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意志与反应步相结合的训练对降低老年跌倒者跌倒风险的作用

2024年4月17日 更新者:Freddy Man Hin LAM、The Hong Kong Polytechnic University

为期 4 周的自主和反应步联合训练对降低社区老年跌倒者跌倒风险的直接和持续效果:一项随机对照试验

旨在检查为期 4 周的意志性和反应性步伐相结合的训练对社区老年跌倒者跌倒风险的直接和持续影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

98

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • 接触:
        • 接触:
          • Freddy Man Hin LAM
        • 首席研究员:
          • Freddy Man Hin LAM, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 社区住宅
  • 无需助行器即可在监督下步行 1 分钟
  • 过去一年有跌倒史

排除标准:

  • 认知障碍(即,在 5 分钟蒙特利尔认知评估中,分数低于第 7 个百分位数的年龄和教育特定截止值)
  • 失明
  • 神经系统疾病(例如中风、帕金森病)
  • 其他妨碍参加运动训练的严重疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:意志和反应步相结合的训练
对于组合踏步训练组,参与者将接受意志踏步和反应踏步的训练。 培训每节1小时,每周2节,持续4周。
安慰剂比较:非特定运动组
将使用活性对照组来最小化安慰剂和历史效应。 该小组还将接受为期 4 周的计划,其培训频率和持续时间以及与组合阶梯训练组相匹配的教练与参与者比例。 在训练期间,他们将进行并非专门用于降低跌倒风险的练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
选择步进反应时间
大体时间:(i) 基线、(ii) 干预后立即、(iii) 干预后 3 个月和 (iv) 干预后 6 个月
评估意志迈步表现
(i) 基线、(ii) 干预后立即、(iii) 干预后 3 个月和 (iv) 干预后 6 个月
弹簧秤测试
大体时间:(i) 基线、(ii) 干预后立即、(iii) 干预后 3 个月和 (iv) 干预后 6 个月
评估反应性步进性能
(i) 基线、(ii) 干预后立即、(iii) 干预后 3 个月和 (iv) 干预后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
迷你平衡评估系统测试
大体时间:(i) 基线、(ii) 干预后立即、(iii) 干预后 3 个月和 (iv) 干预后 6 个月
(i) 基线、(ii) 干预后立即、(iii) 干预后 3 个月和 (iv) 干预后 6 个月
电机控制测试
大体时间:(i) 基线、(ii) 干预后立即、(iii) 干预后 3 个月和 (iv) 干预后 6 个月
(i) 基线、(ii) 干预后立即、(iii) 干预后 3 个月和 (iv) 干预后 6 个月
跌倒功效量表 - 国际
大体时间:(i) 基线、(ii) 干预后立即、(iii) 干预后 3 个月和 (iv) 干预后 6 个月
(i) 基线、(ii) 干预后立即、(iii) 干预后 3 个月和 (iv) 干预后 6 个月
越野测试
大体时间:(i) 基线、(ii) 干预后立即、(iii) 干预后 3 个月和 (iv) 干预后 6 个月
(i) 基线、(ii) 干预后立即、(iii) 干预后 3 个月和 (iv) 干预后 6 个月
计划遵守情况
大体时间:从培训开始到培训结束后六个月
练习课的出勤情况将被记录。
从培训开始到培训结束后六个月
预期瀑布
大体时间:从干预开始到干预结束后12个月
将使用跌倒日记和每月随访记录跌倒发生率和跌倒细节。
从干预开始到干预结束后12个月
不良事件
大体时间:从培训开始到培训结束后六个月
干预期间发生的不良事件将被描述性记录。
从培训开始到培训结束后六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Freddy Man Hin LAM, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月17日

首次发布 (实际的)

2024年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月17日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P0041406

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究数据可以通过联系首席研究员提供

IPD 共享时间框架

2026年12月起

IPD 共享访问标准

联系首席研究员(Freddy Lam 博士):Freddy-mh.lam@polyu.edu.hk

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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