- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06377813
Esercizi combinati di catena cinetica con e senza esercizi di stabilità del core su pazienti con osteoartrosi del ginocchio
Effetto dell'esercizio combinato modalità-catena cinetica con e senza esercizi di stabilità del core su dolore, range di movimento e qualità della vita in pazienti con osteoartrosi del ginocchio
L'obiettivo di questo [tipo di studio: studio di controllo randomizzato] è [vedere gli effetti degli esercizi di catena cinetica in modalità combinata insieme o senza esercizi di stabilità del core sul dolore, range di movimento e disabilità] in [nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio]. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
Gli esercizi di stabilità del core sono efficaci se eseguiti insieme ad esercizi cinetici a catena combinata per migliorare la condizione dell’osteoartrosi del ginocchio? Il gruppo A riceverà esercizi di stabilità di base insieme ad esercizi cinetici a catena combinati e il gruppo B riceverà esercizi cinetici a catena combinati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’artrosi dell’articolazione del ginocchio è una condizione diffusa e multiforme, che colpisce una parte sostanziale della popolazione generale (circa il 13% delle donne e il 10% degli uomini di età superiore ai 60 anni). Diverse tecniche e metodi di trattamento sono stati utilizzati per trattare l’artrosi del ginocchio. In questo studio, identificherò che l'esercizio di stabilità del core, se eseguito insieme all'esercizio cinetico a catena combinata, apporta benefici ai pazienti con osteoartrosi del ginocchio. Una delle tecniche è l'esercizio cinetico a catena combinata che applicherò a entrambi i gruppi. L'altro è l'insieme degli esercizi di stabilità del Core.
La ricerca coinvolge due gruppi di intervento (Gruppo A e Gruppo B) che ricevono trattamenti specifici in 60 sessioni in un periodo di dodici settimane. Il gruppo A comprende esercizi cinetici a catena combinata, esercizi di stabilità del core e stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) con un cuscinetto riscaldante. Il gruppo B sarà sottoposto ad impacchi caldi e TENS, seguiti da esercizi cinetici a catena combinati, che comprendono livelli di dolore, range di movimento (ROM) e punteggi di infortunio al ginocchio e osteoartrosi (KOOS), che verranno valutati utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore, il goniometro, e KOOS. L'analisi dei dati utilizzerà la versione 26 di SPSS. I dati verranno raccolti al basale, immediatamente dopo l'intervento e ad intervalli di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 40 a 70 anni con osteoartrosi del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Partecipanti affetti da qualsiasi altra condizione dell'articolazione del ginocchio o se sono in stato di infezione attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Questo gruppo includerà 24 partecipanti, gli interventi saranno dati per 35-45 minuti.
Tutti i partecipanti seguiranno lo stesso protocollo di esercizi standardizzato 5 giorni a settimana, per 12 settimane.
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gli interventi avranno una durata di 35-45 min.
Tutti i partecipanti seguiranno lo stesso protocollo di esercizi standardizzato 5 giorni a settimana, per 12 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo B
Anche questo gruppo comprenderà 24 partecipanti, gli interventi avranno una durata di 20-30 minuti.
Tutti i partecipanti seguiranno lo stesso protocollo di esercizi standardizzato 5 giorni a settimana, per 12 settimane.
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gli interventi avranno una durata di 35-45 min.
Tutti i partecipanti seguiranno lo stesso protocollo di esercizi standardizzato 5 giorni a settimana, per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'NPRS è costituito da una scala con 0-10 letture.
Lo zero denota assenza di dolore mentre 1, 2, 3 denota dolore lieve, 4, 5, 6 denota dolore moderato mentre 7-10 denota dolore severo.
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12 settimane
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Sistema Kellgren e Lawrence per la classificazione dell'osteoartrosi
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questo sistema di classificazione è composto da 5 gradi, dove il Grado 0 indica l'articolazione normale e il Grado 4 indica l'attività osteoartrosica massima nell'articolazione.
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12 settimane
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Punteggio degli esiti per infortuni al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il KOOS ha cinque sottoscale separate: Dolore, altri sintomi, Funzionalità nella vita quotidiana (ADL), Funzionalità nello sport e nelle attività ricreative (Sport/Ricreazione) e Qualità della vita correlata al ginocchio (QOL).
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12 settimane
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Goniometro
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il range di movimento attivo del paziente sarà valutato utilizzando un goniometro universale per la flessione e l'estensione dell'articolazione del ginocchio.
i dati verranno raccolti al basale della goniometria dell'articolazione del ginocchio
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah, Lahore 54000
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR& AHS/23/01100/Maryam
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
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University of GroningenCompletato