Studie av lipolys av visceralt reservfett med hjälp av Tecar-terapi.

Radiofrekvens (RF) är en billig, praktiskt taget biverkningsfri, vältolererad metod som minskar bukfettet. RF är en form av högfrekvent elektromagnetisk energi som fungerar genom att värma vävnader (Tecar Therapy). Dess verkan i djupare vävnader (subkutant lager) syftar till att öka cellulär metabolism. När den appliceras på vävnader genererar RF oscillerande magnetfält som flyttar elektriskt laddade partiklar, producerar värme i vävnaderna, och mängden värme som produceras beror på motståndet (bioimpedansen) hos målvävnaden. Elektrisk energi omvandlas till termisk energi. Det finns bevis för en övergående RF-effekt på autonom homeostas utan kända negativa effekter. Detta autonoma svar på RF återspeglas i en termoregulatorisk vasomotorisk mekanism, i förändringar i kemoreceptoraktivitet och även i fluktuationer i renin-angiotensinsystemet, svar relaterade till kontrollen av energimetabolism. Ökningen av vävnadstemperaturen verkar vara tillräcklig för att aktivera den sympatiska grenen av det autonoma nervsystemet, vilket leder till frisättning av katekolaminer (adrenalin och noradrenalin), som är utlösaren för att aktivera lipolys. Lipolys är den reversibla biokemiska processen där triglyceridkatabolism lagras. Denna process kulminerar i genereringen av icke-förestrade fettsyror och glycerol. Fettsyror som frigörs i blodomloppet kan användas som ett substrat för att producera energi.

Ex vivo humana hudkulturer efter avslutad RF-behandlingsserie visade en signifikant effekt på subkutana adipocyter. Adipocytceller observerades ha förändrad morfologi och ökat uttryck av apoptosmarkören, APAF-1, vilket tyder på att inducerad apoptos är verkningsmekanismen. Adipocytapoptos resulterar i frisättning av triglycerider från sönderfallna cellmembran, men på ett försenat och gradvis sätt, vilket möjliggör långsam och säker eliminering genom det interstitiella utrymmet och efterföljande lipidtransportsystem, lymfatiska system och andra metabola funktioner. Det fanns inga tecken på nekros eller inflammatoriska förändringar i adipocyter efter behandlingar med denna nya RF-enhet.

Fetma orsakar en ökning av fettvävnaden och en ökad infiltration av inflammatoriska celler i den vävnaden med en övervägande del av pro-inflammatoriska cytokiner, vilket resulterar i utvecklingen av ett kroniskt lågintensivt inflammatoriskt tillstånd.

Adipocytolys är en term som används för att beskriva de fenomen som orsakas av icke-kirurgiska tekniker (cytolytiska metoder) för reduktion av lokaliserat fett, där lipider kan brytas eller solubiliseras genom partiell eller total bristning av adipocyter, vilket förstör deras plasmamembran.

Frekvenser kring 1 MHz används, vilket är de som verkar mest effektivt på cellen, men med hög effekt, justerbar temperatur och en behandlingsarea större än 200 cm2, vilket gör att den mekaniskt förstör fettcellerna, med större effektivitet i den subkutana fettvävnaden utan att skada huden. blod, kärl, nerver eller bindväv. Lipider elimineras gradvis genom lymfsystemet, vilket minskar vävnadsvolymen.

Denna procedur har använts ganska effektivt inom estetik för att minska subkutant fett.

Inflammation är en ordnad sekvens av händelser utformad för att upprätthålla homeostas av organ och vävnader. Kronisk inflammation som varar länge och kännetecknas av närvaron av lymfocyter och makrofager och spridning av blodkärl och bindväv. Detta anses vara ett karakteristiskt kännetecken för metaboliskt syndrom, kännetecknat av utsöndring av inflammatoriska adipokiner vanligtvis från fettvävnad, såsom leptin, interleukin (IL-6), tumörnekrosfaktor α (TNF-α), kemoatraherande monocytprotein. 1 (MCP-1) och resistin. Fetma, som är ett kännetecken för metabolt syndrom, associerades med kronisk inflammation hos överviktiga personer. Flera inflammatoriska indikatorer är kopplade till fetma och belyser de associerade hälsokomplikationerna. Inflammatoriska indikatorer inkluderar IL-6 och C-reaktivt protein (CRP) som inflammatoriska markörer och adiponectin som en antiinflammatorisk markör.

Ihållande inflammation anses vara en viktig riskfaktor för att utveckla många sjukdomar, inklusive hjärt-kärlsjukdomar, metabolt syndrom, diabetes och cancer. Som en riskfaktor predisponerar fetma för ett pro-inflammatoriskt tillstånd genom ökningen av inflammatoriska mediatorer IL-6 och TNF-α, och minskade nivåer av adiponektin, som har en helt antiinflammatorisk funktion. Det inflammatoriska tillståndet följt av vaskulär och endotelial dysfunktion kännetecknas av en minskning av kväveoxid och en ökning av reaktiva syreämnen som leder till oxidativ stress. Båda tillstånden av oxidativ stress och inflammation initierar ateroskleros, högt blodtryck, förändring av metabola markörer och därmed allvarliga kardiovaskulära händelser. Därav vikten av att studera dessa markörer före och efter behandlingen.

RF-behandling inducerar en ökning av det apoptotiska indexet i adipocyter 1 timme efter RF-behandling. Detta åtföljs av en maxtemperatur på 45°C i fettskiktet. Hudens yttemperaturer förblir betydligt lägre än fetttemperaturerna.

Medan datortomografi (CT) är den mest använda avbildningsmetoden för att mäta bukfett, har magnetisk resonanstomografi (MRT) liknande noggrannhet. En fördel med MRT är frånvaron av exponering för joniserande strålning, en begränsning som begränsar användningen av CT hos barn och ungdomar. Dessutom är MRT-metoden för att kvantifiera abdominal fettmängd effektiv, vilket möjliggör avbildning inom 5 minuter. Magnetisk resonanstomografi kan ge tillförlitliga bilder av god kvalitet för visceral och subkutan kvantifiering.

MÅL HUVUDMÅL. För att utvärdera effekten av resistiv kapacitiv radiofrekvens med hög effekt på minskningen av visceralt och subkutant fett och förändringar i lipidprofilen och glukemi, serumadipokin och inflammationsmarkörer.

SIDOMÅL. För att utvärdera och minskningen av bukens omkrets mätt med antropometriskt måttband, Body Mass Index, midja-till-höft-förhållande och hudveck före och efter RF-behandling.

METOD Vid inklusionsbesöket kommer patienten att få informationsbladet och, om de samtycker, kommer de att uppmanas att underteckna det informerade samtycket. När de väl har inkluderats i studien kommer de att slumpmässigt tilldelas en av de två studiegrupperna i ordningsföljd efter inkludering.

Projektet har godkänts av etikkommittén vid det autonoma universitetet i Barcelona UAB.

Provstorlek Beräkning Syftet med denna studie var att bedöma skillnaden mellan en minskning av diametern på bukens omkrets hos en grupp kvinnor, före och efter radiofrekvent behandling. Målet är att kunna deklarera en skillnad på 2 poäng eller mer som signifikant, ta SD från publicerad forskning som ger cirka 8,0 med en konfidensnivå på 95 %, en potens på 80 % och en korrelationskoefficient på 0,70 mellan värdena av bukens omkrets före och efter behandlingen. Dessa är hämtade från artikeln publicerad av Duarte et al. år 2015, och följande resultat erhålls enligt EPIDATA: 15 datapar tas då: Före och efter applicering av RF.

BEHANDLING Varje patient kommer att ha 4 aktiva, automatiska plattor placerade på buken (200 cm2 per platta), två på höger sida av mittlinjen och två på vänster sida. Energi kommer att appliceras i 50 minuter för att kontrollera temperaturen. Därefter kommer 15 minuters kapacitiva och resistiva manuella elektroder att appliceras på buken, samtidigt, 20 minuter av lymfdränage genom att placera en aktiv platta i foten och den andra i det lumbo-dorsala området. Patienterna kommer att informeras om att de bara kommer att känna bekväm värme. Fem pass kommer att tillämpas från måndag till fredag ​​med vila lördag och söndag, i 2 veckor. Totalt 10 sessioner.

MÄTNINGAR (Tekniska detaljer för primära och sekundära resultat)

• Fettvävnadsvolymerna (cm3) i varje fack beräknades genom att addera de relevanta voxeltalen och multiplicera med voxeldimensionerna i kubikcentimeter (cm3). Volymen av fettvävnad för hela buken beräknades genom att multiplicera volymerna av fettvävnad från varje skiva med summan av tjockleken på skivan (5 mm) och avståndet mellan skivorna. Denna analys ger en direkt mätning av fettvävnadsvolymen. Fettvävnad i gram beräknas från följande formel:
• Fettmassa (g) = Fettvävnadsvolym cm3 x 0,66 g/cm3
• Body Mass Index beräknas enligt följande: Kroppsvikt (Kg) ÷ Höjd (m2)
• Midja-till-höft-förhållande: Enligt Världshälsoorganisationens riktlinjer ska midjan mätas i mitten mellan det sista påtagliga revbenet och toppen av höftbenskammen (övre kant av bäckenet). Höften ska mätas vid punkten med maximal omkrets. Båda åtgärderna bör vidtas omedelbart efter att luften i lungorna har andats ut. Bromsoket tar bukväggens tjocklek på 5 cm i en sned linje mot naveln på höger och vänster sida.
• Subkutant och visceralt fett: kommer att mätas med hjälp av, förutom MRT-metoden, en Inbody elektrisk impedansutrustning, före myran efter behandling.
• Hudveckets tjocklek kommer att mätas med ett bromsok.
• Biokemiska parametrar: fasteblod kommer att tas från patienterna för att erhålla serum och EDTA-plasma, fryst fram till analyser. Interlukin-6, tumörnekrosfaktor-alfa, leptin, adiponektin, resistin och ultrakänsligt C-reaktivt protein kommer att bestämmas genom ELISA genom immunanalyser.

STATISTISK ANALYS Den statistiska analysen av resultaten kommer att utföras med hjälp av Software Package for Social Sciences (SPSS 24.0.).

Ett Kolmogorov-Smirnov-test kommer att tillämpas, om data beter sig normalt kommer parametriska tester att tillämpas. Om inte kommer icke-parametriska tester att utföras.

Skillnaderna mellan proportionerna kommer att analyseras med Fischers exakta test. Skillnaderna mellan medianerna kommer att bedömas med hjälp av studentens t-test för parade prover och oberoende prover.