- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06377813
Exercício combinado de modo-cadeia cinética com e sem exercícios de estabilidade central em pacientes com osteoartrite de joelho
Efeito do exercício combinado de modo-cadeia cinética com e sem exercícios de estabilidade central na dor, amplitude de movimento e qualidade de vida em pacientes com osteoartrite de joelho
O objetivo deste [tipo de estudo: ensaio de controle randomizado] é [ver os efeitos dos exercícios de cadeia cinética de modo combinado junto com ou sem exercícios de estabilidade central na dor, amplitude de movimento e incapacidade] em [em pacientes com osteoartrite do joelho]. A principal questão que pretende responder é:
Os exercícios de estabilidade central são eficazes se realizados junto com exercícios cinéticos de cadeia combinada para melhorar a condição da osteoartrite do joelho? O Grupo A receberá exercícios de estabilidade central junto com exercícios cinéticos de cadeia combinados e o Grupo B receberá exercícios cinéticos de cadeia combinados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A osteoartrite da articulação do joelho é uma condição prevalente e multifacetada, afetando uma parcela substancial da população em geral (cerca de 13% das mulheres e 10% dos homens com 60 anos). Diferentes técnicas e métodos de tratamento têm sido utilizados para tratar a osteoartrite do joelho. Neste estudo, identificarei que o exercício de estabilidade central, se realizado junto com o exercício cinético em cadeia combinada, traz benefícios aos pacientes com osteoartrite de joelho. Uma das técnicas é o Exercício Cinético em Cadeia Combinada que irei aplicar em ambos os grupos. O outro é o conjunto de exercícios de estabilidade do Core.
A pesquisa envolve dois grupos de intervenção (Grupo A e Grupo B) que recebem tratamentos específicos ao longo de 60 sessões em um período de doze semanas. O Grupo A incorpora o Exercício Cinético de Cadeia Combinada, exercícios de estabilidade central e estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) com almofada térmica. O Grupo B será submetido a compressas quentes e TENS, seguido de Exercício Cinético de Cadeia Combinada, abrangendo níveis de dor, amplitude de movimento (ADM) e escores de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), serão avaliados por meio da Escala Numérica de Avaliação de Dor, Goniômetro, e KOOS. A análise dos dados utilizará o SPSS versão 26. Os dados serão coletados no início do estudo, imediatamente após a intervenção e em intervalos de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40 a 70 anos com osteoartrite do joelho
Critério de exclusão:
- Participantes que sofrem de qualquer outra condição da articulação do joelho ou se estão em estado de infecção ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
Este grupo incluirá 24 participantes, as intervenções serão realizadas por 35-45 minutos.
Todos os participantes seguirão o mesmo protocolo padronizado de exercícios 5 dias por semana, durante 12 semanas.
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as intervenções serão realizadas por 35-45 minutos.
Todos os participantes seguirão o mesmo protocolo padronizado de exercícios 5 dias por semana, durante 12 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo B
Este grupo também incluirá 24 participantes, as intervenções serão ministradas por 20-30 minutos.
Todos os participantes seguirão o mesmo protocolo padronizado de exercícios 5 dias por semana, durante 12 semanas.
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as intervenções serão realizadas por 35-45 minutos.
Todos os participantes seguirão o mesmo protocolo padronizado de exercícios 5 dias por semana, durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 12 semanas
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O NPRS consiste em uma escala com leituras de 0 a 10.
O zero denota nenhuma dor enquanto 1, 2, 3 denota dor leve, 4, 5, 6 denota dor moderada enquanto 7-10 denota dor intensa.
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12 semanas
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Sistema Kellgren e Lawrence para classificação da Osteoartrite
Prazo: 12 semanas
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Este sistema de classificação consiste em 5 graus, sendo o Grau 0 indicando articulação normal e o Grau 4 como atividade osteoartrítica máxima nas articulações.
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12 semanas
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: 12 semanas
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O KOOS tem cinco subescalas separadas: Dor, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida (QV) relacionada ao joelho.
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12 semanas
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Goniômetro
Prazo: 12 semanas
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A amplitude de movimento ativa do paciente será avaliada usando um goniômetro universal para flexão e extensão da articulação do joelho.
os dados serão coletados na goniometria basal da articulação do joelho
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah, Lahore 54000
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR& AHS/23/01100/Maryam
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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