- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06377813
Kombinert modus-kinetisk kjedeøvelse med og uten kjernestabilitetsøvelser på pasienter med kneartrose
Effekt av kombinert modus-kinetisk kjedeøvelse med og uten kjernestabilitetsøvelser på smerte, bevegelsesområde, livskvalitet på pasienter med kneartrose
Målet med denne [type studie: Randomisert kontrollforsøk] er å [se effekten av Combined Mode Kinetic Chain Exercises sammen med eller uten kjernestabilitetsøvelser på smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming] hos [i pasienter med kneartrose]. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Om kjernestabilitetsøvelser er effektive hvis de utføres sammen med kombinerte kinetiske øvelser for å forbedre tilstanden til kneartrose? Gruppe A vil motta Core Stability Exercises sammen med Combined Chain Kinetic Exercises og Gruppe B vil motta kombinerte Chain Kinetic Exercises.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneleddet Artrose er en utbredt og mangefasettert tilstand som rammer en betydelig del av befolkningen generelt (omtrent 13 % av kvinnene og 10 % av mennene 60 år). Ulike teknikker og behandlingsmetoder har blitt brukt for å behandle kneartrose. I denne studien vil jeg identifisere at kjernestabilitetstrening hvis den utføres sammen med kombinert kjede kinetisk trening gir fordeler for pasienter med kneartrose. En av teknikkene er Combined Chain Kinetic Exercise som jeg skal bruke på begge gruppene. Den andre er settet med Core stabilitetsøvelser.
Forskningen involverer to intervensjonsgrupper (gruppe A og gruppe B) som mottar spesifikke behandlinger over 60 økter i løpet av en tolv ukers periode. Gruppe A inkluderer den kombinerte kjedekinetiske øvelsen, kjernestabilitetsøvelser og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) med en varmepute. Gruppe B gjennomgår hot packs og TENS, etterfulgt av Combined Chain Kinetic Exercise, som omfatter smertenivåer, bevegelsesutslag (ROM), og Knee Injury and Artrose Outcome Score (KOOS), vil bli evaluert ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale, Goniometer, og KOOS. Dataanalyse vil bruke SPSS versjon 26. Data vil bli samlet inn ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og ved oppfølgingsintervaller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40 til 70 år med kneartrose
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som lider av andre tilstander i kneleddet eller hvis de er i aktiv infeksjonstilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Denne gruppen vil omfatte 24 deltakere, intervensjonene vil bli gitt i 35-45 minutter.
Alle deltakerne vil følge den samme standardiserte treningsprotokollen 5 dager i uken, i 12 uker.
|
intervensjonene vil bli gitt i 35-45 minutter.
Alle deltakerne vil følge den samme standardiserte treningsprotokollen 5 dager i uken, i 12 uker.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Denne gruppen vil også inkludere 24 deltakere, intervensjonene vil bli gitt i 20-30 minutter.
Alle deltakerne vil følge den samme standardiserte treningsprotokollen 5 dager i uken, i 12 uker.
|
intervensjonene vil bli gitt i 35-45 minutter.
Alle deltakerne vil følge den samme standardiserte treningsprotokollen 5 dager i uken, i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 12 uker
|
NPRS består av en skala med 0-10 avlesninger.
Null angir ingen smerte mens 1, 2, 3 angir mild smerte, 4, 5, 6 angir moderat smerte mens 7-10 angir alvorlig smerte.
|
12 uker
|
|
Kellgren og Lawrence system for klassifisering av artrose
Tidsramme: 12 uker
|
Dette klassifiseringssystemet består av 5 grader med grad 0 som indikerer normalt ledd og grad 4 som maksimal artroseaktivitet i ledd
|
12 uker
|
|
Resultatscore for kneskader og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: 12 uker
|
KOOS har fem separate underskalaer: Smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (sport/rekreasjon) og kne-relatert livskvalitet (QOL)
|
12 uker
|
|
Goniometer
Tidsramme: 12 uker
|
Pasientens aktive bevegelsesområde vil bli vurdert ved hjelp av et universelt goniometer for kneleddsfleksjon og ekstensjon.
dataene vil bli samlet inn ved baseline kneleddsgoniometri
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah, Lahore 54000
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR& AHS/23/01100/Maryam
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .