Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter, interdisciplinair nationaal VEXAS-register met bijbehorende biomateriaalcollectie

13 mei 2026 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden

Het doel is het snel verzamelen van real-life gegevens over de epidemiologie, de behandeling en het ziekteverloop bij patiënten met het VEXAS-syndroom tijdens de routinematige klinische praktijk en het verzamelen van biomaterialen om genotype-fenotype-associaties te evalueren, het optimale behandelschema te bepalen en diagnostische kenmerken en biomarkers te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

VEXAS-syndroom

Gedetailleerde beschrijving

zie korte samenvatting

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Katja Sockel, Dr. med.
Telefoonnummer: +493514585627
E-mail: katja.sockel@ukdd.de

Studie Contact Back-up

Naam: Katharina Goetze, Prof.
Telefoonnummer: +498941404618
E-mail: katharina.goetze@tum.de

Studie Locaties

Duitsland
- - Aachen, Duitsland
    - Werving
    - Universitätsklinikum Aachen
  - Chemnitz, Duitsland
    - Werving
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
  - Dresden, Duitsland, 01307
    - Werving
    - Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
    - Contact:
      
      Katja Sockel, Dr. med.
  - Düsseldorf, Duitsland
    - Werving
    - Universitätsklinikum Düsseldorf
  - Essen, Duitsland
    - Werving
    - Evang. Kliniken Essen-Mitte
  - Göttingen, Duitsland
    - Werving
    - Universitätsmedizin Göttingen
  - Hamburg, Duitsland
    - Werving
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Jena, Duitsland
    - Werving
    - Universitatsklinikum Jena
  - Leipzig, Duitsland
    - Werving
    - Universitätsklinikum Leipzig AöR
  - Mannheim, Duitsland
    - Werving
    - Universitätsmedizin Mannheim
  - München, Duitsland
    - Werving
    - Klinikum rechts der Isar TUM
  - Nuremberg, Duitsland
    - Werving
    - Klinikum Nürnberg, Campus Nord
  - Osnabrück, Duitsland
    - Werving
    - Klinikum Osnabrück GmbH
  - Schwerin, Duitsland
    - Werving
    - Helios Kliniken Schwerin GmbH
  - Stuttgart, Duitsland
    - Werving
    - Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mb
  - Trier, Duitsland
    - Werving
    - Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
  - Tübingen, Duitsland
    - Werving
    - Universitatsklinikum Tubingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geplande rekrutering: 20-30 patiënten/jaar
Aantal geplande studiecentra: 15-20

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met vastgesteld of vermoed (klinische en hematologische criteria) VEXAS-syndroom
Leeftijd ≥18 jaar
Ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

patiënten die niet in staat zijn de aard en omvang van deelname aan dit register te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verzameling van epidemiologische gegevens over VEXAS Tijdsspanne: inschrijving	incidentie, leeftijd en geslachtsverdeling bij volwassenen in Duitsland	inschrijving
Verzameling en monitoring van initiële ziekteverschijnselen Tijdsspanne: 5 jaar	spectrum en frequentie van ontstekingsmanifestaties Associatie met hematologische (pre)maligniteiten (MDS, Myeloom, MGUS, CHIP) Monitor het cardiovasculaire risico/trombo-embolische voorvallen	5 jaar
Documentatie van de behandelmethoden en therapiesequenties Tijdsspanne: 5 jaar	Documentatie van de behandelmethoden en therapiesequenties	5 jaar
Analyse van klinisch relevante klinische eindpunten Tijdsspanne: 5 jaar	volledige remissie (CR), hematologische en klinische remissie, moleculaire remissies, behandelingsvrije remissie (TFR)	5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beschrijf het ziektecluster Tijdsspanne: 5 jaar	Fenotype cluster? Genotype-fenotype-associaties? Identificatie van biomarker?	5 jaar
Laboratoriumdiagnostiek Tijdsspanne: 5 jaar	Stel een diagnostische FACS-handtekening in Opzetten van een biomarker voor ziektemonitoring Moleculaire karakterisering van het belangrijkste regulerende gen UBA1, maar ook van begeleidende moleculaire mutaties Correlatie met HLA-polymorfismen Stollingsdiagnostiek	5 jaar
Correlatie klinische eindpunten met behandelingsbenaderingen Tijdsspanne: 5 jaar	Correlatie klinische eindpunten met behandelingsbenaderingen	5 jaar
Gegevens over kwaliteit van leven (KvL), vermoeidheidsvragenlijst (Facit-F) Tijdsspanne: 5 jaar	Gegevens over kwaliteit van leven (KvL), vermoeidheidsvragenlijst (Facit-F)	5 jaar
Begeleidend translationeel onderzoek Tijdsspanne: 5 jaar	Metabolische signatuur Ontstekingssignatuur Microbioom Identificeer ziektetrigger-/risicofactoren voor het ontstaan van de ziekte	5 jaar
Verzameling van biospecimens Tijdsspanne: 5 jaar	Verzameling van biospecimens	5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Medewerkers

Bristol-Myers Squibb

University Hospital Munich

Onderzoekers

Studie stoel: Katja Sockel, Dr. med., TU Dresden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Website VEXAS Registry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria