- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06377813
Комбинированные упражнения с кинетической цепочкой с упражнениями на стабилизацию корпуса и без них у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Влияние комбинированных упражнений кинетической цепи с упражнениями на стабилизацию корпуса и без них на боль, диапазон движений, качество жизни у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Целью этого [типа исследования: рандомизированное контрольное исследование] является [увидеть влияние комбинированных упражнений кинетической цепи вместе с упражнениями на стабилизацию корпуса или без них на боль, диапазон движений и инвалидность] у [у пациентов с остеоартритом коленного сустава]. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Эффективны ли упражнения для стабилизации корпуса, если выполнять их вместе с комбинированными цепными кинетическими упражнениями для улучшения состояния при остеоартрите коленного сустава? Группа А получит упражнения на стабильность корпуса вместе с комбинированными кинетическими упражнениями с цепочкой, а группа Б — комбинированные кинетические упражнения с цепочкой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Остеоартрит коленного сустава является распространенным и многогранным заболеванием, поражающим значительную часть населения в целом (примерно 13% женщин и 10% мужчин старше 60 лет). Для лечения остеоартрита коленного сустава использовались различные методы и методы лечения. В этом исследовании я установлю, что упражнения на стабилизацию корпуса, если выполнять их вместе с комбинированными цепными кинетическими упражнениями, приносят пользу пациентам с остеоартритом коленного сустава. Одна из техник — комбинированное цепное кинетическое упражнение, которое я буду применять в обеих группах. Другой — это набор упражнений для стабилизации ядра.
В исследовании участвуют две группы вмешательства (группа А и группа Б), которые получают специальное лечение в течение 60 сеансов в течение двенадцатинедельного периода. Группа А включает комбинированные цепные кинетические упражнения, упражнения на стабильность корпуса и чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС) с помощью грелки. Группа B подвергается горячим компрессам и TENS, за которыми следуют комбинированные цепные кинетические упражнения, включающие уровни боли, диапазон движений (ROM) и баллы по шкале исходов травм колена и остеоартрита (KOOS), которые будут оцениваться с использованием числовой шкалы оценки боли, гониометра, и КООС. Для анализа данных будет использоваться SPSS версии 26. Данные будут собираться на исходном уровне, сразу после вмешательства и через определенные промежутки времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 70 лет с остеоартритом коленного сустава
Критерий исключения:
- Участники, страдающие любым другим заболеванием коленного сустава или находящиеся в состоянии активной инфекции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
В эту группу войдут 24 участника, выступления продлятся 35-45 минут.
Все участники будут следовать одному и тому же стандартизированному протоколу упражнений 5 дней в неделю в течение 12 недель.
|
Вмешательства будут проводиться в течение 35-45 минут.
Все участники будут следовать одному и тому же стандартизированному протоколу упражнений 5 дней в неделю в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
В эту группу также войдут 24 участника, выступления продлятся 20-30 минут.
Все участники будут следовать одному и тому же стандартизированному протоколу упражнений 5 дней в неделю в течение 12 недель.
|
Вмешательства будут проводиться в течение 35-45 минут.
Все участники будут следовать одному и тому же стандартизированному протоколу упражнений 5 дней в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 12 недель
|
NPRS состоит из шкалы с отсчетами от 0 до 10.
Ноль означает отсутствие боли, 1, 2, 3 — легкую боль, 4, 5, 6 — умеренную боль, а 7–10 — сильную боль.
|
12 недель
|
|
Система Келлгрена и Лоуренса для классификации остеоартрита
Временное ограничение: 12 недель
|
Эта система классификации состоит из 5 степеней: степень 0 указывает на нормальный сустав, а степень 4 — на максимальную активность остеоартрита в суставе.
|
12 недель
|
|
Оценка исходов травм колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 12 недель
|
KOOS имеет пять отдельных подшкал: боль, другие симптомы, функция в повседневной жизни (ADL), функция в спорте и отдыхе (Sport/Rec) и качество жизни, связанное с коленом (QOL).
|
12 недель
|
|
Гониометр
Временное ограничение: 12 недель
|
Активный диапазон движений пациента будет оцениваться с помощью универсального гониометра на сгибание и разгибание коленного сустава.
данные будут собраны при базовой гониометрии коленного сустава.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah, Lahore 54000
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR& AHS/23/01100/Maryam
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .