- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06377813
Exercice combiné mode-chaîne cinétique avec et sans exercices de stabilité de base chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Effet de l'exercice combiné mode-chaîne cinétique avec et sans exercices de stabilité de base sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la qualité de vie des patients souffrant d'arthrose du genou
Le but de ce [type d'étude : essai contrôlé randomisé] est de [voir les effets des exercices en chaîne cinétique en mode combiné avec ou sans exercices de stabilité de base sur la douleur, l'amplitude des mouvements et le handicap] chez [chez les patients atteints d'arthrose du genou]. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Les exercices de stabilité de base sont-ils efficaces s'ils sont effectués avec des exercices cinétiques en chaîne combinés pour améliorer l'état de l'arthrose du genou ? Le groupe A recevra des exercices de stabilité de base ainsi que des exercices cinétiques en chaîne combinés et le groupe B recevra des exercices cinétiques en chaîne combinés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthrose du genou est une affection répandue et multiforme, touchant une partie importante de la population générale (environ 13 % des femmes et 10 % des hommes de 60 ans). Différentes techniques et méthodes de traitement ont été utilisées pour traiter l’arthrose du genou. Dans cette étude, j'identifierai que l'exercice de stabilité de base, s'il est effectué avec un exercice cinétique en chaîne combiné, apporte des avantages aux patients souffrant d'arthrose du genou. L'une des techniques est l'exercice cinétique en chaîne combiné que j'appliquerai aux deux groupes. L’autre est l’ensemble des exercices de stabilité de base.
La recherche implique deux groupes d'intervention (groupe A et groupe B) recevant des traitements spécifiques sur 60 séances sur une période de douze semaines. Le groupe A comprend l'exercice cinétique en chaîne combiné, les exercices de stabilité de base et la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) avec un coussin chauffant. Le groupe B subit des packs chauds et des TENS, suivis d'un exercice cinétique en chaîne combiné, englobant les niveaux de douleur, l'amplitude de mouvement (ROM) et les scores KOOS (Kound Injury and Osteoarthritis Outcome Score), seront évalués à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur, du goniomètre, et KOOS. L'analyse des données utilisera SPSS version 26. Les données seront collectées au départ, immédiatement après l'intervention et à intervalles de suivi.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Sanaullah, MS
- Numéro de téléphone: 03224819253
- E-mail: muhammad.sanaullah@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maryam Maqsood, MS
- Numéro de téléphone: 03314815652
- E-mail: mail.maryam70@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Riphah International University
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Contact:
- Muhammad Sanaullah, MS
- Numéro de téléphone: 03224819253
- E-mail: muhammad.sanaullah@riphah.edu.pk
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Contact:
- Maryam Maqsood, DPT
- Numéro de téléphone: 03314815652
- E-mail: mail.maryam70@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 40 à 70 ans atteint d'arthrose du genou
Critère d'exclusion:
- Participants souffrant de toute autre affection de l'articulation du genou ou s'ils sont en état d'infection active
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Ce groupe comprendra 24 participants, les interventions dureront 35-45 minutes.
Tous les participants suivront le même protocole d'exercice standardisé 5 jours par semaine, pendant 12 semaines.
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les interventions dureront 35-45 minutes.
Tous les participants suivront le même protocole d'exercice standardisé 5 jours par semaine, pendant 12 semaines.
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Comparateur actif: Groupe B
Ce groupe comprendra également 24 participants, les interventions dureront 20-30 minutes.
Tous les participants suivront le même protocole d'exercice standardisé 5 jours par semaine, pendant 12 semaines.
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les interventions dureront 35-45 minutes.
Tous les participants suivront le même protocole d'exercice standardisé 5 jours par semaine, pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 12 semaines
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NPRS se compose d’une échelle de 0 à 10 lectures.
Le zéro indique l'absence de douleur tandis que 1, 2, 3 indique une douleur légère, 4, 5, 6 indique une douleur modérée tandis que 7 à 10 indique une douleur intense.
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12 semaines
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Système de Kellgren et Lawrence pour la classification de l'arthrose
Délai: 12 semaines
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Ce système de classification comprend 5 grades, le grade 0 indiquant une articulation normale et le grade 4 indiquant une activité arthrosique maximale dans l'articulation.
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12 semaines
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Score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose (KOOS)
Délai: 12 semaines
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Le KOOS comporte cinq sous-échelles distinctes : douleur, autres symptômes, fonction dans la vie quotidienne (ADL), fonction dans le sport et les loisirs (Sport/Rec) et qualité de vie liée au genou (QOL).
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12 semaines
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Goniomètre
Délai: 12 semaines
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L'amplitude de mouvement active du patient sera évaluée à l'aide d'un goniomètre universel pour la flexion et l'extension de l'articulation du genou.
les données seront collectées lors de la goniométrie de base de l'articulation du genou
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah, Lahore 54000
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR& AHS/23/01100/Maryam
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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