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変形性膝関節症患者に対するコアスタビリティエクササイズの有無にかかわらず、モードと運動連鎖を組み合わせたエクササイズ

2024年8月27日 更新者:Riphah International University

変形性膝関節症患者の痛み、可動域、生活の質に対するコアスタビリティエクササイズの有無にかかわらずモード運動連鎖運動を組み合わせた効果

この[研究の種類: ランダム化対照試験]の目標は、[変形性膝関節症患者]における[コア安定性エクササイズの有無にかかわらず、複合モード運動連鎖エクササイズの痛み、可動域、および障害に対する効果を確認する]ことです。答えようとしている主な質問は次のとおりです。

変形性膝関節症の症状を改善するために、体幹安定運動をチェーン運動運動の組み合わせと併用すると効果的ですか? グループAはコアスタビリティエクササイズと複合チェーンキネティックエクササイズを受け、グループBは複合チェーンキネティックエクササイズを受けます。

調査の概要

詳細な説明

変形性膝関節症は蔓延している多面的な症状であり、一般人口のかなりの部分 (60 歳の女性の約 13%、男性の約 10%) が罹患しています。 変形性膝関節症の治療には、さまざまな技術や治療法が使用されています。 この研究では、体幹安定運動を複合チェーン運動運動と併せて行うと、変形性膝関節症の患者に利益をもたらすことを確認します。 テクニックの 1 つは、両方のグループに適用するコンバインド チェーン キネティック エクササイズです。 もう 1 つは、一連の体幹安定性エクササイズです。

この研究では、2 つの介入グループ (グループ A とグループ B) が 12 週間以内に 60 セッションにわたって特定の治療を受けます。 グループ A には、複合チェーン運動運動、体幹安定運動、および加熱パッドを使用した経皮的電気神経刺激 (TENS) が組み込まれています。 グループ B はホットパックと TENS を受け、その後、痛みのレベル、可動域 (ROM)、および膝損傷および変形性関節症の結果スコア (KOOS) スコアを含む複合連鎖運動運動を行い、数値疼痛評価スケール、ゴニオメーター、そしてクース。 データ分析には SPSS バージョン 26 が使用されます。 データは、ベースライン、介入直後、およびフォローアップ間隔で収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 変形性膝関節症のある40~70歳

除外基準:

  • 膝関節の他の症状に苦しんでいる参加者、または活動性の感染状態にある参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
このグループには 24 人の参加者が含まれ、介入は 35 ~ 45 分間行われます。 すべての参加者は、同じ標準化された運動プロトコルを週に 5 日、12 週間続けます。
介入は 35 ~ 45 分間行われます。 すべての参加者は、同じ標準化された運動プロトコルを週に 5 日、12 週間続けます。
アクティブコンパレータ:グループB
このグループには 24 人の参加者も含まれ、介入は 20 ~ 30 分間行われます。 すべての参加者は、同じ標準化された運動プロトコルを週に 5 日、12 週間続けます。
介入は 35 ~ 45 分間行われます。 すべての参加者は、同じ標準化された運動プロトコルを週に 5 日、12 週間続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みの評価スケール
時間枠:12週間
NPRS は、0 ~ 10 の読み取り値のスケールで構成されます。 0 は痛みがないことを示し、1、2、3 は軽度の痛み、4、5、6 は中程度の痛み、7 ~ 10 は重度の痛みを示します。
12週間
変形性関節症の分類のための Kellgren および Lawrence システム
時間枠:12週間
この分類システムは 5 つのグレードで構成されており、グレード 0 は正常な関節を示し、グレード 4 は関節における最大の変形性関節症活動を示します。
12週間
膝損傷および変形性関節症の転帰スコア (KOOS)
時間枠:12週間
KOOS には、痛み、その他の症状、日常生活機能 (ADL)、スポーツおよびレクリエーション機能 (Sport/Rec)、膝関連の生活の質 (QOL) の 5 つの個別の下位尺度があります。
12週間
ゴニオメーター
時間枠:12週間
患者のアクティブな可動域は、膝関節の屈曲および伸展用のユニバーサルゴニオメーターを使用して評価されます。 データはベースラインの膝関節角度測定で収集されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Muhammad Sanaullah, MS、Riphah, Lahore 54000

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月20日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月18日

最初の投稿 (実際)

2024年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月27日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR& AHS/23/01100/Maryam

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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