Studio della lipolisi del grasso di riserva viscerale mediante tecarterapia.

La radiofrequenza (RF) è un metodo economico, praticamente privo di effetti collaterali e ben tollerato che riduce il grasso della pancia. La RF è una forma di energia elettromagnetica ad alta frequenza che agisce riscaldando i tessuti (Tecarterapia). La sua azione nei tessuti più profondi (strato sottocutaneo) mira ad aumentare il metabolismo cellulare. Quando applicata ai tessuti, la RF genera campi magnetici oscillanti che muovono particelle caricate elettricamente, producendo calore nei tessuti e la quantità di calore prodotto dipende dalla resistenza (bioimpedenza) del tessuto bersaglio. L'energia elettrica viene convertita in energia termica. Esistono prove di un effetto RF transitorio sull’omeostasi autonomica senza effetti negativi noti. Questa risposta autonomica alla RF si riflette in un meccanismo vasomotore termoregolatore, in cambiamenti nell'attività dei chemocettori e persino in fluttuazioni del sistema renina-angiotensina, risposte legate al controllo del metabolismo energetico. L'innalzamento della temperatura tissutale sembra essere sufficiente per attivare il ramo simpatico del Sistema Nervoso Autonomo, portando al rilascio di catecolamine (adrenalina e noradrenalina), che sono il fattore scatenante dell'attivazione della lipolisi. La lipolisi è il processo biochimico reversibile in cui viene immagazzinato il catabolismo dei trigliceridi. Questo processo culmina nella generazione di acidi grassi non esterificati e glicerolo. Gli acidi grassi rilasciati nel flusso sanguigno possono essere utilizzati come substrato per produrre energia.

Colture ex vivo di pelle umana dopo il completamento della serie di trattamenti con RF hanno mostrato un effetto significativo sugli adipociti sottocutanei. È stato osservato che le cellule degli adipociti presentano una morfologia alterata e una maggiore espressione del marcatore dell'apoptosi, APAF-1, suggerendo che l'apoptosi indotta è il meccanismo d'azione. L’apoptosi degli adipociti determina il rilascio di trigliceridi dalle membrane cellulari disintegrate, ma in modo ritardato e graduale, consentendo un’eliminazione lenta e sicura attraverso lo spazio interstiziale e i successivi sistemi di trasporto dei lipidi, sistemi linfatici e altre funzioni metaboliche. Non è stata riscontrata alcuna evidenza di necrosi o cambiamenti infiammatori osservati negli adipociti dopo i trattamenti con questo nuovo dispositivo RF.

L'obesità provoca un aumento del tessuto adiposo e un'aumentata infiltrazione di cellule infiammatorie in quel tessuto con una predominanza di citochine proinfiammatorie con conseguente sviluppo di uno stato infiammatorio cronico a bassa intensità.

Adipocitolisi è un termine usato per descrivere i fenomeni causati da tecniche non chirurgiche (metodi citolitiche) per la riduzione del grasso localizzato, in cui i lipidi potrebbero rompersi o solubilizzarsi attraverso la rottura parziale o totale degli adipociti, distruggendone la membrana plasmatica.

Vengono utilizzate frequenze intorno a 1 MHz, che sono quelle che agiscono con maggiore efficacia sulla cellula, ma con un'elevata potenza, temperatura regolabile e un'area di trattamento maggiore di 200 cm2, che gli consente di distruggere meccanicamente le cellule adipose, con maggiore efficacia nel il tessuto adiposo sottocutaneo senza danneggiare la pelle. sangue, vasi, nervi o tessuti connettivi. I lipidi vengono gradualmente eliminati attraverso il sistema linfatico, riducendo il volume dei tessuti.

Questa procedura è stata utilizzata in modo abbastanza efficace in estetica per ridurre il grasso sottocutaneo.

L’infiammazione è una sequenza ordinata di eventi volti a mantenere l’omeostasi di organi e tessuti. Infiammazione cronica che dura a lungo ed è caratterizzata dalla presenza di linfociti e macrofagi e dalla proliferazione dei vasi sanguigni e del tessuto connettivo. Questa è considerata una caratteristica della sindrome metabolica, caratterizzata dalla secrezione di adipochine infiammatorie solitamente dal tessuto adiposo, come la leptina, l'interleuchina (IL-6), il fattore di necrosi tumorale α (TNF-α), la proteina chemoattrattante dei monociti. 1 (MCP-1) e resistina. L’obesità, che è una caratteristica della sindrome metabolica, era associata a infiammazione cronica nei soggetti obesi. Numerosi indicatori infiammatori sono collegati all’obesità e fanno luce sulle complicazioni di salute ad essa associate. Gli indicatori infiammatori includono IL-6 e la proteina C-reattiva (CRP) come marcatori infiammatori e l’adiponectina come marcatore antinfiammatorio.

L’infiammazione sostenuta è considerata un importante fattore di rischio per lo sviluppo di molte malattie, tra cui malattie cardiovascolari, sindrome metabolica, diabete e cancro. Come fattore di rischio, l’obesità predispone ad uno stato proinfiammatorio attraverso l’aumento dei mediatori dell’infiammazione IL-6 e TNF-α, e la riduzione dei livelli di adiponectina, che ha una funzione totalmente antinfiammatoria. Lo stato infiammatorio seguito da disfunzione vascolare ed endoteliale è caratterizzato da una diminuzione dell'ossido nitrico e da un aumento delle specie reattive dell'ossigeno che portano allo stress ossidativo. Entrambi gli stati di stress ossidativo e infiammazione avviano l’aterosclerosi, l’ipertensione, l’alterazione dei marcatori metabolici e quindi i principali eventi avversi cardiovascolari. Da qui l’importanza di studiare questi marcatori prima e dopo il trattamento.

Il trattamento con RF induce un aumento dell'indice apoptotico negli adipociti 1 ora dopo il trattamento con RF. A ciò si accompagna una temperatura massima di 45°C nello strato di grasso. Le temperature della superficie cutanea rimangono sostanzialmente inferiori a quelle del grasso.

Mentre la tomografia computerizzata (CT) è la modalità di imaging più comunemente utilizzata per misurare il grasso addominale, la risonanza magnetica (MRI) ha una precisione simile. Un vantaggio della RM è l’assenza di esposizione a radiazioni ionizzanti, limitazione che limita l’uso della TC nei bambini e negli adolescenti. Inoltre, il metodo MRI per quantificare l’adiposità addominale è efficace, consentendo l’imaging entro 5 minuti. La risonanza magnetica può fornire immagini affidabili e di buona qualità per la quantificazione viscerale e sottocutanea.

OBIETTIVI OBIETTIVO PRINCIPALE. Valutare l'effetto della radiofrequenza capacitiva resistiva ad alta potenza sulla diminuzione del grasso viscerale e sottocutaneo e sui cambiamenti del profilo lipidico e della glicemia, delle adipochine sieriche e dei marcatori di infiammazione.

OBIETTIVI COLLATERALI. Valutare la diminuzione della circonferenza addominale misurata mediante metro a nastro antropometrico, indice di massa corporea, rapporto vita-fianchi e plica cutanea prima e dopo il trattamento con RF.

METODOLOGIA Alla visita di inclusione verrà consegnata al paziente la scheda informativa e, se acconsentito, gli verrà chiesto di firmare il consenso informato. Una volta inclusi nello studio, verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di studio in ordine di inclusione consecutiva.

Il progetto è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università Autonoma di Barcellona UAB.

Calcolo della dimensione del campione Lo scopo di questo studio era di valutare la differenza tra una diminuzione del diametro della circonferenza addominale in un gruppo di donne, prima e dopo il trattamento con radiofrequenza. L'obiettivo è quello di poter dichiarare significativa una differenza di 2 punti o più, prendendo la DS da una ricerca pubblicata che dà circa 8,0 con un livello di confidenza del 95%, una potenza dell'80% e un coefficiente di correlazione di 0,70 tra i valori della circonferenza addominale prima e dopo il trattamento. Questi sono tratti dall'articolo pubblicato da Duarte et al. nel 2015, e si ottengono i seguenti risultati secondo EPIDATA: Verranno quindi prese 15 coppie di dati: Prima e dopo l'applicazione della RF.

TRATTAMENTO Ogni paziente avrà 4 piastre attive automatiche posizionate sull'addome (200 cm2 per piastra), due sul lato destro della linea mediana e due sul lato sinistro. L'energia verrà applicata per 50 minuti, controllando la temperatura. Successivamente verranno applicati sull'addome 15 minuti di Elettrodi manuali Capacitivi e Resistivi, contemporaneamente 20 minuti di Drenaggio Linfatico posizionando una placca attiva nel piede e l'altra nella zona lombo-dorsale. I pazienti verranno informati che sentiranno solo un piacevole calore. Verranno applicate cinque sedute dal lunedì al venerdì riposando sabato e domenica, per 2 settimane. Totale 10 sessioni.

MISURAZIONI (dettagli tecnici per gli esiti primari e secondari)

• I volumi di tessuto adiposo (cm3) di ciascun compartimento sono stati calcolati sommando i relativi conteggi di voxel e moltiplicandoli per le dimensioni dei voxel in centimetri cubi (cm3). Il volume di tessuto adiposo per l'intero addome è stato calcolato moltiplicando i volumi di tessuto adiposo di ciascuna fetta per la somma dello spessore della fetta (5 mm) e della distanza tra le fette. Questa analisi fornisce una misurazione diretta del volume del tessuto adiposo. Il tessuto adiposo in grammi si calcola con la seguente formula:
• Massa grassa (g) = volume del tessuto adiposo cm3 x 0,66 g/cm3
• L'indice di massa corporea è calcolato come segue: peso corporeo (Kg) ÷ altezza (m2)
• Rapporto vita-fianchi: secondo le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, la vita dovrebbe essere misurata nel punto medio tra l'ultima costola palpabile e la parte superiore della cresta iliaca (bordo superiore del bacino). L'anca dovrebbe essere misurata nel punto di massima circonferenza. Entrambe le misure dovrebbero essere prese immediatamente dopo l'espirazione dell'aria nei polmoni. Il calibro rileva lo spessore della parete addominale a 5 cm in linea obliqua verso l'ombelico sul lato destro e sinistro.
• Grasso sottocutaneo e viscerale: verrà misurato utilizzando, oltre al metodo MRI, un'apparecchiatura ad impedenza elettrica Inbody, prima e dopo il trattamento.
• Lo spessore della plica cutanea verrà misurato con un calibro.
• Parametri biochimici: dai pazienti verrà prelevato sangue a digiuno, per ottenere siero e plasma EDTA, congelati fino al momento dei test. L'interluchina-6, il fattore di necrosi tumorale alfa, la leptina, l'adiponectina, la resistina e la proteina C-reattiva ultrasensibile saranno determinati mediante test immunologici ELISA.

ANALISI STATISTICA L'analisi statistica dei risultati sarà effettuata utilizzando il Pacchetto Software per le Scienze Sociali (SPSS 24.0.).

Verrà applicato un test di Kolmogorov-Smirnov, se i dati si comportano normalmente verranno applicati test parametrici. In caso contrario verranno eseguiti test non parametrici.

Le differenze tra le proporzioni verranno analizzate utilizzando il test esatto di Fischer. Le differenze tra le mediane saranno valutate utilizzando il test t di Student per campioni appaiati e campioni indipendenti.