- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06377813
Kombinierte Mode-Kinetische-Ketten-Übung mit und ohne Kernstabilitätsübungen bei Patienten mit Knie-Arthrose
Auswirkung kombinierter Mode-Kinetic-Chain-Übungen mit und ohne Kernstabilitätsübungen auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Lebensqualität bei Patienten mit Knie-Arthrose
Das Ziel dieser [Studienart: Randomisierte Kontrollstudie] besteht darin, [die Auswirkungen von Combined Mode Kinetic Chain Exercises zusammen mit oder ohne Rumpfstabilitätsübungen auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung zu sehen] bei [bei Patienten mit Knie-Arthrose]. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Sind Rumpfstabilitätsübungen wirksam, wenn sie zusammen mit kombinierten Kettenkinetikübungen durchgeführt werden, um den Zustand der Knie-Arthrose zu verbessern? Gruppe A erhält Kernstabilitätsübungen zusammen mit kombinierten Kettenkinetikübungen und Gruppe B erhält kombinierte Kettenkinetikübungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Arthrose des Kniegelenks ist eine weit verbreitete und vielschichtige Erkrankung, von der ein erheblicher Teil der Gesamtbevölkerung betroffen ist (ungefähr 13 % der Frauen und 10 % der Männer im Alter von 60 Jahren). Zur Behandlung der Kniearthrose kommen unterschiedliche Techniken und Behandlungsmethoden zum Einsatz. In dieser Studie werde ich feststellen, dass Rumpfstabilitätsübungen, wenn sie zusammen mit kombinierten Kettenkinetikübungen durchgeführt werden, Patienten mit Knie-Arthrose Vorteile bringen. Eine der Techniken ist die kombinierte kinetische Kettenübung, die ich auf beide Gruppen anwenden werde. Bei der anderen handelt es sich um eine Reihe von Rumpfstabilitätsübungen.
Die Forschung umfasst zwei Interventionsgruppen (Gruppe A und Gruppe B), die über 60 Sitzungen innerhalb eines Zeitraums von zwölf Wochen spezifische Behandlungen erhalten. Gruppe A umfasst die kombinierte kinetische Kettenübung, Rumpfstabilitätsübungen und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) mit einem Heizkissen. Gruppe B unterzieht sich Wärmepackungen und TENS, gefolgt von einer kombinierten kinetischen Kettenübung, die Schmerzniveaus, Bewegungsumfang (ROM) und Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores (KOOS) umfasst und mithilfe der numerischen Schmerzbewertungsskala, des Goniometers, bewertet wird. und KOOS. Für die Datenanalyse wird SPSS Version 26 verwendet. Die Daten werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und in Nachbeobachtungsintervallen erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40 bis 70 Jahre mit Knie-Arthrose
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die an einer anderen Erkrankung des Kniegelenks leiden oder sich in einem aktiven Infektionsstadium befinden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Diese Gruppe umfasst 24 Teilnehmer, die Interventionen dauern 35-45 Minuten.
Alle Teilnehmer befolgen 12 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche das gleiche standardisierte Übungsprotokoll.
|
Die Interventionen dauern 35-45 Minuten.
Alle Teilnehmer befolgen 12 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche das gleiche standardisierte Übungsprotokoll.
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|
Aktiver Komparator: Gruppe B
Zu dieser Gruppe gehören ebenfalls 24 Teilnehmer, die Interventionen dauern 20–30 Minuten.
Alle Teilnehmer befolgen 12 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche das gleiche standardisierte Übungsprotokoll.
|
Die Interventionen dauern 35-45 Minuten.
Alle Teilnehmer befolgen 12 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche das gleiche standardisierte Übungsprotokoll.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
|
NPRS besteht aus einer Skala mit 0–10 Messwerten.
Die Null bedeutet keine Schmerzen, während 1, 2, 3 leichte Schmerzen bedeutet, 4, 5, 6 mäßige Schmerzen und 7-10 starke Schmerzen.
|
12 Wochen
|
|
Kellgren- und Lawrence-System zur Klassifizierung von Arthrose
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Dieses Klassifizierungssystem besteht aus 5 Graden, wobei Grad 0 ein normales Gelenk und Grad 4 eine maximale osteoarthritische Aktivität im Gelenk anzeigt
|
12 Wochen
|
|
Ergebnisscore für Knieverletzungen und Osteoarthritis (KOOS)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der KOOS verfügt über fünf separate Unterskalen: Schmerzen, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Freizeit) und kniebezogene Lebensqualität (QOL).
|
12 Wochen
|
|
Goniometer
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der aktive Bewegungsbereich des Patienten wird mithilfe eines Universal-Goniometers für die Beugung und Streckung des Kniegelenks beurteilt.
Die Daten werden zu Beginn der Kniegelenkgoniometrie erfasst
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah, Lahore 54000
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR& AHS/23/01100/Maryam
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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