Het effect van gecombineerde wils- en reactieve staptraining op het verminderen van het valrisico bij oudere valkers
17 april 2024 bijgewerkt door: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
Het onmiddellijke en aanhoudende effect van een vier weken durende gecombineerde volitionele en reactieve staptraining op het verminderen van het valrisico bij thuiswonende oudere Fallers: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Onderzoek naar het onmiddellijke en aanhoudende effect van een vier weken durende gecombineerde vrijwillige en reactieve staptraining op valrisico's bij thuiswonende oudere valkers.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
98
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Freddy Man Hin LAM, PhD
- Telefoonnummer: 2766 6720
- E-mail: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
- Telefoonnummer: 27666720
- E-mail: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
-
Contact:
- Freddy Man Hin LAM
-
Hoofdonderzoeker:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemeenschapswoning
- Kan onder begeleiding 1 minuut lopen zonder loophulpmiddel
- Heb een geschiedenis van vallen in het afgelopen jaar
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen (dat wil zeggen scores onder de leeftijds- en opleidingsspecifieke grens van het 7e percentiel in de cognitieve beoordeling van 5 minuten in Montreal)
- Blindheid
- Neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, ziekte van Parkinson)
- Andere ernstige ziekten die deelname aan bewegingstraining onmogelijk maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecombineerde wils- en reactieve staptraining
|
Voor de gecombineerde staptrainingsgroep krijgen de deelnemers training in zowel vrijwillig als reactief stappen.
De training duurt 1 uur per sessie, 2 sessies per week gedurende 4 weken.
|
|
Placebo-vergelijker: Niet-specifieke oefengroep
|
Er zal een actieve controlegroep worden gebruikt om het placebo- en geschiedeniseffect te minimaliseren.
Daarnaast krijgt de groep een programma van 4 weken waarbij de frequentie en duur van de training en de instructeur-deelnemer-ratio overeenkomen met de gecombineerde steptraininggroep.
Tijdens de training zullen ze oefeningen uitvoeren die niet specifiek gericht zijn op het verminderen van het valrisico.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Keuze stapsgewijze reactietijden
Tijdsspanne: (i) baseline, (ii) onmiddellijk na de interventie, (iii) 3 maanden na de interventie en (iv) 6 maanden na de interventie
|
Om vrijwillige stapprestaties te beoordelen
|
(i) baseline, (ii) onmiddellijk na de interventie, (iii) 3 maanden na de interventie en (iv) 6 maanden na de interventie
|
|
Lenteschaaltest
Tijdsspanne: (i) baseline, (ii) onmiddellijk na de interventie, (iii) 3 maanden na de interventie en (iv) 6 maanden na de interventie
|
Om reactieve stapprestaties te beoordelen
|
(i) baseline, (ii) onmiddellijk na de interventie, (iii) 3 maanden na de interventie en (iv) 6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minibalansevaluatiesysteemtest
Tijdsspanne: (i) baseline, (ii) onmiddellijk na de interventie, (iii) 3 maanden na de interventie en (iv) 6 maanden na de interventie
|
(i) baseline, (ii) onmiddellijk na de interventie, (iii) 3 maanden na de interventie en (iv) 6 maanden na de interventie
|
|
|
Motorcontroletest
Tijdsspanne: (i) baseline, (ii) onmiddellijk na de interventie, (iii) 3 maanden na de interventie en (iv) 6 maanden na de interventie
|
(i) baseline, (ii) onmiddellijk na de interventie, (iii) 3 maanden na de interventie en (iv) 6 maanden na de interventie
|
|
|
Valt werkzaamheidsschaal - internationaal
Tijdsspanne: (i) baseline, (ii) onmiddellijk na de interventie, (iii) 3 maanden na de interventie en (iv) 6 maanden na de interventie
|
(i) baseline, (ii) onmiddellijk na de interventie, (iii) 3 maanden na de interventie en (iv) 6 maanden na de interventie
|
|
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: (i) baseline, (ii) onmiddellijk na de interventie, (iii) 3 maanden na de interventie en (iv) 6 maanden na de interventie
|
(i) baseline, (ii) onmiddellijk na de interventie, (iii) 3 maanden na de interventie en (iv) 6 maanden na de interventie
|
|
|
Programmatrouw
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot zes maanden na het einde van de opleiding
|
De aanwezigheid bij de oefenles wordt geregistreerd.
|
Vanaf het begin tot zes maanden na het einde van de opleiding
|
|
Toekomstige valpartijen
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot 12 maanden na het einde van de interventie
|
Het voorkomen van vallen en details over vallen worden geregistreerd met behulp van een valdagboek en maandelijkse follow-up.
|
Vanaf het begin tot 12 maanden na het einde van de interventie
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf het begin tot zes maanden na het einde van de opleiding
|
Bijwerkingen die zich tijdens de interventie hebben voorgedaan, worden beschrijvend geregistreerd.
|
Vanaf het begin tot zes maanden na het einde van de opleiding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Freddy Man Hin LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P0041406
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De onderzoeksgegevens kunnen worden verstrekt door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf december 2026
IPD-toegangscriteria voor delen
Door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker (dr. Freddy Lam): Freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .