Studie lipolýzy viscerálního rezervního tuku pomocí Tecar Therapy.

Radiofrekvence (RF) je levná, prakticky bez vedlejších účinků, dobře tolerovaná metoda, která snižuje břišní tuk. RF je forma vysokofrekvenční elektromagnetické energie, která funguje zahříváním tkání (Tecar Therapy). Jeho působení v hlubších tkáních (subkutánní vrstva) má za cíl zvýšit buněčný metabolismus. Při aplikaci na tkáně RF generuje oscilující magnetická pole, která pohybují elektricky nabitými částicemi a vytvářejí teplo ve tkáních a množství produkovaného tepla závisí na odporu (bioimpedanci) cílové tkáně. Elektrická energie se přeměňuje na tepelnou energii. Existují důkazy o přechodném RF účinku na autonomní homeostázu bez známých negativních účinků. Tato autonomní odpověď na RF se odráží v termoregulačním vazomotorickém mechanismu, ve změnách aktivity chemoreceptorů a dokonce i ve fluktuacích v systému renin-angiotenzin, odpovědích souvisejících s řízením energetického metabolismu. Zdá se, že zvýšení teploty tkáně je dostatečné k aktivaci sympatické větve autonomního nervového systému, což vede k uvolnění katecholaminů (adrenalinu a noradrenalinu), které jsou spouštěčem aktivace lipolýzy. Lipolýza je reverzibilní biochemický proces, při kterém se ukládá triglyceridový katabolismus. Tento proces vrcholí tvorbou neesterifikovaných mastných kyselin a glycerolu. Mastné kyseliny uvolňované do krevního řečiště mohou být použity jako substrát k výrobě energie.

Ex vivo kultury lidské kůže po dokončení série ošetření RF prokázaly významný účinek na subkutánní adipocyty. Bylo pozorováno, že adipocytové buňky mají změněnou morfologii a zvýšenou expresi markeru apoptózy, APAF-1, což naznačuje, že mechanismem účinku je indukovaná apoptóza. Apoptóza adipocytů má za následek uvolňování triglyceridů z dezintegrovaných buněčných membrán, ale zpožděným a pozvolným způsobem, což umožňuje pomalou a bezpečnou eliminaci intersticiálním prostorem a následnými transportními systémy lipidů, lymfatickými systémy a dalšími metabolickými funkcemi. Nebyly pozorovány žádné známky nekrózy nebo zánětlivých změn v adipocytech po léčbě tímto novým RF zařízením.

Obezita způsobuje nárůst tukové tkáně a zvýšenou infiltraci zánětlivých buněk do této tkáně s převahou prozánětlivých cytokinů, což vede k rozvoji chronického zánětlivého stavu nízké intenzity.

Adipocytolýza je termín používaný k popisu jevů způsobených nechirurgickými technikami (cytolytickými metodami) pro redukci lokalizovaného tuku, při kterých by mohly být lipidy rozbity nebo solubilizovány částečným nebo úplným prasknutím adipocytů a zničením jejich plazmatické membrány.

Používají se frekvence kolem 1 MHz, což jsou ty, které působí na buňku nejúčinněji, ale s vysokým výkonem, nastavitelnou teplotou a ošetřovanou plochou větší než 200 cm2, což jí umožňuje mechanicky ničit tukové buňky, s větší účinností v podkožní tukové tkáně bez poškození kůže. krev, cévy, nervy nebo pojivové tkáně. Lipidy jsou postupně vylučovány lymfatickým systémem, čímž se zmenšuje objem tkáně.

Tento postup se poměrně účinně používá v estetice k redukci podkožního tuku.

Zánět je uspořádaný sled událostí navržený k udržení homeostázy orgánů a tkání. Chronický zánět, který trvá dlouhou dobu a je charakterizován přítomností lymfocytů a makrofágů a proliferací krevních cév a pojivové tkáně. To je považováno za charakteristický rys metabolického syndromu, charakterizovaného sekrecí zánětlivých adipokinů obvykle z tukové tkáně, jako je leptin, interleukin (IL-6), tumor nekrotizující faktor α (TNF-α), monocytový chemoatraktant protein. 1 (MCP-1) a rezistin. Obezita, která je rysem metabolického syndromu, byla spojena s chronickým zánětem u obézních subjektů. Několik zánětlivých indikátorů je spojeno s obezitou a vrhá světlo na související zdravotní komplikace. Mezi zánětlivé indikátory patří IL-6 a C-reaktivní protein (CRP) jako zánětlivé markery a adiponektin jako protizánětlivý marker.

Trvalý zánět je považován za hlavní rizikový faktor pro rozvoj mnoha onemocnění, včetně kardiovaskulárních onemocnění, metabolického syndromu, cukrovky a rakoviny. Obezita jako rizikový faktor predisponuje k prozánětlivému stavu prostřednictvím zvýšení zánětlivých mediátorů IL-6 a TNF-α a snížených hladin adiponektinu, který má zcela protizánětlivou funkci. Zánětlivý stav následovaný vaskulární a endoteliální dysfunkcí je charakterizován poklesem oxidu dusnatého a zvýšením reaktivních forem kyslíku, což vede k oxidativnímu stresu. Oba stavy oxidativního stresu a zánětu iniciují aterosklerózu, hypertenzi, alteraci metabolických markerů, a tím závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody. Proto je důležité studovat tyto markery před a po léčbě.

Léčba RF indukuje zvýšení apoptotického indexu v adipocytech 1 hodinu po léčbě RF. To je doprovázeno maximální teplotou 45°C ve vrstvě tuku. Povrchové teploty pokožky zůstávají podstatně nižší než teploty tuku.

Zatímco počítačová tomografie (CT) je nejčastěji používanou zobrazovací modalitou pro měření břišního tuku, magnetická rezonance (MRI) má podobnou přesnost. Výhodou MRI je absence expozice ionizujícímu záření, což je omezení, které omezuje použití CT u dětí a dospívajících. Navíc je účinná metoda MRI pro kvantifikaci abdominální adipozity, která umožňuje zobrazení do 5 minut. Zobrazování magnetickou rezonancí může poskytnout spolehlivé a kvalitní snímky pro viscerální a subkutánní kvantifikaci.

CÍLE HLAVNÍ CÍL. Vyhodnotit vliv vysoce výkonné odporové kapacitní radiofrekvence na úbytek viscerálního a podkožního tuku a změny lipidového profilu a glukémie, sérového adipokinu a markerů zánětu.

VEDLEJŠÍ CÍLE. Vyhodnotit a zmenšit obvod břicha měřený antropometrickým metrem, indexem tělesné hmotnosti, poměrem pasu k bokům a kožní řasou před a po RF léčbě.

METODIKA Při zařazovací návštěvě dostane pacient informační list a pokud souhlasí, bude požádán o podpis informovaného souhlasu. Jakmile jsou zařazeni do studie, budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou studijních skupin v pořadí po sobě jdoucích zařazení.

Projekt byl schválen Etickou komisí Autonomní univerzity v Barceloně UAB.

Velikost vzorku Výpočet Cílem této studie bylo posoudit rozdíl mezi zmenšením průměru obvodu břicha u skupiny žen před a po radiofrekvenční léčbě. Cílem je být schopen prohlásit rozdíl 2 nebo více bodů za významný, přičemž SD z publikovaného výzkumu dává kolem 8,0 s hladinou spolehlivosti 95 %, mocninou 80 % a korelačním koeficientem 0,70 mezi hodnotami. obvod břicha před a po léčbě. Ty jsou převzaty z článku publikovaného Duarte et al. v roce 2015 a jsou získány tyto výsledky dle EPIDATA: Následně bude odebráno 15 párů dat: Před a po aplikaci RF.

LÉČBA Každý pacient bude mít 4 aktivní, automatické dlahy umístěné na břiše (200 cm2 na dlahu), dvě na pravé straně střední čáry a dvě na levé straně. Energie bude aplikována po dobu 50 minut, přičemž bude řízena teplota. Následně bude na břicho aplikováno 15 minut kapacitních a odporových manuálních elektrod a současně 20 minut lymfodrenáže umístěním jedné aktivní ploténky do chodidla a druhé do lumbo-dorzální oblasti. Pacienti budou informováni, že budou cítit pouze příjemné teplo. Pět sezení bude aplikováno od pondělí do pátku, v sobotu a neděli, po dobu 2 týdnů. Celkem 10 sezení.

MĚŘENÍ (Technické podrobnosti pro primární a sekundární výsledky)

• Objemy tukové tkáně (cm3) každého kompartmentu byly vypočteny sečtením příslušných počtů voxelů a vynásobením rozměry voxelů v krychlových centimetrech (cm3). Objem tukové tkáně pro celé břicho byl vypočten vynásobením objemů tukové tkáně z každého řezu součtem tloušťky řezu (5 mm) a vzdálenosti mezi řezy. Tato analýza poskytuje přímé měření objemu tukové tkáně. Tuková tkáň v gramech se vypočítá z následujícího vzorce:
• Tuková hmotnost (g) = objem tukové tkáně cm3 x 0,66 g/cm3
• Index tělesné hmotnosti se vypočítá následovně: tělesná hmotnost (kg) ÷ výška (m2)
• Poměr pasu k bokům: Podle pokynů Světové zdravotnické organizace by měl být pas měřen ve středu mezi posledním hmatatelným žebrem a horní částí hřebene kyčelního kloubu (horní okraj pánve). Boky by měly být měřeny v bodě maximálního obvodu. Obě opatření by měla být provedena ihned po vydechnutí vzduchu v plicích. Posuvné měřítko měří tloušťku břišní stěny 5 cm v šikmé linii směrem k pupku na pravé a levé straně.
• Subkutánní a viscerální tuk: bude měřen pomocí, kromě metody MRI, přístrojem s elektrickou impedancí Inbody, před mravenčením po léčbě.
• Tloušťka kožní řasy bude měřena posuvným měřítkem.
• Biochemické parametry: pacientům se odebere krev nalačno, aby se získalo sérum a plazma EDTA, zmražena až do stanovení. Interlukin-6, tumor nekrotizující faktor-alfa, leptin, adiponektin, resistin a ultrasenzitivní C-reaktivní protein budou stanoveny pomocí ELISA pomocí imunotestů.

STATISTICKÁ ANALÝZA Statistická analýza výsledků bude provedena pomocí Software Package for Social Sciences (SPSS 24.0.).

Bude aplikován Kolmogorov-Smirnovův test, pokud se data chovají normálně, budou aplikovány parametrické testy. Pokud ne, budou provedeny neparametrické testy.

Rozdíly mezi proporcemi budou analyzovány pomocí Fischerova exaktního testu. Rozdíly mezi mediány budou hodnoceny pomocí Studentova t-testu pro párové vzorky a nezávislé vzorky.