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Esercizi combinati di catena cinetica con e senza esercizi di stabilità del core su pazienti con osteoartrosi del ginocchio

27 agosto 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetto dell'esercizio combinato modalità-catena cinetica con e senza esercizi di stabilità del core su dolore, range di movimento e qualità della vita in pazienti con osteoartrosi del ginocchio

L'obiettivo di questo [tipo di studio: studio di controllo randomizzato] è [vedere gli effetti degli esercizi di catena cinetica in modalità combinata insieme o senza esercizi di stabilità del core sul dolore, range di movimento e disabilità] in [nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio]. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

Gli esercizi di stabilità del core sono efficaci se eseguiti insieme ad esercizi cinetici a catena combinata per migliorare la condizione dell’osteoartrosi del ginocchio? Il gruppo A riceverà esercizi di stabilità di base insieme ad esercizi cinetici a catena combinati e il gruppo B riceverà esercizi cinetici a catena combinati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’artrosi dell’articolazione del ginocchio è una condizione diffusa e multiforme, che colpisce una parte sostanziale della popolazione generale (circa il 13% delle donne e il 10% degli uomini di età superiore ai 60 anni). Diverse tecniche e metodi di trattamento sono stati utilizzati per trattare l’artrosi del ginocchio. In questo studio, identificherò che l'esercizio di stabilità del core, se eseguito insieme all'esercizio cinetico a catena combinata, apporta benefici ai pazienti con osteoartrosi del ginocchio. Una delle tecniche è l'esercizio cinetico a catena combinata che applicherò a entrambi i gruppi. L'altro è l'insieme degli esercizi di stabilità del Core.

La ricerca coinvolge due gruppi di intervento (Gruppo A e Gruppo B) che ricevono trattamenti specifici in 60 sessioni in un periodo di dodici settimane. Il gruppo A comprende esercizi cinetici a catena combinata, esercizi di stabilità del core e stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) con un cuscinetto riscaldante. Il gruppo B sarà sottoposto ad impacchi caldi e TENS, seguiti da esercizi cinetici a catena combinati, che comprendono livelli di dolore, range di movimento (ROM) e punteggi di infortunio al ginocchio e osteoartrosi (KOOS), che verranno valutati utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore, il goniometro, e KOOS. L'analisi dei dati utilizzerà la versione 26 di SPSS. I dati verranno raccolti al basale, immediatamente dopo l'intervento e ad intervalli di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 40 a 70 anni con osteoartrosi del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti affetti da qualsiasi altra condizione dell'articolazione del ginocchio o se sono in stato di infezione attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Questo gruppo includerà 24 partecipanti, gli interventi saranno dati per 35-45 minuti. Tutti i partecipanti seguiranno lo stesso protocollo di esercizi standardizzato 5 giorni a settimana, per 12 settimane.
gli interventi avranno una durata di 35-45 min. Tutti i partecipanti seguiranno lo stesso protocollo di esercizi standardizzato 5 giorni a settimana, per 12 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo B
Anche questo gruppo comprenderà 24 partecipanti, gli interventi avranno una durata di 20-30 minuti. Tutti i partecipanti seguiranno lo stesso protocollo di esercizi standardizzato 5 giorni a settimana, per 12 settimane.
gli interventi avranno una durata di 35-45 min. Tutti i partecipanti seguiranno lo stesso protocollo di esercizi standardizzato 5 giorni a settimana, per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
L'NPRS è costituito da una scala con 0-10 letture. Lo zero denota assenza di dolore mentre 1, 2, 3 denota dolore lieve, 4, 5, 6 denota dolore moderato mentre 7-10 denota dolore severo.
12 settimane
Sistema Kellgren e Lawrence per la classificazione dell'osteoartrosi
Lasso di tempo: 12 settimane
Questo sistema di classificazione è composto da 5 gradi, dove il Grado 0 indica l'articolazione normale e il Grado 4 indica l'attività osteoartrosica massima nell'articolazione.
12 settimane
Punteggio degli esiti per infortuni al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il KOOS ha cinque sottoscale separate: Dolore, altri sintomi, Funzionalità nella vita quotidiana (ADL), Funzionalità nello sport e nelle attività ricreative (Sport/Ricreazione) e Qualità della vita correlata al ginocchio (QOL).
12 settimane
Goniometro
Lasso di tempo: 12 settimane
Il range di movimento attivo del paziente sarà valutato utilizzando un goniometro universale per la flessione e l'estensione dell'articolazione del ginocchio. i dati verranno raccolti al basale della goniometria dell'articolazione del ginocchio
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah, Lahore 54000

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR& AHS/23/01100/Maryam

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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