- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06377358
Estudo da lipólise da gordura de reserva visceral utilizando terapia Tecar.
Lipólise da gordura de reserva visceral usando terapia Tecar: estudo antropométrico, bioquímico e de imagem por RMN.
O escopo deste estudo é avaliar a perda de gordura visceral e subcutânea em pacientes em terapia Tecar (radiofrequência) e seus efeitos em outras variáveis antropométricas, adipocinas e inflamação.
20 pacientes obesos serão tratados com Terapia Tecar (Radiofrequência). Cada paciente terá 4 placas ativas automáticas colocadas no abdômen (200 cm2 por placa), duas no lado direito da linha média e duas no lado esquerdo. A energia será aplicada por 50 minutos, controlando a temperatura. Posteriormente, serão aplicados 15 minutos de eletrodos manuais Capacitivos e Resistivos no abdômen, simultaneamente, 20 minutos de Drenagem Linfática colocando uma placa ativa no pé e outra na região lombo-dorsal. Os pacientes serão informados de que sentirão apenas um calor confortável. Serão aplicadas cinco sessões de segunda a sexta com descanso no sábado e domingo, durante 2 semanas. Total de 10 sessões.
A gordura subcutânea e visceral será medida por ressonância magnética. Variáveis antropométricas (Índice de Massa Corporal, relação cintura-quadril e dobras cutâneas) também serão medidas.
Os efeitos metabólicos e inflamatórios do tratamento com RF serão avaliados medindo adipocinas (Leptina, adiponectina e resistina), bem como citocinas (IL-6, TNF-a e Proteína C reativa).
Os resultados serão analisados utilizando o pacote estatístico SPSS. Será aplicado um teste de Kolmogorov-Smirnov, caso os dados se comportem normalmente serão aplicados testes paramétricos. Caso contrário, serão realizados testes não paramétricos. As diferenças entre proporções serão analisadas pelo teste exato de Fischer. As diferenças entre as medianas serão avaliadas por meio do teste t de Student para amostras pareadas e amostras independentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A radiofrequência (RF) é um método barato, praticamente livre de efeitos colaterais e bem tolerado, que reduz a gordura da barriga. RF é uma forma de energia eletromagnética de alta frequência que funciona aquecendo os tecidos (Tecar Therapy). Sua ação nos tecidos mais profundos (camada subcutânea) visa aumentar o metabolismo celular. Quando aplicada aos tecidos, a RF gera campos magnéticos oscilantes que movem partículas eletricamente carregadas, produzindo calor nos tecidos, e a quantidade de calor produzida depende da resistência (bioimpedância) do tecido alvo. A energia elétrica é convertida em energia térmica. Há evidências de um efeito transitório da RF na homeostase autonômica, sem efeitos negativos conhecidos. Essa resposta autonômica ao RF se reflete em um mecanismo vasomotor termorregulador, em alterações na atividade quimiorreceptora e até mesmo em flutuações no sistema renina-angiotensina, respostas relacionadas ao controle do metabolismo energético. A elevação da temperatura tecidual parece ser suficiente para ativar o ramo simpático do Sistema Nervoso Autônomo, levando à liberação de catecolaminas (adrenalina e noradrenalina), que são o gatilho para ativar a lipólise. A lipólise é o processo bioquímico reversível onde o catabolismo dos triglicerídeos é armazenado. Este processo culmina na geração de ácidos graxos não esterificados e glicerol. Os ácidos graxos liberados na corrente sanguínea podem ser usados como substrato para produzir energia.
Culturas de pele humana ex vivo após a conclusão da série de tratamento com RF mostraram um efeito significativo nos adipócitos subcutâneos. Observou-se que as células adipócitos apresentavam morfologia alterada e expressão aumentada do marcador de apoptose, APAF-1, sugerindo que a apoptose induzida é o mecanismo de ação. A apoptose dos adipócitos resulta na liberação de triglicerídeos das membranas celulares desintegradas, mas de maneira retardada e gradual, permitindo a eliminação lenta e segura através do espaço intersticial e subsequentes sistemas de transporte lipídico, sistemas linfáticos e outras funções metabólicas. Não houve evidência de necrose ou alterações inflamatórias observadas nos adipócitos após tratamentos com este novo dispositivo de RF.
A obesidade causa aumento do tecido adiposo e aumento da infiltração de células inflamatórias nesse tecido, com predominância de citocinas pró-inflamatórias, resultando no desenvolvimento de um estado inflamatório crônico de baixa intensidade.
Adipocitólise é um termo utilizado para descrever os fenômenos causados por técnicas não cirúrgicas (métodos citolíticos) para redução de gordura localizada, nos quais os lipídios poderiam ser quebrados ou solubilizados através da ruptura parcial ou total dos adipócitos, destruindo sua membrana plasmática.
São utilizadas frequências em torno de 1 MHz, que são as que atuam de forma mais eficaz na célula, mas com alta potência, temperatura ajustável e área de tratamento superior a 200 cm2, o que permite destruir mecanicamente as células adiposas, com maior eficácia em o tecido adiposo subcutâneo sem danificar a pele. sangue, vasos, nervos ou tecidos conjuntivos. Os lipídios são eliminados gradativamente pelo sistema linfático, reduzindo o volume dos tecidos.
Este procedimento tem sido utilizado de forma bastante eficaz em estética para reduzir a gordura subcutânea.
A inflamação é uma sequência ordenada de eventos destinada a manter a homeostase de órgãos e tecidos. Inflamação crônica que dura muito tempo e se caracteriza pela presença de linfócitos e macrófagos e pela proliferação de vasos sanguíneos e tecido conjuntivo. Isto é considerado um aspecto característico da síndrome metabólica, caracterizada pela secreção de adipocinas inflamatórias geralmente do tecido adiposo, como leptina, interleucina (IL-6), fator de necrose tumoral α (TNF-α), proteína quimioatraente de monócitos. 1 (MCP-1) e resistina. A obesidade, que é uma característica da síndrome metabólica, foi associada à inflamação crônica em indivíduos obesos. Vários indicadores inflamatórios estão ligados à obesidade e esclarecem as complicações de saúde associadas. Os indicadores inflamatórios incluem IL-6 e proteína C reativa (PCR) como marcadores inflamatórios e adiponectina como marcador antiinflamatório.
A inflamação sustentada é considerada um importante fator de risco para o desenvolvimento de muitas doenças, incluindo doenças cardiovasculares, síndrome metabólica, diabetes e câncer. Como fator de risco, a obesidade predispõe a um estado pró-inflamatório através do aumento dos mediadores inflamatórios IL-6 e TNF-α, e redução dos níveis de adiponectina, que tem função totalmente anti-inflamatória. O estado inflamatório seguido de disfunção vascular e endotelial é caracterizado por diminuição do óxido nítrico e aumento de espécies reativas de oxigênio levando ao estresse oxidativo. Ambos os estados de estresse oxidativo e inflamação iniciam aterosclerose, hipertensão, alteração de marcadores metabólicos e, portanto, eventos cardiovasculares adversos importantes. Daí a importância de estudar esses marcadores antes e depois do tratamento.
O tratamento com RF induz um aumento no índice apoptótico nos adipócitos 1 hora após o tratamento com RF. Isto é acompanhado por uma temperatura máxima de 45°C na camada de graxa. As temperaturas da superfície da pele permanecem substancialmente mais baixas que as temperaturas da gordura.
Embora a tomografia computadorizada (TC) seja a modalidade de imagem mais comumente usada para medir a gordura abdominal, a ressonância magnética (RM) tem precisão semelhante. Uma vantagem da RM é a ausência de exposição à radiação ionizante, limitação que restringe o uso da TC em crianças e adolescentes. Além disso, o método de ressonância magnética para quantificar a adiposidade abdominal é eficaz, permitindo imagens em até 5 minutos. A ressonância magnética pode fornecer imagens confiáveis e de boa qualidade para quantificação visceral e subcutânea.
OBJETIVOS OBJETIVO PRINCIPAL. Avaliar o efeito da radiofrequência capacitiva resistiva de alta potência na diminuição da gordura visceral e subcutânea e nas alterações do perfil lipídico e da glicemia, adipocina sérica e marcadores de inflamação.
OBJETIVOS LATERAIS. Avaliar a diminuição da circunferência abdominal medida por fita antropométrica, Índice de Massa Corporal, Relação Cintura-Quadril e dobras cutâneas antes e após o tratamento com RF.
METODOLOGIA Na consulta de inclusão, o paciente receberá a ficha informativa e, caso concorde, será solicitada a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Uma vez incluídos no estudo, eles serão atribuídos aleatoriamente a um dos dois grupos de estudo em ordem de inclusão consecutiva.
O projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade Autônoma de Barcelona UAB.
Cálculo do tamanho da amostra O objetivo deste estudo foi avaliar a diferença entre a diminuição do diâmetro da circunferência abdominal em um grupo de mulheres, antes e após o tratamento com radiofrequência. O objetivo é poder declarar uma diferença de 2 pontos ou mais como significativa, tomando o DP de pesquisas publicadas que dão cerca de 8,0 com um nível de confiança de 95%, um poder de 80% e um coeficiente de correlação de 0,70 entre os valores. da circunferência abdominal antes e depois do tratamento. Estes são retirados do artigo publicado por Duarte et al. em 2015, sendo obtidos os seguintes resultados de acordo com o EPIDATA: Serão então retirados 15 pares de dados: Antes e depois da aplicação de RF.
TRATAMENTO Cada paciente terá 4 placas ativas automáticas colocadas no abdômen (200 cm2 por placa), duas no lado direito da linha média e duas no lado esquerdo. A energia será aplicada por 50 minutos, controlando a temperatura. Posteriormente, serão aplicados 15 minutos de eletrodos manuais Capacitivos e Resistivos no abdômen, simultaneamente, 20 minutos de Drenagem Linfática colocando uma placa ativa no pé e outra na região lombo-dorsal. Os pacientes serão informados de que sentirão apenas um calor confortável. Serão aplicadas cinco sessões de segunda a sexta com descanso no sábado e domingo, durante 2 semanas. Total de 10 sessões.
MEDIDAS (Detalhes técnicos para resultados primários e secundários)
- Os volumes de tecido adiposo (cm3) de cada compartimento foram calculados somando as contagens de voxels relevantes e multiplicando pelas dimensões do voxel em centímetros cúbicos (cm3). O volume de tecido adiposo de todo o abdômen foi calculado multiplicando-se os volumes de tecido adiposo de cada corte pela soma da espessura do corte (5 mm) e da distância entre os cortes. Esta análise fornece uma medição direta do volume do tecido adiposo. O tecido adiposo em gramas é calculado a partir da seguinte fórmula:
- Massa gorda (g) = Volume de tecido adiposo cm3 x 0,66 g/cm3
- O Índice de Massa Corporal é calculado da seguinte forma: Peso Corporal (Kg) ÷ Altura (m2)
- Relação cintura-quadril: De acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde, a cintura deve ser medida no ponto médio entre a última costela palpável e o topo da crista ilíaca (borda superior da pelve). O quadril deve ser medido no ponto de circunferência máxima. Ambas as medidas devem ser tomadas imediatamente após a expiração do ar nos pulmões. O paquímetro mede a espessura da parede abdominal em 5 cm em uma linha oblíqua em direção ao umbigo nos lados direito e esquerdo.
- Gordura subcutânea e visceral: será medida utilizando, além do método de ressonância magnética, um equipamento de impedância elétrica Inbody, antes e após o tratamento.
- A espessura das dobras cutâneas será medida com um paquímetro.
- Parâmetros bioquímicos: será coletado sangue em jejum dos pacientes, para obtenção de soro e plasma EDTA, congelados até os ensaios. Interlucina-6, fator de necrose tumoral alfa, leptina, adiponectina, resistina e proteína C reativa ultrassensível serão determinados por ELISA por imunoensaios.
ANÁLISE ESTATÍSTICA A análise estatística dos resultados será realizada através do Software Package for Social Sciences (SPSS 24.0.).
Será aplicado um teste de Kolmogorov-Smirnov, caso os dados se comportem normalmente serão aplicados testes paramétricos. Caso contrário, serão realizados testes não paramétricos.
As diferenças entre proporções serão analisadas pelo teste exato de Fischer. As diferenças entre as medianas serão avaliadas por meio do teste t de Student para amostras pareadas e amostras independentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha
- Inneo Terapia Despi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher.
- Idade de 20 a 80 anos.
- Circunferência da cintura > 102 cm nos homens e > 88 cm nas mulheres.
- IMC > 25 Kg/mt2.
- Quantificação de gordura visceral > 9 (numa escala de 20).
Critério de exclusão:
- Recusa em assinar o consentimento informado.
- Gravidez.
- Pacientes com próteses metálicas.
- Presença de infecção ativa.
- Pacientes com história oncológica em tratamento quimioterápico ou radioterápico.
- Presença de diabetes.
- Presença de doença metabólica.
- Presença de hipertensão arterial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes obesos
Vinte pacientes obesos tratados com terapia tecar
|
Terapia Tecar em radiofrequência de 1Mhz por meio de aparelho C-400.
A duração do tratamento será de 5 semanas, onde serão realizadas 10 sessões, 2 por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de gordura visceral (CM3)
Prazo: 3 meses
|
Medição da perda de gordura visceral (CM3) após o tratamento com terapia com TECAR.
|
3 meses
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Perda de gordura visceral (G)
Prazo: 3 meses
|
Medição da perda de gordura visceral (G) após o tratamento com terapia com Tecar.
|
3 meses
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|
Perda de gordura subcutânea (CM3)
Prazo: 3 meses
|
Medição da perda de gordura subcutânea (CM3) após o tratamento com terapia com TECAR.
|
3 meses
|
|
Perda de gordura subcutânea (G)
Prazo: 3 meses
|
Medição da perda de gordura subcutânea (G) após o tratamento com terapia com TECAR.
|
3 meses
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|
Fator de necrose tumoral alfa
Prazo: 3 meses
|
Alterações nos níveis séricos/plasmáticos do fator de necrose tumoral ALFA (PG/ML) após o tratamento com terapia do TECAR.
|
3 meses
|
|
Interleucina 6 níveis
Prazo: 3 meses
|
Alterações nos níveis séricos/plasmáticos de interleucina 6 (PG/ML) após o tratamento com terapia com Tecar.
|
3 meses
|
|
C Níveis de proteína reativa
Prazo: 3 meses
|
Alterações na proteína reativa sérica/plasmática C (Mg/L) após o tratamento com terapia com TECAR.
|
3 meses
|
|
Níveis de leptina
Prazo: 3 meses
|
Alterações nos níveis séricos/plasmáticos de leptina após o tratamento com terapia do TECAR.
|
3 meses
|
|
Níveis de adiponectina
Prazo: 3 meses
|
Alterações nos níveis séricos/plasmáticos de adiponectina após o tratamento com terapia do TECAR.
|
3 meses
|
|
Níveis de resistina
Prazo: 3 meses
|
Alterações nos níveis séricos/plasmáticos de resistina após o tratamento com terapia do TECAR.
|
3 meses
|
|
Alterações totais de colesterol
Prazo: 3 meses
|
Medição do colesterol total sérico (mg/dL) após o tratamento com terapia com TECAR.
|
3 meses
|
|
Alterações totais de triglicerídeos
Prazo: 3 meses
|
Medição do triglicerídeos totais séricos (mg/dL) após o tratamento com terapia com TECAR.
|
3 meses
|
|
Alterações de colesterol LDL
Prazo: 3 meses
|
Medição do colesterol LDL sérico (mg/dL) após tratamento com terapia com TECAR.
|
3 meses
|
|
Alterações de colesterol HDL
Prazo: 3 meses
|
Medição do colesterol HDL sérico (mg/dL) após tratamento com terapia com TECAR.
|
3 meses
|
|
Glicose
Prazo: 3 meses
|
Medição de glicose (mg/dl) após tratamento com terapia com TECAR.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de índice de massa corporal
Prazo: 3 meses
|
Medição da perda do índice de massa corporal (kg/m2) após o tratamento da terapia do TECAR.
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3 meses
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Perda de cintura para quadril (WHR-Unitless)
Prazo: 3 meses
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Medição da perda de WHR após o tratamento da terapia do TECAR.
É calculado dividindo a circunferência da cintura por circunferência do quadril.
É uma medida sem unidade indicando distribuição de gordura, com valores mais baixos refletindo gordura abdominal reduzida.
|
3 meses
|
|
Espessura da pele (mm)
Prazo: 3 meses
|
Medição da espessura da dobra da pele (mm) após o tratamento com terapia com TECAR.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesús Rodríguez Lastra, PhD, MD, Alfonso X El Sabio University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rexrode KM, Carey VJ, Hennekens CH, Walters EE, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Manson JE. Abdominal adiposity and coronary heart disease in women. JAMA. 1998 Dec 2;280(21):1843-8. doi: 10.1001/jama.280.21.1843.
- Ohlson LO, Larsson B, Svardsudd K, Welin L, Eriksson H, Wilhelmsen L, Bjorntorp P, Tibblin G. The influence of body fat distribution on the incidence of diabetes mellitus. 13.5 years of follow-up of the participants in the study of men born in 1913. Diabetes. 1985 Oct;34(10):1055-8. doi: 10.2337/diab.34.10.1055.
- Chang SL, Huang YL, Lee MC, Chang CH, Lin YF, Cheng CY, Hu S. Long-term follow-up for noninvasive body contouring treatment in Asians. Lasers Med Sci. 2016 Feb;31(2):283-7. doi: 10.1007/s10103-015-1852-0. Epub 2015 Dec 29.
- Mulholland RS, Paul MD, Chalfoun C. Noninvasive body contouring with radiofrequency, ultrasound, cryolipolysis, and low-level laser therapy. Clin Plast Surg. 2011 Jul;38(3):503-20, vii-iii. doi: 10.1016/j.cps.2011.05.002.
- Ellulu MS, Patimah I, Khaza'ai H, Rahmat A, Abed Y. Obesity and inflammation: the linking mechanism and the complications. Arch Med Sci. 2017 Jun;13(4):851-863. doi: 10.5114/aoms.2016.58928. Epub 2016 Mar 31.
- Araki E, Oyadomari S, Mori M. Impact of endoplasmic reticulum stress pathway on pancreatic beta-cells and diabetes mellitus. Exp Biol Med (Maywood). 2003 Nov;228(10):1213-7. doi: 10.1177/153537020322801018.
- Badawi A, Klip A, Haddad P, Cole DE, Bailo BG, El-Sohemy A, Karmali M. Type 2 diabetes mellitus and inflammation: Prospects for biomarkers of risk and nutritional intervention. Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 May 26;3:173-86. doi: 10.2147/dmsott.s9089.
- Belenky I, Margulis A, Elman M, Bar-Yosef U, Paun SD. Exploring channeling optimized radiofrequency energy: a review of radiofrequency history and applications in esthetic fields. Adv Ther. 2012 Mar;29(3):249-66. doi: 10.1007/s12325-012-0004-1. Epub 2012 Feb 29.
- Bjorntorp P. "Portal" adipose tissue as a generator of risk factors for cardiovascular disease and diabetes. Arteriosclerosis. 1990 Jul-Aug;10(4):493-6. No abstract available.
- Duarte FO, Sene-Fiorese M, de Aquino Junior AE, da Silveira Campos RM, Masquio DC, Tock L, Garcia de Oliveira Duarte AC, Damaso AR, Bagnato VS, Parizotto NA. Can low-level laser therapy (LLLT) associated with an aerobic plus resistance training change the cardiometabolic risk in obese women? A placebo-controlled clinical trial. J Photochem Photobiol B. 2015 Dec;153:103-10. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2015.08.026. Epub 2015 Sep 2.
- Alexiades-Armenakas M, Dover JS, Arndt KA. Unipolar radiofrequency treatment to improve the appearance of cellulite. J Cosmet Laser Ther. 2008 Sep;10(3):148-53. doi: 10.1080/14764170802279651.
- Eloi JC, Epifanio M, de Goncalves MM, Pellicioli A, Vieira PF, Dias HB, Bruscato N, Soder RB, Santana JC, Mouzaki M, Baldisserotto M. Quantification of Abdominal Fat in Obese and Healthy Adolescents Using 3 Tesla Magnetic Resonance Imaging and Free Software for Image Analysis. PLoS One. 2017 Jan 27;12(1):e0167625. doi: 10.1371/journal.pone.0167625. eCollection 2017.
- Fritz K, Salavastru C, Gyurova M. Clinical evaluation of simultaneously applied monopolar radiofrequency and targeted pressure energy as a new method for noninvasive treatment of cellulite in postpubertal women. J Cosmet Dermatol. 2018 Jun;17(3):361-364. doi: 10.1111/jocd.12525. Epub 2018 Mar 9.
- Gabai VL, Meriin AB, Yaglom JA, Wei JY, Mosser DD, Sherman MY. Suppression of stress kinase JNK is involved in HSP72-mediated protection of myogenic cells from transient energy deprivation. HSP72 alleviates the stewss-induced inhibition of JNK dephosphorylation. J Biol Chem. 2000 Dec 1;275(48):38088-94. doi: 10.1074/jbc.M006632200.
- Janssen I, Heymsfield SB, Allison DB, Kotler DP, Ross R. Body mass index and waist circumference independently contribute to the prediction of nonabdominal, abdominal subcutaneous, and visceral fat. Am J Clin Nutr. 2002 Apr;75(4):683-8. doi: 10.1093/ajcn/75.4.683.
- Janssen I, Katzmarzyk PT, Ross R. Waist circumference and not body mass index explains obesity-related health risk. Am J Clin Nutr. 2004 Mar;79(3):379-84. doi: 10.1093/ajcn/79.3.379.
- Kaplan H, Gat A. Clinical and histopathological results following TriPollar radiofrequency skin treatments. J Cosmet Laser Ther. 2009 Jun;11(2):78-84. doi: 10.1080/14764170902846227.
- Klopfenstein BJ, Kim MS, Krisky CM, Szumowski J, Rooney WD, Purnell JQ. Comparison of 3 T MRI and CT for the measurement of visceral and subcutaneous adipose tissue in humans. Br J Radiol. 2012 Oct;85(1018):e826-30. doi: 10.1259/bjr/57987644. Epub 2012 Apr 18.
- Kondo T, Sasaki K, Matsuyama R, Morino-Koga S, Adachi H, Suico MA, Kawashima J, Motoshima H, Furukawa N, Kai H, Araki E. Hyperthermia with mild electrical stimulation protects pancreatic beta-cells from cell stresses and apoptosis. Diabetes. 2012 Apr;61(4):838-47. doi: 10.2337/db11-1098. Epub 2012 Feb 23.
- Maffeis C, Corciulo N, Livieri C, Rabbone I, Trifiro G, Falorni A, Guerraggio L, Peverelli P, Cuccarolo G, Bergamaschi G, Di Pietro M, Grezzani A. Waist circumference as a predictor of cardiovascular and metabolic risk factors in obese girls. Eur J Clin Nutr. 2003 Apr;57(4):566-72. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601573.
- Mazzoni D, Lin MJ, Dubin DP, Khorasani H. Review of non-invasive body contouring devices for fat reduction, skin tightening and muscle definition. Australas J Dermatol. 2019 Nov;60(4):278-283. doi: 10.1111/ajd.13090. Epub 2019 Jun 6.
- Minami Y, Hohfeld J, Ohtsuka K, Hartl FU. Regulation of the heat-shock protein 70 reaction cycle by the mammalian DnaJ homolog, Hsp40. J Biol Chem. 1996 Aug 9;271(32):19617-24. doi: 10.1074/jbc.271.32.19617.
- Moreno LA, Pineda I, Rodriguez G, Fleta J, Sarria A, Bueno M. Waist circumference for the screening of the metabolic syndrome in children. Acta Paediatr. 2002;91(12):1307-12. doi: 10.1080/08035250216112.
- Morino S, Suico MA, Kondo T, Sekimoto E, Yano S, Matsuda T, Matsuno T, Shuto T, Araki E, Kai H. Mild electrical stimulation increases ubiquitinated proteins and Hsp72 in A549 cells via attenuation of proteasomal degradation. J Pharmacol Sci. 2008 Oct;108(2):222-6. doi: 10.1254/jphs.08180sc. Epub 2008 Oct 10.
- Park HS, Lee JS, Huh SH, Seo JS, Choi EJ. Hsp72 functions as a natural inhibitory protein of c-Jun N-terminal kinase. EMBO J. 2001 Feb 1;20(3):446-56. doi: 10.1093/emboj/20.3.446.
- Pereira JX, Cavalcante Y, Wanzeler de Oliveira R. The role of inflammation in adipocytolytic nonsurgical esthetic procedures for body contouring. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2017 Feb 23;10:57-66. doi: 10.2147/CCID.S125580. eCollection 2017.
- Pinto H. Local fat treatments: classification proposal. Adipocyte. 2015 Jun 26;5(1):22-6. doi: 10.1080/21623945.2015.1066534. eCollection 2016 Jan-Mar.
- Pumprla J, Howorka K, Kolackova Z, Sovova E. Non-contact radiofrequency-induced reduction of subcutaneous abdominal fat correlates with initial cardiovascular autonomic balance and fat tissue hormones: safety analysis. F1000Res. 2015 Feb 20;4:49. doi: 10.12688/f1000research.5708.1. eCollection 2015.
- Ryden M, Arner P. Subcutaneous Adipocyte Lipolysis Contributes to Circulating Lipid Levels. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2017 Sep;37(9):1782-1787. doi: 10.1161/ATVBAHA.117.309759. Epub 2017 Jun 29.
- Sharp FR, Massa SM, Swanson RA. Heat-shock protein protection. Trends Neurosci. 1999 Mar;22(3):97-9. doi: 10.1016/s0166-2236(98)01392-7. No abstract available.
- Shinohara T, Takahashi N, Ooie T, Hara M, Shigematsu S, Nakagawa M, Yonemochi H, Saikawa T, Yoshimatsu H. Phosphatidylinositol 3-kinase-dependent activation of akt, an essential signal for hyperthermia-induced heat-shock protein 72, is attenuated in streptozotocin-induced diabetic heart. Diabetes. 2006 May;55(5):1307-15. doi: 10.2337/db05-0266.
- Sugawara J, Kou S, Kokubo K, Kuroda A, Hashizume Y, Kobayashi S, Maegawa J, Satake T. Application for lower facial fat reduction and tightening by static type monopolar 1-MHz radio frequency for body contouring. Lasers Surg Med. 2017 Oct;49(8):750-755. doi: 10.1002/lsm.22676. Epub 2017 Apr 22.
- van der Lugt C, Romero C, Ancona D, Al-Zarouni M, Perera J, Trelles MA. A multicenter study of cellulite treatment with a variable emission radio frequency system. Dermatol Ther. 2009 Jan-Feb;22(1):74-84. doi: 10.1111/j.1529-8019.2008.01218.x.
- World Health Organization. Waist circumference and waist-hip ratio - Report of a WHO expert consultation, Geneva, 8-11 December 2008
- Wu B, Hunt C, Morimoto R. Structure and expression of the human gene encoding major heat shock protein HSP70. Mol Cell Biol. 1985 Feb;5(2):330-41. doi: 10.1128/mcb.5.2.330-341.1985.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEEAH CA31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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