- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06378164
Yhdistetyn tahdonalaisen ja reaktiivisen askelharjoittelun vaikutus kaatumisriskin vähentämiseen vanhemmilla kaatuvilla
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
4 viikon yhdistelmäharjoittelun välitön ja jatkuva vaikutus kaatumisriskin vähentämiseen yhteisössä asuvilla iäkkäillä kaatuvilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkia 4 viikon yhdistelmäharjoittelun välitöntä ja jatkuvaa vaikutusta kaatumisriskeihin yhteisössä asuvilla vanhemmilla kaatuvilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Freddy Man Hin LAM, PhD
- Puhelinnumero: 2766 6720
- Sähköposti: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
- Puhelinnumero: 27666720
- Sähköposti: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Freddy Man Hin LAM
-
Päätutkija:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisöasunto
- Pystyy kävelemään 1 minuutin valvonnassa ilman kävelyapuvälineitä
- Sinulla on kaatumisen historia viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen (eli pisteet alle ikä- ja koulutuskohtaisen 7. prosenttipisteen rajan 5 minuutin Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa)
- Sokeus
- Neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti)
- Muut vakavat sairaudet, jotka estävät osallistumisen harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty tahdonvoimainen ja reaktiivinen askelharjoittelu
|
Yhdistetyssä askelvalmennusryhmässä osallistujat saavat koulutusta sekä tahdosta että reaktiivisesta astumisesta.
Koulutus kestää 1 tunti per harjoitus, 2 harjoituskertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Epäspesifinen harjoitusryhmä
|
Aktiivista kontrolliryhmää käytetään lumelääkkeen ja historiallisen vaikutuksen minimoimiseksi.
Ryhmä saa myös 4 viikon ohjelman, jossa harjoitusten tiheys ja kesto sekä ohjaaja-osallistujasuhde vastaavat yhdistettyä askelharjoitteluryhmää.
Harjoittelun aikana he tekevät harjoituksia, jotka eivät ole erityisiä putoamisriskin vähentämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihtoehtoiset reaktioajat
Aikaikkuna: (i) lähtötaso, (ii) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (iii) 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja (iv) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioida tahdonvoimaista askellussuoritusta
|
(i) lähtötaso, (ii) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (iii) 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja (iv) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kevätasteikon testi
Aikaikkuna: (i) lähtötaso, (ii) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (iii) 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja (iv) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi reaktiivista askellustehoa
|
(i) lähtötaso, (ii) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (iii) 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja (iv) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minitasapainon arviointijärjestelmän testi
Aikaikkuna: (i) lähtötaso, (ii) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (iii) 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja (iv) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
(i) lähtötaso, (ii) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (iii) 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja (iv) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Moottorin ohjaustesti
Aikaikkuna: (i) lähtötaso, (ii) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (iii) 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja (iv) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
(i) lähtötaso, (ii) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (iii) 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja (iv) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Falls Efficacy Scale - kansainvälinen
Aikaikkuna: (i) lähtötaso, (ii) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (iii) 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja (iv) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
(i) lähtötaso, (ii) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (iii) 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja (iv) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: (i) lähtötaso, (ii) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (iii) 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja (iv) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
(i) lähtötaso, (ii) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (iii) 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja (iv) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Harjoittelun alusta kuuden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
Harjoitustunnin läsnäolo kirjataan.
|
Harjoittelun alusta kuuden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
|
Tuleva Falls
Aikaikkuna: Alkuajasta 12 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kaatumistapaukset ja yksityiskohdat syksystä kirjataan syksyn päiväkirjaan ja kuukausittaiseen seurantaan.
|
Alkuajasta 12 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Harjoittelun alusta kuuden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
Intervention aikana tapahtuneet haittatapahtumat kirjataan kuvailevasti.
|
Harjoittelun alusta kuuden kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Freddy Man Hin LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0041406
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot voidaan toimittaa ottamalla yhteyttä johtavaan tutkijaan
IPD-jaon aikakehys
Joulukuusta 2026 eteenpäin
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ottamalla yhteyttä johtavaan tutkijaan (Dr Freddy Lam): Freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .