L'effetto dell'allenamento combinato con passi volitivi e reattivi nella riduzione del rischio di cadute negli anziani
17 aprile 2024 aggiornato da: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
L'effetto immediato e prolungato dell'allenamento combinato di 4 settimane con passi volitivi e reattivi nella riduzione del rischio di cadute negli anziani che cadono in comunità: uno studio randomizzato e controllato
È stato esaminato l'effetto immediato e duraturo di un allenamento combinato di 4 settimane con passi volontari e reattivi sui rischi di caduta negli anziani che vivono in comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
98
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Freddy Man Hin LAM, PhD
- Numero di telefono: 2766 6720
- Email: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contatto:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
- Numero di telefono: 27666720
- Email: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
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Contatto:
- Freddy Man Hin LAM
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Investigatore principale:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Abitazione comunitaria
- In grado di camminare per 1 minuto sotto supervisione senza ausili per la deambulazione
- Avere una storia di cadute nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva (vale a dire, punteggi inferiori al limite specifico per età e istruzione del 7° percentile nella valutazione cognitiva di Montreal di 5 minuti)
- Cecità
- Condizioni neurologiche (ad esempio, ictus, morbo di Parkinson)
- Altre malattie gravi che precludono la partecipazione all'allenamento fisico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento combinato di passi volitivi e reattivi
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Per il gruppo di allenamento combinato sui passi, i partecipanti riceveranno una formazione sia sui passi volitivi che reattivi.
La formazione durerà 1 ora a sessione, 2 sessioni a settimana per 4 settimane.
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Comparatore placebo: Gruppo di esercizi non specifici
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Verrà utilizzato un gruppo di controllo attivo per ridurre al minimo l'effetto placebo e l'anamnesi.
Il gruppo riceverà inoltre un programma di 4 settimane con la frequenza e la durata dell'allenamento e il rapporto istruttore-partecipante che corrisponde al gruppo di allenamento step combinato.
Durante l'allenamento eseguiranno esercizi non specifici per ridurre il rischio di caduta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scelta dei tempi di reazione a gradini
Lasso di tempo: (i) basale, (ii) immediatamente dopo l'intervento, (iii) 3 mesi dopo l'intervento e (iv) 6 mesi dopo l'intervento
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Per valutare la prestazione del passo volitivo
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(i) basale, (ii) immediatamente dopo l'intervento, (iii) 3 mesi dopo l'intervento e (iv) 6 mesi dopo l'intervento
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Prova della scala di primavera
Lasso di tempo: (i) basale, (ii) immediatamente dopo l'intervento, (iii) 3 mesi dopo l'intervento e (iv) 6 mesi dopo l'intervento
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Per valutare le prestazioni del passo reattivo
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(i) basale, (ii) immediatamente dopo l'intervento, (iii) 3 mesi dopo l'intervento e (iv) 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del sistema di valutazione della mini bilancia
Lasso di tempo: (i) basale, (ii) immediatamente dopo l'intervento, (iii) 3 mesi dopo l'intervento e (iv) 6 mesi dopo l'intervento
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(i) basale, (ii) immediatamente dopo l'intervento, (iii) 3 mesi dopo l'intervento e (iv) 6 mesi dopo l'intervento
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Prova di controllo motorio
Lasso di tempo: (i) basale, (ii) immediatamente dopo l'intervento, (iii) 3 mesi dopo l'intervento e (iv) 6 mesi dopo l'intervento
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(i) basale, (ii) immediatamente dopo l'intervento, (iii) 3 mesi dopo l'intervento e (iv) 6 mesi dopo l'intervento
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Scala di efficacia delle cadute - Internazionale
Lasso di tempo: (i) basale, (ii) immediatamente dopo l'intervento, (iii) 3 mesi dopo l'intervento e (iv) 6 mesi dopo l'intervento
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(i) basale, (ii) immediatamente dopo l'intervento, (iii) 3 mesi dopo l'intervento e (iv) 6 mesi dopo l'intervento
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Prova di creazione di sentieri
Lasso di tempo: (i) basale, (ii) immediatamente dopo l'intervento, (iii) 3 mesi dopo l'intervento e (iv) 6 mesi dopo l'intervento
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(i) basale, (ii) immediatamente dopo l'intervento, (iii) 3 mesi dopo l'intervento e (iv) 6 mesi dopo l'intervento
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Aderenza al programma
Lasso di tempo: Dall'inizio fino a sei mesi dopo la fine della formazione
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La frequenza alle esercitazioni sarà registrata.
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Dall'inizio fino a sei mesi dopo la fine della formazione
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Prospettive cadute
Lasso di tempo: Dall'inizio fino a 12 mesi dopo la fine dell'intervento
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L'incidenza delle cadute e i dettagli sulla caduta verranno registrati utilizzando un diario delle cadute e un follow-up mensile.
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Dall'inizio fino a 12 mesi dopo la fine dell'intervento
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Dall'inizio fino a sei mesi dopo la fine della formazione
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Gli eventi avversi accaduti durante l'intervento verranno registrati in modo descrittivo.
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Dall'inizio fino a sei mesi dopo la fine della formazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Freddy Man Hin LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P0041406
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dello studio possono essere forniti contattando il ricercatore principale
Periodo di condivisione IPD
Da dicembre 2026 in poi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Contattando il ricercatore principale (Dr Freddy Lam): Freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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