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CDK4/6 阻害剤の投与に関する知識 (CDK) 研究

2026年9月2日 更新者：American Society of Clinical Oncology

転移性乳がんの高齢患者における経口薬剤投与戦略を比較して耐性を最大化し、中止を減らす：CDK4/6阻害剤投与知識（CDK）研究

この研究の目的は、より多くのMBC患者（年齢65歳以上）が副作用に耐え、より長く治療を継続できるように、CDK4/6阻害剤の代替投与戦略に関する証拠を生成し、これらの薬剤から最大の臨床的利益を引き出すことである。

CDK 研究の主な目的は、パルボシクリブ (28 日サイクルの 1 ～ 21 日目に毎日 125 mg 経口投与) またはリボシクリブ (28 日サイクルの 1 ～ 21 日目に毎日 600 mg 経口投与) の承認用量での TTD を比較することです。 ）同じスケジュールで、パルボシクリブ（100 mg または 75 mg）またはリボシクリブ（400 mg または 200 mg）を低用量から開始し、提供者/患者との組み合わせで忍容性が良好な場合は用量を段階的に増量する漸増投与アプローチを使用した TTD との比較65 歳以上の HR+/HER2- MBC 患者に対する内分泌療法 (AI またはフルベストラント) の選択。 二次的および探索的目的は、患者中心の二次アウトカムを比較し、ベースライン要因を評価することにより、治療決定を個別化するために必要な証拠を生成します。

参加者は担当医師と一緒に、CDK4/6 阻害剤 (パルボシクリブまたはリボシクリブ) と内分泌療法 (アロマターゼ阻害剤またはフルベストラント) を選択しますが、アーム 1 (指示された用量) またはアーム 2 (漸増用量) のいずれかにランダムに割り当てられます。 ）。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

CDK4/6 阻害剤投与知識研究 (CDK Study) では、65 歳以上の MBC 患者における CDK4/6 阻害剤の投与計画を研究します。 この実用的なランダム化試験の最も重要な目標は、FDA が承認した医薬品ラベルに記載されている、CDK4/6 阻害剤 (パルボシクリブまたはリボシクリブ) の全用量から開始する「適応」投与アプローチと、用量減量に基づく投与アプローチを比較することです。忍容性と、CDK4/6 阻害剤の低用量から開始し、許容される全用量まで漸増する「漸増」投与アプローチとの比較。 CDK4/6 阻害剤は、治療する臨床医の選択に基づいて、内分泌療法 (アロマターゼ阻害剤 (AI) またはフルベストラントのいずれか) と組み合わせて投与されます。

主要エンドポイントは、無作為化からCDK4/6阻害剤の最後の投与までの時間として定義される治療中止までの時間（TTD）となります。 この仮説は、低量から開始し、許容範囲に応じて段階的に段階的に増加させることで、高齢患者 (65 歳以上) がより長く治療を継続できるようになるというものです。 適格基準は広く、通常は臨床試験に参加しない患者も参加できるため、参加者のより代表的なサンプルを得ることができます。 研究者らは、年齢（65～74歳対75歳以上）とベースラインの虚弱スコアに基づいてサブグループ分析を実施する。 この研究は、CDK4/6 阻害剤を用いた以前の研究から学んだ教訓に基づいています。 研究者らは、参加者がさまざまな投与アプローチにどのように耐えられるかをよりよく反映するために、前向きに収集された患者報告の転帰データを用いて、医療チームによって評価された治療毒性の標準評価を補強する予定である。

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Jackie Perez, MPH
  • 電話番号：571-483-1300
  • メール：CDKstudy@asco.org

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • 募集
        • Ironwood Cancer & Research Centers
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sumeet Mendonca, MD
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85297
        • 募集
        • Ironwood Cancer & Research Centers
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sumeet Mendonca, MD
      • Glendale、Arizona、アメリカ、85306
        • 募集
        • Ironwood Cancer & Research Centers
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sumeet Mendonca, MD
      • Goodyear、Arizona、アメリカ、85395
        • 募集
        • Ironwood Cancer & Research Centers
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sumeet Mendonca, MD
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85202
        • 募集
        • Ironwood Cancer & Research Centers
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sumeet Mendonca, MD
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85206
        • 募集
        • Ironwood Cancer & Research Centers
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sumeet Mendonca, MD
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85028
        • 募集
        • Ironwood Cancer & Research Centers
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sumeet Mendonca, MD
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
        • 募集
        • Ironwood Cancer & Research Centers
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sumeet Mendonca, MD
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Enrique Soto, MD
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
      • Highlands Ranch、Colorado、アメリカ、80129
    • Connecticut
      • Derby、Connecticut、アメリカ、06418
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Derby
        • 主任研究者：
          • Maryam Lustberg, MD
        • コンタクト：
      • Fairfield、Connecticut、アメリカ、06824
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Fairfield
        • 主任研究者：
          • Maryam Lustberg, MD
        • コンタクト：
      • Glastonbury、Connecticut、アメリカ、06033
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital at Glastonbury
        • 主任研究者：
          • Maryam Lustberg, MD
        • コンタクト：
      • Greenwich、Connecticut、アメリカ、06830
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Greenwich
        • 主任研究者：
          • Maryam Lustberg, MD
        • コンタクト：
      • Guilford、Connecticut、アメリカ、06437
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • 主任研究者：
          • Maryam Lustberg, MD
        • コンタクト：
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital at Saint Francis
        • 主任研究者：
          • Maryam Lustberg, MD
        • コンタクト：
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital - Yale New Haven Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maryam Lustberg, MD, MPH
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • 募集
        • Yale University/Yale Cancer Center/Yale School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Maryam Lustberg, MD
        • コンタクト：
      • North Haven、Connecticut、アメリカ、06473
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - North Haven
        • 主任研究者：
          • Maryam Lustberg, MD
        • コンタクト：
      • Torrington、Connecticut、アメリカ、06790
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Torrington
        • 主任研究者：
          • Maryam Lustberg, MD
        • コンタクト：
      • Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Trumbull
        • 主任研究者：
          • Maryam Lustberg, MD
        • コンタクト：
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterbury
        • 主任研究者：
          • Maryam Lustberg
        • コンタクト：
      • Waterford、Connecticut、アメリカ、06385
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital - Waterford
        • 主任研究者：
          • Maryam Lustberg, MD
        • コンタクト：
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • 募集
        • Miami Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Reshma Mahtani, DO
        • コンタクト：
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • 募集
        • Miami Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Reshma Mahtani, DO
        • コンタクト：
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory University Winship Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Kevin Kalinsky, MD
        • コンタクト：
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • 募集
        • Lewis Cancer and Research Pavilion
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Leonard Henry, MD
    • Kansas
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • 募集
        • The University of Kansas Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ryan Rader, MD
    • Maine
      • Augusta、Maine、アメリカ、04330
        • 募集
        • The Jackson Laboratory (JAX) - Harold Alfond Center for Cancer Care
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Erin Adler, DO
      • Brewer、Maine、アメリカ、04412
        • 募集
        • The Jackson Laboratory (JAX) - Northern Light Cancer Care
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sarah Sinclair, DO
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Erica Mayer, MD
        • コンタクト：
          • Call
          • 電話番号：877-338-7425
      • Foxborough、Massachusetts、アメリカ、02035
        • 募集
        • Dana-Farber Brigham Cancer Center Foxborough
        • コンタクト：
          • 877-DF-TRIAL
          • 電話番号：877-338-7425
        • 主任研究者：
          • Sudha Bolla, MD
      • Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
        • 募集
        • Dana-Farber Cancer Institute Merrimack Valley
        • コンタクト：
          • 877-DF-TRIAL
          • 電話番号：877-338-7425
        • 主任研究者：
          • Ankur Mehta, MD
      • Milford、Massachusetts、アメリカ、01757
        • 募集
        • Dana-Farber Brigham Cancer Center at Milford Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • Natalie Sinclair, MD
        • コンタクト：
          • 877-DF-TRIAL
          • 電話番号：8773387425
      • Weymouth、Massachusetts、アメリカ、02190
        • 募集
        • Dana-Farber Brigham Cancer Center at South Shore Health
        • 主任研究者：
          • James Stoeckle, MD
        • コンタクト：
          • 877-DF-TRIAL
          • 電話番号：8773387425
    • New Hampshire
      • Londonderry、New Hampshire、アメリカ、03053
        • 募集
        • Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
        • 主任研究者：
          • Jeanna Walsh, MD
        • コンタクト：
          • 877-DF-TRIAL
          • 電話番号：877-338-7425
    • New Jersey
      • Plainsboro、New Jersey、アメリカ、08536
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87110
        • 募集
        • Presbyterian Kaseman Hospital
        • 主任研究者：
          • Bernard Tawfik, MD
        • コンタクト：
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
        • 募集
        • Lovelace Women's Hospital
        • 主任研究者：
          • Bernard Tawfik, MD
        • コンタクト：
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • 募集
        • Lovelace Medical Center - Saint Joseph Square
        • 主任研究者：
          • Bernard Tawfik, MD
        • コンタクト：
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • 募集
        • The University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Bernard Tawfik, MD
        • コンタクト：
      • Las Cruces、New Mexico、アメリカ、88011
        • 募集
        • Memorial Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bernard Tawfik, MD
        • コンタクト：
      • Rio Rancho、New Mexico、アメリカ、87124
        • 募集
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Bernard Tawfik, MD
        • コンタクト：
    • North Carolina
      • Albemarle、North Carolina、アメリカ、28001
        • 募集
        • Levine Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Neelam Desai, MD
        • コンタクト：
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • 募集
        • Levine Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Neelam Desai, MD
        • コンタクト：
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
        • 募集
        • Levine Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Neelam Desai, MD
        • コンタクト：
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28211
        • 募集
        • Levine Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Neelam Desai, MD
        • コンタクト：
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28262
        • 募集
        • Levine Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Neelam Desai, MD
        • コンタクト：
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • 募集
        • Levine Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Neelam Desai, MD
        • コンタクト：
      • Concord、North Carolina、アメリカ、28025
        • 募集
        • Levine Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Neelam Desai, MD
        • コンタクト：
      • Forest City、North Carolina、アメリカ、28043
        • 募集
        • Levine Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Neelam Desai, MD
        • コンタクト：
      • Gastonia、North Carolina、アメリカ、28054
        • 募集
        • Levine Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Neelam Desai, MD
        • コンタクト：
      • Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
        • 募集
        • Levine Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Neelam Desai, MD
        • コンタクト：
      • Lincolnton、North Carolina、アメリカ、28092
        • 募集
        • Levine Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Neelam Desai, MD
        • コンタクト：
      • Matthews、North Carolina、アメリカ、28104
        • 募集
        • Levine Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Neelam Desai, MD
        • コンタクト：
      • Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
        • 募集
        • Levine Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Neelam Desai, MD
        • コンタクト：
      • Shelby、North Carolina、アメリカ、28150
        • 募集
        • Levine Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Neelam Desai, MD
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17601
        • 募集
        • Penn Medicine - Lancaster General Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ramy Sedhom, MD
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Penn Medicine - Perelman Center for Advanced Medicine
        • 主任研究者：
          • Ramy Sedhom, MD
        • コンタクト：
      • Philidelphia、Pennsylvania、アメリカ、19106
        • 募集
        • Penn Medicine - Pennsylvania Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ramy Sedhorn, MD
      • West Chester、Pennsylvania、アメリカ、19380
        • 募集
        • Penn Medicine - Chester County Hospital
        • 主任研究者：
          • Ramy Sedhom, MD
        • コンタクト：
    • Rhode Island
      • Westerly、Rhode Island、アメリカ、02891
        • 募集
        • Smilow Cancer Hospital - Westerly
        • 主任研究者：
          • Maryam Lustberg, MD
        • コンタクト：
    • South Carolina
      • Bluffton、South Carolina、アメリカ、29910
        • 募集
        • St. Joseph's Candler Bluffton Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Leonard Henry, MD
      • Hilton Head Island、South Carolina、アメリカ、29926
        • 募集
        • SC Cancer Specialists - Hilton Head at St. Joseph's/Candler
        • 主任研究者：
          • Leonard Henry, MD
        • コンタクト：
      • Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
        • 募集
        • Levine Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Neelam Desai, MD
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • 募集
        • Baptist Memorial Healthcare
        • 主任研究者：
          • Glenn Roma, MD
        • コンタクト：
    • Washington
      • Bonney Lake、Washington、アメリカ、98391
        • 募集
        • Northwest Medical Specialties
        • 主任研究者：
          • Frank Senecal, MD
        • コンタクト：
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98003
        • 募集
        • Northwest Medical Specialties
        • 主任研究者：
          • Frank Senecal, MD
        • コンタクト：
      • Gig Harbor、Washington、アメリカ、98332
        • 募集
        • Northwest Medical Specialties
        • 主任研究者：
          • Frank Senecal, MD
        • コンタクト：
      • Olympia、Washington、アメリカ、98502
        • 募集
        • Northwest Medical Specialties
        • 主任研究者：
          • Frank Senecal, MD
        • コンタクト：
      • Puyallup、Washington、アメリカ、98373
        • 募集
        • Northwest Medical Specialties
        • 主任研究者：
          • Frank Senecal, MD
        • コンタクト：
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • 募集
        • Northwest Medical Specialties
        • 主任研究者：
          • Frank Senecal, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 参加者は、組織学的にホルモン受容体陽性（HR+）HER2陰性の転移性乳がんであることが確認されている必要があります。 陽性/陰性染色のカットオフ値は、ASCO/CAP (米国臨床腫瘍学会/米国病理学者協会) のガイドラインに従った標準的な実践に従っている必要があります。
  2. 参加者は、治療提供者の判断により、第一選択設定で内分泌療法と組み合わせたパルボシクリブまたはリボシクリブのいずれかのCDK4/6阻害剤療法の開始候補者でなければなりません。 計画されている内分泌パートナーは、患者/医療提供者の選択によって選択されるアロマターゼ阻害剤 (レトロゾール、アナストロゾール、エキセメスタン) またはフルベストラントです。
  3. 65歳以上の人

  4. 骨髄および臓器の機能が適切であること。

    • 絶対好中球数 > 1,000/μL
    • 血小板 > 100,000/μL
    • ヘモグロビン> 9g/dL
    • 総ビリルビン < 5 x 制度上の正常上限値 (ULN) (ギルバート病が証明されている参加者は、総ビリルビン値が ULN の 1.5 倍まで許容されます)
    • AST (SGOT)/ALT (SGPT) < 5 x 施設内 ULN、または肝臓への転移性疾患が証明されている対象の場合は ≤ 5 x ULN。
    • クレアチニン < 施設内 ULN またはクレアチニン クリアランス > 30 mL/分/1.73 m2は施設内ULNを超えるクレアチニンレベルを持つ被験者の場合。
    • ベースライン QTc < 480 ms (リボシクリブ患者のみ)
  5. 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
  6. HIV 感染が既知で、活動的な日和見感染のない参加者が対象となります。

除外基準:

  1. -転移性乳がんに対するCDK4/6阻害剤による以前の治療、または過去12か月以内にネオ/アジュバント乳がんの設定でCDK4/6阻害剤による以前の治療がある。
  2. 転移性乳がんに対する化学療法は受けていない。
  3. -研究に参加する前に、転移性第一選択の設定で単独療法として内分泌療法を30日以上受けた可能性のある参加者。
  4. この試験で使用される予定の薬剤に対する不耐症またはアレルギーの既知の病歴。
  5. 治療する臨床医によって評価されたように、研究要件の遵守を妨げるであろう、制御されていない併発疾患。
  6. 他の治験薬との同時治療を受けている参加者。
  7. 脳転移が安定している患者および/または治療済みの患者は許可されます。 急速に進行する脳転移を有する患者は除外される。
  8. 活動性または慢性のB型またはC型肝炎患者は、肝機能検査基準を満たし、治験薬との相互作用が知られている投薬を受けていない場合に適格となります。
  9. QT間隔を延長することが知られている付録14にリストされている薬剤の現在の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム 1: 表示用量
研究のアーム 1 は、FDA 承認の医薬品ラベルに記載されている指示された用量レジメンです。参加者は、内分泌療法 (AI またはフルベストラント) と組み合わせて、125 mg 用量のパルボシクリブまたは 600 mg 用量のリボシクリブでサイクル 1 を開始します。
薬：パルボシクリブ125mg
アーム 1: パルボシクリブの適応用量 (28 日サイクルの 1 ～ 21 日目に毎日 125 mg 経口投与)
薬：リボシクリブ600mg
アーム 1: リボシクリブの適応用量 (28 日サイクルの 1 ～ 21 日目に毎日 600 mg 経口投与)
実験的：アーム 2: 漸増用量
アーム 2 は漸増用量レジメンです。参加者は、内分泌療法 (AI またはフルベストラント) と組み合わせて、100 mg または 75 mg の用量のパルボシクリブ、または 400 mg または 200 mg の用量のリボシクリブでサイクル 1 を開始します。 サイクル 2 およびその後のサイクルでは、指示された用量への漸増は治療耐性に基づいて行われます。
薬：リボシクリブ
アーム 2: 同じスケジュールでの漸増投与アプローチですが、リボシクリブの低用量 (400 mg または 200 mg) から開始し、内分泌療法の提供者/患者の選択と組み合わせて忍容性が良好な場合は用量を段階的に増やします。
薬：パルボシクリブ
アーム 2: 同じスケジュールでの用量漸増アプローチですが、パルボシクリブの低用量 (100 mg または 75 mg) から開始し、内分泌療法の提供者/患者の選択と組み合わせて忍容性が良好な場合は用量を段階的に増やします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療中止までの時間 (TTD)
時間枠：最長48ヶ月
私たちの主要アウトカムは、CDK4/6 阻害剤の中止までの時間 (TTD) です。無作為化から患者が同じ CDK4/6 阻害剤を任意の用量で服用する最終日までの日数です (薬剤保留、用量変更に関係なく)。
最長48ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毒性 (グレード 3 ～ 4 AE)
時間枠：最長48ヶ月
研究の各部門および研究薬で評価
最長48ヶ月
イベントフリー生存 (EFS)
時間枠：最長48ヶ月
研究の各部門および研究薬で評価
最長48ヶ月
患者が報告した転帰によって生活の質を評価する
時間枠：最長48ヶ月
PROMIS-29（3領域12問、身体機能、疲労、社会活動への参加）、FACT-G項目GP5（1問）
最長48ヶ月
用量の減量と漸増までの時間
時間枠：最長48ヶ月
滴定された腕用。 研究の各部門および研究薬で評価
最長48ヶ月
エスカレーションしない理由
時間枠：最長48ヶ月
研究の各部門および研究薬で評価
最長48ヶ月
受けた治療（受け忘れた線量、累積線量など）
時間枠：最長48ヶ月
研究の各部門および研究薬で評価
最長48ヶ月
医療の利用（救急外来、入院など）
時間枠：最長48ヶ月
研究の各部門および研究薬で評価された救急外来受診、入院など
最長48ヶ月
ボディ・マス・インデックス
時間枠：最長48ヶ月
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
最長48ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

American Society of Clinical Oncology

協力者

Patient-Centered Outcomes Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Julie Gralow, MD、American Society of Clinical Oncology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月29日

一次修了 (推定)

2028年8月31日

研究の完了 (推定)

2028年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月17日

最初の投稿 (実際)

2024年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月2日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00075309

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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