- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06377813
Ejercicio combinado de cadena cinética en modo con y sin ejercicios de estabilidad central en pacientes con osteoartritis de rodilla
Efecto del ejercicio combinado de cadena cinética en modo con y sin ejercicios de estabilidad central sobre el dolor, el rango de movimiento y la calidad de vida en pacientes con osteoartritis de rodilla
El objetivo de este [tipo de estudio: ensayo de control aleatorio] es [ver los efectos de los ejercicios de cadena cinética en modo combinado junto con o sin ejercicios de estabilidad central sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad] en [en pacientes con osteoartritis de rodilla]. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Los ejercicios de estabilidad central son efectivos si se realizan junto con ejercicios cinéticos en cadena combinados para mejorar la condición de la osteoartritis de rodilla? El grupo A recibirá ejercicios de estabilidad central junto con ejercicios cinéticos en cadena combinados y el grupo B recibirá ejercicios cinéticos en cadena combinados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La osteoartritis de la articulación de la rodilla es una afección prevalente y multifacética que afecta a una parte sustancial de la población general (aproximadamente el 13% de las mujeres y el 10% de los hombres de 60 años). Se han utilizado diferentes técnicas y métodos de tratamiento para tratar la osteoartritis de rodilla. En este estudio, identificaré que el ejercicio de estabilidad central, si se realiza junto con el ejercicio cinético en cadena combinado, brinda beneficios a los pacientes con osteoartritis de rodilla. Una de las técnicas es el ejercicio cinético en cadena combinado que aplicaré en ambos grupos. El otro es el conjunto de ejercicios de estabilidad del Core.
La investigación involucra a dos grupos de intervención (Grupo A y Grupo B) que reciben tratamientos específicos durante 60 sesiones en un período de doce semanas. El grupo A incorpora el ejercicio cinético en cadena combinado, ejercicios de estabilidad central y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) con una almohadilla térmica. El grupo B se somete a compresas calientes y TENS, seguido de un ejercicio cinético en cadena combinado, que abarca los niveles de dolor, el rango de movimiento (ROM) y las puntuaciones de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS), que se evaluarán utilizando la escala numérica de calificación del dolor, el goniómetro, y KOOS. El análisis de datos empleará SPSS versión 26. Los datos se recopilarán al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y en intervalos de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Sanaullah, MS
- Número de teléfono: 03224819253
- Correo electrónico: muhammad.sanaullah@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maryam Maqsood, MS
- Número de teléfono: 03314815652
- Correo electrónico: mail.maryam70@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Riphah International University
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Contacto:
- Muhammad Sanaullah, MS
- Número de teléfono: 03224819253
- Correo electrónico: muhammad.sanaullah@riphah.edu.pk
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Contacto:
- Maryam Maqsood, DPT
- Número de teléfono: 03314815652
- Correo electrónico: mail.maryam70@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 40 a 70 años con osteoartritis de rodilla
Criterio de exclusión:
- Participantes que padezcan cualquier otra afección de la articulación de la rodilla o si se encuentran en estado de infección activa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Este grupo incluirá 24 participantes, las intervenciones se realizarán durante 35 a 45 minutos.
Todos los participantes seguirán el mismo protocolo de ejercicio estandarizado 5 días a la semana, durante 12 semanas.
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Las intervenciones se realizarán durante 35-45 minutos.
Todos los participantes seguirán el mismo protocolo de ejercicio estandarizado 5 días a la semana, durante 12 semanas.
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Comparador activo: Grupo B
Este grupo también incluirá 24 participantes, las intervenciones se realizarán durante 20 a 30 minutos.
Todos los participantes seguirán el mismo protocolo de ejercicio estandarizado 5 días a la semana, durante 12 semanas.
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Las intervenciones se realizarán durante 35-45 minutos.
Todos los participantes seguirán el mismo protocolo de ejercicio estandarizado 5 días a la semana, durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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NPRS consta de una escala con lecturas de 0 a 10.
El cero denota ningún dolor, mientras que 1, 2, 3 denota dolor leve, 4, 5, 6 denota dolor moderado y 7-10 denota dolor severo.
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12 semanas
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Sistema de Kellgren y Lawrence para la clasificación de la osteoartritis.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Este sistema de clasificación consta de 5 grados: el grado 0 indica una articulación normal y el grado 4 indica actividad osteoartrítica máxima en la articulación.
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12 semanas
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El KOOS tiene cinco subescalas separadas: dolor, otros síntomas, función en la vida diaria (AVD), función en el deporte y la recreación (Sport/Rec) y calidad de vida relacionada con la rodilla (QOL).
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12 semanas
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El rango de movimiento activo del paciente se evaluará utilizando un goniómetro universal para la flexión y extensión de la articulación de la rodilla.
Los datos se recopilarán en la goniometría inicial de la articulación de la rodilla.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah, Lahore 54000
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR& AHS/23/01100/Maryam
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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