化的影响。

次要目标。 评估射频治疗前后通过人体测量卷尺测量的腹围、体重指数、腰臀比和皮褶的减少情况。

方法 在纳入访视时，将向患者提供信息表，如果他们同意，将要求他们签署知情同意书。 一旦被纳入研究，他们将按照连续纳入的顺序被随机分配到两个研究组之一。

该项目已获得巴塞罗那自治大学UAB伦理委员会的批准。

样本量计算 本研究的目的是评估一组女性在射频治疗前后腹围直径减小的差异。 目的是能够宣布 2 个点或更多的差异为显着性，从已发表的研究中获取 SD，该研究的置信度为 95%，功效为 80%，值之间的相关系数为 0.70，约为 8.0治疗前和治疗后的腹围。 这些摘自 Duarte 等人发表的文章。 2015年，根据EPIDATA得到如下结果： 然后取15对数据： RF应用前后。

治疗 每个患者的腹部都会放置 4 个活动的自动板（每个板 200 cm2），其中两个位于中线右侧，两个位于中线左侧。 将施加能量 50 分钟，控制温度。 随后，将在腹部使用 15 分钟的电容式和电阻式手动电极，同时进行 20 分钟的淋巴引流，将一个活性板放置在脚部，另一个放置在腰背区域。 患者将被告知他们只会感到舒适的温暖。 周一至周五共进行五节课，周六周日休息，为期两周。 共 10 场。

测量（主要和次要结果的技术细节）

• 通过添加相关体素计数并乘以以立方厘米 (cm3) 为单位的体素尺寸来计算每个隔室的脂肪组织体积 (cm3)。 通过将每个切片的脂肪组织体积乘以切片厚度（5毫米）和切片之间的距离之和来计算整个腹部的脂肪组织体积。 该分析提供了脂肪组织体积的直接测量。 脂肪组织（以克为单位）通过以下公式计算：
• 脂肪量 (g) = 脂肪组织体积 cm3 x 0.66 g/cm3
• 体重指数计算公式如下：体重 (Kg) ÷ 身高 (m2)
• 腰臀比：根据世界卫生组织的指导方针，腰围应在最后可触及的肋骨和髂嵴顶部（骨盆上缘）之间的中点处测量。 应在最大周长点测量臀部。 这两种措施都应在肺部空气呼出后立即采取。 卡尺在左右两侧向肚脐斜线测量腹壁厚度5厘米处。
• 皮下和内脏脂肪：除了 MRI 方法外，还将在治疗前和治疗后使用 Inbody 电阻抗设备进行测量。
• 皮褶厚度将用卡尺测量。
• 生化参数：从患者身上抽取空腹血，以获得血清和EDTA血浆，冷冻直至检测。 Interlukin-6、肿瘤坏死因子-α、瘦素、脂联素、抵抗素和超敏C反应蛋白将通过免疫分析的ELISA进行测定。

统计分析 结果的统计分析将使用社会科学软件包（SPSS 24.0.）进行。

将应用柯尔莫哥洛夫-斯米尔诺夫检验，如果数据表现正常，将应用参数检验。 如果没有，将进行非参数检验。

将使用费舍尔精确检验来分析比例之间的差异。 将使用配对样本和独立样本的学生 t 检验来评估中位数之间的差异。