Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskus, monitieteinen kansallinen VEXAS-rekisteri mukana tulevalla biomateriaalikokoelmalla

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Technische Universität Dresden

Tavoitteena on nopea kerätä tosielämän tietoja epidemiologiasta, hoidosta ja sairauden kulusta VEXAS-oireyhtymää sairastavilla potilailla rutiininomaisen kliinisen käytännön aikana ja kerätä biomateriaaleja genotyyppi-fenotyyppi-assosiaatioiden arvioimiseksi, optimaalisen hoitoaikataulun määrittämiseksi, diagnostisten piirteiden ja biomarkkerien tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

VEXAS-oireyhtymä

Yksityiskohtainen kuvaus

katso lyhyt yhteenveto

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Katja Sockel, Dr. med.
Puhelinnumero: +493514585627
Sähköposti: katja.sockel@ukdd.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Katharina Goetze, Prof.
Puhelinnumero: +498941404618
Sähköposti: katharina.goetze@tum.de

Opiskelupaikat

Saksa
- - Aachen, Saksa
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Aachen
  - Chemnitz, Saksa
    - Rekrytointi
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
  - Dresden, Saksa, 01307
    - Rekrytointi
    - Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Katja Sockel, Dr. med.
  - Düsseldorf, Saksa
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Düsseldorf
  - Essen, Saksa
    - Rekrytointi
    - Evang. Kliniken Essen-Mitte
  - Göttingen, Saksa
    - Rekrytointi
    - Universitätsmedizin Göttingen
  - Hamburg, Saksa
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Jena, Saksa
    - Rekrytointi
    - Universitatsklinikum Jena
  - Leipzig, Saksa
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Leipzig AöR
  - Mannheim, Saksa
    - Rekrytointi
    - Universitätsmedizin Mannheim
  - München, Saksa
    - Rekrytointi
    - Klinikum rechts der Isar TUM
  - Nuremberg, Saksa
    - Rekrytointi
    - Klinikum Nürnberg, Campus Nord
  - Osnabrück, Saksa
    - Rekrytointi
    - Klinikum Osnabrück GmbH
  - Schwerin, Saksa
    - Rekrytointi
    - Helios Kliniken Schwerin GmbH
  - Stuttgart, Saksa
    - Rekrytointi
    - Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mb
  - Trier, Saksa
    - Rekrytointi
    - Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
  - Tübingen, Saksa
    - Rekrytointi
    - Universitatsklinikum Tubingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suunniteltu rekrytointi: 20-30 potilasta/vuosi
Suunniteltujen opintokeskusten lukumäärä: 15-20

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on todettu tai epäilty (kliiniset ja hematologiset kriteerit) VEXAS-oireyhtymä
Ikä ≥18 vuotta
Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tähän rekisteriin osallistumisen luonnetta ja laajuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Epidemiologisten tietojen kerääminen VEXASista Aikaikkuna: ilmoittautuminen	ilmaantuvuus, ikä- ja sukupuolijakauma aikuisilla Saksassa	ilmoittautuminen
Taudin alkuoireiden kerääminen ja seuranta Aikaikkuna: 5 vuotta	tulehdusoireiden kirjo ja esiintymistiheys Yhteys hematologisten (pre)pahanlaatuisten kasvainten kanssa (MDS, myelooma, MGUS, CHIP) Seuraa sydän- ja verisuoniriskiä/tromboembolisia tapahtumia	5 vuotta
Hoitomenetelmien ja hoitojaksojen dokumentointi Aikaikkuna: 5 vuotta	Hoitomenetelmien ja hoitojaksojen dokumentointi	5 vuotta
Kliinisesti merkityksellisten kliinisten päätepisteiden analyysi Aikaikkuna: 5 vuotta	täydellinen remissio (CR), hematologinen ja kliininen remissio, molekyyliremissio, hoitoton remissio (TFR)	5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kuvaile sairausklusteria Aikaikkuna: 5 vuotta	Fenotyyppiklusteri? Genotyyppi-fenotyyppi yhdistykset? Biomarkkerin tunnistaminen?	5 vuotta
Laboratoriodiagnostiikka Aikaikkuna: 5 vuotta	Luo diagnostinen FACS-allekirjoitus Luo biomarkkeri sairauksien seurantaa varten Keskeisen säätelygeenin UBA1 molekulaarinen karakterisointi, mutta myös siihen liittyvät molekyylimutaatiot Korrelaatio HLA-polymorfismien kanssa Koagulaatiodiagnostiikka	5 vuotta
Korreloi kliiniset päätepisteet hoitomenetelmien kanssa Aikaikkuna: 5 vuotta	Korreloi kliiniset päätepisteet hoitomenetelmien kanssa	5 vuotta
Elämänlaatutiedot (QoL), väsymyskysely (Facit-F) Aikaikkuna: 5 vuotta	Elämänlaatutiedot (QoL), väsymyskysely (Facit-F)	5 vuotta
Mukana translaatiotutkimusta Aikaikkuna: 5 vuotta	Metabolinen allekirjoitus Tulehduksellinen allekirjoitus Mikrobiomi Tunnista taudin laukaisevat / riskitekijät taudin alkaessa	5 vuotta
Bionäytteiden kokoelma Aikaikkuna: 5 vuotta	Bionäytteiden kokoelma	5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technische Universität Dresden

Yhteistyökumppanit

Bristol-Myers Squibb

University Hospital Munich

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Katja Sockel, Dr. med., TU Dresden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Website VEXAS Registry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit