Effekten av kombinerad frivillig och reaktiv stegträning för att minska fallrisken hos äldre fallare
17 april 2024 uppdaterad av: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
Den omedelbara och varaktiga effekten av 4-veckors kombinerad frivillig och reaktiv stegträning för att minska fallrisken hos äldre fallande personer som bor i samhället: en randomiserad kontrollerad studie
Att undersöka den omedelbara och varaktiga effekten av en 4-veckors kombinerad frivillig och reaktiv stegträning på fallrisker hos äldre fallare som bor i samhället.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
98
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Freddy Man Hin LAM, PhD
- Telefonnummer: 2766 6720
- E-post: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
- Telefonnummer: 27666720
- E-post: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
-
Kontakt:
- Freddy Man Hin LAM
-
Huvudutredare:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gemenskapsbostad
- Kan gå i 1 minut under uppsikt utan gånghjälpmedel
- Har en historia av att falla under det senaste året
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning (dvs poäng under den ålders- och utbildningsspecifika gränsen för 7:e percentilen i den 5-minuters kognitiva bedömningen i Montreal)
- Blindhet
- Neurologiska tillstånd (t.ex. stroke, Parkinsons sjukdom)
- Andra allvarliga sjukdomar som hindrar deltagande i motionsträning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombinerad frivillig och reaktiv stegträning
|
För den kombinerade stegträningsgruppen kommer deltagarna att få utbildning i både frivillig och reaktiv stegning.
Träningen kommer att pågå i 1 timme per pass, 2 pass per vecka i 4 veckor.
|
|
Placebo-jämförare: Ospecifik träningsgrupp
|
En aktiv kontrollgrupp kommer att användas för att minimera placebo- och historieeffekten.
Gruppen kommer också att få ett 4-veckors program med träningens frekvens och varaktighet och förhållandet mellan instruktör och deltagare som matchar den kombinerade stegträningsgruppen.
Under träningen kommer de att utföra övningar som inte är specifika för att minska fallrisken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Val Stepping Reaktionstider
Tidsram: (i) baslinje, (ii) omedelbart efter intervention, (iii) 3 månader efter intervention och (iv) 6 månader efter intervention
|
För att bedöma frivillig stegprestanda
|
(i) baslinje, (ii) omedelbart efter intervention, (iii) 3 månader efter intervention och (iv) 6 månader efter intervention
|
|
Spring Scale Test
Tidsram: (i) baslinje, (ii) omedelbart efter intervention, (iii) 3 månader efter intervention och (iv) 6 månader efter intervention
|
För att bedöma reaktiv stegprestanda
|
(i) baslinje, (ii) omedelbart efter intervention, (iii) 3 månader efter intervention och (iv) 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini Balance Evaluation System Test
Tidsram: (i) baslinje, (ii) omedelbart efter intervention, (iii) 3 månader efter intervention och (iv) 6 månader efter intervention
|
(i) baslinje, (ii) omedelbart efter intervention, (iii) 3 månader efter intervention och (iv) 6 månader efter intervention
|
|
|
Motorkontrolltest
Tidsram: (i) baslinje, (ii) omedelbart efter intervention, (iii) 3 månader efter intervention och (iv) 6 månader efter intervention
|
(i) baslinje, (ii) omedelbart efter intervention, (iii) 3 månader efter intervention och (iv) 6 månader efter intervention
|
|
|
Falls Efficacy Scale - Internationell
Tidsram: (i) baslinje, (ii) omedelbart efter intervention, (iii) 3 månader efter intervention och (iv) 6 månader efter intervention
|
(i) baslinje, (ii) omedelbart efter intervention, (iii) 3 månader efter intervention och (iv) 6 månader efter intervention
|
|
|
Test för att skapa spår
Tidsram: (i) baslinje, (ii) omedelbart efter intervention, (iii) 3 månader efter intervention och (iv) 6 månader efter intervention
|
(i) baslinje, (ii) omedelbart efter intervention, (iii) 3 månader efter intervention och (iv) 6 månader efter intervention
|
|
|
Programefterlevnad
Tidsram: Från start till sex månader efter avslutad utbildning
|
Närvaron i övningsklassen kommer att registreras.
|
Från start till sex månader efter avslutad utbildning
|
|
Prospective Falls
Tidsram: Från start till 12 månader efter insatsens slut
|
Fallincidens och detaljer om hösten kommer att registreras med hjälp av en höstdagbok och månatlig uppföljning.
|
Från start till 12 månader efter insatsens slut
|
|
Biverkningar
Tidsram: Från start till sex månader efter avslutad utbildning
|
Biverkningar som inträffade under interventionen kommer att registreras beskrivande.
|
Från start till sex månader efter avslutad utbildning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Freddy Man Hin LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Första postat (Faktisk)
22 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P0041406
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studiedata kan tillhandahållas genom att kontakta huvudutredaren
Tidsram för IPD-delning
Från december 2026 och framåt
Kriterier för IPD Sharing Access
Genom att kontakta huvudutredaren (Dr Freddy Lam): Freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .