- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06377813
Gecombineerde modus-kinetische ketenoefening met en zonder rompstabiliteitsoefeningen bij patiënten met knieartrose
Effect van gecombineerde modus-kinetische ketenoefeningen met en zonder core-stability-oefeningen op pijn, bewegingsbereik en kwaliteit van leven bij patiënten met knieartrose
Het doel van dit [type onderzoek: gerandomiseerd controleonderzoek] is om [de effecten te zien van gecombineerde kinetische ketenoefeningen samen met of zonder core-stabiliteitsoefeningen op pijn, bewegingsbereik en invaliditeit] bij [bij patiënten met knieartrose]. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Of kernstabiliteitsoefeningen effectief zijn als ze samen met gecombineerde kettingkinetische oefeningen worden uitgevoerd om de toestand van knieartrose te verbeteren? Groep A krijgt kernstabiliteitsoefeningen samen met gecombineerde kettingkinetische oefeningen en groep B krijgt gecombineerde kettingkinetische oefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kniegewricht Artrose is een veel voorkomende en veelzijdige aandoening, die een aanzienlijk deel van de algemene bevolking treft (ongeveer 13% van de vrouwen en 10% van de mannen van 60 jaar). Er zijn verschillende technieken en behandelmethoden gebruikt om knieartrose te behandelen. In deze studie zal ik vaststellen dat kernstabiliteitsoefeningen, indien uitgevoerd in combinatie met kinetische oefeningen met gecombineerde keten, voordelen opleveren voor patiënten met knieartrose. Eén van de technieken is de Combined Chain Kinetic Exercise die ik op beide groepen ga toepassen. De andere is de set Core-stabiliteitsoefeningen.
Bij het onderzoek zijn twee interventiegroepen (Groep A en Groep B) betrokken die specifieke behandelingen krijgen gedurende 60 sessies binnen een periode van twaalf weken. Groep A omvat de gecombineerde kettingkinetische oefeningen, oefeningen voor rompstabiliteit en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) met een verwarmingskussen. Groep B ondergaat hotpacks en TENS, gevolgd door gecombineerde ketenkinetische oefeningen, waarbij pijnniveaus, bewegingsbereik (ROM) en scores voor de knieblessure en artrose-uitkomstscore (KOOS) worden beoordeeld met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal, goniometer, en KOOS. Voor de data-analyse wordt SPSS versie 26 gebruikt. Gegevens zullen worden verzameld bij aanvang, onmiddellijk na de interventie en tijdens follow-up-intervallen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40 tot 70 jaar met knieartrose
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die lijden aan een andere aandoening van het kniegewricht of zich in een actieve infectietoestand bevinden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Deze groep bestaat uit 24 deelnemers, de interventies duren 35-45 minuten.
Alle deelnemers volgen 5 dagen per week, gedurende 12 weken, hetzelfde gestandaardiseerde oefenprotocol.
|
de interventies duren 35-45 minuten.
Alle deelnemers volgen 5 dagen per week, gedurende 12 weken, hetzelfde gestandaardiseerde oefenprotocol.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Ook deze groep zal uit 24 deelnemers bestaan, de interventies zullen 20-30 minuten duren.
Alle deelnemers volgen 5 dagen per week, gedurende 12 weken, hetzelfde gestandaardiseerde oefenprotocol.
|
de interventies duren 35-45 minuten.
Alle deelnemers volgen 5 dagen per week, gedurende 12 weken, hetzelfde gestandaardiseerde oefenprotocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
NPRS bestaat uit een schaal met 0-10 metingen.
De nul geeft geen pijn aan, terwijl 1, 2, 3 duidt op milde pijn, 4, 5, 6 duidt op matige pijn, terwijl 7-10 duidt op ernstige pijn.
|
12 weken
|
|
Kellgren en Lawrence-systeem voor classificatie van artrose
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dit classificatiesysteem bestaat uit 5 graden waarbij graad 0 een normaal gewricht aangeeft en graad 4 maximale osteoartritische activiteit in het gewricht.
|
12 weken
|
|
Knieblessure en artrose uitkomstscore (KOOS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De KOOS kent vijf afzonderlijke subschalen: Pijn, Overige Symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in sport en recreatie (Sport/Rec) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL).
|
12 weken
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het actieve bewegingsbereik van de patiënt zal worden beoordeeld met behulp van een universele goniometer voor de flexie en extensie van het kniegewricht.
de gegevens zullen worden verzameld bij baseline-goniometrie van het kniegewricht
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah, Lahore 54000
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR& AHS/23/01100/Maryam
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .