L'effet de la formation combinée volontaire et réactive sur la réduction du risque de chute chez les chuteurs plus âgés
17 avril 2024 mis à jour par: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
L'effet immédiat et durable d'une formation par étapes combinée volontaire et réactive de 4 semaines sur la réduction du risque de chute chez les chuteurs plus âgés vivant dans la communauté : un essai contrôlé randomisé
Examiner l'effet immédiat et durable d'une formation par étapes combinée volontaire et réactive de 4 semaines sur les risques de chute chez les chuteurs âgés vivant dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Freddy Man Hin LAM, PhD
- Numéro de téléphone: 2766 6720
- E-mail: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contact:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
- Numéro de téléphone: 27666720
- E-mail: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
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Contact:
- Freddy Man Hin LAM
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Chercheur principal:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Habitation communautaire
- Capable de marcher pendant 1 minute sous surveillance sans aide à la marche
- avez des antécédents de chutes au cours de la dernière année
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive (c.-à-d. scores inférieurs au seuil spécifique à l'âge et à l'éducation du 7e percentile lors de l'évaluation cognitive de Montréal en 5 minutes)
- Cécité
- Conditions neurologiques (par ex. accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson)
- Autres maladies graves qui empêchent la participation à un entraînement physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement par étapes combiné volitionnel et réactif
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Pour le groupe de formation au pas combiné, les participants recevront une formation sur le pas volontaire et réactif.
La formation durera 1 heure par séance, 2 séances par semaine pendant 4 semaines.
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Comparateur placebo: Groupe d'exercices non spécifiques
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Un groupe témoin actif sera utilisé pour minimiser l'effet placebo et historique.
Le groupe recevra également un programme de 4 semaines avec la fréquence et la durée de la formation et le ratio instructeur/participant qui correspondent au groupe de formation par étapes combinée.
Durant l’entraînement, ils réaliseront des exercices non spécifiques à la réduction des risques de chute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réaction échelonnés au choix
Délai: (i) référence, (ii) immédiatement après l'intervention, (iii) 3 mois après l'intervention et (iv) 6 mois après l'intervention
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Pour évaluer les performances de pas volontaires
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(i) référence, (ii) immédiatement après l'intervention, (iii) 3 mois après l'intervention et (iv) 6 mois après l'intervention
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Test d'échelle à ressort
Délai: (i) référence, (ii) immédiatement après l'intervention, (iii) 3 mois après l'intervention et (iv) 6 mois après l'intervention
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Pour évaluer les performances de pas réactif
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(i) référence, (ii) immédiatement après l'intervention, (iii) 3 mois après l'intervention et (iv) 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test du système d'évaluation de la mini-balance
Délai: (i) référence, (ii) immédiatement après l'intervention, (iii) 3 mois après l'intervention et (iv) 6 mois après l'intervention
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(i) référence, (ii) immédiatement après l'intervention, (iii) 3 mois après l'intervention et (iv) 6 mois après l'intervention
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Test de contrôle du moteur
Délai: (i) référence, (ii) immédiatement après l'intervention, (iii) 3 mois après l'intervention et (iv) 6 mois après l'intervention
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(i) référence, (ii) immédiatement après l'intervention, (iii) 3 mois après l'intervention et (iv) 6 mois après l'intervention
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Échelle d'efficacité des chutes - Internationale
Délai: (i) référence, (ii) immédiatement après l'intervention, (iii) 3 mois après l'intervention et (iv) 6 mois après l'intervention
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(i) référence, (ii) immédiatement après l'intervention, (iii) 3 mois après l'intervention et (iv) 6 mois après l'intervention
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Test de création de sentiers
Délai: (i) référence, (ii) immédiatement après l'intervention, (iii) 3 mois après l'intervention et (iv) 6 mois après l'intervention
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(i) référence, (ii) immédiatement après l'intervention, (iii) 3 mois après l'intervention et (iv) 6 mois après l'intervention
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Adhésion au programme
Délai: Du début à six mois après la fin de la formation
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La présence au cours d’exercices sera enregistrée.
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Du début à six mois après la fin de la formation
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Chutes potentielles
Délai: Du début à 12 mois après la fin de l’intervention
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L'incidence des chutes et les détails sur la chute seront enregistrés à l'aide d'un journal d'automne et d'un suivi mensuel.
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Du début à 12 mois après la fin de l’intervention
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Événements indésirables
Délai: Du début à six mois après la fin de la formation
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Les événements indésirables survenus au cours de l'intervention seront enregistrés de manière descriptive.
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Du début à six mois après la fin de la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Freddy Man Hin LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Première publication (Réel)
22 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P0041406
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de l'étude peuvent être fournies en contactant le chercheur principal
Délai de partage IPD
À partir de décembre 2026
Critères d'accès au partage IPD
En contactant le chercheur principal (Dr Freddy Lam) : Freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .