高齢転倒者の転倒リスク軽減における自発的ステップトレーニングと反応的ステップトレーニングを組み合わせた効果
2024年4月17日 更新者：Freddy Man Hin LAM、The Hong Kong Polytechnic University
地域在住の高齢転倒者の転倒リスクを軽減する4週間の自発的および反応的ステップトレーニングを組み合わせた即時的かつ持続的な効果：ランダム化比較試験
地域在住の高齢転倒者の転倒リスクに対する、自発的ステップトレーニングと反応的ステップトレーニングを組み合わせた4週間の即時的および持続的効果を調査する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Freddy Man Hin LAM, PhD
- 電話番号：2766 6720
- メール：freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- The Hong Kong Polytechnic University
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コンタクト：
- Freddy Man Hin LAM, PhD
- 電話番号：27666720
- メール：freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
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コンタクト：
- Freddy Man Hin LAM
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主任研究者：
- Freddy Man Hin LAM, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 共同住宅
- 歩行補助器具を使用せずに、監督下で1分間歩行できる
- 過去1年間に転倒歴がある
除外基準:
- 認知障害（つまり、5分間のモントリオール認知評価における年齢および教育に固有の7パーセンタイルのカットオフを下回るスコア）
- 失明
- 神経学的状態（例：脳卒中、パーキンソン病）
- 運動トレーニングへの参加を妨げるその他の重篤な病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自発的ステップトレーニングと反応的ステップトレーニングを組み合わせた
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複合ステップトレーニンググループでは、参加者は自発的ステップと反応的ステップの両方のトレーニングを受けます。
トレーニングは 1 セッションあたり 1 時間、週に 2 セッション、4 週間続きます。
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プラセボコンパレーター：非特定の運動グループ
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プラセボと病歴の影響を最小限に抑えるために、アクティブな対照グループが使用されます。
また、グループは、ステップ トレーニングを組み合わせたグループに合わせたトレーニングの頻度と期間、インストラクターと参加者の比率が設定された 4 週間のプログラムも提供されます。
トレーニング中は、転倒リスクの軽減に特化したものではないエクササイズを実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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選択ステッピング反応時間
時間枠：(i) ベースライン、(ii) 介入直後、(iii) 介入後 3 か月、および (iv) 介入後 6 か月
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自発的なステップパフォーマンスを評価するには
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(i) ベースライン、(ii) 介入直後、(iii) 介入後 3 か月、および (iv) 介入後 6 か月
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スプリングスケールテスト
時間枠：(i) ベースライン、(ii) 介入直後、(iii) 介入後 3 か月、および (iv) 介入後 6 か月
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リアクティブステッピングパフォーマンスを評価するには
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(i) ベースライン、(ii) 介入直後、(iii) 介入後 3 か月、および (iv) 介入後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミニ天びん評価システム試験
時間枠：(i) ベースライン、(ii) 介入直後、(iii) 介入後 3 か月、および (iv) 介入後 6 か月
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(i) ベースライン、(ii) 介入直後、(iii) 介入後 3 か月、および (iv) 介入後 6 か月
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モーター制御試験
時間枠：(i) ベースライン、(ii) 介入直後、(iii) 介入後 3 か月、および (iv) 介入後 6 か月
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(i) ベースライン、(ii) 介入直後、(iii) 介入後 3 か月、および (iv) 介入後 6 か月
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フォールズ有効性スケール - 国際
時間枠：(i) ベースライン、(ii) 介入直後、(iii) 介入後 3 か月、および (iv) 介入後 6 か月
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(i) ベースライン、(ii) 介入直後、(iii) 介入後 3 か月、および (iv) 介入後 6 か月
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トレイルメイキングテスト
時間枠：(i) ベースライン、(ii) 介入直後、(iii) 介入後 3 か月、および (iv) 介入後 6 か月
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(i) ベースライン、(ii) 介入直後、(iii) 介入後 3 か月、および (iv) 介入後 6 か月
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プログラムの遵守
時間枠：研修開始から研修終了後6ヶ月まで
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エクササイズクラスの出席は記録されます。
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研修開始から研修終了後6ヶ月まで
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プロスペクティブ・フォールズ
時間枠：介入開始から介入終了後12ヶ月まで
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転倒の発生率と転倒の詳細は、転倒日記と毎月の追跡調査を使用して記録されます。
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介入開始から介入終了後12ヶ月まで
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有害事象
時間枠：研修開始から研修終了後6ヶ月まで
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介入中に発生した有害事象は説明的に記録されます。
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研修開始から研修終了後6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Freddy Man Hin LAM, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月17日
最初の投稿 (実際)
2024年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月17日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- P0041406
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究データは、主任研究者に連絡することで提供できます。
IPD 共有時間枠
2026年12月以降
IPD 共有アクセス基準
主任研究者 (フレディ・ラム博士) に連絡する場合: Freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。