Effekten af kombineret frivillig og reaktiv trintræning til at reducere faldrisikoen hos ældre, der falder
17. april 2024 opdateret af: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
Den umiddelbare og vedvarende effekt af 4-ugers kombineret frivillig og reaktiv trintræning til at reducere faldrisikoen hos ældre, der falder i lokalsamfundet: et randomiseret kontrolleret forsøg
At undersøge den umiddelbare og vedvarende effekt af en 4-ugers kombineret frivillig og reaktiv trintræning på faldrisici hos ældre faldere i lokalsamfundet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
98
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Freddy Man Hin LAM, PhD
- Telefonnummer: 2766 6720
- E-mail: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
- Telefonnummer: 27666720
- E-mail: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
-
Kontakt:
- Freddy Man Hin LAM
-
Ledende efterforsker:
- Freddy Man Hin LAM, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesbolig
- Kan gå i 1 minut under opsyn uden ganghjælpemidler
- Har en historie med at falde i det seneste år
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse (dvs. scorer under den alders- og uddannelsesspecifikke afskæring på 7. percentil i den 5-minutters kognitive Montreal-vurdering)
- Blindhed
- Neurologiske tilstande (fx slagtilfælde, Parkinsons sygdom)
- Andre alvorlige sygdomme, der udelukker deltagelse i træningstræning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombineret frivillig og reaktiv trintræning
|
For den kombinerede steptræningsgruppe vil deltagerne modtage træning i både frivillig og reaktiv stepping.
Træningen varer 1 time pr session, 2 sessioner om ugen i 4 uger.
|
|
Placebo komparator: Uspecifik træningsgruppe
|
En aktiv kontrolgruppe vil blive brugt til at minimere placebo- og historieeffekten.
Gruppen vil også modtage et 4-ugers program med træningens hyppighed og varighed og forholdet mellem instruktør og deltager, der matcher den kombinerede trintræningsgruppe.
Under træningen vil de udføre øvelser, der ikke er specifikke for at reducere faldrisikoen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valg af trinreaktionstider
Tidsramme: (i) baseline, (ii) umiddelbart efter intervention, (iii) 3 måneder efter intervention og (iv) 6 måneder efter intervention
|
At vurdere frivillig stepperformance
|
(i) baseline, (ii) umiddelbart efter intervention, (iii) 3 måneder efter intervention og (iv) 6 måneder efter intervention
|
|
Spring Scale Test
Tidsramme: (i) baseline, (ii) umiddelbart efter intervention, (iii) 3 måneder efter intervention og (iv) 6 måneder efter intervention
|
At vurdere den reaktive stepperformance
|
(i) baseline, (ii) umiddelbart efter intervention, (iii) 3 måneder efter intervention og (iv) 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini Balance Evaluering System Test
Tidsramme: (i) baseline, (ii) umiddelbart efter intervention, (iii) 3 måneder efter intervention og (iv) 6 måneder efter intervention
|
(i) baseline, (ii) umiddelbart efter intervention, (iii) 3 måneder efter intervention og (iv) 6 måneder efter intervention
|
|
|
Motorkontroltest
Tidsramme: (i) baseline, (ii) umiddelbart efter intervention, (iii) 3 måneder efter intervention og (iv) 6 måneder efter intervention
|
(i) baseline, (ii) umiddelbart efter intervention, (iii) 3 måneder efter intervention og (iv) 6 måneder efter intervention
|
|
|
Falls Efficacy Scale - International
Tidsramme: (i) baseline, (ii) umiddelbart efter intervention, (iii) 3 måneder efter intervention og (iv) 6 måneder efter intervention
|
(i) baseline, (ii) umiddelbart efter intervention, (iii) 3 måneder efter intervention og (iv) 6 måneder efter intervention
|
|
|
Trail-making test
Tidsramme: (i) baseline, (ii) umiddelbart efter intervention, (iii) 3 måneder efter intervention og (iv) 6 måneder efter intervention
|
(i) baseline, (ii) umiddelbart efter intervention, (iii) 3 måneder efter intervention og (iv) 6 måneder efter intervention
|
|
|
Programtilslutning
Tidsramme: Fra start til seks måneder efter endt uddannelse
|
Tilstedeværelsen af motionsklassen vil blive registreret.
|
Fra start til seks måneder efter endt uddannelse
|
|
Prospektive Falls
Tidsramme: Fra start til 12 måneder efter indgrebets ophør
|
Faldhyppighed og detaljer om efterår vil blive registreret ved hjælp af en efterårsdagbog og månedlig opfølgning.
|
Fra start til 12 måneder efter indgrebets ophør
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Fra start til seks måneder efter endt uddannelse
|
Bivirkninger, der er sket under interventionen, vil blive registreret beskrivende.
|
Fra start til seks måneder efter endt uddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Freddy Man Hin LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2024
Først opslået (Faktiske)
22. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P0041406
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesdataene kan gives ved at kontakte hovedefterforskeren
IPD-delingstidsramme
Fra december 2026 og frem
IPD-delingsadgangskriterier
Ved at kontakte hovedefterforskeren (dr. Freddy Lam): Freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .