- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06377813
Cvičení kombinovaného módu a kinetického řetězce s a bez Cvičení základní stability u pacientů s osteoartrózou kolena
Vliv cvičení kombinovaného módu a kinetického řetězce s a bez cvičení základní stability na bolest, rozsah pohybu a kvalitu života u pacientů s osteoartrózou kolena
Cílem této [typ studie: Randomizovaná kontrolní studie] je [zobrazit účinky kombinovaných cvičení kinetického řetězce spolu s nebo bez cvičení základní stability na bolest, rozsah pohybu a postižení] v [ u pacientů s osteoartrózou kolena]. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Jsou cvičení základní stability účinná, pokud se provádějí společně s kombinovanými řetězovými kinetickými cvičeními ke zlepšení stavu kolenní osteoartrózy? Skupina A bude absolvovat základní cvičení stability spolu s kombinovanými řetězovými kinetickými cvičeními a skupina B dostane kombinovaná řetězová kinetická cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Osteoartróza kolenního kloubu je rozšířené a mnohostranné onemocnění, které postihuje podstatnou část obecné populace (zhruba 13 % žen a 10 % mužů ve věku 60 let). K léčbě osteoartrózy kolena byly použity různé techniky a léčebné metody. V této studii zjistím, že cvičení stability jádra, pokud se provádí společně s kombinovaným řetězcovým kinetickým cvičením, přináší výhody pacientům s osteoartrózou kolena. Jednou z technik je kombinované řetězové kinetické cvičení, které budu aplikovat na obě skupiny. Druhým je soubor cvičení Core stability.
Výzkum zahrnuje dvě intervenční skupiny (skupina A a skupina B), které dostávají specifickou léčbu během 60 sezení v období dvanácti týdnů. Skupina A zahrnuje kombinované řetězové kinetické cvičení, cvičení základní stability a transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) s vyhřívanou podložkou. Skupina B absolvuje horké zábaly a TENS, následované kombinovaným řetězovým kinetickým cvičením, které zahrnuje úrovně bolesti, rozsah pohybu (ROM) a skóre výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS), bude hodnoceno pomocí číselné škály hodnocení bolesti, goniometru, a KOOS. Analýza dat bude využívat SPSS verze 26. Údaje budou shromažďovány na začátku, bezprostředně po intervenci a v intervalech sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40 až 70 let s osteoartrózou kolena
Kritéria vyloučení:
- Účastníci trpící jakýmkoli jiným onemocněním kolenního kloubu nebo pokud jsou ve stavu aktivní infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Tato skupina bude mít 24 účastníků, intervence budou probíhat 35-45 minut.
Všichni účastníci budou dodržovat stejný standardizovaný cvičební protokol 5 dní v týdnu po dobu 12 týdnů.
|
intervence budou probíhat po dobu 35-45 minut.
Všichni účastníci budou dodržovat stejný standardizovaný cvičební protokol 5 dní v týdnu po dobu 12 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Tato skupina bude rovněž zahrnovat 24 účastníků, intervence budou probíhat 20-30 minut.
Všichni účastníci budou dodržovat stejný standardizovaný cvičební protokol 5 dní v týdnu po dobu 12 týdnů.
|
intervence budou probíhat po dobu 35-45 minut.
Všichni účastníci budou dodržovat stejný standardizovaný cvičební protokol 5 dní v týdnu po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
NPRS se skládá ze stupnice s 0-10 čteními.
Nula označuje žádnou bolest, zatímco 1, 2, 3 označuje mírnou bolest, 4, 5, 6 označuje střední bolest, zatímco 7-10 označuje silnou bolest.
|
12 týdnů
|
|
Kellgrenův a Lawrenceův systém pro klasifikaci osteoartrózy
Časové okno: 12 týdnů
|
Tento klasifikační systém se skládá z 5 stupňů, přičemž stupeň 0 označuje normální kloub a stupeň 4 jako maximální osteoartrotickou aktivitu v kloubu
|
12 týdnů
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 12 týdnů
|
KOOS má pět samostatných subškál: bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalita života související s kolenem (QOL).
|
12 týdnů
|
|
Goniometr
Časové okno: 12 týdnů
|
Aktivní rozsah pohybu pacienta bude hodnocen pomocí univerzálního goniometru pro flexi a extenzi kolenního kloubu.
údaje budou shromážděny při výchozí goniometrii kolenního kloubu
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah, Lahore 54000
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR& AHS/23/01100/Maryam
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .