生体材料コレクションを伴う多施設、学際的な全国 VEXAS レジストリ
2026年5月13日 更新者：Technische Universität Dresden
目的は、日常臨床診療中に VEXAS 症候群患者の疫学、治療、疾患経過に関する実際のデータを迅速に収集し、遺伝子型と表現型の関連性を評価し、最適な治療スケジュールを決定し、診断特徴とバイオマーカーを特定するための生体材料を収集することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
簡単な概要を参照
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Katja Sockel, Dr. med.
- 電話番号：+493514585627
- メール：katja.sockel@ukdd.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Katharina Goetze, Prof.
- 電話番号：+498941404618
- メール：katharina.goetze@tum.de
研究場所
-
-
-
Aachen、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Aachen
-
Chemnitz、ドイツ
- 募集
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Dresden、ドイツ、01307
- 募集
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
-
コンタクト：
- Katja Sockel, Dr. med.
-
Düsseldorf、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Essen、ドイツ
- 募集
- Evang. Kliniken Essen-Mitte
-
Göttingen、ドイツ
- 募集
- Universitätsmedizin Göttingen
-
Hamburg、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Jena、ドイツ
- 募集
- Universitatsklinikum Jena
-
Leipzig、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Leipzig AöR
-
Mannheim、ドイツ
- 募集
- Universitätsmedizin Mannheim
-
München、ドイツ
- 募集
- Klinikum rechts der Isar TUM
-
Nuremberg、ドイツ
- 募集
- Klinikum Nürnberg, Campus Nord
-
Osnabrück、ドイツ
- 募集
- Klinikum Osnabrück GmbH
-
Schwerin、ドイツ
- 募集
- Helios Kliniken Schwerin GmbH
-
Stuttgart、ドイツ
- 募集
- Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mb
-
Trier、ドイツ
- 募集
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Tübingen、ドイツ
- 募集
- Universitatsklinikum Tubingen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 採用予定数：年間20～30名
- 計画されている学習センターの数: 15～20
説明
包含基準:
- VEXAS症候群が確立または疑われる患者（臨床的および血液学的基準）
- 年齢 18 歳以上
- 署名済みのインフォームドコンセントフォーム
除外基準:
- この登録への参加の性質と範囲を理解する立場にない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VEXASに関する疫学データの収集
時間枠：登録
|
ドイツにおける成人の発生率、年齢、性別分布
|
登録
|
|
初期の疾患症状の収集とモニタリング
時間枠：5年
|
|
5年
|
|
治療アプローチと治療順序の文書化
時間枠：5年
|
治療アプローチと治療順序の文書化
|
5年
|
|
臨床関連の臨床エンドポイントの分析
時間枠：5年
|
完全寛解（CR）、血液学的および臨床的寛解、分子的寛解、無治療寛解（TFR）
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疾患群について説明する
時間枠：5年
|
|
5年
|
|
検査室診断
時間枠：5年
|
|
5年
|
|
臨床エンドポイントと治療アプローチの相関関係
時間枠：5年
|
臨床エンドポイントと治療アプローチの相関関係
|
5年
|
|
生活の質データ（QoL）、疲労アンケート（Facit-F）
時間枠：5年
|
生活の質データ（QoL）、疲労アンケート（Facit-F）
|
5年
|
|
トランスレーショナルリサーチを伴う
時間枠：5年
|
|
5年
|
|
生体標本の収集
時間枠：5年
|
生体標本の収集
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Katja Sockel, Dr. med.、TU Dresden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月13日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月17日
最初の投稿 (実際)
2024年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月13日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。