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Kombinierte Mode-Kinetische-Ketten-Übung mit und ohne Kernstabilitätsübungen bei Patienten mit Knie-Arthrose

27. August 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkung kombinierter Mode-Kinetic-Chain-Übungen mit und ohne Kernstabilitätsübungen auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Lebensqualität bei Patienten mit Knie-Arthrose

Das Ziel dieser [Studienart: Randomisierte Kontrollstudie] besteht darin, [die Auswirkungen von Combined Mode Kinetic Chain Exercises zusammen mit oder ohne Rumpfstabilitätsübungen auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung zu sehen] bei [bei Patienten mit Knie-Arthrose]. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Sind Rumpfstabilitätsübungen wirksam, wenn sie zusammen mit kombinierten Kettenkinetikübungen durchgeführt werden, um den Zustand der Knie-Arthrose zu verbessern? Gruppe A erhält Kernstabilitätsübungen zusammen mit kombinierten Kettenkinetikübungen und Gruppe B erhält kombinierte Kettenkinetikübungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Arthrose des Kniegelenks ist eine weit verbreitete und vielschichtige Erkrankung, von der ein erheblicher Teil der Gesamtbevölkerung betroffen ist (ungefähr 13 % der Frauen und 10 % der Männer im Alter von 60 Jahren). Zur Behandlung der Kniearthrose kommen unterschiedliche Techniken und Behandlungsmethoden zum Einsatz. In dieser Studie werde ich feststellen, dass Rumpfstabilitätsübungen, wenn sie zusammen mit kombinierten Kettenkinetikübungen durchgeführt werden, Patienten mit Knie-Arthrose Vorteile bringen. Eine der Techniken ist die kombinierte kinetische Kettenübung, die ich auf beide Gruppen anwenden werde. Bei der anderen handelt es sich um eine Reihe von Rumpfstabilitätsübungen.

Die Forschung umfasst zwei Interventionsgruppen (Gruppe A und Gruppe B), die über 60 Sitzungen innerhalb eines Zeitraums von zwölf Wochen spezifische Behandlungen erhalten. Gruppe A umfasst die kombinierte kinetische Kettenübung, Rumpfstabilitätsübungen und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) mit einem Heizkissen. Gruppe B unterzieht sich Wärmepackungen und TENS, gefolgt von einer kombinierten kinetischen Kettenübung, die Schmerzniveaus, Bewegungsumfang (ROM) und Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores (KOOS) umfasst und mithilfe der numerischen Schmerzbewertungsskala, des Goniometers, bewertet wird. und KOOS. Für die Datenanalyse wird SPSS Version 26 verwendet. Die Daten werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und in Nachbeobachtungsintervallen erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40 bis 70 Jahre mit Knie-Arthrose

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die an einer anderen Erkrankung des Kniegelenks leiden oder sich in einem aktiven Infektionsstadium befinden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Diese Gruppe umfasst 24 Teilnehmer, die Interventionen dauern 35-45 Minuten. Alle Teilnehmer befolgen 12 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche das gleiche standardisierte Übungsprotokoll.
Die Interventionen dauern 35-45 Minuten. Alle Teilnehmer befolgen 12 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche das gleiche standardisierte Übungsprotokoll.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Zu dieser Gruppe gehören ebenfalls 24 Teilnehmer, die Interventionen dauern 20–30 Minuten. Alle Teilnehmer befolgen 12 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche das gleiche standardisierte Übungsprotokoll.
Die Interventionen dauern 35-45 Minuten. Alle Teilnehmer befolgen 12 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche das gleiche standardisierte Übungsprotokoll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
NPRS besteht aus einer Skala mit 0–10 Messwerten. Die Null bedeutet keine Schmerzen, während 1, 2, 3 leichte Schmerzen bedeutet, 4, 5, 6 mäßige Schmerzen und 7-10 starke Schmerzen.
12 Wochen
Kellgren- und Lawrence-System zur Klassifizierung von Arthrose
Zeitfenster: 12 Wochen
Dieses Klassifizierungssystem besteht aus 5 Graden, wobei Grad 0 ein normales Gelenk und Grad 4 eine maximale osteoarthritische Aktivität im Gelenk anzeigt
12 Wochen
Ergebnisscore für Knieverletzungen und Osteoarthritis (KOOS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der KOOS verfügt über fünf separate Unterskalen: Schmerzen, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Freizeit) und kniebezogene Lebensqualität (QOL).
12 Wochen
Goniometer
Zeitfenster: 12 Wochen
Der aktive Bewegungsbereich des Patienten wird mithilfe eines Universal-Goniometers für die Beugung und Streckung des Kniegelenks beurteilt. Die Daten werden zu Beginn der Kniegelenkgoniometrie erfasst
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah, Lahore 54000

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR& AHS/23/01100/Maryam

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

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