- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06377358
Studie van de lipolyse van visceraal reservevet met behulp van Tecar-therapie.
Lipolyse van visceraal reservevet met behulp van Tecar-therapie: antropometrisch, biochemisch en NMR-beeldvormingsonderzoek.
De reikwijdte van deze studie is het beoordelen van het viscerale en onderhuidse vetverlies bij patiënten die Tecar (radiofrequentie) therapie ondergaan en de effecten ervan op andere antropometrische variabelen, adipokines en ontstekingen.
20 zwaarlijvige patiënten zullen worden behandeld met Tecar Therapy (Radiofrequentie). Bij elke patiënt worden 4 actieve, automatische platen op de buik geplaatst (200 cm2 per plaat), twee aan de rechterkant van de middellijn en twee aan de linkerkant. Er wordt gedurende 50 minuten energie toegepast, waarbij de temperatuur wordt geregeld. Vervolgens worden 15 minuten capacitieve en resistieve handmatige elektroden op de buik aangebracht, terwijl tegelijkertijd 20 minuten lymfatische drainage wordt uitgevoerd, waarbij één actieve plaat in de voet wordt geplaatst en de andere in het lumbodorsale gebied. Patiënten zullen worden geïnformeerd dat zij alleen comfortabele warmte zullen voelen. Er worden vijf sessies toegepast van maandag tot en met vrijdag, met rust op zaterdag en zondag, gedurende 2 weken. Totaal 10 sessies.
Onderhuids en visceraal vet zal worden gemeten met behulp van MRI. Antropometrische variabelen (Body Mass Index, taille-heupverhouding en huidplooi) zullen ook worden gemeten.
De metabolische en inflammatoire effecten van de RF-behandeling zullen worden geëvalueerd door het meten van adipokinen (leptine, adiponectine en resistine) en citokinen (IL-6, TNF-a en C-reactief proteïne).
De resultaten zullen worden geanalyseerd met behulp van het statistiekpakket SPSS. Er zal een Kolmogorov-Smirnov-test worden toegepast. Als de gegevens zich normaal gedragen, zullen parametrische tests worden toegepast. Indien dit niet het geval is, zullen niet-parametrische tests worden uitgevoerd. De verschillen tussen verhoudingen zullen worden geanalyseerd met behulp van de exacte test van Fischer. De verschillen tussen de medianen zullen worden beoordeeld met behulp van de Student's t-test voor gepaarde steekproeven en onafhankelijke steekproeven.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Radiofrequentie (RF) is een goedkope, vrijwel bijwerkingenvrije, goed verdragen methode die buikvet vermindert. RF is een vorm van hoogfrequente elektromagnetische energie die werkt door weefsels te verwarmen (Tecar-therapie). De werking ervan in diepere weefsels (onderhuidse laag) heeft tot doel het cellulaire metabolisme te verhogen. Wanneer toegepast op weefsels, genereert RF oscillerende magnetische velden die elektrisch geladen deeltjes verplaatsen, waardoor warmte in de weefsels ontstaat, en de hoeveelheid geproduceerde warmte hangt af van de weerstand (bio-impedantie) van het doelweefsel. Elektrische energie wordt omgezet in thermische energie. Er zijn aanwijzingen voor een voorbijgaand RF-effect op de autonome homeostase zonder bekende negatieve effecten. Deze autonome reactie op RF wordt weerspiegeld in een thermoregulerend vasomotorisch mechanisme, in veranderingen in de chemoreceptoractiviteit en zelfs in fluctuaties in het renine-angiotensinesysteem, reacties die verband houden met de controle van het energiemetabolisme. De verhoging van de weefseltemperatuur lijkt voldoende te zijn om de sympathische tak van het autonome zenuwstelsel te activeren, wat leidt tot de afgifte van catecholamines (adrenaline en noradrenaline), die de trigger zijn om de lipolyse te activeren. Lipolyse is het omkeerbare biochemische proces waarbij triglyceridenkatabolisme wordt opgeslagen. Dit proces culmineert in de vorming van niet-veresterde vetzuren en glycerol. Vetzuren die vrijkomen in de bloedbaan kunnen worden gebruikt als substraat om energie te produceren.
Ex vivo menselijke huidculturen na voltooiing van de RF-behandelingsreeks vertoonden een significant effect op subcutane adipocyten. Er werd waargenomen dat adipocytcellen een veranderde morfologie en verhoogde expressie van de apoptosemarker, APAF-1, vertoonden, wat suggereert dat geïnduceerde apoptose het werkingsmechanisme is. Apoptose van adipocyten resulteert in de afgifte van triglyceriden uit gedesintegreerde celmembranen, maar op een vertraagde en geleidelijke manier, waardoor langzame en veilige eliminatie via de interstitiële ruimte en daaropvolgende lipidentransportsystemen, lymfatische systemen en andere metabolische functies mogelijk wordt. Er waren geen aanwijzingen voor necrose of ontstekingsveranderingen waargenomen in adipocyten na behandelingen met dit nieuwe RF-apparaat.
Obesitas veroorzaakt een toename van vetweefsel en een verhoogde infiltratie van ontstekingscellen in dat weefsel, met een overwicht aan pro-inflammatoire cytokines, resulterend in de ontwikkeling van een chronische ontstekingstoestand met lage intensiteit.
Adipocytolyse is een term die wordt gebruikt om de verschijnselen te beschrijven die worden veroorzaakt door niet-chirurgische technieken (cytolytische methoden) voor de vermindering van gelokaliseerd vet, waarbij lipiden kunnen worden gebroken of opgelost door de gedeeltelijke of totale breuk van adipocyten, waardoor hun plasmamembraan wordt vernietigd.
Er worden frequenties rond de 1 MHz gebruikt, die het meest effectief op de cel inwerken, maar met een hoog vermogen, een instelbare temperatuur en een behandelingsoppervlak van meer dan 200 cm2, waardoor de vetcellen mechanisch kunnen worden vernietigd, met een grotere effectiviteit in de behandeling. het onderhuidse vetweefsel zonder de huid te beschadigen. bloed, bloedvaten, zenuwen of bindweefsels. Lipiden worden geleidelijk geëlimineerd via het lymfestelsel, waardoor het weefselvolume afneemt.
Deze procedure is vrij effectief gebruikt in de esthetiek om onderhuids vet te verminderen.
Ontsteking is een ordelijke opeenvolging van gebeurtenissen die zijn ontworpen om de homeostase van organen en weefsels in stand te houden. Chronische ontsteking die lang aanhoudt en wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van lymfocyten en macrofagen en de proliferatie van bloedvaten en bindweefsel. Dit wordt beschouwd als een kenmerkend kenmerk van het metabool syndroom, gekenmerkt door de uitscheiding van inflammatoire adipokinen, meestal uit vetweefsel, zoals leptine, interleukine (IL-6), tumornecrosefactor α (TNF-α), monocyt chemoattractant eiwit. 1 (MCP-1) en resistine. Obesitas, een kenmerk van het metabool syndroom, werd in verband gebracht met chronische ontstekingen bij zwaarlijvige personen. Verschillende ontstekingsindicatoren houden verband met obesitas en werpen licht op de daarmee samenhangende gezondheidscomplicaties. Ontstekingsindicatoren omvatten IL-6 en C-reactief proteïne (CRP) als ontstekingsmarkers en adiponectine als ontstekingsremmende marker.
Aanhoudende ontstekingen worden beschouwd als een belangrijke risicofactor voor het ontwikkelen van vele ziekten, waaronder hart- en vaatziekten, metabool syndroom, diabetes en kanker. Als risicofactor maakt obesitas vatbaar voor een pro-inflammatoire toestand door de toename van de ontstekingsmediatoren IL-6 en TNF-α, en verlaagde niveaus van adiponectine, dat een volledig ontstekingsremmende functie heeft. De ontstekingstoestand gevolgd door vasculaire en endotheliale dysfunctie wordt gekenmerkt door een afname van stikstofmonoxide en een toename van reactieve zuurstofsoorten, wat leidt tot oxidatieve stress. Beide toestanden van oxidatieve stress en ontsteking veroorzaken atherosclerose, hypertensie, verandering van metabolische markers en dus grote nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen. Vandaar het belang van het bestuderen van deze markers voor en na de behandeling.
RF-behandeling induceert een verhoging van de apoptotische index in adipocyten 1 uur na RF-behandeling. Dit gaat gepaard met een maximale temperatuur van 45°C in de vetlaag. De temperatuur van het huidoppervlak blijft aanzienlijk lager dan de temperatuur van het vet.
Hoewel computertomografie (CT) de meest gebruikte beeldvormingsmodaliteit is voor het meten van buikvet, heeft magnetische resonantie beeldvorming (MRI) een vergelijkbare nauwkeurigheid. Een voordeel van MRI is de afwezigheid van blootstelling aan ioniserende straling, een beperking die het gebruik van CT bij kinderen en adolescenten beperkt. Bovendien is de MRI-methode voor het kwantificeren van buikvet effectief, waardoor beeldvorming binnen 5 minuten mogelijk is. Magnetische resonantiebeeldvorming kan betrouwbare beelden van goede kwaliteit opleveren voor viscerale en subcutane kwantificering.
DOELSTELLINGEN HOOFDDOELSTELLING. Om het effect van resistieve capacitieve radiofrequentie met hoog vermogen op de afname van visceraal en onderhuids vet en veranderingen in het lipidenprofiel en glucemia, serumadipokine en ontstekingsmarkers te evalueren.
ZIJDOELSTELLINGEN. Om de afname van de buikomtrek te evalueren, gemeten met een antropometrisch meetlint, de Body Mass Index, de taille-heupverhouding en de huidplooi voor en na de RF-behandeling.
METHODOLOGIE Tijdens het inclusiebezoek krijgt de patiënt het informatieblad en, als hij of zij hiermee akkoord gaat, wordt hem gevraagd de geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Eenmaal opgenomen in het onderzoek, worden ze willekeurig toegewezen aan een van de twee onderzoeksgroepen, in volgorde van opeenvolgende inclusie.
Het project is goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Autonome Universiteit van Barcelona UAB.
Berekening van de steekproefomvang Het doel van dit onderzoek was om het verschil te beoordelen tussen een afname van de diameter van de buikomtrek bij een groep vrouwen, vóór en na radiofrequentiebehandeling. Het doel is om een verschil van 2 punten of meer als significant te kunnen verklaren, op basis van de SD uit gepubliceerd onderzoek dat ongeveer 8,0 oplevert met een betrouwbaarheidsniveau van 95%, een power van 80% en een correlatiecoëfficiënt van 0,70 tussen de waarden van de buikomtrek voor en na de behandeling. Deze zijn ontleend aan het artikel gepubliceerd door Duarte et al. in 2015 en volgens EPIDATA worden de volgende resultaten verkregen: Er worden dan 15 gegevensparen verzameld: vóór en na de toepassing van RF.
BEHANDELING Bij elke patiënt worden 4 actieve, automatische platen op de buik geplaatst (200 cm2 per plaat), twee aan de rechterkant van de middellijn en twee aan de linkerkant. Er wordt gedurende 50 minuten energie toegepast, waarbij de temperatuur wordt geregeld. Vervolgens worden 15 minuten capacitieve en resistieve handmatige elektroden op de buik aangebracht, terwijl tegelijkertijd 20 minuten lymfatische drainage wordt uitgevoerd, waarbij één actieve plaat in de voet wordt geplaatst en de andere in het lumbodorsale gebied. Patiënten zullen worden geïnformeerd dat zij alleen comfortabele warmte zullen voelen. Er worden vijf sessies toegepast van maandag tot en met vrijdag, met rust op zaterdag en zondag, gedurende 2 weken. Totaal 10 sessies.
METINGEN (Technische details voor primaire en secundaire uitkomsten)
- De vetweefselvolumes (cm3) van elk compartiment werden berekend door de relevante voxeltellingen op te tellen en te vermenigvuldigen met de voxelafmetingen in kubieke centimeters (cm3). Het volume vetweefsel voor de gehele buik werd berekend door de volumes vetweefsel van elke plak te vermenigvuldigen met de som van de dikte van de plak (5 mm) en de afstand tussen de plakken. Deze analyse biedt een directe meting van het vetweefselvolume. Vetweefsel in grammen wordt berekend met de volgende formule:
- Vetmassa (g) = Vetweefselvolume cm3 x 0,66 g/cm3
- De Body Mass Index wordt als volgt berekend: Lichaamsgewicht (kg) ÷ lengte (m2)
- Taille-heupverhouding: Volgens de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie moet de taille worden gemeten in het midden tussen de laatste voelbare rib en de bovenkant van de iliacale top (bovenrand van het bekken). De heup moet worden gemeten op het punt van de maximale omtrek. Beide maatregelen moeten onmiddellijk worden genomen nadat de lucht in de longen is uitgeademd. De schuifmaat neemt de dikte van de buikwand op 5 cm in een schuine lijn richting de navel aan de rechter- en linkerkant.
- Onderhuids en visceraal vet: wordt, naast de MRI-methode, gemeten met behulp van een elektrische impedantie-apparatuur van Inbody, vóór en na de behandeling.
- De dikte van de huidplooi wordt gemeten met een schuifmaat.
- Biochemische parameters: Er zal nuchter bloed worden afgenomen van de patiënten om serum en EDTA-plasma te verkrijgen, ingevroren tot tests. Interlukin-6, tumornecrosefactor-alfa, leptine, adiponectine, resistine en ultragevoelig C-reactief eiwit zullen worden bepaald door middel van ELISA door middel van immuuntesten.
STATISTISCHE ANALYSE De statistische analyse van de resultaten zal worden uitgevoerd met behulp van het Softwarepakket voor Sociale Wetenschappen (SPSS 24.0.).
Er zal een Kolmogorov-Smirnov-test worden toegepast. Als de gegevens zich normaal gedragen, zullen parametrische tests worden toegepast. Indien dit niet het geval is, zullen niet-parametrische tests worden uitgevoerd.
De verschillen tussen verhoudingen zullen worden geanalyseerd met behulp van de exacte test van Fischer. De verschillen tussen de medianen zullen worden beoordeeld met behulp van de Student's t-test voor gepaarde steekproeven en onafhankelijke steekproeven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Inneo Terapia Despi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen.
- Leeftijd van 20 tot 80 jaar.
- Tailleomtrek > 102 cm bij mannen en > 88 cm bij vrouwen.
- BMI > 25 kg/m2.
- Kwantificering van visceraal vet > 9 (op een schaal van 20).
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Zwangerschap.
- Patiënten met metalen prothesen.
- Aanwezigheid van actieve infectie.
- Patiënten met een oncologische voorgeschiedenis met chemotherapiebehandelingen of radiotherapie.
- Aanwezigheid van suikerziekte.
- Aanwezigheid van stofwisselingsziekten.
- Aanwezigheid van arteriële hypertensie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zwaarlijvige patiënten
Twintig zwaarlijvige patiënten behandeld met tecar-therapie
|
Tecar-therapie op 1 MHz radiofrequentie door gebruik van een C-400-apparaat.
De duur van de behandeling bedraagt 5 weken, waarbij er 10 sessies worden uitgevoerd, 2 per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visceraal vetverlies (CM3)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van visceraal vetverlies (CM3) na behandeling met Tecar Therapy.
|
3 maanden
|
|
Visceraal vetverlies (G)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van visceraal vetverlies (G) na behandeling met Tecar Therapy.
|
3 maanden
|
|
Onderhuids vetverlies (CM3)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van subcutaan vetverlies (CM3) na behandeling met Tecar -therapie.
|
3 maanden
|
|
Onderhuids vetverlies (G)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van onderhuids vetverlies (G) na behandeling met Tecar Therapy.
|
3 maanden
|
|
Tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in serum/plasmaspiegels van tumornecrosefactor alfa (PG/ml) na behandeling met TECAR -therapie.
|
3 maanden
|
|
Interleukin 6 niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in serum/plasmaspiegels van interleukine 6 (PG/ml) na behandeling met Tecar -therapie.
|
3 maanden
|
|
C reactieve eiwitniveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in serum/plasma C reactief eiwit (mg/L) na behandeling met Tecar -therapie.
|
3 maanden
|
|
Leptine niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in serum/plasmaspiegels van leptine na behandeling met Tecar -therapie.
|
3 maanden
|
|
Adiponectine niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in serum/plasmaspiegels van adiponectine na behandeling met Tecar -therapie.
|
3 maanden
|
|
Weerstandsniveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in serum/plasmaspiegels van resistine na behandeling met Tecar -therapie.
|
3 maanden
|
|
Totale cholesterolveranderingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van het serum totaal cholesterol (MG/DL) na behandeling met Tecar -therapie.
|
3 maanden
|
|
Totale triglyceridenveranderingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van serum totale triglyceriden (Mg/DL) na behandeling met TECAR -therapie.
|
3 maanden
|
|
LDL -cholesterol verandert
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van serum LDL -cholesterol (MG/DL) na behandeling met Tecar Therapy.
|
3 maanden
|
|
HDL -cholesterol verandert
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van serum HDL -cholesterol (MG/DL) na behandeling met Tecar Therapy.
|
3 maanden
|
|
Glucose
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van glucose (mg/dl) na behandeling met Tecar -therapie.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlies van body mass index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van verlies van lichaamsmassa -index (kg/m2) na behandeling met Tecar Therapy.
|
3 maanden
|
|
Taille-heupverhouding (WHR-Unitless) verlies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van het WHR -verlies na de behandeling met Tecar Therapy.
Het wordt berekend door de tailleomtrek te verdelen door heupomtrek.
Het is een eenheidloze maat die de vetverdeling aangeeft, waarbij lagere waarden een verminderd buikvet weerspiegelen.
|
3 maanden
|
|
Huiddikte (mm)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van de huiddikte (mm) na behandeling met Tecar Therapy.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jesús Rodríguez Lastra, PhD, MD, Alfonso X El Sabio University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rexrode KM, Carey VJ, Hennekens CH, Walters EE, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Manson JE. Abdominal adiposity and coronary heart disease in women. JAMA. 1998 Dec 2;280(21):1843-8. doi: 10.1001/jama.280.21.1843.
- Ohlson LO, Larsson B, Svardsudd K, Welin L, Eriksson H, Wilhelmsen L, Bjorntorp P, Tibblin G. The influence of body fat distribution on the incidence of diabetes mellitus. 13.5 years of follow-up of the participants in the study of men born in 1913. Diabetes. 1985 Oct;34(10):1055-8. doi: 10.2337/diab.34.10.1055.
- Chang SL, Huang YL, Lee MC, Chang CH, Lin YF, Cheng CY, Hu S. Long-term follow-up for noninvasive body contouring treatment in Asians. Lasers Med Sci. 2016 Feb;31(2):283-7. doi: 10.1007/s10103-015-1852-0. Epub 2015 Dec 29.
- Mulholland RS, Paul MD, Chalfoun C. Noninvasive body contouring with radiofrequency, ultrasound, cryolipolysis, and low-level laser therapy. Clin Plast Surg. 2011 Jul;38(3):503-20, vii-iii. doi: 10.1016/j.cps.2011.05.002.
- Ellulu MS, Patimah I, Khaza'ai H, Rahmat A, Abed Y. Obesity and inflammation: the linking mechanism and the complications. Arch Med Sci. 2017 Jun;13(4):851-863. doi: 10.5114/aoms.2016.58928. Epub 2016 Mar 31.
- Araki E, Oyadomari S, Mori M. Impact of endoplasmic reticulum stress pathway on pancreatic beta-cells and diabetes mellitus. Exp Biol Med (Maywood). 2003 Nov;228(10):1213-7. doi: 10.1177/153537020322801018.
- Badawi A, Klip A, Haddad P, Cole DE, Bailo BG, El-Sohemy A, Karmali M. Type 2 diabetes mellitus and inflammation: Prospects for biomarkers of risk and nutritional intervention. Diabetes Metab Syndr Obes. 2010 May 26;3:173-86. doi: 10.2147/dmsott.s9089.
- Belenky I, Margulis A, Elman M, Bar-Yosef U, Paun SD. Exploring channeling optimized radiofrequency energy: a review of radiofrequency history and applications in esthetic fields. Adv Ther. 2012 Mar;29(3):249-66. doi: 10.1007/s12325-012-0004-1. Epub 2012 Feb 29.
- Bjorntorp P. "Portal" adipose tissue as a generator of risk factors for cardiovascular disease and diabetes. Arteriosclerosis. 1990 Jul-Aug;10(4):493-6. No abstract available.
- Duarte FO, Sene-Fiorese M, de Aquino Junior AE, da Silveira Campos RM, Masquio DC, Tock L, Garcia de Oliveira Duarte AC, Damaso AR, Bagnato VS, Parizotto NA. Can low-level laser therapy (LLLT) associated with an aerobic plus resistance training change the cardiometabolic risk in obese women? A placebo-controlled clinical trial. J Photochem Photobiol B. 2015 Dec;153:103-10. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2015.08.026. Epub 2015 Sep 2.
- Alexiades-Armenakas M, Dover JS, Arndt KA. Unipolar radiofrequency treatment to improve the appearance of cellulite. J Cosmet Laser Ther. 2008 Sep;10(3):148-53. doi: 10.1080/14764170802279651.
- Eloi JC, Epifanio M, de Goncalves MM, Pellicioli A, Vieira PF, Dias HB, Bruscato N, Soder RB, Santana JC, Mouzaki M, Baldisserotto M. Quantification of Abdominal Fat in Obese and Healthy Adolescents Using 3 Tesla Magnetic Resonance Imaging and Free Software for Image Analysis. PLoS One. 2017 Jan 27;12(1):e0167625. doi: 10.1371/journal.pone.0167625. eCollection 2017.
- Fritz K, Salavastru C, Gyurova M. Clinical evaluation of simultaneously applied monopolar radiofrequency and targeted pressure energy as a new method for noninvasive treatment of cellulite in postpubertal women. J Cosmet Dermatol. 2018 Jun;17(3):361-364. doi: 10.1111/jocd.12525. Epub 2018 Mar 9.
- Gabai VL, Meriin AB, Yaglom JA, Wei JY, Mosser DD, Sherman MY. Suppression of stress kinase JNK is involved in HSP72-mediated protection of myogenic cells from transient energy deprivation. HSP72 alleviates the stewss-induced inhibition of JNK dephosphorylation. J Biol Chem. 2000 Dec 1;275(48):38088-94. doi: 10.1074/jbc.M006632200.
- Janssen I, Heymsfield SB, Allison DB, Kotler DP, Ross R. Body mass index and waist circumference independently contribute to the prediction of nonabdominal, abdominal subcutaneous, and visceral fat. Am J Clin Nutr. 2002 Apr;75(4):683-8. doi: 10.1093/ajcn/75.4.683.
- Janssen I, Katzmarzyk PT, Ross R. Waist circumference and not body mass index explains obesity-related health risk. Am J Clin Nutr. 2004 Mar;79(3):379-84. doi: 10.1093/ajcn/79.3.379.
- Kaplan H, Gat A. Clinical and histopathological results following TriPollar radiofrequency skin treatments. J Cosmet Laser Ther. 2009 Jun;11(2):78-84. doi: 10.1080/14764170902846227.
- Klopfenstein BJ, Kim MS, Krisky CM, Szumowski J, Rooney WD, Purnell JQ. Comparison of 3 T MRI and CT for the measurement of visceral and subcutaneous adipose tissue in humans. Br J Radiol. 2012 Oct;85(1018):e826-30. doi: 10.1259/bjr/57987644. Epub 2012 Apr 18.
- Kondo T, Sasaki K, Matsuyama R, Morino-Koga S, Adachi H, Suico MA, Kawashima J, Motoshima H, Furukawa N, Kai H, Araki E. Hyperthermia with mild electrical stimulation protects pancreatic beta-cells from cell stresses and apoptosis. Diabetes. 2012 Apr;61(4):838-47. doi: 10.2337/db11-1098. Epub 2012 Feb 23.
- Maffeis C, Corciulo N, Livieri C, Rabbone I, Trifiro G, Falorni A, Guerraggio L, Peverelli P, Cuccarolo G, Bergamaschi G, Di Pietro M, Grezzani A. Waist circumference as a predictor of cardiovascular and metabolic risk factors in obese girls. Eur J Clin Nutr. 2003 Apr;57(4):566-72. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601573.
- Mazzoni D, Lin MJ, Dubin DP, Khorasani H. Review of non-invasive body contouring devices for fat reduction, skin tightening and muscle definition. Australas J Dermatol. 2019 Nov;60(4):278-283. doi: 10.1111/ajd.13090. Epub 2019 Jun 6.
- Minami Y, Hohfeld J, Ohtsuka K, Hartl FU. Regulation of the heat-shock protein 70 reaction cycle by the mammalian DnaJ homolog, Hsp40. J Biol Chem. 1996 Aug 9;271(32):19617-24. doi: 10.1074/jbc.271.32.19617.
- Moreno LA, Pineda I, Rodriguez G, Fleta J, Sarria A, Bueno M. Waist circumference for the screening of the metabolic syndrome in children. Acta Paediatr. 2002;91(12):1307-12. doi: 10.1080/08035250216112.
- Morino S, Suico MA, Kondo T, Sekimoto E, Yano S, Matsuda T, Matsuno T, Shuto T, Araki E, Kai H. Mild electrical stimulation increases ubiquitinated proteins and Hsp72 in A549 cells via attenuation of proteasomal degradation. J Pharmacol Sci. 2008 Oct;108(2):222-6. doi: 10.1254/jphs.08180sc. Epub 2008 Oct 10.
- Park HS, Lee JS, Huh SH, Seo JS, Choi EJ. Hsp72 functions as a natural inhibitory protein of c-Jun N-terminal kinase. EMBO J. 2001 Feb 1;20(3):446-56. doi: 10.1093/emboj/20.3.446.
- Pereira JX, Cavalcante Y, Wanzeler de Oliveira R. The role of inflammation in adipocytolytic nonsurgical esthetic procedures for body contouring. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2017 Feb 23;10:57-66. doi: 10.2147/CCID.S125580. eCollection 2017.
- Pinto H. Local fat treatments: classification proposal. Adipocyte. 2015 Jun 26;5(1):22-6. doi: 10.1080/21623945.2015.1066534. eCollection 2016 Jan-Mar.
- Pumprla J, Howorka K, Kolackova Z, Sovova E. Non-contact radiofrequency-induced reduction of subcutaneous abdominal fat correlates with initial cardiovascular autonomic balance and fat tissue hormones: safety analysis. F1000Res. 2015 Feb 20;4:49. doi: 10.12688/f1000research.5708.1. eCollection 2015.
- Ryden M, Arner P. Subcutaneous Adipocyte Lipolysis Contributes to Circulating Lipid Levels. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2017 Sep;37(9):1782-1787. doi: 10.1161/ATVBAHA.117.309759. Epub 2017 Jun 29.
- Sharp FR, Massa SM, Swanson RA. Heat-shock protein protection. Trends Neurosci. 1999 Mar;22(3):97-9. doi: 10.1016/s0166-2236(98)01392-7. No abstract available.
- Shinohara T, Takahashi N, Ooie T, Hara M, Shigematsu S, Nakagawa M, Yonemochi H, Saikawa T, Yoshimatsu H. Phosphatidylinositol 3-kinase-dependent activation of akt, an essential signal for hyperthermia-induced heat-shock protein 72, is attenuated in streptozotocin-induced diabetic heart. Diabetes. 2006 May;55(5):1307-15. doi: 10.2337/db05-0266.
- Sugawara J, Kou S, Kokubo K, Kuroda A, Hashizume Y, Kobayashi S, Maegawa J, Satake T. Application for lower facial fat reduction and tightening by static type monopolar 1-MHz radio frequency for body contouring. Lasers Surg Med. 2017 Oct;49(8):750-755. doi: 10.1002/lsm.22676. Epub 2017 Apr 22.
- van der Lugt C, Romero C, Ancona D, Al-Zarouni M, Perera J, Trelles MA. A multicenter study of cellulite treatment with a variable emission radio frequency system. Dermatol Ther. 2009 Jan-Feb;22(1):74-84. doi: 10.1111/j.1529-8019.2008.01218.x.
- World Health Organization. Waist circumference and waist-hip ratio - Report of a WHO expert consultation, Geneva, 8-11 December 2008
- Wu B, Hunt C, Morimoto R. Structure and expression of the human gene encoding major heat shock protein HSP70. Mol Cell Biol. 1985 Feb;5(2):330-41. doi: 10.1128/mcb.5.2.330-341.1985.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEEAH CA31
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .