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- 임상시험 NCT06378164
노인 낙상자의 낙상 위험 감소에 대한 의지적 및 반응적 단계 훈련의 결합 효과
2024년 4월 17일 업데이트: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
지역사회에 거주하는 노인 낙상자의 낙상 위험 감소에 대한 4주 결합 의지 및 반응 단계 훈련의 즉각적이고 지속적인 효과: 무작위 대조 시험
지역사회에 거주하는 노인 낙상의 위험에 대한 4주간의 의지 및 반응 단계 결합 훈련의 즉각적이고 지속적인 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Freddy Man Hin LAM, PhD
- 전화번호: 2766 6720
- 이메일: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
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연락하다:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
- 전화번호: 27666720
- 이메일: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
-
연락하다:
- Freddy Man Hin LAM
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수석 연구원:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 공동체 주거
- 보행 보조 기구 없이 감독 하에 1분 동안 걸을 수 있음
- 지난 1년 동안 넘어진 이력이 있는 경우
제외 기준:
- 인지 장애(예: 5분 몬트리올 인지 평가에서 연령 및 교육별 기준점 7번째 백분위수 미만의 점수)
- 맹목
- 신경학적 질환(예: 뇌졸중, 파킨슨병)
- 운동 훈련에 참여할 수 없는 기타 심각한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의지적, 반응적 단계 훈련이 결합됨
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복합 스텝 트레이닝 그룹의 경우, 참가자들은 의지적 스텝과 반응적 스텝 모두에 대한 훈련을 받게 됩니다.
교육은 세션당 1시간, 주 2회, 4주 동안 진행됩니다.
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위약 비교기: 비특정 운동군
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위약 및 병력 효과를 최소화하기 위해 활성 대조군을 사용합니다.
그룹은 또한 훈련 빈도와 기간, 그리고 통합 단계 훈련 그룹과 일치하는 강사 대 참가자 비율로 구성된 4주 프로그램을 받게 됩니다.
훈련 중에는 낙상 위험을 줄이는 것과 관련이 없는 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택 단계 반응 시간
기간: (i) 기준선, (ii) 개입 직후, (iii) 개입 후 3개월 및 (iv) 개입 후 6개월
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의지적 스테핑 성능을 평가하려면
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(i) 기준선, (ii) 개입 직후, (iii) 개입 후 3개월 및 (iv) 개입 후 6개월
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스프링 스케일 테스트
기간: (i) 기준선, (ii) 개입 직후, (iii) 개입 후 3개월 및 (iv) 개입 후 6개월
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반응적 스테핑 성능을 평가하려면
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(i) 기준선, (ii) 개입 직후, (iii) 개입 후 3개월 및 (iv) 개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미니 저울 평가 시스템 테스트
기간: (i) 기준선, (ii) 개입 직후, (iii) 개입 후 3개월 및 (iv) 개입 후 6개월
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(i) 기준선, (ii) 개입 직후, (iii) 개입 후 3개월 및 (iv) 개입 후 6개월
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모터 제어 테스트
기간: (i) 기준선, (ii) 개입 직후, (iii) 개입 후 3개월 및 (iv) 개입 후 6개월
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(i) 기준선, (ii) 개입 직후, (iii) 개입 후 3개월 및 (iv) 개입 후 6개월
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낙상 효능 척도 - 국제
기간: (i) 기준선, (ii) 개입 직후, (iii) 개입 후 3개월 및 (iv) 개입 후 6개월
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(i) 기준선, (ii) 개입 직후, (iii) 개입 후 3개월 및 (iv) 개입 후 6개월
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트레일 메이킹 테스트
기간: (i) 기준선, (ii) 개입 직후, (iii) 개입 후 3개월 및 (iv) 개입 후 6개월
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(i) 기준선, (ii) 개입 직후, (iii) 개입 후 3개월 및 (iv) 개입 후 6개월
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프로그램 준수
기간: 훈련 시작부터 종료 후 6개월까지
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운동 수업의 출석이 기록됩니다.
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훈련 시작부터 종료 후 6개월까지
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유망한 폭포
기간: 개입 시작부터 개입 종료 후 12개월까지
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낙상 발생률과 낙상에 대한 세부 사항은 낙상 일지와 월별 추적 관찰을 통해 기록됩니다.
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개입 시작부터 개입 종료 후 12개월까지
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부작용
기간: 훈련 시작부터 종료 후 6개월까지
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개입 중에 발생한 부작용은 설명적으로 기록됩니다.
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훈련 시작부터 종료 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Freddy Man Hin LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 데이터는 수석 연구자에게 연락하여 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
2026년 12월부터
IPD 공유 액세스 기준
수석 조사관(Freddy Lam 박사)에게 연락: Freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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