- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06377813
무릎 골관절염 환자의 코어 안정성 운동 유무에 따른 결합 모드-운동 사슬 운동
코어 안정성 운동을 포함하거나 포함하지 않은 복합 모드-연쇄 운동이 무릎 골관절염 환자의 통증, 운동 범위, 삶의 질에 미치는 영향
이 [연구 유형: 무작위 대조 시험]의 목표는 [무릎 골관절염 환자에서] 코어 안정성 운동과 함께 또는 없이 복합 모드 운동 사슬 운동이 통증, 운동 범위 및 장애에 미치는 효과를 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
무릎 골관절염 증상 개선을 위해 복합사슬운동운동과 함께 코어 안정화 운동을 병행하면 효과가 있을까? 그룹 A는 결합 사슬 운동과 함께 핵심 안정성 운동을 받고 그룹 B는 결합 사슬 운동 운동을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 관절 골관절염은 일반 인구의 상당 부분(60세 여성의 약 13%, 남성의 10%)에 영향을 미치는 만연하고 다각적인 질환입니다. 무릎 골관절염을 치료하기 위해 다양한 기술과 치료 방법이 사용되었습니다. 본 연구에서는 복합사슬운동과 함께 코어 안정성 운동을 수행할 경우 무릎 골관절염 환자에게 이점이 있음을 확인하고자 한다. 기술 중 하나는 제가 두 그룹 모두에 적용할 결합 사슬 운동 운동입니다. 다른 하나는 코어 안정성 운동 세트입니다.
이 연구에는 12주 기간 내에 60회에 걸쳐 특정 치료를 받는 두 개의 개입 그룹(그룹 A 및 그룹 B)이 포함됩니다. 그룹 A에는 복합 사슬 운동, 코어 안정성 운동 및 가열 패드를 이용한 경피 전기 신경 자극(TENS)이 포함되어 있습니다. 그룹 B는 핫팩과 TENS를 실시한 후 통증 수준, 운동 범위(ROM), 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 점수를 포함하는 복합 사슬 운동 운동을 수행하고 숫자 통증 평가 척도인 고니오미터를 사용하여 평가합니다. 그리고 코스. 데이터 분석은 SPSS 버전 26을 사용합니다. 데이터는 기준 시점, 중재 직후, 후속 조치 간격으로 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Riphah International University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염이 있는 40~70세
제외 기준:
- 기타 무릎 관절 질환을 앓고 있거나 활동성 감염 상태인 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
이 그룹에는 24명의 참가자가 포함되며 중재는 35~45분 동안 제공됩니다.
모든 참가자는 12주 동안 주 5일 동일한 표준화된 운동 프로토콜을 따릅니다.
|
개입은 35~45분 동안 제공됩니다.
모든 참가자는 12주 동안 주 5일 동일한 표준화된 운동 프로토콜을 따릅니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 B
이 그룹에는 24명의 참가자도 포함되며 중재는 20~30분 동안 제공됩니다.
모든 참가자는 12주 동안 주 5일 동일한 표준화된 운동 프로토콜을 따릅니다.
|
개입은 35~45분 동안 제공됩니다.
모든 참가자는 12주 동안 주 5일 동일한 표준화된 운동 프로토콜을 따릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숫자로 된 통증 평가 척도
기간: 12주
|
NPRS는 0~10개의 판독값으로 구성됩니다.
0은 통증이 없음을 나타내고, 1, 2, 3은 가벼운 통증을 나타내고, 4, 5, 6은 중간 정도의 통증을 나타내고, 7-10은 심한 통증을 나타냅니다.
|
12주
|
|
골관절염 분류를 위한 Kellgren 및 Lawrence 시스템
기간: 12주
|
이 분류 체계는 정상적인 관절을 나타내는 0등급과 관절의 최대 골관절염 활동을 나타내는 4등급의 5등급으로 구성됩니다.
|
12주
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 12주
|
KOOS에는 통증, 기타 증상, 일상생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크), 무릎 관련 삶의 질(QOL) 등 5가지 하위 척도가 있습니다.
|
12주
|
|
각도계
기간: 12주
|
환자의 활동적인 운동 범위는 무릎 관절 굴곡 및 확장을 위한 범용 각도계를 사용하여 평가됩니다.
데이터는 기본 무릎 관절 각도 측정에서 수집됩니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah, Lahore 54000
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .