Vliv kombinovaného tréninku dobrovolného a reaktivního kroku na snížení rizika pádů u starších padajících
17. dubna 2024 aktualizováno: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
Okamžitý a trvalý účinek 4týdenního kombinovaného tréninku dobrovolného a reaktivního kroku při snižování rizika pádů u starších padlíků žijících v komunitě: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Zkoumat okamžitý a trvalý účinek 4týdenního kombinovaného tréninku dobrovolného a reaktivního kroku na rizika pádu u starších padlíků žijících v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
98
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Freddy Man Hin LAM, PhD
- Telefonní číslo: 2766 6720
- E-mail: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
- Telefonní číslo: 27666720
- E-mail: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
-
Kontakt:
- Freddy Man Hin LAM
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunitní bydlení
- Schopný chodit 1 minutu pod dohledem bez pomůcek pro chůzi
- Mít v minulosti pády v minulém roce
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha (tj. skóre pod hranicí 7. percentilu specifickou pro věk a vzdělání v 5minutovém kognitivním hodnocení v Montrealu)
- Slepota
- Neurologické stavy (např. mrtvice, Parkinsonova choroba)
- Jiná závažná onemocnění, která vylučují účast na pohybovém tréninku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinovaný trénink volního a reaktivního kroku
|
U skupiny kombinovaného krokového tréninku absolvují účastníci školení jak volního, tak reaktivního krokování.
Školení bude trvat 1 hodinu na lekci, 2 hodiny týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Komparátor placeba: Nespecifická cvičební skupina
|
Aktivní kontrolní skupina bude použita k minimalizaci účinku placeba a historie.
Skupina také obdrží 4týdenní program s frekvencí a délkou školení a poměrem instruktora a účastníka, který odpovídá skupině kombinovaného krokového tréninku.
Během tréninku budou provádět cvičení, která nejsou specifická pro snížení rizika pádu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Volba Krokování reakčních časů
Časové okno: (i) výchozí hodnota, (ii) bezprostředně po intervenci, (iii) 3 měsíce po intervenci a (iv) 6 měsíců po intervenci
|
K posouzení výkonnosti volního kroku
|
(i) výchozí hodnota, (ii) bezprostředně po intervenci, (iii) 3 měsíce po intervenci a (iv) 6 měsíců po intervenci
|
|
Jarní test stupnice
Časové okno: (i) výchozí hodnota, (ii) bezprostředně po intervenci, (iii) 3 měsíce po intervenci a (iv) 6 měsíců po intervenci
|
K posouzení reaktivního krokového výkonu
|
(i) výchozí hodnota, (ii) bezprostředně po intervenci, (iii) 3 měsíce po intervenci a (iv) 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test systému vyhodnocení Mini Balance
Časové okno: (i) výchozí hodnota, (ii) bezprostředně po intervenci, (iii) 3 měsíce po intervenci a (iv) 6 měsíců po intervenci
|
(i) výchozí hodnota, (ii) bezprostředně po intervenci, (iii) 3 měsíce po intervenci a (iv) 6 měsíců po intervenci
|
|
|
Test ovládání motoru
Časové okno: (i) výchozí hodnota, (ii) bezprostředně po intervenci, (iii) 3 měsíce po intervenci a (iv) 6 měsíců po intervenci
|
(i) výchozí hodnota, (ii) bezprostředně po intervenci, (iii) 3 měsíce po intervenci a (iv) 6 měsíců po intervenci
|
|
|
Fallsova stupnice účinnosti - mezinárodní
Časové okno: (i) výchozí hodnota, (ii) bezprostředně po intervenci, (iii) 3 měsíce po intervenci a (iv) 6 měsíců po intervenci
|
(i) výchozí hodnota, (ii) bezprostředně po intervenci, (iii) 3 měsíce po intervenci a (iv) 6 měsíců po intervenci
|
|
|
Trail-Making Test
Časové okno: (i) výchozí hodnota, (ii) bezprostředně po intervenci, (iii) 3 měsíce po intervenci a (iv) 6 měsíců po intervenci
|
(i) výchozí hodnota, (ii) bezprostředně po intervenci, (iii) 3 měsíce po intervenci a (iv) 6 měsíců po intervenci
|
|
|
Dodržování programu
Časové okno: Od začátku do šesti měsíců po ukončení výcviku
|
Docházka na cvičení bude evidována.
|
Od začátku do šesti měsíců po ukončení výcviku
|
|
Prospektivní vodopády
Časové okno: Od začátku do 12 měsíců po ukončení intervence
|
Výskyt pádů a podrobnosti o pádu budou zaznamenány pomocí deníku pádů a měsíčního sledování.
|
Od začátku do 12 měsíců po ukončení intervence
|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: Od začátku do šesti měsíců po ukončení výcviku
|
Nežádoucí události vzniklé během zásahu budou popisně zaznamenány.
|
Od začátku do šesti měsíců po ukončení výcviku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Freddy Man Hin LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P0041406
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje ze studie lze poskytnout prostřednictvím kontaktování hlavního zkoušejícího
Časový rámec sdílení IPD
Od prosince 2026
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kontaktováním hlavního řešitele (Dr Freddy Lam): Freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .