O efeito do treinamento combinado de passos volitivos e reativos na redução do risco de quedas em idosos que caem
17 de abril de 2024 atualizado por: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
O efeito imediato e sustentado do treinamento combinado de passos volitivos e reativos de 4 semanas na redução do risco de quedas em idosos que vivem na comunidade: um ensaio clínico randomizado
Examinar o efeito imediato e sustentado de um treinamento combinado de etapas volitivas e reativas de 4 semanas sobre os riscos de queda em idosos que caem na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Freddy Man Hin LAM, PhD
- Número de telefone: 2766 6720
- E-mail: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contato:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
- Número de telefone: 27666720
- E-mail: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
-
Contato:
- Freddy Man Hin LAM
-
Investigador principal:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Moradia comunitária
- Capaz de caminhar por 1 minuto sob supervisão sem auxílio de locomoção
- Ter um histórico de quedas no último ano
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo (ou seja, pontuações abaixo da idade e do limite específico de escolaridade do 7º percentil na avaliação cognitiva de Montreal de 5 minutos)
- Cegueira
- Condições neurológicas (por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson)
- Outras doenças graves que impedem a participação em exercícios físicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento combinado de etapas volitivas e reativas
|
Para o grupo de treinamento de etapas combinadas, os participantes receberão treinamento em etapas volitivas e reativas.
O treinamento terá duração de 1 hora por sessão, 2 sessões por semana durante 4 semanas.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de exercícios não específicos
|
Um grupo de controle ativo será usado para minimizar o efeito placebo e histórico.
O grupo também receberá um programa de 4 semanas com a frequência e duração do treinamento e a proporção instrutor-participante que corresponde ao grupo de treinamento combinado de etapas.
Durante o treinamento, eles realizarão exercícios não específicos para reduzir o risco de queda.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempos de reação de etapa de escolha
Prazo: (i) linha de base, (ii) imediatamente pós-intervenção, (iii) 3 meses pós-intervenção e (iv) 6 meses pós-intervenção
|
Para avaliar o desempenho da etapa volitiva
|
(i) linha de base, (ii) imediatamente pós-intervenção, (iii) 3 meses pós-intervenção e (iv) 6 meses pós-intervenção
|
|
Teste de Escala de Primavera
Prazo: (i) linha de base, (ii) imediatamente pós-intervenção, (iii) 3 meses pós-intervenção e (iv) 6 meses pós-intervenção
|
Para avaliar o desempenho da etapa reativa
|
(i) linha de base, (ii) imediatamente pós-intervenção, (iii) 3 meses pós-intervenção e (iv) 6 meses pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste do sistema de avaliação de mini equilíbrio
Prazo: (i) linha de base, (ii) imediatamente pós-intervenção, (iii) 3 meses pós-intervenção e (iv) 6 meses pós-intervenção
|
(i) linha de base, (ii) imediatamente pós-intervenção, (iii) 3 meses pós-intervenção e (iv) 6 meses pós-intervenção
|
|
|
Teste de controle motor
Prazo: (i) linha de base, (ii) imediatamente pós-intervenção, (iii) 3 meses pós-intervenção e (iv) 6 meses pós-intervenção
|
(i) linha de base, (ii) imediatamente pós-intervenção, (iii) 3 meses pós-intervenção e (iv) 6 meses pós-intervenção
|
|
|
Escala de Eficácia de Quedas - Internacional
Prazo: (i) linha de base, (ii) imediatamente pós-intervenção, (iii) 3 meses pós-intervenção e (iv) 6 meses pós-intervenção
|
(i) linha de base, (ii) imediatamente pós-intervenção, (iii) 3 meses pós-intervenção e (iv) 6 meses pós-intervenção
|
|
|
Teste de trilha
Prazo: (i) linha de base, (ii) imediatamente pós-intervenção, (iii) 3 meses pós-intervenção e (iv) 6 meses pós-intervenção
|
(i) linha de base, (ii) imediatamente pós-intervenção, (iii) 3 meses pós-intervenção e (iv) 6 meses pós-intervenção
|
|
|
Adesão ao Programa
Prazo: Do início até seis meses após o término do treinamento
|
A assiduidade à aula de exercício será registada.
|
Do início até seis meses após o término do treinamento
|
|
Quedas prospectivas
Prazo: Do início até 12 meses após o término da intervenção
|
A incidência de quedas e os detalhes sobre a queda serão registrados usando um diário de queda e acompanhamento mensal.
|
Do início até 12 meses após o término da intervenção
|
|
Eventos adversos
Prazo: Do início até seis meses após o término do treinamento
|
Os eventos adversos ocorridos durante a intervenção serão registrados descritivamente.
|
Do início até seis meses após o término do treinamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Freddy Man Hin LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P0041406
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo podem ser fornecidos entrando em contato com o Pesquisador Principal
Prazo de Compartilhamento de IPD
De dezembro de 2026 em diante
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entrando em contato com o investigador principal (Dr. Freddy Lam): Freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .