Ćwiczenia łączone w trybie łańcucha kinetycznego z ćwiczeniami stabilizacji tułowia i bez nich u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Wpływ ćwiczeń połączonych w trybie łańcucha kinetycznego z ćwiczeniami stabilizacji tułowia lub bez nich na ból, zakres ruchu i jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Celem tego [rodzaju badania: Randomizowana próba kontrolna] jest [obserwacja wpływu ćwiczeń łańcucha kinetycznego w trybie kombinowanym wraz z ćwiczeniami stabilności tułowia lub bez nich na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność] u [ pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego]. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy ćwiczenia stabilizacji tułowia są skuteczne, jeśli są wykonywane razem z ćwiczeniami kinetycznymi z kombinowanym łańcuchem, aby poprawić stan choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego? Grupa A otrzyma ćwiczenia stabilizacji tułowia wraz z połączonymi ćwiczeniami kinetycznymi łańcuchowymi, a grupa B otrzyma połączone ćwiczenia kinetyczne łańcuchowe.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych jest częstą i wieloaspektową chorobą, dotykającą znaczną część populacji ogólnej (około 13% kobiet i 10% mężczyzn w wieku 60 lat). W leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego stosowano różne techniki i metody leczenia. W tym badaniu będę sprawdzał, czy ćwiczenia stabilizacyjne tułowia, jeśli wykonywane wraz z ćwiczeniami kinetycznymi o złożonym łańcuchu, przynoszą korzyści pacjentom z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Jedną z technik jest połączone ćwiczenie kinetyczne łańcucha, które będę stosować w obu grupach. Drugi to zestaw ćwiczeń stabilizacyjnych Core.
Badanie obejmuje dwie grupy interwencyjne (Grupa A i Grupa B), które poddawane są specjalnemu leczeniu w ramach 60 sesji w okresie dwunastu tygodni. Grupa A obejmuje połączone ćwiczenia kinetyczne, ćwiczenia stabilności rdzenia i przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) za pomocą poduszki grzewczej. Grupa B poddawana jest okładom gorącym i TENS, a następnie łączonym ćwiczeniom kinetycznym łańcuchowym, obejmującym poziom bólu, zakres ruchu (ROM) oraz punktację wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS), które będą oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu, Goniometru, i KOOS. Do analizy danych zostanie wykorzystany SPSS w wersji 26. Dane będą zbierane na początku badania, bezpośrednio po interwencji i w okresach kontrolnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40–70 lat z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy cierpiący na jakąkolwiek inną chorobę stawu kolanowego lub będący w stanie aktywnej infekcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa ta będzie liczyła 24 uczestników, wystąpienia będą trwały 35-45 minut.
Wszyscy uczestnicy będą przestrzegać tego samego standardowego protokołu ćwiczeń 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
|
interwencje będą prowadzone przez 35-45 minut.
Wszyscy uczestnicy będą przestrzegać tego samego standardowego protokołu ćwiczeń 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Grupa ta będzie również obejmować 24 uczestników, wystąpienia będą trwały 20-30 minut.
Wszyscy uczestnicy będą przestrzegać tego samego standardowego protokołu ćwiczeń 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
|
interwencje będą prowadzone przez 35-45 minut.
Wszyscy uczestnicy będą przestrzegać tego samego standardowego protokołu ćwiczeń 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
NPRS składa się ze skali zawierającej odczyty 0-10.
Zero oznacza brak bólu, 1, 2, 3 oznacza ból łagodny, 4, 5, 6 oznacza ból umiarkowany, a 7-10 oznacza ból silny.
|
12 tygodni
|
|
System Kellgrena i Lawrence’a do klasyfikacji choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ten system klasyfikacji składa się z 5 stopni, przy czym stopień 0 oznacza prawidłowy staw, a stopień 4 oznacza maksymalną aktywność zwyrodnieniową stawów.
|
12 tygodni
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala KOOS składa się z pięciu oddzielnych podskal: ból, inne objawy, funkcjonowanie codzienne (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (sport/rekreacja) oraz jakość życia związana z kolanem (QOL).
|
12 tygodni
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aktywny zakres ruchu pacjenta będzie oceniany za pomocą uniwersalnego goniometru do pomiaru zgięcia i wyprostu stawu kolanowego.
dane zostaną zebrane podczas początkowej goniometrii stawu kolanowego
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah, Lahore 54000
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR& AHS/23/01100/Maryam
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .