El efecto del entrenamiento combinado de pasos volitivos y reactivos para reducir el riesgo de caídas en personas mayores
17 de abril de 2024 actualizado por: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
El efecto inmediato y sostenido del entrenamiento de pasos reactivo y volitivo combinado de 4 semanas para reducir el riesgo de caídas en personas mayores que viven en la comunidad: un ensayo controlado aleatorio
Examinar el efecto inmediato y sostenido de un entrenamiento de pasos volitivo y reactivo combinado de 4 semanas sobre los riesgos de caídas en personas mayores que viven en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Freddy Man Hin LAM, PhD
- Número de teléfono: 2766 6720
- Correo electrónico: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
- Número de teléfono: 27666720
- Correo electrónico: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
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Contacto:
- Freddy Man Hin LAM
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Investigador principal:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivienda comunitaria
- Capaz de caminar durante 1 minuto bajo supervisión sin ayudas para caminar.
- Tener antecedentes de caídas en el último año.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo (es decir, puntuaciones por debajo del límite específico de edad y educación del percentil 7 en la evaluación cognitiva de Montreal de 5 minutos)
- Ceguera
- Condiciones neurológicas (p. ej., accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson)
- Otras enfermedades graves que impiden la participación en el entrenamiento físico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento combinado de pasos volitivos y reactivos.
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Para el grupo de entrenamiento de pasos combinado, los participantes recibirán capacitación tanto en pasos volitivos como reactivos.
La formación tendrá una duración de 1 hora por sesión, 2 sesiones por semana durante 4 semanas.
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Comparador de placebos: Grupo de ejercicio no específico
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Se utilizará un grupo de control activo para minimizar el efecto placebo y histórico.
El grupo también recibirá un programa de 4 semanas con la frecuencia y duración del entrenamiento y la proporción de instructor por participante que coincida con el grupo de entrenamiento combinado por pasos.
Durante el entrenamiento realizarán ejercicios no específicos para reducir el riesgo de caídas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elección Paso Tiempos de reacción
Periodo de tiempo: (i) línea de base, (ii) inmediatamente después de la intervención, (iii) 3 meses después de la intervención y (iv) 6 meses después de la intervención
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Para evaluar el desempeño de los pasos volitivos
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(i) línea de base, (ii) inmediatamente después de la intervención, (iii) 3 meses después de la intervención y (iv) 6 meses después de la intervención
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Prueba de escala de resorte
Periodo de tiempo: (i) línea de base, (ii) inmediatamente después de la intervención, (iii) 3 meses después de la intervención y (iv) 6 meses después de la intervención
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Para evaluar el rendimiento del paso reactivo
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(i) línea de base, (ii) inmediatamente después de la intervención, (iii) 3 meses después de la intervención y (iv) 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba del sistema de evaluación de minibalanzas
Periodo de tiempo: (i) línea de base, (ii) inmediatamente después de la intervención, (iii) 3 meses después de la intervención y (iv) 6 meses después de la intervención
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(i) línea de base, (ii) inmediatamente después de la intervención, (iii) 3 meses después de la intervención y (iv) 6 meses después de la intervención
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Prueba de control de motores
Periodo de tiempo: (i) línea de base, (ii) inmediatamente después de la intervención, (iii) 3 meses después de la intervención y (iv) 6 meses después de la intervención
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(i) línea de base, (ii) inmediatamente después de la intervención, (iii) 3 meses después de la intervención y (iv) 6 meses después de la intervención
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Escala de eficacia de caídas - Internacional
Periodo de tiempo: (i) línea de base, (ii) inmediatamente después de la intervención, (iii) 3 meses después de la intervención y (iv) 6 meses después de la intervención
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(i) línea de base, (ii) inmediatamente después de la intervención, (iii) 3 meses después de la intervención y (iv) 6 meses después de la intervención
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Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: (i) línea de base, (ii) inmediatamente después de la intervención, (iii) 3 meses después de la intervención y (iv) 6 meses después de la intervención
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(i) línea de base, (ii) inmediatamente después de la intervención, (iii) 3 meses después de la intervención y (iv) 6 meses después de la intervención
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Adherencia al programa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los seis meses posteriores a la finalización de la formación.
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Se registrará la asistencia a la clase de ejercicios.
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Desde el inicio hasta los seis meses posteriores a la finalización de la formación.
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Caídas prospectivas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la finalización de la intervención
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La incidencia de caídas y los detalles sobre la caída se registrarán mediante un diario de caídas y un seguimiento mensual.
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Desde el inicio hasta los 12 meses posteriores a la finalización de la intervención
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los seis meses posteriores a la finalización de la formación.
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Los eventos adversos ocurridos durante la intervención se registrarán de forma descriptiva.
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Desde el inicio hasta los seis meses posteriores a la finalización de la formación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Freddy Man Hin LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P0041406
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos del estudio se pueden proporcionar contactando al investigador principal.
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde diciembre de 2026 en adelante
Criterios de acceso compartido de IPD
Contactando al investigador principal (Dr. Freddy Lam): Freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .