- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06377813
Kombineret mode-kinetisk kædeøvelse med og uden kernestabilitetsøvelser på patienter med knæartrose
Effekt af kombineret mode-kinetisk kædetræning med og uden kernestabilitetsøvelser på smerte, bevægelsesområde, livskvalitet på patienter med knæartrose
Målet med denne [type af undersøgelse: Randomiseret kontrolforsøg] er at [se virkningerne af Combined Mode Kinetic Chain Exercises sammen med eller uden kernestabilitetsøvelser på smerter, bevægelighed og handicap] hos [i patienter med knæartrose]. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Hvorvidt kernestabilitetsøvelser er effektive, hvis de udføres sammen med kombinerede kædekinetiske øvelser for at forbedre tilstanden af knæartrose? Gruppe A vil modtage Core Stability Exercises sammen med Combined Chain Kinetic Exercises og Gruppe B vil modtage kombinerede Chain Kinetic Exercises.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæledsslidgigt er en udbredt og mangefacetteret tilstand, som rammer en betydelig del af den generelle befolkning (omkring 13 % af kvinderne og 10 % af mændene 60 år). Forskellige teknikker og behandlingsmetoder er blevet brugt til at behandle knæartrose. I denne undersøgelse vil jeg identificere, at kernestabilitetsøvelser, hvis de udføres sammen med kombineret kæde kinetisk træning, giver fordele for patienter med knæartrose. En af teknikkerne er Combined Chain Kinetic Exercise, som jeg vil anvende på begge grupper. Den anden er sættet af Core stabilitetsøvelser.
Forskningen involverer to interventionsgrupper (Gruppe A og Gruppe B), der modtager specifikke behandlinger over 60 sessioner inden for en periode på 12 uger. Gruppe A inkorporerer Combined Chain Kinetic Exercise, Core stabilitetsøvelser og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) med en varmepude. Gruppe B gennemgår hot packs og TENS, efterfulgt af Combined Chain Kinetic Exercise, omfattende smerteniveauer, bevægelsesområde (ROM) og Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS), vil blive evalueret ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale, Goniometer, og KOOS. Dataanalyse vil anvende SPSS version 26. Data vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter intervention og med opfølgningsintervaller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40 til 70 år med knæartrose
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der lider af enhver anden tilstand i knæleddet, eller hvis de er i aktiv infektionstilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Denne gruppe vil omfatte 24 deltagere, interventionerne vil blive givet i 35-45 minutter.
Alle deltagere vil følge den samme standardiserede træningsprotokol 5 dage om ugen i 12 uger.
|
indgrebene vil blive givet i 35-45 min.
Alle deltagere vil følge den samme standardiserede træningsprotokol 5 dage om ugen i 12 uger.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Denne gruppe vil også omfatte 24 deltagere, interventionerne vil blive givet i 20-30 min.
Alle deltagere vil følge den samme standardiserede træningsprotokol 5 dage om ugen i 12 uger.
|
indgrebene vil blive givet i 35-45 min.
Alle deltagere vil følge den samme standardiserede træningsprotokol 5 dage om ugen i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 12 uger
|
NPRS består af en skala med 0-10 aflæsninger.
Nulet angiver ingen smerte, mens 1, 2, 3 angiver mild smerte, 4, 5, 6 angiver moderat smerte, mens 7-10 angiver svær smerte.
|
12 uger
|
|
Kellgren og Lawrence system til klassificering af slidgigt
Tidsramme: 12 uger
|
Dette klassifikationssystem består af 5 grader, hvor grad 0 angiver normalt led og grad 4 som maksimal slidgigtaktivitet i led
|
12 uger
|
|
Score for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: 12 uger
|
KOOS har fem separate underskalaer: Smerte, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og fritid (Sport/Rec) og knæ-relateret livskvalitet (QOL)
|
12 uger
|
|
Goniometer
Tidsramme: 12 uger
|
Patientens aktive bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af et universelt goniometer til knæledsfleksion og ekstension.
dataene vil blive indsamlet ved baseline knæledsgoniometri
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah, Lahore 54000
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR& AHS/23/01100/Maryam
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien