Registro nacional VEXAS multicéntrico e interdisciplinario con colección de biomateriales adjuntos
13 de mayo de 2026 actualizado por: Technische Universität Dresden
El objetivo es la recopilación rápida de datos de la vida real sobre la epidemiología, el tratamiento y el curso de la enfermedad en pacientes con síndrome VEXAS durante la práctica clínica habitual y recopilar biomateriales para evaluar las asociaciones genotipo-fenotipo, determinar el programa de tratamiento óptimo, identificar características de diagnóstico y biomarcadores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
ver breve resumen
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katja Sockel, Dr. med.
- Número de teléfono: +493514585627
- Correo electrónico: katja.sockel@ukdd.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katharina Goetze, Prof.
- Número de teléfono: +498941404618
- Correo electrónico: katharina.goetze@tum.de
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Aachen
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Chemnitz, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Dresden, Alemania, 01307
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
-
Contacto:
- Katja Sockel, Dr. med.
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Düsseldorf, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Düsseldorf
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Essen, Alemania
- Reclutamiento
- Evang. Kliniken Essen-Mitte
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Göttingen, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsmedizin Göttingen
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Hamburg, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Jena, Alemania
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Jena
-
Leipzig, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Leipzig AöR
-
Mannheim, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsmedizin Mannheim
-
München, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum rechts der Isar TUM
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Nuremberg, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Nürnberg, Campus Nord
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Osnabrück, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Osnabrück GmbH
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Schwerin, Alemania
- Reclutamiento
- Helios Kliniken Schwerin GmbH
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Stuttgart, Alemania
- Reclutamiento
- Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mb
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Trier, Alemania
- Reclutamiento
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
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Tübingen, Alemania
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Tubingen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Reclutamiento planificado: 20-30 pacientes/año
- Número de centros de estudio previstos: 15-20
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síndrome VEXAS establecido o sospechado (criterios clínicos y hematológicos)
- Edad ≥18 años
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- pacientes que no están en condiciones de comprender la naturaleza y el alcance de la participación en este registro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopilación de datos epidemiológicos sobre VEXAS
Periodo de tiempo: inscripción
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Incidencia, distribución por edad y sexo en adultos en Alemania.
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inscripción
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Recopilación y seguimiento de las manifestaciones iniciales de la enfermedad.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Documentación de los enfoques de tratamiento y secuencias de terapia.
Periodo de tiempo: 5 años
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Documentación de los enfoques de tratamiento y secuencias de terapia.
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5 años
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Análisis de criterios de valoración clínicos clínicamente relevantes.
Periodo de tiempo: 5 años
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remisión completa (CR), remisión hematológica y clínica, remisión molecular, remisión sin tratamiento (TFR)
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Describir el grupo de enfermedades
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Diagnóstico de laboratorio
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Correlación de criterios de valoración clínicos con enfoques de tratamiento.
Periodo de tiempo: 5 años
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Correlación de criterios de valoración clínicos con enfoques de tratamiento.
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5 años
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Datos de calidad de vida (CdV), cuestionario de fatiga (Facit-F)
Periodo de tiempo: 5 años
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Datos de calidad de vida (CdV), cuestionario de fatiga (Facit-F)
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5 años
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Acompañar la investigación traslacional
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colección de bioespecímenes
Periodo de tiempo: 5 años
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Colección de bioespecímenes
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Katja Sockel, Dr. med., TU Dresden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VEXAS-Registry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .