Влияние комбинированной тренировки волевых и реактивных шагов на снижение риска падений у пожилых людей
17 апреля 2024 г. обновлено: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
Немедленный и устойчивый эффект 4-недельной комбинированной тренировки волевых и реактивных шагов на снижение риска падений у пожилых людей, живущих в сообществе: рандомизированное контролируемое исследование
Изучить немедленный и устойчивый эффект 4-недельной комбинированной тренировки волевых и реактивных шагов на риск падений у пожилых людей, проживающих в общественных местах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Freddy Man Hin LAM, PhD
- Номер телефона: 2766 6720
- Электронная почта: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
- Номер телефона: 27666720
- Электронная почта: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
-
Контакт:
- Freddy Man Hin LAM
-
Главный следователь:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Общественное жилье
- Способен ходить в течение 1 минуты под присмотром без вспомогательных средств для ходьбы.
- Имели историю падений в прошлом году
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения (т. е. баллы ниже 7-го процентиля, установленного для возраста и образования в 5-минутной Монреальской когнитивной оценке)
- Слепота
- Неврологические состояния (например, инсульт, болезнь Паркинсона)
- Другие серьезные заболевания, препятствующие участию в физических упражнениях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированная волевая и реактивная тренировка шагов
|
В комбинированной группе обучения шагу участники пройдут обучение как произвольному, так и реактивному шаганию.
Обучение будет длиться 1 час за занятие, 2 занятия в неделю в течение 4 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Неспецифическая группа упражнений
|
Группа активного контроля будет использоваться для минимизации эффекта плацебо и истории болезни.
Группа также получит 4-недельную программу с частотой и продолжительностью обучения, а также соотношением инструкторов и участников, которые соответствуют группе комбинированного ступенчатого обучения.
Во время тренировок они будут выполнять упражнения, не направленные на снижение риска падения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор времени реакции шага
Временное ограничение: (i) исходный уровень, (ii) сразу после вмешательства, (iii) через 3 месяца после вмешательства и (iv) через 6 месяцев после вмешательства
|
Оценить способность произвольного шага
|
(i) исходный уровень, (ii) сразу после вмешательства, (iii) через 3 месяца после вмешательства и (iv) через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Весенний весовой тест
Временное ограничение: (i) исходный уровень, (ii) сразу после вмешательства, (iii) через 3 месяца после вмешательства и (iv) через 6 месяцев после вмешательства
|
Для оценки реактивной производительности шагового управления
|
(i) исходный уровень, (ii) сразу после вмешательства, (iii) через 3 месяца после вмешательства и (iv) через 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест мини-системы оценки баланса
Временное ограничение: (i) исходный уровень, (ii) сразу после вмешательства, (iii) через 3 месяца после вмешательства и (iv) через 6 месяцев после вмешательства
|
(i) исходный уровень, (ii) сразу после вмешательства, (iii) через 3 месяца после вмешательства и (iv) через 6 месяцев после вмешательства
|
|
|
Тест управления двигателем
Временное ограничение: (i) исходный уровень, (ii) сразу после вмешательства, (iii) через 3 месяца после вмешательства и (iv) через 6 месяцев после вмешательства
|
(i) исходный уровень, (ii) сразу после вмешательства, (iii) через 3 месяца после вмешательства и (iv) через 6 месяцев после вмешательства
|
|
|
Шкала эффективности падения – Международная
Временное ограничение: (i) исходный уровень, (ii) сразу после вмешательства, (iii) через 3 месяца после вмешательства и (iv) через 6 месяцев после вмешательства
|
(i) исходный уровень, (ii) сразу после вмешательства, (iii) через 3 месяца после вмешательства и (iv) через 6 месяцев после вмешательства
|
|
|
Тест на прокладку маршрута
Временное ограничение: (i) исходный уровень, (ii) сразу после вмешательства, (iii) через 3 месяца после вмешательства и (iv) через 6 месяцев после вмешательства
|
(i) исходный уровень, (ii) сразу после вмешательства, (iii) через 3 месяца после вмешательства и (iv) через 6 месяцев после вмешательства
|
|
|
Соблюдение программы
Временное ограничение: От начала до шести месяцев после окончания обучения
|
Посещаемость занятий фиксируется.
|
От начала до шести месяцев после окончания обучения
|
|
Перспективный водопад
Временное ограничение: От начала до 12 месяцев после окончания вмешательства
|
Случаи падений и подробности падений будут регистрироваться с использованием дневника падения и ежемесячного наблюдения.
|
От начала до 12 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: От начала до шести месяцев после окончания обучения
|
Неблагоприятные события, произошедшие во время вмешательства, будут зафиксированы описательно.
|
От начала до шести месяцев после окончания обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Freddy Man Hin LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P0041406
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные исследования можно предоставить, связавшись с главным исследователем.
Сроки обмена IPD
С декабря 2026 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Связавшись с главным исследователем (доктором Фредди Ламом): Freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .