Studie av lipolyse av visceralt reservefett ved bruk av Tecar-terapi.

Radiofrekvens (RF) er en rimelig, praktisk talt bivirkningsfri, godt tolerert metode som reduserer magefett. RF er en form for høyfrekvent elektromagnetisk energi som virker ved å varme opp vev (Tecar Therapy). Dens virkning i dypere vev (subkutant lag) har som mål å øke cellulær metabolisme. Når det påføres vev, genererer RF oscillerende magnetiske felt som beveger elektrisk ladede partikler, og produserer varme i vevet, og mengden varme som produseres avhenger av motstanden (bioimpedansen) til målvevet. Elektrisk energi omdannes til termisk energi. Det er bevis på en forbigående RF-effekt på autonom homeostase uten kjente negative effekter. Denne autonome responsen på RF gjenspeiles i en termoregulerende vasomotorisk mekanisme, i endringer i kjemoreseptoraktivitet, og til og med i fluktuasjoner i renin-angiotensin-systemet, responser relatert til kontroll av energimetabolismen. Økningen av vevstemperatur ser ut til å være tilstrekkelig til å aktivere den sympatiske grenen av det autonome nervesystemet, noe som fører til frigjøring av katekolaminer (adrenalin og noradrenalin), som er utløseren for å aktivere lipolyse. Lipolyse er den reversible biokjemiske prosessen der triglyseridkatabolisme lagres. Denne prosessen kulminerer i dannelsen av ikke-forestrede fettsyrer og glyserol. Fettsyrer som slippes ut i blodet kan brukes som et substrat for å produsere energi.

Ex vivo humane hudkulturer etter fullføring av RF-behandlingsserien viste en signifikant effekt på subkutane adipocytter. Adipocyttceller ble observert å ha endret morfologi og økt ekspresjon av apoptosemarkøren, APAF-1, noe som tyder på at indusert apoptose er virkningsmekanismen. Adipocytt-apoptose resulterer i frigjøring av triglyserider fra desintegrerte cellemembraner, men på en forsinket og gradvis måte, noe som muliggjør langsom og sikker eliminering gjennom det interstitielle rommet, og påfølgende lipidtransportsystemer, lymfesystemer og andre metabolske funksjoner. Det var ingen bevis for nekrose eller inflammatoriske endringer observert i adipocytter etter behandlinger med denne nye RF-enheten.

Fedme forårsaker en økning i fettvev og en økt infiltrasjon av inflammatoriske celler i det vevet med en overvekt av pro-inflammatoriske cytokiner som resulterer i utvikling av en kronisk lavintensitets inflammatorisk tilstand.

Adipocytolyse er et begrep som brukes for å beskrive fenomener forårsaket av ikke-kirurgiske teknikker (cytolytiske metoder) for reduksjon av lokalisert fett, der lipider kan brytes eller solubiliseres gjennom delvis eller total ruptur av adipocytter, og ødelegge plasmamembranen deres.

Det benyttes frekvenser rundt 1 MHz, som er de som virker mest effektivt på cellen, men med høy effekt, justerbar temperatur og et behandlingsareal større enn 200 cm2, som gjør at den mekanisk ødelegger fettcellene, med større effektivitet i det subkutane fettvevet uten å skade huden. blod, kar, nerver eller bindevev. Lipider elimineres gradvis gjennom lymfesystemet, og reduserer vevsvolumet.

Denne prosedyren har blitt brukt ganske effektivt i estetikk for å redusere subkutant fett.

Betennelse er en ordnet sekvens av hendelser designet for å opprettholde homeostase av organer og vev. Kronisk betennelse som varer lenge og er preget av tilstedeværelsen av lymfocytter og makrofager og spredning av blodårer og bindevev. Dette regnes som et karakteristisk trekk ved metabolsk syndrom, karakterisert ved utskillelse av inflammatoriske adipokiner vanligvis fra fettvev, slik som leptin, interleukin (IL-6), tumornekrosefaktor α (TNF-α), monocyttkjemoattraktant protein. 1 (MCP-1) og resistin. Fedme, som er et trekk ved metabolsk syndrom, var assosiert med kronisk betennelse hos overvektige personer. Flere inflammatoriske indikatorer er knyttet til fedme og belyser de tilhørende helsekomplikasjonene. Inflammatoriske indikatorer inkluderer IL-6 og C-reaktivt protein (CRP) som inflammatoriske markører og adiponectin som en anti-inflammatorisk markør.

Vedvarende betennelse anses som en viktig risikofaktor for å utvikle mange sykdommer, inkludert hjerte- og karsykdommer, metabolsk syndrom, diabetes og kreft. Som en risikofaktor predisponerer fedme for en pro-inflammatorisk tilstand gjennom økning av inflammatoriske mediatorer IL-6 og TNF-α, og reduserte nivåer av adiponectin, som har en totalt anti-inflammatorisk funksjon. Den inflammatoriske tilstanden etterfulgt av vaskulær og endotelial dysfunksjon er preget av en reduksjon i nitrogenoksid og en økning i reaktive oksygenarter som fører til oksidativt stress. Begge tilstander av oksidativt stress og betennelse initierer aterosklerose, hypertensjon, endring av metabolske markører, og dermed store uønskede kardiovaskulære hendelser. Derfor viktigheten av å studere disse markørene før og etter behandling.

RF-behandling induserer en økning i apoptotisk indeks i adipocytter 1 time etter RF-behandling. Dette er ledsaget av en maksimal temperatur på 45°C i fettlaget. Hudoverflatetemperaturer forblir betydelig lavere enn fetttemperaturer.

Mens computertomografi (CT) er den mest brukte avbildningsmetoden for å måle abdominalt fett, har magnetisk resonansavbildning (MRI) tilsvarende nøyaktighet. En fordel med MR er fraværet av eksponering for ioniserende stråling, en begrensning som begrenser bruken av CT hos barn og ungdom. I tillegg er MR-metoden for å kvantifisere abdominal adipositas effektiv, og tillater bildebehandling innen 5 minutter. Magnetisk resonansavbildning kan gi pålitelige bilder av god kvalitet for visceral og subkutan kvantifisering.

MÅL HOVEDMÅL. For å evaluere effekten av høy-effekt resistiv kapasitiv radiofrekvens på reduksjonen av visceralt og subkutant fett og endringer i lipidprofilen og glukemi, serumadipokin og betennelsesmarkører.

SIDEMÅL. For å evaluere og reduksjonen i abdominal omkrets målt med antropometrisk målebånd, kroppsmasseindeks, midje-til-hofte-forhold og hudfold før og etter RF-behandling.

METODOLOGI Ved inklusjonsbesøket vil pasienten få utlevert informasjonsarket, og dersom de samtykker, vil de bli bedt om å signere det informerte samtykket. Når de er inkludert i studien, vil de bli tilfeldig tilordnet en av de to studiegruppene i rekkefølge etter fortløpende inkludering.

Prosjektet er godkjent av den etiske komiteen ved det autonome universitetet i Barcelona UAB.

Prøvestørrelse Beregning Målet med denne studien var å vurdere forskjellen mellom en reduksjon i diameteren på abdominalomkretsen hos en gruppe kvinner, før og etter radiofrekvensbehandling. Målet er å kunne erklære en forskjell på 2 poeng eller mer som signifikant, ved å ta SD fra publisert forskning som gir rundt 8,0 med et konfidensnivå på 95 %, en potens på 80 % og en korrelasjonskoeffisient på 0,70 mellom verdiene av abdominal omkrets før og etter behandling. Disse er hentet fra artikkelen publisert av Duarte et al. i 2015, og følgende resultater oppnås i henhold til EPIDATA: Det tas da 15 datapar: Før og etter påføring av RF.

BEHANDLING Hver pasient vil ha 4 aktive, automatiske plater plassert på magen (200 cm2 per plate), to på høyre side av midtlinjen og to på venstre side. Energi vil bli brukt i 50 minutter for å kontrollere temperaturen. Deretter vil 15 minutter med kapasitive og resistive manuelle elektroder påføres abdomen, samtidig, 20 minutter med lymfedrenasje ved å plassere en aktiv plate i foten og den andre i lumbo-dorsalområdet. Pasientene vil bli informert om at de kun vil føle behagelig varme. Fem økter vil bli brukt fra mandag til fredag ​​hvilende lørdag og søndag, i 2 uker. Totalt 10 økter.

MÅLINGER (Tekniske detaljer for primære og sekundære utfall)

• Fettvevsvolumene (cm3) i hvert rom ble beregnet ved å legge til de relevante voxel-tellingene og multiplisere med voxel-dimensjonene i kubikkcentimeter (cm3). Volumet av fettvev for hele magen ble beregnet ved å multiplisere volumene av fettvev fra hver skive med summen av tykkelsen på skiven (5 mm) og avstanden mellom skivene. Denne analysen gir en direkte måling av fettvevsvolum. Fettvev i gram beregnes fra følgende formel:
• Fettmasse (g) = Fettvevsvolum cm3 x 0,66 g/cm3
• Kroppsmasseindeksen beregnes som følger: Kroppsvekt (Kg) ÷ Høyde (m2)
• Midje-til-hofte-forhold: I henhold til retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon skal midjen måles i midtpunktet mellom det siste følbare ribben og toppen av hoftekammen (øvre kant av bekkenet). Hoften skal måles på punktet med maksimal omkrets. Begge tiltakene bør tas umiddelbart etter at luften i lungene er pustet ut. Kaliperen tar tykkelsen på bukveggen på 5 cm i en skrå linje mot navlen på høyre og venstre side.
• Subkutant og visceralt fett: vil bli målt ved hjelp av, i tillegg til MR-metoden, et Inbody elektrisk impedansutstyr, før maur etter behandling.
• Hudfoldtykkelsen vil bli målt med en skyvelære.
• Biokjemiske parametere: fastende blod vil bli tappet fra pasientene, for å oppnå serum og EDTA-plasma, frosset til analyser. Interlukin-6, Tumor Necrosis Factor-alfa, leptin, adiponectin, resistin og ultrasensitivt C-reaktivt protein vil bli bestemt ved ELISA ved immunanalyser.

STATISTISK ANALYSE Den statistiske analysen av resultatene vil bli utført ved hjelp av programvarepakken for samfunnsvitenskap (SPSS 24.0.).

En Kolmogorov-Smirnov-test vil bli brukt, hvis dataene oppfører seg normalt, vil parametriske tester bli brukt. Hvis ikke, vil ikke-parametriske tester bli utført.

Forskjellene mellom proporsjoner vil bli analysert ved hjelp av Fischers eksakte test. Forskjellene mellom medianene vil bli vurdert ved hjelp av Studentens t-test for parvise prøver og uavhengige prøver.