Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowy, interdyscyplinarny krajowy rejestr VEXAS wraz z towarzyszącą kolekcją biomateriałów

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden

Celem jest szybkie zebranie rzeczywistych danych na temat epidemiologii, leczenia i przebiegu choroby u pacjentów z zespołem VEXAS w trakcie rutynowej praktyki klinicznej oraz zebranie biomateriałów w celu oceny powiązań genotyp-fenotyp, ustalenia optymalnego schematu leczenia, identyfikacji cech diagnostycznych i biomarkerów

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Zespół VEXAS

Szczegółowy opis

zobacz krótkie podsumowanie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Katja Sockel, Dr. med.
Numer telefonu: +493514585627
E-mail: katja.sockel@ukdd.de

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Katharina Goetze, Prof.
Numer telefonu: +498941404618
E-mail: katharina.goetze@tum.de

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Aachen, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsklinikum Aachen
  - Chemnitz, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
  - Dresden, Niemcy, 01307
    - Rekrutacyjny
    - Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
    - Kontakt:
      
      Katja Sockel, Dr. med.
  - Düsseldorf, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsklinikum Düsseldorf
  - Essen, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Evang. Kliniken Essen-Mitte
  - Göttingen, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsmedizin Göttingen
  - Hamburg, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Jena, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Universitatsklinikum Jena
  - Leipzig, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsklinikum Leipzig AöR
  - Mannheim, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsmedizin Mannheim
  - München, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Klinikum rechts der Isar TUM
  - Nuremberg, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Klinikum Nürnberg, Campus Nord
  - Osnabrück, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Klinikum Osnabrück GmbH
  - Schwerin, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Helios Kliniken Schwerin GmbH
  - Stuttgart, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mb
  - Trier, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
  - Tübingen, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Universitatsklinikum Tubingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planowana rekrutacja: 20-30 pacjentów/rok
Liczba planowanych ośrodków badawczych: 15-20

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci ze stwierdzonym lub podejrzewanym (kryteria kliniczne i hematologiczne) zespołem VEXAS
Wiek ≥18 lat
Podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

pacjentów, którzy nie są w stanie zrozumieć charakteru i zakresu uczestnictwa w tym rejestrze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Gromadzenie danych epidemiologicznych dotyczących VEXAS Ramy czasowe: zapisy	zapadalność, wiek i rozkład płci u dorosłych w Niemczech	zapisy
Gromadzenie i monitorowanie początkowych objawów choroby Ramy czasowe: 5 lat	spektrum i częstotliwość objawów zapalnych Związek z (przed)nowotworami hematologicznymi (MDS, szpiczak, MGUS, CHIP) Monitoruj ryzyko sercowo-naczyniowe/zdarzenia zakrzepowo-zatorowe	5 lat
Dokumentacja podejść terapeutycznych i sekwencji terapeutycznych Ramy czasowe: 5 lat	Dokumentacja podejść terapeutycznych i sekwencji terapeutycznych	5 lat
Analiza klinicznie istotnych klinicznych punktów końcowych Ramy czasowe: 5 lat	remisja całkowita (CR), remisja hematologiczna i kliniczna, remisja molekularna, remisja bez leczenia (TFR)	5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Opisz grupę chorobową Ramy czasowe: 5 lat	Klaster fenotypowy? Powiązania genotyp-fenotyp? Identyfikacja biomarkera?	5 lat
Diagnostyka laboratoryjna Ramy czasowe: 5 lat	Ustanów podpis diagnostyczny FACS Ustalenie biomarkera do monitorowania choroby Charakterystyka molekularna kluczowego genu regulatorowego UBA1, ale także towarzyszących mu mutacji molekularnych Korelacja z polimorfizmami HLA Diagnostyka krzepnięcia	5 lat
Korelacja klinicznych punktów końcowych z podejściami do leczenia Ramy czasowe: 5 lat	Korelacja klinicznych punktów końcowych z podejściami do leczenia	5 lat
Dane dotyczące jakości życia (QoL), kwestionariusz zmęczenia (Facit-F) Ramy czasowe: 5 lat	Dane dotyczące jakości życia (QoL), kwestionariusz zmęczenia (Facit-F)	5 lat
Towarzyszące badania translacyjne Ramy czasowe: 5 lat	Podpis metaboliczny Podpis zapalny Mikrobiom Zidentyfikuj czynniki wyzwalające/ryzyka wystąpienia choroby	5 lat
Kolekcja próbek biologicznych Ramy czasowe: 5 lat	Kolekcja próbek biologicznych	5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb

University Hospital Munich

Śledczy

Krzesło do nauki: Katja Sockel, Dr. med., TU Dresden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Website VEXAS Registry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości