- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06377358
Viskeraalisen vararasvan lipolyysitutkimus Tecar-terapialla.
Viskeraalisen vararasvan lipolyysi Tecar-terapialla: antropometrinen, biokemiallinen ja NMR-kuvaustutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida viskeraalista ja ihonalaista rasvan menetystä potilailla, jotka saavat Tecar (radiotaajuus) -terapiaa, ja sen vaikutuksia muihin antropometrisiin muuttujiin, adipokiineihin ja tulehduksiin.
20 lihavaa potilasta hoidetaan Tecar Therapylla (radiotaajuus). Jokaiselle potilaalle asetetaan 4 aktiivista automaattista levyä vatsalle (200 cm2 per levy), kaksi keskilinjan oikealle puolelle ja kaksi vasemmalle puolelle. Energiaa syötetään 50 minuuttia säätelemällä lämpötilaa. Tämän jälkeen 15 minuuttia kapasitiivista ja resistiivistä manuaalista elektrodia asetetaan vatsaan, samanaikaisesti 20 minuuttia lymfaateriaa, jolloin toinen aktiivinen levy asetetaan jalkaan ja toinen lanne-dorsaalialueelle. Potilaille kerrotaan, että he tuntevat vain mukavaa lämpöä. Viisi istuntoa sovelletaan maanantaista perjantaihin lepäämällä lauantaisin ja sunnuntaisin 2 viikon ajan. Yhteensä 10 istuntoa.
Ihonalainen ja viskeraalinen rasva mitataan MRI:llä. Myös antropometriset muuttujat (kehon massaindeksi, vyötärön ja lonkan välinen suhde ja ihopoimu) mitataan.
RF-hoidon metabolisia ja tulehdusvaikutuksia arvioidaan mittaamalla adipokiinit (leptiini, adiponektiini ja resistiini) sekä sitokiinit (IL-6, TNF-a ja C-reaktiivinen proteiini).
Tulokset analysoidaan SPSS-tilastopaketin avulla. Käytetään Kolmogorov-Smirnov-testiä, jos data käyttäytyy normaalisti, parametritestejä. Jos ei, suoritetaan ei-parametriset testit. Suhteiden välisiä eroja analysoidaan Fischerin eksaktia testillä. Mediaanien väliset erot arvioidaan Studentin t-testillä pari- ja riippumattomille näytteille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Radiofrekvenssi (RF) on edullinen, käytännöllisesti katsoen sivuvaikutuston, hyvin siedetty menetelmä, joka vähentää vatsan rasvaa. RF on korkeataajuisen sähkömagneettisen energian muoto, joka toimii kuumentamalla kudoksia (Tecar Therapy). Sen toiminnan syvemmissä kudoksissa (ihonalainen kerros) tavoitteena on lisätä solujen aineenvaihduntaa. Kudokseen levitettynä RF synnyttää värähteleviä magneettikenttiä, jotka liikuttavat sähköisesti varautuneita hiukkasia ja tuottavat lämpöä kudoksissa, ja tuotetun lämmön määrä riippuu kohdekudoksen resistanssista (bioimpedanssista). Sähköenergia muunnetaan lämpöenergiaksi. On näyttöä ohimenevästä RF-vaikutuksesta autonomiseen homeostaasiin ilman tunnettuja negatiivisia vaikutuksia. Tämä autonominen vaste RF:lle heijastuu lämpösäätelyvasomotorisessa mekanismissa, kemoreseptoriaktiivisuuden muutoksissa ja jopa reniini-angiotensiinijärjestelmän vaihteluissa, jotka liittyvät energia-aineenvaihdunnan säätelyyn. Kudosten lämpötilan kohoaminen näyttää riittävän aktivoimaan autonomisen hermoston sympaattisen haaran, mikä johtaa katekoliamiinien (adrenaliinin ja noradrenaliinin) vapautumiseen, jotka laukaisevat lipolyysin. Lipolyysi on palautuva biokemiallinen prosessi, jossa triglyseridien katabolia varastoituu. Tämä prosessi huipentuu esteröimättömien rasvahappojen ja glyserolin syntymiseen. Verenkiertoon vapautuvia rasvahappoja voidaan käyttää substraattina energian tuottamiseen.
Ex vivo ihmisen ihoviljelmät RF-hoitosarjan päätyttyä osoittivat merkittävää vaikutusta ihonalaisiin rasvasoluihin. Adiposyyttisoluilla havaittiin olevan muuttunut morfologia ja lisääntynyt apoptoosimarkkerin, APAF-1, ilmentyminen, mikä viittaa siihen, että indusoitu apoptoosi on vaikutusmekanismi. Rasvasolujen apoptoosi johtaa triglyseridien vapautumiseen hajonneista solukalvoista, mutta viivästyneellä ja asteittaisella tavalla, mikä mahdollistaa hitaan ja turvallisen eliminaation interstitiaalisen tilan kautta ja myöhempien lipidien kuljetusjärjestelmien, imusolmukkeiden ja muiden metabolisten toimintojen kautta. Tällä uudella RF-laitteella ei havaittu nekroosia tai tulehduksellisia muutoksia adiposyyteissä.
Liikalihavuus aiheuttaa rasvakudoksen lisääntymisen ja tulehdussolujen lisääntyneen tunkeutumisen tähän kudokseen, jolloin tulehdusta edistävät sytokiinit ovat vallitsevia, mikä johtaa kroonisen matala-intensiteetin tulehdustilan kehittymiseen.
Adiposytolyysi on termi, jota käytetään kuvaamaan ei-kirurgisten tekniikoiden (sytolyyttisten menetelmien) aiheuttamia paikallisen rasvan vähentämiseen tarkoitettuja ilmiöitä, joissa lipidit voivat hajota tai liueta rasvasolujen osittaisen tai täydellisen repeämisen kautta, mikä tuhoaa niiden plasmakalvon.
Käytetään noin 1 MHz:n taajuuksia, jotka vaikuttavat soluun tehokkaimmin, mutta suurella teholla, säädettävällä lämpötilalla ja yli 200 cm2:n käsittelyalueella, mikä mahdollistaa rasvasolujen mekaanisen tuhoamisen tehokkaammin ihonalaista rasvakudosta vahingoittamatta ihoa. verta, verisuonia, hermoja tai sidekudoksia. Lipidit poistuvat vähitellen imusolmukkeiden kautta, mikä vähentää kudosten tilavuutta.
Tätä menetelmää on käytetty varsin tehokkaasti estetiikassa ihonalaisen rasvan vähentämiseksi.
Tulehdus on järjestyksessä tapahtumien sarja, joka on suunniteltu ylläpitämään elinten ja kudosten homeostaasia. Krooninen tulehdus, joka kestää pitkään ja jolle on ominaista lymfosyyttien ja makrofagien esiintyminen sekä verisuonten ja sidekudoksen lisääntyminen. Tätä pidetään metabolisen oireyhtymän ominaispiirteenä, jolle on tunnusomaista tulehduksellisten adipokiinien, kuten leptiinin, interleukiinin (IL-6), tuumorinekroositekijän a (TNF-a), monosyyttien kemoattraktanttiproteiinin, erittyminen tavallisesti rasvakudoksesta. 1 (MCP-1) ja resistiini. Lihavuus, joka on metabolisen oireyhtymän ominaisuus, liitettiin krooniseen tulehdukseen lihavilla henkilöillä. Useat tulehdukselliset indikaattorit liittyvät liikalihavuuteen ja valaisevat siihen liittyviä terveysongelmia. Tulehdusindikaattoreita ovat IL-6 ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) tulehdusmarkkereina ja adiponektiini anti-inflammatorisena markkerina.
Jatkuvaa tulehdusta pidetään suurena riskitekijänä monien sairauksien, kuten sydän- ja verisuonisairauksien, metabolisen oireyhtymän, diabeteksen ja syövän kehittymiselle. Riskitekijänä liikalihavuus altistaa tulehdusta edistävälle tilaan, koska IL-6:n ja TNF-a:n tulehdusvälittäjät lisääntyvät ja adiponektiinin tasot vähenevät, jolla on täysin anti-inflammatorinen vaikutus. Tulehdukselliselle tilalle, jota seuraa verisuonten ja endoteelin toimintahäiriö, on ominaista typpioksidin väheneminen ja reaktiivisten happiyhdisteiden lisääntyminen, mikä johtaa oksidatiiviseen stressiin. Molemmat oksidatiivisen stressin ja tulehduksen tilat aiheuttavat ateroskleroosia, kohonnutta verenpainetta, aineenvaihdunnan merkkiaineiden muutoksia ja siten merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia. Tästä syystä on tärkeää tutkia näitä merkkiaineita ennen hoitoa ja sen jälkeen.
RF-hoito indusoi apoptoottisen indeksin nousun rasvasoluissa 1 tunti RF-käsittelyn jälkeen. Tähän liittyy rasvakerroksen maksimilämpötila 45°C. Ihon pintalämpötilat pysyvät oleellisesti alhaisempia kuin rasvan lämpötilat.
Vaikka tietokonetomografia (CT) on yleisimmin käytetty kuvantamismenetelmä vatsan rasvan mittaamiseen, magneettikuvauksella (MRI) on samanlainen tarkkuus. MRI:n etuna on se, ettei se altistu ionisoivalle säteilylle, mikä rajoittaa TT:n käyttöä lapsilla ja nuorilla. Lisäksi MRI-menetelmä vatsan rasvaisuuden kvantifiointiin on tehokas ja mahdollistaa kuvantamisen 5 minuutissa. Magneettiresonanssikuvaus voi tuottaa luotettavia ja laadukkaita kuvia viskeraalista ja ihonalaista kvantifiointia varten.
TAVOITTEET PÄÄTAVOITE. Arvioida suuritehoisen resistiivisen kapasitiivisen radiotaajuuden vaikutusta viskeraalisen ja ihonalaisen rasvan vähenemiseen ja muutoksiin lipidiprofiilissa ja glukemiassa, seerumin adipokiini- ja tulehdusmarkkereissa.
SIVUTAVOITTEET. Vatsan ympärysmitan pienenemisen arvioiminen ja mittaaminen antropometrisellä mittanauhalla, painoindeksillä, vyötärö-lantio-suhteella ja ihopoimu ennen ja jälkeen RF-hoidon.
MENETELMÄT Inkluusiokäynnillä potilaalle jaetaan tietolomake, ja jos hän suostuu, häntä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus. Kun heidät on sisällytetty tutkimukseen, ne jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä peräkkäisen mukaan ottamisen järjestyksessä.
Projektin on hyväksynyt Barcelonan autonomisen yliopiston UAB:n eettinen komitea.
Otoskoon laskeminen Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida eroa vatsan ympärysmitan halkaisijan pienenemisen välillä naisryhmässä ennen radiotaajuushoitoa ja sen jälkeen. Tavoitteena on pystyä julistamaan vähintään 2 pisteen ero merkitseväksi ottamalla SD julkaistusta tutkimuksesta, joka antaa noin 8,0 luotettavuustasolla 95 %, potenssilla 80 % ja korrelaatiokertoimella 0,70 arvojen välillä. vatsan ympärysmitta ennen ja jälkeen hoidon. Nämä on otettu Duarten et al. julkaisemasta artikkelista. vuonna 2015, ja EPIDATAn mukaan saadaan seuraavat tulokset: Sitten otetaan 15 dataparia: Ennen ja jälkeen RF:n soveltamisen.
HOITO Jokaiselle potilaalle asetetaan 4 aktiivista, automaattista levyä vatsan alueelle (200 cm2 per levy), kaksi keskilinjan oikealle puolelle ja kaksi vasemmalle puolelle. Energiaa syötetään 50 minuuttia säätelemällä lämpötilaa. Tämän jälkeen 15 minuuttia kapasitiivista ja resistiivistä manuaalista elektrodia asetetaan vatsaan, samanaikaisesti 20 minuuttia lymfaateriaa, jolloin toinen aktiivinen levy asetetaan jalkaan ja toinen lanne-dorsaalialueelle. Potilaille kerrotaan, että he tuntevat vain mukavaa lämpöä. Viisi istuntoa sovelletaan maanantaista perjantaihin lepäämällä lauantaisin ja sunnuntaisin 2 viikon ajan. Yhteensä 10 istuntoa.
MITTAUKSET (Tekniset tiedot perus- ja toissijaisista tuloksista)
- Kunkin osaston rasvakudostilavuudet (cm3) laskettiin lisäämällä asiaankuuluvat vokselimäärät ja kertomalla vokselimitoilla kuutiosenttimetreinä (cm3). Koko vatsan rasvakudoksen tilavuus laskettiin kertomalla kunkin viipaleen rasvakudoksen tilavuudet viipaleen paksuuden (5 mm) ja viipaleiden välisen etäisyyden summalla. Tämä analyysi tarjoaa suoran mittauksen rasvakudoksen tilavuudesta. Rasvakudos grammoina lasketaan seuraavasta kaavasta:
- Rasvamassa (g) = Rasvakudoksen tilavuus cm3 x 0,66 g/cm3
- Painoindeksi lasketaan seuraavasti: Paino (kg) ÷ Pituus (m2)
- Vyötärön ja lantion välinen suhde: Maailman terveysjärjestön ohjeiden mukaan vyötärö tulisi mitata viimeisen käsin kosketeltavan kylkiluun ja suoliluun harjanteen (lantion yläreunan) välisestä keskikohdasta. Lonkka tulee mitata suurimman ympärysmitan kohdasta. Molemmat toimenpiteet tulee tehdä välittömästi sen jälkeen, kun keuhkoissa oleva ilma on hengitetty ulos. Vatsan seinämän paksuus mitataan 5 cm vinosti napaa kohti oikealta ja vasemmalta puolelta.
- Ihonalainen ja viskeraalinen rasva: mitataan MRI-menetelmän lisäksi Inbodyn sähköimpedanssilaitteella ennen hoidon jälkeen.
- Ihopoimun paksuus mitataan mittasatulalla.
- Biokemialliset parametrit: Potilailta otetaan paastoveri seerumin ja EDTA-plasman saamiseksi, pakastetaan määrityksiin asti. Interlukiini-6, tuumorinekroositekijä-alfa, leptiini, adiponektiini, resistiini ja ultraherkkä C-reaktiivinen proteiini määritetään ELISA:lla immuunimäärityksillä.
TILASTOINEN ANALYYSI Tulosten tilastollinen analyysi suoritetaan yhteiskuntatieteiden ohjelmistopaketilla (SPSS 24.0.).
Käytetään Kolmogorov-Smirnov-testiä, jos data käyttäytyy normaalisti, parametritestejä. Jos ei, suoritetaan ei-parametriset testit.
Suhteiden välisiä eroja analysoidaan Fischerin eksaktia testillä. Mediaanien väliset erot arvioidaan Studentin t-testillä pari- ja riippumattomille näytteille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Inneo Terapia Despi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset.
- Ikä 20-80 vuotta.
- Vyötärönympärys > 102 cm miehillä ja > 88 cm naisilla.
- BMI > 25 kg/mt2.
- Viskeraalisen rasvan määrä > 9 (asteikolla 20).
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen.
- Raskaus.
- Potilaat, joilla on metalliproteesi.
- Aktiivisen infektion esiintyminen.
- Potilaat, joilla on onkologinen historia ja jotka ovat saaneet kemoterapiahoitoja tai sädehoitoa.
- Diabeteksen esiintyminen.
- Aineenvaihduntasairauksien esiintyminen.
- Valtimon hypertension esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihavat potilaat
Kaksikymmentä lihavaa potilasta hoidettiin tecar-hoidolla
|
Tecar Therapy 1Mhz radiotaajuudella käyttämällä C-400-laitetta.
Hoidon kesto on 5 viikkoa, jolloin suoritetaan 10 hoitokertaa, 2 viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viskeraalinen rasvan menetys (CM3)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Viskeraalisen rasvan menetyksen mittaus (CM3) Tecar -hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Viskeraalinen rasvan menetys (G)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Viskeraalisen rasvan menetyksen (G) mittaus Tecar -hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Ihonalainen rasvan menetys (CM3)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ihonalaisen rasvan menetyksen (CM3) mittaus Tecar -hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Ihonalainen rasvan menetys (g)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ihonalaisen rasvan menetyksen (G) mittaus Tecar -hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Kasvaimen nekroositekijä Alfa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kasvaimen nekroositekijän ALFA: n (PG/ML) seerumin/plasmatasojen muutokset Tecar -hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Interleukiini 6 -tasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interleukiini 6: n (pg/ml) seerumin/plasmatasojen muutokset Tecar -hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
C Reaktiiviset proteiinitasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin/plasman C -reaktiivisen proteiinin (Mg/L) muutokset Tecar -hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Leptiinitasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset leptiinin seerumin/plasman tasoissa Tecar -hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Adiponektiinitasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Adiponektiinin seerumin/plasman tasojen muutokset Tecar -hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Vastustuskyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset seerumin/plasmatasojen resistenssitasoissa Tecar -hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Kokonais kolesterolimuutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin kokonaiskolesterolin (mg/dL) mittaus Tecar -hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Triglyseridien kokonaismuutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin kokonaistriglyseridien (mg/dL) mittaus Tecar -hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
LDL -kolesterolimuutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin LDL -kolesterolin (mg/dL) mittaus Tecar -hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
HDL -kolesterolimuutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin HDL -kolesterolin (mg/dL) mittaus Tecar -hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Glukoosin (mg/dL) mittaus Tecar -hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon massaindeksin menetys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehon massaindeksin menetyksen mittaus (kg/m2) Tecar -hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Vyötärön lonkkasuhde (WHR-UNITLESS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
WHR -menetyksen mittaus Tecar -hoidon jälkeen.
Se lasketaan jakamalla vyötärön kehä lonkan ympärysmitta.
Se on yksikkömitta, joka osoittaa rasvan jakautumisen, alhaisemmat arvot heijastavat vähentynyttä vatsan rasvaa.
|
3 kuukautta
|
|
Ihon taian paksuus (mm)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ihonlaskupaksuuden (mm) mittaus Tecar -hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jesús Rodríguez Lastra, PhD, MD, Alfonso X El Sabio University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rexrode KM, Carey VJ, Hennekens CH, Walters EE, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Manson JE. Abdominal adiposity and coronary heart disease in women. JAMA. 1998 Dec 2;280(21):1843-8. doi: 10.1001/jama.280.21.1843.
- Ohlson LO, Larsson B, Svardsudd K, Welin L, Eriksson H, Wilhelmsen L, Bjorntorp P, Tibblin G. The influence of body fat distribution on the incidence of diabetes mellitus. 13.5 years of follow-up of the participants in the study of men born in 1913. Diabetes. 1985 Oct;34(10):1055-8. doi: 10.2337/diab.34.10.1055.
- Chang SL, Huang YL, Lee MC, Chang CH, Lin YF, Cheng CY, Hu S. Long-term follow-up for noninvasive body contouring treatment in Asians. Lasers Med Sci. 2016 Feb;31(2):283-7. doi: 10.1007/s10103-015-1852-0. Epub 2015 Dec 29.
- Mulholland RS, Paul MD, Chalfoun C. Noninvasive body contouring with radiofrequency, ultrasound, cryolipolysis, and low-level laser therapy. Clin Plast Surg. 2011 Jul;38(3):503-20, vii-iii. doi: 10.1016/j.cps.2011.05.002.
- Ellulu MS, Patimah I, Khaza'ai H, Rahmat A, Abed Y. Obesity and inflammation: the linking mechanism and the complications. Arch Med Sci. 2017 Jun;13(4):851-863. doi: 10.5114/aoms.2016.58928. Epub 2016 Mar 31.
- Araki E, Oyadomari S, Mori M. Impact of endoplasmic reticulum stress pathway on pancreatic beta-cells and diabetes mellitus. Exp Biol Med (Maywood). 2003 Nov;228(10):1213-7. doi: 10.1177/153537020322801018.
- Badawi A, Klip A, Haddad P, Cole DE, Bailo BG, El-Sohemy A, Karmali M. Type 2 diabetes mellitus and inflammation: Prospects for biomarkers of risk and nutritional intervention. Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 May 26;3:173-86. doi: 10.2147/dmsott.s9089.
- Belenky I, Margulis A, Elman M, Bar-Yosef U, Paun SD. Exploring channeling optimized radiofrequency energy: a review of radiofrequency history and applications in esthetic fields. Adv Ther. 2012 Mar;29(3):249-66. doi: 10.1007/s12325-012-0004-1. Epub 2012 Feb 29.
- Bjorntorp P. "Portal" adipose tissue as a generator of risk factors for cardiovascular disease and diabetes. Arteriosclerosis. 1990 Jul-Aug;10(4):493-6. No abstract available.
- Duarte FO, Sene-Fiorese M, de Aquino Junior AE, da Silveira Campos RM, Masquio DC, Tock L, Garcia de Oliveira Duarte AC, Damaso AR, Bagnato VS, Parizotto NA. Can low-level laser therapy (LLLT) associated with an aerobic plus resistance training change the cardiometabolic risk in obese women? A placebo-controlled clinical trial. J Photochem Photobiol B. 2015 Dec;153:103-10. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2015.08.026. Epub 2015 Sep 2.
- Alexiades-Armenakas M, Dover JS, Arndt KA. Unipolar radiofrequency treatment to improve the appearance of cellulite. J Cosmet Laser Ther. 2008 Sep;10(3):148-53. doi: 10.1080/14764170802279651.
- Eloi JC, Epifanio M, de Goncalves MM, Pellicioli A, Vieira PF, Dias HB, Bruscato N, Soder RB, Santana JC, Mouzaki M, Baldisserotto M. Quantification of Abdominal Fat in Obese and Healthy Adolescents Using 3 Tesla Magnetic Resonance Imaging and Free Software for Image Analysis. PLoS One. 2017 Jan 27;12(1):e0167625. doi: 10.1371/journal.pone.0167625. eCollection 2017.
- Fritz K, Salavastru C, Gyurova M. Clinical evaluation of simultaneously applied monopolar radiofrequency and targeted pressure energy as a new method for noninvasive treatment of cellulite in postpubertal women. J Cosmet Dermatol. 2018 Jun;17(3):361-364. doi: 10.1111/jocd.12525. Epub 2018 Mar 9.
- Gabai VL, Meriin AB, Yaglom JA, Wei JY, Mosser DD, Sherman MY. Suppression of stress kinase JNK is involved in HSP72-mediated protection of myogenic cells from transient energy deprivation. HSP72 alleviates the stewss-induced inhibition of JNK dephosphorylation. J Biol Chem. 2000 Dec 1;275(48):38088-94. doi: 10.1074/jbc.M006632200.
- Janssen I, Heymsfield SB, Allison DB, Kotler DP, Ross R. Body mass index and waist circumference independently contribute to the prediction of nonabdominal, abdominal subcutaneous, and visceral fat. Am J Clin Nutr. 2002 Apr;75(4):683-8. doi: 10.1093/ajcn/75.4.683.
- Janssen I, Katzmarzyk PT, Ross R. Waist circumference and not body mass index explains obesity-related health risk. Am J Clin Nutr. 2004 Mar;79(3):379-84. doi: 10.1093/ajcn/79.3.379.
- Kaplan H, Gat A. Clinical and histopathological results following TriPollar radiofrequency skin treatments. J Cosmet Laser Ther. 2009 Jun;11(2):78-84. doi: 10.1080/14764170902846227.
- Klopfenstein BJ, Kim MS, Krisky CM, Szumowski J, Rooney WD, Purnell JQ. Comparison of 3 T MRI and CT for the measurement of visceral and subcutaneous adipose tissue in humans. Br J Radiol. 2012 Oct;85(1018):e826-30. doi: 10.1259/bjr/57987644. Epub 2012 Apr 18.
- Kondo T, Sasaki K, Matsuyama R, Morino-Koga S, Adachi H, Suico MA, Kawashima J, Motoshima H, Furukawa N, Kai H, Araki E. Hyperthermia with mild electrical stimulation protects pancreatic beta-cells from cell stresses and apoptosis. Diabetes. 2012 Apr;61(4):838-47. doi: 10.2337/db11-1098. Epub 2012 Feb 23.
- Maffeis C, Corciulo N, Livieri C, Rabbone I, Trifiro G, Falorni A, Guerraggio L, Peverelli P, Cuccarolo G, Bergamaschi G, Di Pietro M, Grezzani A. Waist circumference as a predictor of cardiovascular and metabolic risk factors in obese girls. Eur J Clin Nutr. 2003 Apr;57(4):566-72. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601573.
- Mazzoni D, Lin MJ, Dubin DP, Khorasani H. Review of non-invasive body contouring devices for fat reduction, skin tightening and muscle definition. Australas J Dermatol. 2019 Nov;60(4):278-283. doi: 10.1111/ajd.13090. Epub 2019 Jun 6.
- Minami Y, Hohfeld J, Ohtsuka K, Hartl FU. Regulation of the heat-shock protein 70 reaction cycle by the mammalian DnaJ homolog, Hsp40. J Biol Chem. 1996 Aug 9;271(32):19617-24. doi: 10.1074/jbc.271.32.19617.
- Moreno LA, Pineda I, Rodriguez G, Fleta J, Sarria A, Bueno M. Waist circumference for the screening of the metabolic syndrome in children. Acta Paediatr. 2002;91(12):1307-12. doi: 10.1080/08035250216112.
- Morino S, Suico MA, Kondo T, Sekimoto E, Yano S, Matsuda T, Matsuno T, Shuto T, Araki E, Kai H. Mild electrical stimulation increases ubiquitinated proteins and Hsp72 in A549 cells via attenuation of proteasomal degradation. J Pharmacol Sci. 2008 Oct;108(2):222-6. doi: 10.1254/jphs.08180sc. Epub 2008 Oct 10.
- Park HS, Lee JS, Huh SH, Seo JS, Choi EJ. Hsp72 functions as a natural inhibitory protein of c-Jun N-terminal kinase. EMBO J. 2001 Feb 1;20(3):446-56. doi: 10.1093/emboj/20.3.446.
- Pereira JX, Cavalcante Y, Wanzeler de Oliveira R. The role of inflammation in adipocytolytic nonsurgical esthetic procedures for body contouring. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2017 Feb 23;10:57-66. doi: 10.2147/CCID.S125580. eCollection 2017.
- Pinto H. Local fat treatments: classification proposal. Adipocyte. 2015 Jun 26;5(1):22-6. doi: 10.1080/21623945.2015.1066534. eCollection 2016 Jan-Mar.
- Pumprla J, Howorka K, Kolackova Z, Sovova E. Non-contact radiofrequency-induced reduction of subcutaneous abdominal fat correlates with initial cardiovascular autonomic balance and fat tissue hormones: safety analysis. F1000Res. 2015 Feb 20;4:49. doi: 10.12688/f1000research.5708.1. eCollection 2015.
- Ryden M, Arner P. Subcutaneous Adipocyte Lipolysis Contributes to Circulating Lipid Levels. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2017 Sep;37(9):1782-1787. doi: 10.1161/ATVBAHA.117.309759. Epub 2017 Jun 29.
- Sharp FR, Massa SM, Swanson RA. Heat-shock protein protection. Trends Neurosci. 1999 Mar;22(3):97-9. doi: 10.1016/s0166-2236(98)01392-7. No abstract available.
- Shinohara T, Takahashi N, Ooie T, Hara M, Shigematsu S, Nakagawa M, Yonemochi H, Saikawa T, Yoshimatsu H. Phosphatidylinositol 3-kinase-dependent activation of akt, an essential signal for hyperthermia-induced heat-shock protein 72, is attenuated in streptozotocin-induced diabetic heart. Diabetes. 2006 May;55(5):1307-15. doi: 10.2337/db05-0266.
- Sugawara J, Kou S, Kokubo K, Kuroda A, Hashizume Y, Kobayashi S, Maegawa J, Satake T. Application for lower facial fat reduction and tightening by static type monopolar 1-MHz radio frequency for body contouring. Lasers Surg Med. 2017 Oct;49(8):750-755. doi: 10.1002/lsm.22676. Epub 2017 Apr 22.
- van der Lugt C, Romero C, Ancona D, Al-Zarouni M, Perera J, Trelles MA. A multicenter study of cellulite treatment with a variable emission radio frequency system. Dermatol Ther. 2009 Jan-Feb;22(1):74-84. doi: 10.1111/j.1529-8019.2008.01218.x.
- World Health Organization. Waist circumference and waist-hip ratio - Report of a WHO expert consultation, Geneva, 8-11 December 2008
- Wu B, Hunt C, Morimoto R. Structure and expression of the human gene encoding major heat shock protein HSP70. Mol Cell Biol. 1985 Feb;5(2):330-41. doi: 10.1128/mcb.5.2.330-341.1985.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEEAH CA31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .