Effekten av kombinert frivillig og reaktiv trinntrening for å redusere fallrisikoen hos eldre som faller
17. april 2024 oppdatert av: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
Den umiddelbare og vedvarende effekten av 4-ukers kombinert frivillig og reaktiv trinntrening for å redusere fallrisiko hos eldre som faller i fellesskap: en randomisert kontrollert prøvelse
Å undersøke den umiddelbare og vedvarende effekten av en 4-ukers kombinert frivillig og reaktiv trinntrening på fallrisiko hos eldre fallere som bor i lokalsamfunnet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Freddy Man Hin LAM, PhD
- Telefonnummer: 2766 6720
- E-post: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
- Telefonnummer: 27666720
- E-post: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
-
Ta kontakt med:
- Freddy Man Hin LAM
-
Hovedetterforsker:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fellesskapsbolig
- Kan gå i 1 minutt under tilsyn uten ganghjelpemidler
- Har en historie med fall det siste året
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt (dvs. skårer under alders- og utdanningsspesifikk grense for 7. persentil i den 5-minutters kognitive vurderingen i Montreal)
- Blindhet
- Nevrologiske tilstander (f.eks. hjerneslag, Parkinsons sykdom)
- Andre alvorlige sykdommer som hindrer deltakelse i treningstrening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinert frivillig og reaktiv trinntrening
|
For den kombinerte trinntreningsgruppen vil deltakerne få opplæring i både frivillig og reaktiv stepping.
Treningen vil vare i 1 time per økt, 2 økter per uke i 4 uker.
|
|
Placebo komparator: Uspesifikk treningsgruppe
|
En aktiv kontrollgruppe vil bli brukt for å minimere placebo- og historieeffekten.
Gruppen vil også få et 4-ukers program med frekvens og varighet av treningen og forholdet mellom instruktør og deltaker som matcher den kombinerte trinntreningsgruppen.
Under trening vil de utføre øvelser som ikke er spesifikke for å redusere fallrisiko.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valgt Stepping Reaksjonstider
Tidsramme: (i) baseline, (ii) umiddelbart etter intervensjon, (iii) 3 måneder etter intervensjon og (iv) 6 måneder etter intervensjon
|
For å vurdere frivillig stepping-ytelse
|
(i) baseline, (ii) umiddelbart etter intervensjon, (iii) 3 måneder etter intervensjon og (iv) 6 måneder etter intervensjon
|
|
Spring Scale Test
Tidsramme: (i) baseline, (ii) umiddelbart etter intervensjon, (iii) 3 måneder etter intervensjon og (iv) 6 måneder etter intervensjon
|
For å vurdere reaktiv stepping-ytelse
|
(i) baseline, (ii) umiddelbart etter intervensjon, (iii) 3 måneder etter intervensjon og (iv) 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini Balance Evaluering System Test
Tidsramme: (i) baseline, (ii) umiddelbart etter intervensjon, (iii) 3 måneder etter intervensjon og (iv) 6 måneder etter intervensjon
|
(i) baseline, (ii) umiddelbart etter intervensjon, (iii) 3 måneder etter intervensjon og (iv) 6 måneder etter intervensjon
|
|
|
Motorkontrolltest
Tidsramme: (i) baseline, (ii) umiddelbart etter intervensjon, (iii) 3 måneder etter intervensjon og (iv) 6 måneder etter intervensjon
|
(i) baseline, (ii) umiddelbart etter intervensjon, (iii) 3 måneder etter intervensjon og (iv) 6 måneder etter intervensjon
|
|
|
Falls Efficacy Scale - Internasjonal
Tidsramme: (i) baseline, (ii) umiddelbart etter intervensjon, (iii) 3 måneder etter intervensjon og (iv) 6 måneder etter intervensjon
|
(i) baseline, (ii) umiddelbart etter intervensjon, (iii) 3 måneder etter intervensjon og (iv) 6 måneder etter intervensjon
|
|
|
Trail-making test
Tidsramme: (i) baseline, (ii) umiddelbart etter intervensjon, (iii) 3 måneder etter intervensjon og (iv) 6 måneder etter intervensjon
|
(i) baseline, (ii) umiddelbart etter intervensjon, (iii) 3 måneder etter intervensjon og (iv) 6 måneder etter intervensjon
|
|
|
Programoverholdelse
Tidsramme: Fra oppstart til seks måneder etter avsluttet trening
|
Oppmøtet til treningsklassen vil bli registrert.
|
Fra oppstart til seks måneder etter avsluttet trening
|
|
Prospektive Falls
Tidsramme: Fra start til 12 måneder etter at intervensjonen avsluttes
|
Fallforekomst og detaljer om høst vil bli registrert ved hjelp av en høstdagbok og månedlig oppfølging.
|
Fra start til 12 måneder etter at intervensjonen avsluttes
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Fra oppstart til seks måneder etter avsluttet trening
|
Bivirkninger som skjedde under intervensjonen vil bli registrert beskrivende.
|
Fra oppstart til seks måneder etter avsluttet trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Freddy Man Hin LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P0041406
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studiedataene kan gis ved å kontakte hovedetterforskeren
IPD-delingstidsramme
Fra desember 2026 og fremover
Tilgangskriterier for IPD-deling
Ved å kontakte hovedetterforskeren (dr. Freddy Lam): Freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .