- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06377358
Undersøgelse af lipolyse af visceralt reservefedt ved hjælp af Tecar-terapi.
Lipolyse af visceralt reservefedt ved hjælp af Tecar-terapi: Antropometrisk, biokemisk og NMR-billeddannelsesundersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere det viscerale og subkutane fedttab hos patienter, der har Tecar (radiofrekvens) terapi og dets virkninger på andre antropometriske variabler, adipokiner og inflammation.
20 overvægtige patienter vil blive behandlet med Tecar Therapy (Radiofrekvens). Hver patient vil have 4 aktive, automatiske plader placeret på maven (200 cm2 pr. plade), to på højre side af midterlinjen og to på venstre side. Der tilføres energi i 50 minutter, der kontrollerer temperaturen. Efterfølgende påføres 15 minutters kapacitive og resistive manuelle elektroder på abdomen, samtidig med 20 minutters lymfedrænage, hvor den ene aktive plade placeres i foden og den anden i det lumbo-dorsale område. Patienterne vil blive informeret om, at de kun vil føle behagelig varme. Fem sessioner vil blive anvendt fra mandag til fredag hvilende lørdag og søndag i 2 uger. I alt 10 sessioner.
Subkutant og visceralt fedt vil blive målt ved MR. Antropometriske variabler (Body Mass Index, Talje til Hofte-forhold og hudfold) vil også blive målt.
Metaboliske og inflammatoriske virkninger af RF-behandlingen vil blive evalueret ved at måle adipokiner (Leptin, adiponectin og resistin) samt citokiner (IL-6, TNF-a og C reaktivt protein).
Resultater vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-statistikpakken. En Kolmogorov-Smirnov test vil blive anvendt, hvis data opfører sig normalt, vil parametriske test blive anvendt. Hvis ikke, vil der blive udført ikke-parametriske tests. Forskellene mellem proportioner vil blive analyseret ved hjælp af Fischers eksakte test. Forskellene mellem medianerne vil blive vurderet ved hjælp af den studerendes t-test for parrede prøver og uafhængige prøver.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Radiofrekvens (RF) er en billig, praktisk talt bivirkningsfri, veltolereret metode, der reducerer mavefedt. RF er en form for højfrekvent elektromagnetisk energi, der virker ved at opvarme væv (Tecar Therapy). Dets virkning i dybere væv (subkutant lag) har til formål at øge cellulært stofskifte. Når det påføres væv, genererer RF oscillerende magnetiske felter, der bevæger elektrisk ladede partikler, der producerer varme i vævene, og mængden af produceret varme afhænger af modstanden (bioimpedansen) af målvævet. Elektrisk energi omdannes til termisk energi. Der er tegn på en forbigående RF-effekt på autonom homeostase uden kendte negative effekter. Denne autonome respons på RF afspejles i en termoregulerende vasomotorisk mekanisme, i ændringer i kemoreceptoraktivitet og endda i fluktuationer i renin-angiotensin-systemet, reaktioner relateret til styring af energimetabolisme. Forhøjelsen af vævstemperaturen ser ud til at være tilstrækkelig til at aktivere den sympatiske gren af det autonome nervesystem, hvilket fører til frigivelsen af katekolaminer (adrenalin og noradrenalin), som er udløseren til at aktivere lipolyse. Lipolyse er den reversible biokemiske proces, hvor triglyceridkatabolisme lagres. Denne proces kulminerer i dannelsen af ikke-esterificerede fedtsyrer og glycerol. Fedtsyrer frigivet til blodbanen kan bruges som et substrat til at producere energi.
Ex vivo humane hudkulturer efter afslutning af RF-behandlingsserien viste en signifikant effekt på subkutane adipocytter. Adipocytceller blev observeret at have ændret morfologi og øget ekspression af apoptosemarkøren, APAF-1, hvilket tyder på, at induceret apoptose er virkningsmekanismen. Adipocytapoptose resulterer i frigivelse af triglycerider fra disintegrerede cellemembraner, men på en forsinket og gradvis måde, hvilket muliggør langsom og sikker eliminering gennem det interstitielle rum og efterfølgende lipidtransportsystemer, lymfesystemer og andre metaboliske funktioner. Der var ingen tegn på nekrose eller inflammatoriske ændringer i adipocytter efter behandlinger med denne nye RF-enhed.
Fedme forårsager en stigning i fedtvæv og en øget infiltration af inflammatoriske celler i dette væv med en overvægt af pro-inflammatoriske cytokiner, hvilket resulterer i udviklingen af en kronisk lav-intensitet inflammatorisk tilstand.
Adipocytolyse er et udtryk, der bruges til at beskrive fænomener forårsaget af ikke-kirurgiske teknikker (cytolytiske metoder) til reduktion af lokaliseret fedt, hvor lipider kan brydes eller solubiliseres gennem partielle eller totale brud af adipocytter og ødelægge deres plasmamembran.
Der anvendes frekvenser omkring 1 MHz, som er dem, der virker mest effektivt på cellen, men med en høj effekt, justerbar temperatur og et behandlingsareal større end 200 cm2, hvilket gør det muligt at ødelægge fedtcellerne mekanisk, med større effektivitet i det subkutane fedtvæv uden at beskadige huden. blod, kar, nerver eller bindevæv. Lipider elimineres gradvist gennem lymfesystemet, hvilket reducerer vævsvolumen.
Denne procedure er blevet brugt ganske effektivt i æstetik til at reducere subkutant fedt.
Inflammation er en velordnet sekvens af hændelser designet til at opretholde homeostase af organer og væv. Kronisk betændelse, der varer længe og er karakteriseret ved tilstedeværelsen af lymfocytter og makrofager og spredning af blodkar og bindevæv. Dette betragtes som et karakteristisk træk ved metabolisk syndrom, karakteriseret ved udskillelsen af inflammatoriske adipokiner, sædvanligvis fra fedtvæv, såsom leptin, interleukin (IL-6), tumornekrosefaktor α (TNF-α), monocyt kemoattraktant protein. 1 (MCP-1) og resistin. Fedme, som er et træk ved metabolisk syndrom, var forbundet med kronisk inflammation hos overvægtige personer. Adskillige inflammatoriske indikatorer er knyttet til fedme og kaster lys over de tilhørende sundhedskomplikationer. Inflammatoriske indikatorer omfatter IL-6 og C-reaktivt protein (CRP) som inflammatoriske markører og adiponectin som en anti-inflammatorisk markør.
Vedvarende inflammation betragtes som en væsentlig risikofaktor for udvikling af mange sygdomme, herunder hjerte-kar-sygdomme, metabolisk syndrom, diabetes og kræft. Som en risikofaktor prædisponerer fedme til en pro-inflammatorisk tilstand gennem stigningen af inflammatoriske mediatorer IL-6 og TNF-α og reducerede niveauer af adiponectin, som har en fuldstændig anti-inflammatorisk funktion. Den inflammatoriske tilstand efterfulgt af vaskulær og endotel dysfunktion er karakteriseret ved et fald i nitrogenoxid og en stigning i reaktive oxygenarter, der fører til oxidativ stress. Begge tilstande af oxidativt stress og inflammation initierer åreforkalkning, hypertension, ændring af metaboliske markører og dermed alvorlige kardiovaskulære hændelser. Derfor er det vigtigt at studere disse markører før og efter behandling.
RF-behandling inducerer en stigning i det apoptotiske indeks i adipocytter 1 time efter RF-behandling. Dette ledsages af en maksimal temperatur på 45°C i fedtlaget. Hudoverfladetemperaturer forbliver væsentligt lavere end fedttemperaturer.
Mens computertomografi (CT) er den mest almindeligt anvendte billeddannelsesmodalitet til måling af abdominalt fedt, har magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) lignende nøjagtighed. En fordel ved MR er fraværet af eksponering for ioniserende stråling, en begrænsning, der begrænser brugen af CT hos børn og unge. Derudover er MR-metoden til kvantificering af abdominal fedtmængde effektiv, hvilket tillader billeddannelse inden for 5 minutter. Magnetisk resonansbilleddannelse kan give pålidelige billeder af god kvalitet til visceral og subkutan kvantificering.
MÅL HOVEDMÅL. At evaluere effekten af høj-effekt resistiv kapacitiv radiofrekvens på faldet af visceralt og subkutant fedt og ændringer i lipidprofilen og glucæmi, serumadipokin og inflammationsmarkører.
SIDEMÅL. At evaluere og faldet i abdominal omkreds målt ved antropometrisk målebånd, Body Mass Index, Talje-til-hofte-forhold og hudfold før og efter RF-behandling.
METODOLOGI Ved inklusionsbesøget vil patienten få udleveret informationsbladet, og hvis de er enige, vil de blive bedt om at underskrive det informerede samtykke. Når de er inkluderet i undersøgelsen, vil de blive tilfældigt tildelt en af de to undersøgelsesgrupper i rækkefølge efter fortløbende inklusion.
Projektet er blevet godkendt af den etiske komité for det autonome universitet i Barcelona UAB.
Prøvestørrelse Beregning Formålet med denne undersøgelse var at vurdere forskellen mellem et fald i diameteren af den abdominale omkreds hos en gruppe kvinder, før og efter radiofrekvensbehandling. Målet er at kunne erklære en forskel på 2 point eller mere som signifikant ved at tage SD fra publiceret forskning, der giver omkring 8,0 med et konfidensniveau på 95 %, en potens på 80 % og en korrelationskoefficient på 0,70 mellem værdierne af abdominal omkreds før og efter behandling. Disse er taget fra artiklen udgivet af Duarte et al. i 2015, og følgende resultater opnås i henhold til EPIDATA: Der tages herefter 15 par data: Før og efter påføring af RF.
BEHANDLING Hver patient får 4 aktive, automatiske plader placeret på maven (200 cm2 pr. plade), to på højre side af midterlinjen og to på venstre side. Der tilføres energi i 50 minutter, der kontrollerer temperaturen. Efterfølgende påføres 15 minutters kapacitive og resistive manuelle elektroder på abdomen, samtidig med 20 minutters lymfedrænage, hvor den ene aktive plade placeres i foden og den anden i det lumbo-dorsale område. Patienterne vil blive informeret om, at de kun vil føle behagelig varme. Fem sessioner vil blive anvendt fra mandag til fredag hvilende lørdag og søndag i 2 uger. I alt 10 sessioner.
MÅLINGER (Tekniske detaljer for primære og sekundære resultater)
- Fedtvævsvolumenerne (cm3) af hvert rum blev beregnet ved at addere de relevante voxel-tal og gange med voxel-dimensionerne i kubikcentimeter (cm3). Volumenet af fedtvæv for hele maven blev beregnet ved at gange mængderne af fedtvæv fra hver skive med summen af tykkelsen af skiven (5 mm) og afstanden mellem skiverne. Denne analyse giver en direkte måling af fedtvævsvolumen. Fedtvæv i gram beregnes ud fra følgende formel:
- Fedtmasse (g) = Fedtvævsvolumen cm3 x 0,66 g/cm3
- Body Mass Index beregnes som følger: Kropsvægt (Kg) ÷ Højde (m2)
- Talje-til-hofte-forhold: I henhold til retningslinjerne fra Verdenssundhedsorganisationen skal taljen måles i midtpunktet mellem det sidste håndgribelige ribben og toppen af hoftekammen (øverste kant af bækkenet). Hoften skal måles på punktet med maksimal omkreds. Begge foranstaltninger bør træffes umiddelbart efter, at luften i lungerne er udåndet. Kaliperen tager tykkelsen af bugvæggen på 5 cm i en skrå linje mod navlen på højre og venstre side.
- Subkutant og visceralt fedt: vil blive målt ved hjælp af, udover MR-metoden, et Inbody elektrisk impedansudstyr, før myre efter behandling.
- Hudfoldtykkelsen vil blive målt med en skydelære.
- Biokemiske parametre: fastende blod vil blive udtaget fra patienterne for at opnå serum og EDTA-plasma, frosset indtil analyser. Interlukin-6, Tumor Necrosis Factor-alfa, leptin, adiponectin, resistin og ultrasensitivt C-reaktivt protein vil blive bestemt ved ELISA ved immunanalyser.
STATISTISK ANALYSE Den statistiske analyse af resultaterne vil blive udført ved hjælp af Softwarepakken for Samfundsvidenskab (SPSS 24.0.).
En Kolmogorov-Smirnov test vil blive anvendt, hvis data opfører sig normalt, vil parametriske test blive anvendt. Hvis ikke, vil der blive udført ikke-parametriske tests.
Forskellene mellem proportioner vil blive analyseret ved hjælp af Fischers eksakte test. Forskellene mellem medianerne vil blive vurderet ved hjælp af den studerendes t-test for parrede prøver og uafhængige prøver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Inneo Terapia Despi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder.
- Alder fra 20 til 80 år.
- Taljeomkreds > 102 cm hos mænd og > 88 cm hos kvinder.
- BMI > 25 kg/mt2.
- Kvantificering af visceralt fedt > 9 (på en skala fra 20).
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at underskrive det informerede samtykke.
- Graviditet.
- Patienter med metalproteser.
- Tilstedeværelse af aktiv infektion.
- Patienter med onkologisk historie med kemoterapibehandlinger eller strålebehandling.
- Tilstedeværelse af diabetes.
- Tilstedeværelse af stofskiftesygdom.
- Tilstedeværelse af arteriel hypertension.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overvægtige patienter
Tyve overvægtige patienter behandlet med tecar-terapi
|
Tecar Therapy ved 1Mhz radiofrekvens ved brug af en C-400 enhed.
Behandlingens varighed vil være 5 uger, hvor der vil blive gennemført 10 sessioner, 2 om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visceralt fedttab (CM3)
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af visceralt fedttab (CM3) efter TECAR -terapibehandling.
|
3 måneder
|
|
Visceralt tab af fedt (g)
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af visceralt fedttab (G) efter TECAR -behandlingsbehandling.
|
3 måneder
|
|
Subkutant fedttab (CM3)
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af subkutant fedttab (CM3) efter TECAR -terapibehandling.
|
3 måneder
|
|
Subkutant fedttab (g)
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af subkutant fedttab (G) efter TECAR -terapibehandling.
|
3 måneder
|
|
Tumor nekrose faktor alfa
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i serum/plasmaniveauer af tumornekrosefaktor Alfa (PG/ML) efter TECAR -terapibehandling.
|
3 måneder
|
|
Interleukin 6 niveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i serum/plasmaniveauer af interleukin 6 (PG/ml) efter TECAR -terapibehandling.
|
3 måneder
|
|
C reaktive proteinniveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i serum/plasma C -reaktivt protein (Mg/L) efter TECAR -terapibehandling.
|
3 måneder
|
|
Leptinniveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i serum/plasmaniveauer af leptin efter TECAR -terapibehandling.
|
3 måneder
|
|
Adiponectin -niveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i serum/plasmaniveauer af adiponectin efter TECAR -behandlingsbehandling.
|
3 måneder
|
|
Modstandsniveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i serum/plasmaniveauer af resistin efter TECAR -behandlingsbehandling.
|
3 måneder
|
|
Samlede kolesterolændringer
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af samlet kolesterol (MG/DL) serum efter TECAR -terapibehandling.
|
3 måneder
|
|
Total triglycerider ændres
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af serum total triglycerider (Mg/DL) efter TECAR -terapibehandling.
|
3 måneder
|
|
LDL -kolesterolændringer
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af serum LDL -kolesterol (MG/DL) efter TECAR -terapibehandling.
|
3 måneder
|
|
HDL -kolesterolændringer
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af serum HDL -kolesterol (MG/DL) efter TECAR -terapibehandling.
|
3 måneder
|
|
Glukose
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af glukose (Mg/DL) efter TECAR -terapibehandling.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tab på kropsmasseindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af tab af kropsmasseindeks (kg/m2) efter TECAR -behandlingsbehandling.
|
3 måneder
|
|
Tab for hofteforhold (WHR-Unitless) tab
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af WHR -tabet efter TECAR -terapibehandlingen.
Det beregnes ved at dele taljeomkrets ved hofteomkrets.
Det er en enhedsløs foranstaltning, der indikerer fedtfordeling, med lavere værdier, der afspejler reduceret abdominal fedt.
|
3 måneder
|
|
Skinfoldtykkelse (mm)
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af hudfoldtykkelsen (MM) efter TECAR -terapibehandling.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jesús Rodríguez Lastra, PhD, MD, Alfonso X El Sabio University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rexrode KM, Carey VJ, Hennekens CH, Walters EE, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Manson JE. Abdominal adiposity and coronary heart disease in women. JAMA. 1998 Dec 2;280(21):1843-8. doi: 10.1001/jama.280.21.1843.
- Ohlson LO, Larsson B, Svardsudd K, Welin L, Eriksson H, Wilhelmsen L, Bjorntorp P, Tibblin G. The influence of body fat distribution on the incidence of diabetes mellitus. 13.5 years of follow-up of the participants in the study of men born in 1913. Diabetes. 1985 Oct;34(10):1055-8. doi: 10.2337/diab.34.10.1055.
- Chang SL, Huang YL, Lee MC, Chang CH, Lin YF, Cheng CY, Hu S. Long-term follow-up for noninvasive body contouring treatment in Asians. Lasers Med Sci. 2016 Feb;31(2):283-7. doi: 10.1007/s10103-015-1852-0. Epub 2015 Dec 29.
- Mulholland RS, Paul MD, Chalfoun C. Noninvasive body contouring with radiofrequency, ultrasound, cryolipolysis, and low-level laser therapy. Clin Plast Surg. 2011 Jul;38(3):503-20, vii-iii. doi: 10.1016/j.cps.2011.05.002.
- Ellulu MS, Patimah I, Khaza'ai H, Rahmat A, Abed Y. Obesity and inflammation: the linking mechanism and the complications. Arch Med Sci. 2017 Jun;13(4):851-863. doi: 10.5114/aoms.2016.58928. Epub 2016 Mar 31.
- Araki E, Oyadomari S, Mori M. Impact of endoplasmic reticulum stress pathway on pancreatic beta-cells and diabetes mellitus. Exp Biol Med (Maywood). 2003 Nov;228(10):1213-7. doi: 10.1177/153537020322801018.
- Badawi A, Klip A, Haddad P, Cole DE, Bailo BG, El-Sohemy A, Karmali M. Type 2 diabetes mellitus and inflammation: Prospects for biomarkers of risk and nutritional intervention. Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 May 26;3:173-86. doi: 10.2147/dmsott.s9089.
- Belenky I, Margulis A, Elman M, Bar-Yosef U, Paun SD. Exploring channeling optimized radiofrequency energy: a review of radiofrequency history and applications in esthetic fields. Adv Ther. 2012 Mar;29(3):249-66. doi: 10.1007/s12325-012-0004-1. Epub 2012 Feb 29.
- Bjorntorp P. "Portal" adipose tissue as a generator of risk factors for cardiovascular disease and diabetes. Arteriosclerosis. 1990 Jul-Aug;10(4):493-6. No abstract available.
- Duarte FO, Sene-Fiorese M, de Aquino Junior AE, da Silveira Campos RM, Masquio DC, Tock L, Garcia de Oliveira Duarte AC, Damaso AR, Bagnato VS, Parizotto NA. Can low-level laser therapy (LLLT) associated with an aerobic plus resistance training change the cardiometabolic risk in obese women? A placebo-controlled clinical trial. J Photochem Photobiol B. 2015 Dec;153:103-10. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2015.08.026. Epub 2015 Sep 2.
- Alexiades-Armenakas M, Dover JS, Arndt KA. Unipolar radiofrequency treatment to improve the appearance of cellulite. J Cosmet Laser Ther. 2008 Sep;10(3):148-53. doi: 10.1080/14764170802279651.
- Eloi JC, Epifanio M, de Goncalves MM, Pellicioli A, Vieira PF, Dias HB, Bruscato N, Soder RB, Santana JC, Mouzaki M, Baldisserotto M. Quantification of Abdominal Fat in Obese and Healthy Adolescents Using 3 Tesla Magnetic Resonance Imaging and Free Software for Image Analysis. PLoS One. 2017 Jan 27;12(1):e0167625. doi: 10.1371/journal.pone.0167625. eCollection 2017.
- Fritz K, Salavastru C, Gyurova M. Clinical evaluation of simultaneously applied monopolar radiofrequency and targeted pressure energy as a new method for noninvasive treatment of cellulite in postpubertal women. J Cosmet Dermatol. 2018 Jun;17(3):361-364. doi: 10.1111/jocd.12525. Epub 2018 Mar 9.
- Gabai VL, Meriin AB, Yaglom JA, Wei JY, Mosser DD, Sherman MY. Suppression of stress kinase JNK is involved in HSP72-mediated protection of myogenic cells from transient energy deprivation. HSP72 alleviates the stewss-induced inhibition of JNK dephosphorylation. J Biol Chem. 2000 Dec 1;275(48):38088-94. doi: 10.1074/jbc.M006632200.
- Janssen I, Heymsfield SB, Allison DB, Kotler DP, Ross R. Body mass index and waist circumference independently contribute to the prediction of nonabdominal, abdominal subcutaneous, and visceral fat. Am J Clin Nutr. 2002 Apr;75(4):683-8. doi: 10.1093/ajcn/75.4.683.
- Janssen I, Katzmarzyk PT, Ross R. Waist circumference and not body mass index explains obesity-related health risk. Am J Clin Nutr. 2004 Mar;79(3):379-84. doi: 10.1093/ajcn/79.3.379.
- Kaplan H, Gat A. Clinical and histopathological results following TriPollar radiofrequency skin treatments. J Cosmet Laser Ther. 2009 Jun;11(2):78-84. doi: 10.1080/14764170902846227.
- Klopfenstein BJ, Kim MS, Krisky CM, Szumowski J, Rooney WD, Purnell JQ. Comparison of 3 T MRI and CT for the measurement of visceral and subcutaneous adipose tissue in humans. Br J Radiol. 2012 Oct;85(1018):e826-30. doi: 10.1259/bjr/57987644. Epub 2012 Apr 18.
- Kondo T, Sasaki K, Matsuyama R, Morino-Koga S, Adachi H, Suico MA, Kawashima J, Motoshima H, Furukawa N, Kai H, Araki E. Hyperthermia with mild electrical stimulation protects pancreatic beta-cells from cell stresses and apoptosis. Diabetes. 2012 Apr;61(4):838-47. doi: 10.2337/db11-1098. Epub 2012 Feb 23.
- Maffeis C, Corciulo N, Livieri C, Rabbone I, Trifiro G, Falorni A, Guerraggio L, Peverelli P, Cuccarolo G, Bergamaschi G, Di Pietro M, Grezzani A. Waist circumference as a predictor of cardiovascular and metabolic risk factors in obese girls. Eur J Clin Nutr. 2003 Apr;57(4):566-72. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601573.
- Mazzoni D, Lin MJ, Dubin DP, Khorasani H. Review of non-invasive body contouring devices for fat reduction, skin tightening and muscle definition. Australas J Dermatol. 2019 Nov;60(4):278-283. doi: 10.1111/ajd.13090. Epub 2019 Jun 6.
- Minami Y, Hohfeld J, Ohtsuka K, Hartl FU. Regulation of the heat-shock protein 70 reaction cycle by the mammalian DnaJ homolog, Hsp40. J Biol Chem. 1996 Aug 9;271(32):19617-24. doi: 10.1074/jbc.271.32.19617.
- Moreno LA, Pineda I, Rodriguez G, Fleta J, Sarria A, Bueno M. Waist circumference for the screening of the metabolic syndrome in children. Acta Paediatr. 2002;91(12):1307-12. doi: 10.1080/08035250216112.
- Morino S, Suico MA, Kondo T, Sekimoto E, Yano S, Matsuda T, Matsuno T, Shuto T, Araki E, Kai H. Mild electrical stimulation increases ubiquitinated proteins and Hsp72 in A549 cells via attenuation of proteasomal degradation. J Pharmacol Sci. 2008 Oct;108(2):222-6. doi: 10.1254/jphs.08180sc. Epub 2008 Oct 10.
- Park HS, Lee JS, Huh SH, Seo JS, Choi EJ. Hsp72 functions as a natural inhibitory protein of c-Jun N-terminal kinase. EMBO J. 2001 Feb 1;20(3):446-56. doi: 10.1093/emboj/20.3.446.
- Pereira JX, Cavalcante Y, Wanzeler de Oliveira R. The role of inflammation in adipocytolytic nonsurgical esthetic procedures for body contouring. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2017 Feb 23;10:57-66. doi: 10.2147/CCID.S125580. eCollection 2017.
- Pinto H. Local fat treatments: classification proposal. Adipocyte. 2015 Jun 26;5(1):22-6. doi: 10.1080/21623945.2015.1066534. eCollection 2016 Jan-Mar.
- Pumprla J, Howorka K, Kolackova Z, Sovova E. Non-contact radiofrequency-induced reduction of subcutaneous abdominal fat correlates with initial cardiovascular autonomic balance and fat tissue hormones: safety analysis. F1000Res. 2015 Feb 20;4:49. doi: 10.12688/f1000research.5708.1. eCollection 2015.
- Ryden M, Arner P. Subcutaneous Adipocyte Lipolysis Contributes to Circulating Lipid Levels. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2017 Sep;37(9):1782-1787. doi: 10.1161/ATVBAHA.117.309759. Epub 2017 Jun 29.
- Sharp FR, Massa SM, Swanson RA. Heat-shock protein protection. Trends Neurosci. 1999 Mar;22(3):97-9. doi: 10.1016/s0166-2236(98)01392-7. No abstract available.
- Shinohara T, Takahashi N, Ooie T, Hara M, Shigematsu S, Nakagawa M, Yonemochi H, Saikawa T, Yoshimatsu H. Phosphatidylinositol 3-kinase-dependent activation of akt, an essential signal for hyperthermia-induced heat-shock protein 72, is attenuated in streptozotocin-induced diabetic heart. Diabetes. 2006 May;55(5):1307-15. doi: 10.2337/db05-0266.
- Sugawara J, Kou S, Kokubo K, Kuroda A, Hashizume Y, Kobayashi S, Maegawa J, Satake T. Application for lower facial fat reduction and tightening by static type monopolar 1-MHz radio frequency for body contouring. Lasers Surg Med. 2017 Oct;49(8):750-755. doi: 10.1002/lsm.22676. Epub 2017 Apr 22.
- van der Lugt C, Romero C, Ancona D, Al-Zarouni M, Perera J, Trelles MA. A multicenter study of cellulite treatment with a variable emission radio frequency system. Dermatol Ther. 2009 Jan-Feb;22(1):74-84. doi: 10.1111/j.1529-8019.2008.01218.x.
- World Health Organization. Waist circumference and waist-hip ratio - Report of a WHO expert consultation, Geneva, 8-11 December 2008
- Wu B, Hunt C, Morimoto R. Structure and expression of the human gene encoding major heat shock protein HSP70. Mol Cell Biol. 1985 Feb;5(2):330-41. doi: 10.1128/mcb.5.2.330-341.1985.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEEAH CA31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tecar terapi
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...AfsluttetModstandstræning | Undersøgelse af sunde deltagereSchweiz
-
Izmir City HospitalIkke rekrutterer endnuLumbal radikulopatiTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationAtleter | Muskelpræstation | TECAR terapiEgypten
-
Ankara City Hospital BilkentRekruttering
-
Delta University for Science and TechnologyIkke rekrutterer endnu
-
Middle East UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetSpasticitet, muskel | Sequelae af slagtilfælde | Massage | ElektroterapiSpanien
-
University MariborAfsluttetOveraktiv blære og urge urininkontinensSlovenien
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
International Hellenic UniversityAfsluttet