Die Wirkung eines kombinierten willentlichen und reaktiven Schritttrainings bei der Reduzierung des Sturzrisikos bei älteren Stürzen
17. April 2024 aktualisiert von: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
Die unmittelbare und nachhaltige Wirkung eines 4-wöchigen kombinierten willentlichen und reaktiven Schritttrainings zur Reduzierung des Sturzrisikos bei älteren Sturzern in Wohngemeinschaften: eine randomisierte kontrollierte Studie
Es sollte die unmittelbare und nachhaltige Wirkung eines 4-wöchigen kombinierten willentlichen und reaktiven Schritttrainings auf das Sturzrisiko bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Stürzen untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
98
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Freddy Man Hin LAM, PhD
- Telefonnummer: 2766 6720
- E-Mail: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- The Hong Kong Polytechnic University
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Kontakt:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
- Telefonnummer: 27666720
- E-Mail: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
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Kontakt:
- Freddy Man Hin LAM
-
Hauptermittler:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemeinschaftswohnung
- Kann unter Aufsicht eine Minute lang ohne Gehhilfen gehen
- Im vergangenen Jahr ist es zu Stürzen gekommen
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung (d. h. Werte unter dem alters- und bildungsspezifischen Grenzwert des 7. Perzentils in der 5-minütigen kognitiven Beurteilung in Montreal)
- Blindheit
- Neurologische Erkrankungen (z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit)
- Weitere schwerwiegende Erkrankungen, die eine Teilnahme am Bewegungstraining ausschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kombiniertes willentliches und reaktives Schritttraining
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In der kombinierten Schritt-Trainingsgruppe erhalten die Teilnehmer ein Training sowohl zum willentlichen als auch zum reaktiven Schritt.
Das Training dauert 1 Stunde pro Sitzung, 2 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen.
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Placebo-Komparator: Unspezifische Übungsgruppe
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Um den Placebo- und Anamneseeffekt zu minimieren, wird eine aktive Kontrollgruppe eingesetzt.
Die Gruppe erhält außerdem ein 4-wöchiges Programm, dessen Häufigkeit und Dauer sowie das Verhältnis von Trainer zu Teilnehmer der kombinierten Step-Trainingsgruppe entsprechen.
Während des Trainings führen sie Übungen durch, die nicht speziell auf die Reduzierung des Sturzrisikos abzielen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Choice Stepping-Reaktionszeiten
Zeitfenster: (i) Ausgangswert, (ii) unmittelbar nach der Intervention, (iii) 3 Monate nach der Intervention und (iv) 6 Monate nach der Intervention
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Zur Beurteilung der gewollten Schrittleistung
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(i) Ausgangswert, (ii) unmittelbar nach der Intervention, (iii) 3 Monate nach der Intervention und (iv) 6 Monate nach der Intervention
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Federwaagentest
Zeitfenster: (i) Ausgangswert, (ii) unmittelbar nach der Intervention, (iii) 3 Monate nach der Intervention und (iv) 6 Monate nach der Intervention
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Zur Beurteilung der reaktiven Schrittleistung
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(i) Ausgangswert, (ii) unmittelbar nach der Intervention, (iii) 3 Monate nach der Intervention und (iv) 6 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Test des Mini-Balance-Bewertungssystems
Zeitfenster: (i) Ausgangswert, (ii) unmittelbar nach der Intervention, (iii) 3 Monate nach der Intervention und (iv) 6 Monate nach der Intervention
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(i) Ausgangswert, (ii) unmittelbar nach der Intervention, (iii) 3 Monate nach der Intervention und (iv) 6 Monate nach der Intervention
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Motorkontrolltest
Zeitfenster: (i) Ausgangswert, (ii) unmittelbar nach der Intervention, (iii) 3 Monate nach der Intervention und (iv) 6 Monate nach der Intervention
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(i) Ausgangswert, (ii) unmittelbar nach der Intervention, (iii) 3 Monate nach der Intervention und (iv) 6 Monate nach der Intervention
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Wirksamkeitsskala für Stürze – International
Zeitfenster: (i) Ausgangswert, (ii) unmittelbar nach der Intervention, (iii) 3 Monate nach der Intervention und (iv) 6 Monate nach der Intervention
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(i) Ausgangswert, (ii) unmittelbar nach der Intervention, (iii) 3 Monate nach der Intervention und (iv) 6 Monate nach der Intervention
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Trail-Making-Test
Zeitfenster: (i) Ausgangswert, (ii) unmittelbar nach der Intervention, (iii) 3 Monate nach der Intervention und (iv) 6 Monate nach der Intervention
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(i) Ausgangswert, (ii) unmittelbar nach der Intervention, (iii) 3 Monate nach der Intervention und (iv) 6 Monate nach der Intervention
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Programmtreue
Zeitfenster: Vom Beginn bis sechs Monate nach Ende der Ausbildung
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Die Teilnahme an der Übungsstunde wird protokolliert.
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Vom Beginn bis sechs Monate nach Ende der Ausbildung
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Potenzielle Wasserfälle
Zeitfenster: Vom Beginn bis 12 Monate nach Ende der Intervention
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Sturzhäufigkeit und Einzelheiten zum Sturz werden mithilfe eines Sturztagebuchs und einer monatlichen Nachuntersuchung erfasst.
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Vom Beginn bis 12 Monate nach Ende der Intervention
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Vom Beginn bis sechs Monate nach Ende der Ausbildung
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Während des Eingriffs aufgetretene unerwünschte Ereignisse werden deskriptiv erfasst.
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Vom Beginn bis sechs Monate nach Ende der Ausbildung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Freddy Man Hin LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P0041406
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Studiendaten können durch Kontaktaufnahme mit dem Studienleiter bereitgestellt werden
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ab Dezember 2026
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Durch Kontaktaufnahme mit dem Hauptermittler (Dr. Freddy Lam): Freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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