卵巣刺激における PPOS 対 GnRH アンタゴニスト (ProGanOS 研究) (ProGanOS)

研究手順

参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。

• PPOS グループ: 組換え FSH 150 ～ 300 IU/日を月経 2 日目から 4 日目まで開始します。 最初の FSH 用量は、年齢、抗ミュラー管ホルモン (AMH) レベル、胞状卵胞数 (AFC)、および肥満指数 (BMI) に基づいて選択されます。 FSH の投与量は、卵巣刺激中に固定されます。 ジドロゲステロン（Duphaston、Abbott、米国）20mg/日は、卵母細胞成熟誘発の夜へのゴナドトロピン注射の日に開始されます。
• GnRH アンタゴニスト群: 組換え FSH 150 ～ 300 IU/日を月経 2 日目から 4 日目まで投与します。 最初の FSH 用量は、年齢、抗ミュラー管ホルモン (AMH) レベル、胞状卵胞数 (AFC)、および肥満指数 (BMI) に基づいて選択されます。 FSH の投与量は、卵巣刺激中に固定されます。 Cetrorelix（Cetrotide、Merck、ドイツ）0.25mg/日を、刺激の5日目から卵母細胞成熟誘発日までに投与する。

卵胞モニタリングは卵巣刺激の 5 日目または 6 日目に開始され、その後は経膣超音波を使用して 3 ～ 5 日ごとに実行され、発育中の卵胞の数を記録しました。 LH、エストラジオール、およびプロゲステロンの血清レベルの測定は、卵巣刺激の 5 日目または 6 日目と卵母細胞成熟日 (トリガー注射の前) に行われます。 FSH の投与量は、卵巣刺激中に固定されます。 2つ以上の優勢卵胞が少なくとも17mmの直径に達し、残りの卵胞コホートの50%以上の直径が12mm以上になると、ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG; IVF-C 10,000 IU、LG）を使用して卵子成熟の最終段階が開始されます。 Chem, Ltd.、韓国または Ovitrelle Pen 250µg、Merck Serono S.p.A.、イタリア）。 OHSSのリスクが高い個人には、GnRHアゴニストトリガー0.2mg（ジフェレリン0.2mg、Ipsen Pharma、フランス）が皮下投与されます。

経膣超音波ガイド下の採卵はトリガーから 34 ～ 36 時間後に行われ、直径 10 mm を超えるすべての卵胞が回収されます。 卵母細胞の受精は、ICSIを使用して体外で行われます。 受精後 3 日目に、イスタンブールのコンセンサス (生殖医学のアルファ科学者と ESHRE 発生学特別関心グループ、2011) に従って、胚の断片化の程度、規則性、割球の数が評価されます。 3日目の胚は、医師の推奨または患者の推薦に基づいて、胚盤胞期まで凍結保存または培養されます。生存可能な胚盤胞は、5 日目または 6 日目に凍結保存されます。

凍結胚移植（FET）のための子宮内膜調製物は、月経周期の 2 日目から 4 日目まで、外因性ステロイド療法を使用して投与されます。 経口エストラジオール吉草酸塩 (Progynova、Bayer Schering Pharma、ドイツ) 8mg/日を 10 ～ 12 日間投与します。 子宮内膜の厚さが 7mm 以上に達し、三重線パターンが認められる場合には、微粉化プロゲステロン 800mg が投与されます。 FETはプロゲステロン投与の3〜5日後に実行されます。 各 FET サイクルで胚移植は 2 回までとなります。 FET後、妊娠検査を受ける日まですべての参加者に対してエストラジオールとプロゲステロンの補充が続けられます。 妊娠検査陽性の参加者は、胎児の心臓が出現するまで経口エストラジオール吉草酸塩8mg/日と微粉化プロゲステロン800mg/日の投与を継続し、その後は妊娠12週まで微粉化プロゲステロン800mgのみを使用する。

すべての参加者は、結果が達成されるまで、ローカルプロトコルに従って追跡調査されます。