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CDK4/6 억제제 투여 지식(CDK) 연구

2026년 9월 2일 업데이트: American Society of Clinical Oncology

내약성을 극대화하고 중단을 줄이기 위해 노인 전이성 유방암 환자의 경구 약물 투여 전략 비교: CDK4/6 억제제 투여 지식(CDK) 연구

이 연구의 목적은 더 많은 MBC(65세 이상) 환자가 부작용을 견디고 치료 기간을 연장하여 CDK4/6 억제제의 임상적 이점을 극대화할 수 있도록 돕기 위한 CDK4/6 억제제의 대체 투여 전략에 대한 증거를 생성하는 것입니다.

CDK 연구의 일차 목적은 팔보시클립(28일 주기의 1~21일에 매일 경구 125mg) 또는 리보시클립(28일 주기의 1~21일에 매일 600mg 경구)에 대해 승인된 투여량에 대한 TTD를 비교하는 것입니다. ) 대 TTD, 동일한 일정으로 적정 투여 접근법을 사용하지만 더 낮은 용량의 팔보시클립(100mg 또는 75mg) 또는 리보시클립(400mg 또는 200mg)에서 시작하고 의료인/환자와 함께 내약성이 좋으면 용량을 늘립니다. HR+/HER2-MBC가 있는 65세 이상 환자의 선택 내분비 요법(AI 또는 풀베스트란트). 2차 및 탐구 목표는 환자 중심의 2차 결과를 비교하고 기본 요인을 평가함으로써 치료 결정을 개인화하는 데 필요한 증거를 생성합니다.

참가자는 치료 담당 의사와 함께 CDK4/6 억제제(팔보시클립 또는 리보시클립)와 내분비 요법(아로마타제 억제제 또는 풀베스트란트)을 선택하지만 Arm 1(지정 용량) 또는 Arm 2(적정 용량)로 무작위 배정됩니다. ).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

CDK4/6 억제제 투여 지식 연구(CDK 연구)에서는 65세 이상의 MBC 환자를 대상으로 CDK4/6 억제제 투여 요법을 연구할 예정입니다. 이 실용적이고 무작위 배정된 시험의 가장 중요한 목표는 CDK4/6 억제제(팔보시클립 또는 리보시클립)의 최대 용량에서 시작하는 FDA 승인 약물 라벨에 나열된 "지시된" 용량 접근법과 용량 감소 기반 접근법을 비교하는 것입니다. 내약성에 대한 비교 대 낮은 용량의 CDK4/6 억제제에서 시작하여 내약성이 있는 최대 용량까지 적정하는 "적정" 투여 접근법. CDK4/6 억제제는 치료 임상의의 선택에 따라 내분비 요법(방향화효소 억제제(AI) 또는 풀베스트란트)과 함께 투여됩니다.

1차 평가변수는 무작위 배정부터 CDK4/6 억제제의 마지막 투여까지의 시간으로 정의되는 치료 중단까지의 시간(TTD)입니다. 가설은 낮은 수준에서 시작하여 허용 범위에 따라 단계를 높이는 것이 노인 환자(> 65세)가 치료를 더 오래 유지하는 데 도움이 된다는 것입니다. 자격 기준은 일반적으로 임상 시험에 포함되지 않는 환자가 참여할 수 있도록 광범위하므로 보다 대표적인 참가자 샘플을 허용합니다. 조사관은 연령(65~74세 대 75세 이상)과 기본 노쇠 점수를 기준으로 하위 그룹 분석을 수행합니다. 이 연구는 CDK4/6 억제제에 대한 이전 연구에서 배운 교훈을 바탕으로 합니다. 연구자들은 참가자들이 다양한 투여 접근법을 어떻게 견디는지 더 잘 반영하기 위해 전향적으로 수집된 환자 보고 결과 데이터를 사용하여 의료팀이 평가한 치료 독성에 대한 표준 평가를 강화할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • 모병
        • Ironwood Cancer & Research Centers
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sumeet Mendonca, MD
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85297
        • 모병
        • Ironwood Cancer & Research Centers
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sumeet Mendonca, MD
      • Glendale, Arizona, 미국, 85306
        • 모병
        • Ironwood Cancer & Research Centers
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sumeet Mendonca, MD
      • Goodyear, Arizona, 미국, 85395
        • 모병
        • Ironwood Cancer & Research Centers
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        • 수석 연구원:
          • Sumeet Mendonca, MD
      • Mesa, Arizona, 미국, 85202
        • 모병
        • Ironwood Cancer & Research Centers
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        • 수석 연구원:
          • Sumeet Mendonca, MD
      • Mesa, Arizona, 미국, 85206
        • 모병
        • Ironwood Cancer & Research Centers
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sumeet Mendonca, MD
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85028
        • 모병
        • Ironwood Cancer & Research Centers
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sumeet Mendonca, MD
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
        • 모병
        • Ironwood Cancer & Research Centers
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sumeet Mendonca, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Enrique Soto, MD
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
      • Highlands Ranch, Colorado, 미국, 80129
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, 미국, 06418
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Derby
        • 수석 연구원:
          • Maryam Lustberg, MD
        • 연락하다:
      • Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Fairfield
        • 수석 연구원:
          • Maryam Lustberg, MD
        • 연락하다:
      • Glastonbury, Connecticut, 미국, 06033
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital at Glastonbury
        • 수석 연구원:
          • Maryam Lustberg, MD
        • 연락하다:
      • Greenwich, Connecticut, 미국, 06830
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Greenwich
        • 수석 연구원:
          • Maryam Lustberg, MD
        • 연락하다:
      • Guilford, Connecticut, 미국, 06437
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • 수석 연구원:
          • Maryam Lustberg, MD
        • 연락하다:
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital at Saint Francis
        • 수석 연구원:
          • Maryam Lustberg, MD
        • 연락하다:
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital - Yale New Haven Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maryam Lustberg, MD, MPH
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • 모병
        • Yale University/Yale Cancer Center/Yale School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Maryam Lustberg, MD
        • 연락하다:
      • North Haven, Connecticut, 미국, 06473
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - North Haven
        • 수석 연구원:
          • Maryam Lustberg, MD
        • 연락하다:
      • Torrington, Connecticut, 미국, 06790
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Torrington
        • 수석 연구원:
          • Maryam Lustberg, MD
        • 연락하다:
      • Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Trumbull
        • 수석 연구원:
          • Maryam Lustberg, MD
        • 연락하다:
      • Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterbury
        • 수석 연구원:
          • Maryam Lustberg
        • 연락하다:
      • Waterford, Connecticut, 미국, 06385
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital - Waterford
        • 수석 연구원:
          • Maryam Lustberg, MD
        • 연락하다:
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33176
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University Winship Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Kevin Kalinsky, MD
        • 연락하다:
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • 모병
        • Lewis Cancer and Research Pavilion
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Leonard Henry, MD
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • 모병
        • The University of Kansas Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ryan Rader, MD
    • Maine
      • Augusta, Maine, 미국, 04330
        • 모병
        • The Jackson Laboratory (JAX) - Harold Alfond Center for Cancer Care
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Erin Adler, DO
      • Brewer, Maine, 미국, 04412
        • 모병
        • The Jackson Laboratory (JAX) - Northern Light Cancer Care
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sarah Sinclair, DO
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Erica Mayer, MD
        • 연락하다:
          • Call
          • 전화번호: 877-338-7425
      • Foxborough, Massachusetts, 미국, 02035
        • 모병
        • Dana-Farber Brigham Cancer Center Foxborough
        • 연락하다:
          • 877-DF-TRIAL
          • 전화번호: 877-338-7425
        • 수석 연구원:
          • Sudha Bolla, MD
      • Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
        • 모병
        • Dana-Farber Cancer Institute Merrimack Valley
        • 연락하다:
          • 877-DF-TRIAL
          • 전화번호: 877-338-7425
        • 수석 연구원:
          • Ankur Mehta, MD
      • Milford, Massachusetts, 미국, 01757
        • 모병
        • Dana-Farber Brigham Cancer Center at Milford Regional Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Natalie Sinclair, MD
        • 연락하다:
          • 877-DF-TRIAL
          • 전화번호: 8773387425
      • Weymouth, Massachusetts, 미국, 02190
        • 모병
        • Dana-Farber Brigham Cancer Center at South Shore Health
        • 수석 연구원:
          • James Stoeckle, MD
        • 연락하다:
          • 877-DF-TRIAL
          • 전화번호: 8773387425
    • New Hampshire
      • Londonderry, New Hampshire, 미국, 03053
        • 모병
        • Dana-Farber/New Hampshire Oncology-Hematology
        • 수석 연구원:
          • Jeanna Walsh, MD
        • 연락하다:
          • 877-DF-TRIAL
          • 전화번호: 877-338-7425
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, 미국, 08536
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87110
        • 모병
        • Presbyterian Kaseman Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bernard Tawfik, MD
        • 연락하다:
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • 모병
        • Lovelace Women's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bernard Tawfik, MD
        • 연락하다:
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • 모병
        • Lovelace Medical Center - Saint Joseph Square
        • 수석 연구원:
          • Bernard Tawfik, MD
        • 연락하다:
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • 모병
        • The University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Bernard Tawfik, MD
        • 연락하다:
      • Las Cruces, New Mexico, 미국, 88011
        • 모병
        • Memorial Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Bernard Tawfik, MD
        • 연락하다:
      • Rio Rancho, New Mexico, 미국, 87124
        • 모병
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Bernard Tawfik, MD
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, 미국, 28001
        • 모병
        • Levine Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Neelam Desai, MD
        • 연락하다:
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • 모병
        • Levine Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Neelam Desai, MD
        • 연락하다:
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
        • 모병
        • Levine Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Neelam Desai, MD
        • 연락하다:
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28211
        • 모병
        • Levine Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Neelam Desai, MD
        • 연락하다:
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28262
        • 모병
        • Levine Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Neelam Desai, MD
        • 연락하다:
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
        • 모병
        • Levine Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Neelam Desai, MD
        • 연락하다:
      • Concord, North Carolina, 미국, 28025
        • 모병
        • Levine Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Neelam Desai, MD
        • 연락하다:
      • Forest City, North Carolina, 미국, 28043
        • 모병
        • Levine Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Neelam Desai, MD
        • 연락하다:
      • Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
        • 모병
        • Levine Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Neelam Desai, MD
        • 연락하다:
      • Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
        • 모병
        • Levine Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Neelam Desai, MD
        • 연락하다:
      • Lincolnton, North Carolina, 미국, 28092
        • 모병
        • Levine Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Neelam Desai, MD
        • 연락하다:
      • Matthews, North Carolina, 미국, 28104
        • 모병
        • Levine Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Neelam Desai, MD
        • 연락하다:
      • Monroe, North Carolina, 미국, 28112
        • 모병
        • Levine Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Neelam Desai, MD
        • 연락하다:
      • Shelby, North Carolina, 미국, 28150
        • 모병
        • Levine Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Neelam Desai, MD
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17601
        • 모병
        • Penn Medicine - Lancaster General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ramy Sedhom, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Penn Medicine - Perelman Center for Advanced Medicine
        • 수석 연구원:
          • Ramy Sedhom, MD
        • 연락하다:
      • Philidelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
        • 모병
        • Penn Medicine - Pennsylvania Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ramy Sedhorn, MD
      • West Chester, Pennsylvania, 미국, 19380
    • Rhode Island
      • Westerly, Rhode Island, 미국, 02891
        • 모병
        • Smilow Cancer Hospital - Westerly
        • 수석 연구원:
          • Maryam Lustberg, MD
        • 연락하다:
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, 미국, 29910
        • 모병
        • St. Joseph's Candler Bluffton Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Leonard Henry, MD
      • Hilton Head Island, South Carolina, 미국, 29926
        • 모병
        • SC Cancer Specialists - Hilton Head at St. Joseph's/Candler
        • 수석 연구원:
          • Leonard Henry, MD
        • 연락하다:
      • Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
        • 모병
        • Levine Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Neelam Desai, MD
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • 모병
        • Baptist Memorial Healthcare
        • 수석 연구원:
          • Glenn Roma, MD
        • 연락하다:
    • Washington
      • Bonney Lake, Washington, 미국, 98391
        • 모병
        • Northwest Medical Specialties
        • 수석 연구원:
          • Frank Senecal, MD
        • 연락하다:
      • Federal Way, Washington, 미국, 98003
        • 모병
        • Northwest Medical Specialties
        • 수석 연구원:
          • Frank Senecal, MD
        • 연락하다:
      • Gig Harbor, Washington, 미국, 98332
        • 모병
        • Northwest Medical Specialties
        • 수석 연구원:
          • Frank Senecal, MD
        • 연락하다:
      • Olympia, Washington, 미국, 98502
        • 모병
        • Northwest Medical Specialties
        • 수석 연구원:
          • Frank Senecal, MD
        • 연락하다:
      • Puyallup, Washington, 미국, 98373
        • 모병
        • Northwest Medical Specialties
        • 수석 연구원:
          • Frank Senecal, MD
        • 연락하다:
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • 모병
        • Northwest Medical Specialties
        • 수석 연구원:
          • Frank Senecal, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 조직학적으로 확인된 호르몬 수용체 양성(HR+) HER2 음성 전이성 유방암을 가지고 있어야 합니다. 양성/음성 염색에 대한 컷오프 값은 ASCO/CAP(미국 임상종양학회/미국병리학회) 지침에 따른 표준 관행을 따라야 합니다.
  2. 참가자는 치료 제공자의 판단에 따라 1차 치료 환경에서 내분비 요법과 병용하여 CDK4/6 억제제 요법(팔보시클립 또는 리보시클립)을 시작할 후보자여야 합니다. 계획된 내분비 파트너는 환자/제공자의 선택을 통해 선택된 아로마타제 억제제(레트로졸, 아나스트로졸, 엑세메스탄) 또는 풀베스트란트일 수 있습니다.
  3. 65세 이상인 사람

  4. 적절한 골수 및 기관 기능.

    • 절대 호중구 수 > 1,000/μL
    • 혈소판 > 100,000/μL
    • 헤모글로빈> 9g/dL
    • 총 빌리루빈 <5 x 기관 정상 상한(ULN)(문서화된 길버트병이 있는 참가자는 총 빌리루빈이 최대 1.5X ULN까지 허용됨)
    • AST(SGOT)/ALT(SGPT) <5 x 기관 ULN, 또는 기록된 간에 전이성 질환이 있는 대상의 경우 ≤ 5 x ULN.
    • 크레아티닌 < 기관 ULN 또는 크레아티닌 청소율 > 30mL/분/1.73 기관의 ULN보다 높은 크레아티닌 수준을 가진 피험자의 경우 m2.
    • 기준선 QTc < 480ms(리보시클립 환자에만 해당)
  5. 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지.
  6. 활동성 기회 감염 없이 HIV 감염이 있는 것으로 알려진 참가자는 자격이 있습니다.

제외 기준:

  1. 전이성 유방암에 대해 CDK4/6 억제제를 사용한 이전 치료, 또는 신생/보조 유방암 환경에서 지난 12개월 이내에 CDK4/6 억제제를 사용한 이전 치료.
  2. 전이성 유방암에 대한 이전 화학 요법이 없습니다.
  3. 연구에 참여하기 전 1차 전이성 환경에서 단독 요법으로 내분비 요법을 30일 이상 받았을 수 있는 참가자.
  4. 본 임상시험에 사용된 계획된 약물에 대한 불내성 또는 알레르기 병력이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  5. 치료 임상의가 평가한 대로 연구 요건 준수를 방해할 수 있는 조절되지 않는 병발성 질환.
  6. 다른 임상시험용 제제와 동시 치료를 받고 있는 참가자.
  7. 안정적이고/또는 치료된 뇌 전이가 있는 환자는 허용됩니다. 급속하게 진행되는 뇌 전이가 있는 환자는 제외됩니다.
  8. 활동성 또는 만성 B형 또는 C형 간염 환자는 간 기능 실험실 기준을 충족하고 연구 약물과 알려진 상호 작용이 있는 약물을 복용하지 않는 경우 적격합니다.
  9. 현재 QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 부록 14에 나열된 약물을 사용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1: 표시된 복용량
연구의 1군은 FDA 승인 약물 라벨에 제공된 표시된 투여 요법입니다. 참가자는 내분비 요법(AI 또는 풀베스트란트)과 함께 125mg 용량의 팔보시클립 또는 600mg 용량의 리보시클립으로 1주기를 시작합니다.
의약품: 팔보시클립 125mg
1군: 팔보시클립의 지정된 용량(28일 주기 중 1~21일에 매일 125mg 경구)
의약품: 리보시클립 600mg
1군: 리보시클립의 표시된 용량(28일 주기 중 1~21일에 매일 600mg 경구 투여)
실험적: 부문 2: 적정 용량
2군은 적정 투여 요법입니다. 참가자는 내분비 요법(AI 또는 풀베스트란트)과 함께 100mg 또는 75mg 용량의 팔보시클립 또는 400mg 또는 200mg 용량의 리보시클립을 사용하여 1주기를 시작합니다. 2주기 및 후속 주기의 경우, 표시된 용량으로의 증량은 치료 내약성에 따라 결정됩니다.
의약품: 리보시클립
2군: 동일한 일정을 사용하지만 더 낮은 용량의 리보시클립(400mg 또는 200mg)으로 시작하고 제공자/환자가 선택한 내분비 요법과 병용하여 내약성이 좋으면 용량을 늘리는 적정 투여 방식.
의약품: 팔보시클립
2군: 동일한 일정을 사용하지만 더 낮은 용량의 팔보시클립(100mg 또는 75mg)으로 시작하고 제공자/환자가 선택한 내분비 요법과 병용하여 내약성이 좋으면 용량을 늘리는 적정 투여 방식.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 중단까지의 시간(TTD)
기간: 최대 48개월
우리의 주요 결과는 CDK4/6 억제제 중단(TTD)까지의 시간입니다. 무작위 배정과 환자가 동일한 CDK4/6 억제제의 용량을 복용하는 마지막 날 사이의 일수입니다(약물 보유, 용량 변경에 관계 없음).
최대 48개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독성(3~4등급 AE)
기간: 최대 48개월
연구 및 연구 약물의 각 부문에서 평가됨
최대 48개월
무사건 생존(EFS)
기간: 최대 48개월
연구 및 연구 약물의 각 부문에서 평가됨
최대 48개월
환자가 보고한 결과를 통해 평가된 삶의 질
기간: 최대 48개월
PROMIS-29(12문항 3개 영역, 신체 기능, 피로, 사회 활동 참여), FACT-G 항목 GP5(1문항)
최대 48개월
복용량 감소 및 확대까지의 시간
기간: 최대 48개월
적정 팔용. 연구 및 연구 약물의 각 부문에서 평가됨
최대 48개월
에스컬레이션하지 않는 이유
기간: 최대 48개월
연구 및 연구 약물의 각 부문에서 평가됨
최대 48개월
받은 치료(누락된 용량, 누적 용량 등)
기간: 최대 48개월
연구 및 연구 약물의 각 부문에서 평가됨
최대 48개월
의료 활용(ED 방문, 병원 입원 등)
기간: 최대 48개월
연구 및 연구 약물의 각 부문에서 평가된 응급실 방문, 병원 입원 등
최대 48개월
체질량 지수
기간: 최대 48개월
체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
최대 48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American Society of Clinical Oncology

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Julie Gralow, MD, American Society of Clinical Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 29일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00075309

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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