Badanie lipolizy tłuszczu rezerwowego trzewnego przy użyciu terapii Tecar.

Radiofrekwencja (RF) to niedroga, praktycznie pozbawiona skutków ubocznych, dobrze tolerowana metoda redukcji tkanki tłuszczowej z brzucha. RF to forma energii elektromagnetycznej o wysokiej częstotliwości, która działa poprzez ogrzewanie tkanek (terapia Tecar). Jego działanie w głębszych tkankach (warstwa podskórna) ma na celu zwiększenie metabolizmu komórkowego. Po nałożeniu na tkanki RF generuje oscylujące pola magnetyczne, które poruszają naładowane elektrycznie cząstki, wytwarzając ciepło w tkankach, a ilość wytworzonego ciepła zależy od rezystancji (bioimpedancji) tkanki docelowej. Energia elektryczna zamieniana jest na energię cieplną. Istnieją dowody na przejściowy wpływ RF na homeostazę autonomiczną, bez znanych negatywnych skutków. Ta autonomiczna odpowiedź na RF znajduje odzwierciedlenie w termoregulacyjnym mechanizmie naczynioruchowym, zmianach w aktywności chemoreceptorów, a nawet w wahaniach układu renina-angiotensyna, odpowiedziach związanych z kontrolą metabolizmu energetycznego. Podwyższenie temperatury tkanki wydaje się wystarczające do aktywacji gałęzi współczulnej autonomicznego układu nerwowego, co prowadzi do uwolnienia katecholamin (adrenaliny i noradrenaliny), które są wyzwalaczem aktywacji lipolizy. Lipoliza to odwracalny proces biochemiczny, podczas którego magazynowany jest katabolizm trójglicerydów. Proces ten kończy się wytworzeniem nieestryfikowanych kwasów tłuszczowych i gliceryny. Kwasy tłuszczowe uwalniane do krwioobiegu mogą zostać wykorzystane jako substrat do produkcji energii.

Hodowle ludzkiej skóry ex vivo po zakończeniu serii zabiegów RF wykazały znaczący wpływ na podskórne adipocyty. Zaobserwowano, że komórki adipocytów mają zmienioną morfologię i zwiększoną ekspresję markera apoptozy, APAF-1, co sugeruje, że mechanizmem działania jest indukowana apoptoza. Apoptoza adipocytów powoduje uwolnienie trójglicerydów z rozpadających się błon komórkowych, ale w sposób opóźniony i stopniowy, pozwalający na powolną i bezpieczną eliminację przez przestrzeń śródmiąższową, a następnie systemy transportu lipidów, układy limfatyczne i inne funkcje metaboliczne. Po leczeniu tym nowym urządzeniem RF nie zaobserwowano żadnych dowodów na martwicę ani zmiany zapalne w adipocytach.

Otyłość powoduje rozrost tkanki tłuszczowej i wzmożony naciek komórek zapalnych do tej tkanki z przewagą cytokin prozapalnych, co skutkuje rozwojem przewlekłego stanu zapalnego o niskim nasileniu.

Adipocytoliza to termin używany do opisania zjawisk powodowanych przez techniki niechirurgiczne (metody cytolityczne) mające na celu redukcję zlokalizowanej tkanki tłuszczowej, w której lipidy mogą zostać rozbite lub rozpuszczone w wyniku częściowego lub całkowitego pęknięcia adipocytów, niszcząc ich błonę plazmatyczną.

Stosowane są częstotliwości w okolicach 1 MHz, które najskuteczniej oddziałują na komórkę, ale przy dużej mocy, regulowanej temperaturze i powierzchni zabiegowej większej niż 200 cm2, co pozwala na mechaniczne niszczenie komórek tłuszczowych, z większą skutecznością w podskórną tkankę tłuszczową, nie uszkadzając skóry. krwi, naczyń, nerwów lub tkanki łącznej. Lipidy są stopniowo eliminowane przez układ limfatyczny, zmniejszając objętość tkanki.

Procedura ta została dość skutecznie zastosowana w estetyce w celu redukcji tkanki tłuszczowej podskórnej.

Zapalenie to uporządkowana sekwencja zdarzeń mających na celu utrzymanie homeostazy narządów i tkanek. Przewlekły stan zapalny, który trwa długo i charakteryzuje się obecnością limfocytów i makrofagów oraz proliferacją naczyń krwionośnych i tkanki łącznej. Uważa się to za charakterystyczną cechę zespołu metabolicznego, charakteryzującego się wydzielaniem zapalnych adipokin, zwykle z tkanki tłuszczowej, takich jak leptyna, interleukina (IL-6), czynnik martwicy nowotworu α (TNF-α), białko chemoatraktujące monocyty. 1 (MCP-1) i rezystyna. Otyłość, będąca cechą zespołu metabolicznego, była powiązana z przewlekłym stanem zapalnym u osób otyłych. Z otyłością wiąże się kilka wskaźników stanu zapalnego, które rzucają światło na związane z nią powikłania zdrowotne. Wskaźniki stanu zapalnego obejmują IL-6 i białko C-reaktywne (CRP) jako markery stanu zapalnego oraz adiponektynę jako marker przeciwzapalny.

Utrzymujący się stan zapalny jest uważany za główny czynnik ryzyka rozwoju wielu chorób, w tym chorób układu krążenia, zespołu metabolicznego, cukrzycy i raka. Jako czynnik ryzyka, otyłość predysponuje do stanu prozapalnego poprzez wzrost mediatorów stanu zapalnego IL-6 i TNF-α oraz obniżony poziom adiponektyny, która ma całkowicie działanie przeciwzapalne. Stan zapalny, po którym następuje dysfunkcja naczyń i śródbłonka, charakteryzuje się zmniejszeniem poziomu tlenku azotu i wzrostem reaktywnych form tlenu, co prowadzi do stresu oksydacyjnego. Zarówno stan stresu oksydacyjnego, jak i stan zapalny inicjują miażdżycę, nadciśnienie, zmianę markerów metabolicznych, a tym samym poważne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe. Dlatego tak ważne jest badanie tych markerów przed i po leczeniu.

Leczenie RF indukuje wzrost indeksu apoptotycznego w adipocytach 1 godzinę po leczeniu RF. Towarzyszy temu maksymalna temperatura warstwy tłuszczu wynosząca 45°C. Temperatury powierzchni skóry pozostają znacznie niższe niż temperatury tłuszczu.

Podczas gdy tomografia komputerowa (CT) jest najczęściej stosowaną metodą obrazowania do pomiaru tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) ma podobną dokładność. Zaletą MRI jest brak narażenia na promieniowanie jonizujące, co jest ograniczeniem ograniczającym stosowanie CT u dzieci i młodzieży. Ponadto skuteczna jest metoda MRI służąca do ilościowego określenia otyłości brzusznej, umożliwiająca obrazowanie w ciągu 5 minut. Rezonans magnetyczny może zapewnić wiarygodne i dobrej jakości obrazy do oceny ilościowej narządów wewnętrznych i podskórnych.

CELE CEL GŁÓWNY. Ocena wpływu opornościowej, pojemnościowej częstotliwości radiowej o dużej mocy na zmniejszenie trzewnej i podskórnej tkanki tłuszczowej oraz zmiany profilu lipidowego i glikemii, adipokin w surowicy i markerów stanu zapalnego.

CELE UBOCZNE. Ocena i zmniejszenie obwodu brzucha mierzone za pomocą antropometrycznej taśmy mierniczej, wskaźnika masy ciała, stosunku talii do bioder i fałdu skórnego przed i po leczeniu RF.

METODOLOGIA Podczas wizyty włączającej pacjent otrzyma kartę informacyjną i jeśli wyrazi zgodę, zostanie poproszony o podpisanie świadomej zgody. Po włączeniu do badania zostaną oni losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych w kolejności kolejnego włączania.

Projekt uzyskał akceptację Komisji Etyki Uniwersytetu Autonomicznego w Barcelonie UAB.

Obliczenia liczebności próby Celem badania była ocena różnicy pomiędzy zmniejszeniem średnicy obwodu brzucha w grupie kobiet przed i po terapii falami radiowymi. Celem jest stwierdzenie, że różnica wynosząca 2 punkty lub więcej jest znacząca, przyjmując SD z opublikowanych badań, które daje około 8,0 przy poziomie ufności 95%, mocy 80% i współczynniku korelacji między wartościami wynoszącym 0,70. obwodu brzucha przed i po zabiegu. Pochodzą one z artykułu opublikowanego przez Duarte i in. w 2015 r. i zgodnie z EPIDATA uzyskano następujące wyniki: Pobranych zostanie wówczas 15 par danych: Przed i po zastosowaniu RF.

LECZENIE Każdy pacjent będzie miał 4 aktywne, automatyczne płytki umieszczone na brzuchu (po 200 cm2 na płytkę), dwie po prawej stronie linii środkowej i dwie po lewej stronie. Energia będzie przykładana przez 50 minut, kontrolując temperaturę. Następnie na brzuch zostaną przyłożone ręczne elektrody pojemnościowe i rezystancyjne na 15 minut, jednocześnie 20 minut drenażu limfatycznego, umieszczając jedną płytkę aktywną w stopie, a drugą w okolicy lędźwiowo-grzbietowej. Pacjenci zostaną poinformowani, że będą odczuwać jedynie komfortowe ciepło. Zastosowanych zostanie pięć sesji od poniedziałku do piątku, z przerwami w sobotę i niedzielę, przez 2 tygodnie. Łącznie 10 sesji.

POMIARY (szczegóły techniczne wyników pierwotnych i wtórnych)

• Objętość tkanki tłuszczowej (cm3) każdego przedziału obliczono poprzez dodanie odpowiedniej liczby wokseli i pomnożenie przez wymiary wokseli w centymetrach sześciennych (cm3). Objętość tkanki tłuszczowej całego brzucha obliczono mnożąc objętości tkanki tłuszczowej z każdego plasterka przez sumę grubości plasterka (5 mm) i odległości między plasterkami. Analiza ta umożliwia bezpośredni pomiar objętości tkanki tłuszczowej. Tkankę tłuszczową w gramach oblicza się ze wzoru:
• Masa tłuszczowa (g) = Objętość tkanki tłuszczowej cm3 x 0,66 g/cm3
• Wskaźnik masy ciała oblicza się w następujący sposób: Masa ciała (kg) ÷ wzrost (m2)
• Stosunek talii do bioder: Zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia obwód talii należy mierzyć w punkcie środkowym między ostatnim wyczuwalnym żebrem a szczytem grzebienia biodrowego (górna krawędź miednicy). Biodra należy mierzyć w miejscu maksymalnego obwodu. Obydwa działania należy podjąć natychmiast po wydychaniu powietrza z płuc. Suwmiarka mierzy grubość ściany brzucha na 5 cm, w linii ukośnej w kierunku pępka po prawej i lewej stronie.
• Tłuszcz podskórny i trzewny: będzie mierzony przy użyciu, oprócz metody MRI, urządzenia Inbody do pomiaru impedancji elektrycznej, przed i po zabiegu.
• Grubość fałdu skórnego będzie mierzona za pomocą suwmiarki.
• Parametry biochemiczne: od pacjentów zostanie pobrana krew na czczo w celu uzyskania surowicy i osocza z EDTA, zamrożona do czasu przeprowadzenia badań. Interlukina-6, czynnik martwicy nowotworu alfa, leptyna, adiponektyna, rezystyna i ultraczułe białko C-reaktywne zostaną oznaczone metodą ELISA w testach immunologicznych.

ANALIZA STATYSTYCZNA Analiza statystyczna wyników zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem pakietu oprogramowania dla nauk społecznych (SPSS 24.0.).

Zastosowany zostanie test Kołmogorowa-Smirnowa, jeśli dane zachowują się normalnie, zastosowane zostaną testy parametryczne. Jeżeli nie, zostaną wykonane testy nieparametryczne.

Różnice w proporcjach zostaną zbadane za pomocą dokładnego testu Fischera. Różnice pomiędzy medianami zostaną oszacowane za pomocą testu t-Studenta dla próbek sparowanych i niezależnych.