난소 자극에서 PPOS 대 GnRH 길항제(ProGanOS 연구) (ProGanOS)

연구 절차

참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

• PPOS 그룹: 재조합 FSH 150-300 IU/일은 월경 2일부터 4일까지 시작됩니다. 초기 FSH 용량은 연령, 항뮐러호르몬(AMH) 수치, 전낭수(AFC), 체질량지수(BMI)를 기준으로 선택됩니다. FSH 복용량은 난소 자극 중에 고정됩니다. Dydrogesterone(Duphaston, Abbott, USA) 20mg/일은 난모세포 성숙을 유발하는 성선자극호르몬 주사일 밤부터 시작됩니다.
• GnRH 길항제 그룹: 재조합 FSH 150-300 IU/일을 월경 2일부터 4일까지 투여합니다. 초기 FSH 용량은 연령, 항뮐러호르몬(AMH) 수치, 전낭수(AFC), 체질량지수(BMI)를 기준으로 선택됩니다. FSH 복용량은 난소 자극 중에 고정됩니다. 세트로렐릭스(Cetrotide, Merck, Germany) 0.25mg/일은 난자 성숙 유발일에 자극 5일차부터 투여됩니다.

난포 모니터링은 난소 자극 5~6일째에 시작되며 이후 3~5일마다 질경유 초음파를 사용하여 발달 중인 난포 수를 기록합니다. LH, 에스트라디올, 프로게스테론 혈청 수치 측정은 난소 자극 5~6일째와 난모세포 성숙일(방아쇠 주사 전)에 실시됩니다. FSH 복용량은 난소 자극 중에 고정됩니다. 2개 이상의 우성 난포가 최소 17mm의 직경에 도달하면(나머지 난포 코호트의 직경 >= 50% >=12mm) 난모세포 성숙의 마지막 단계는 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG; IVF-C 10.000IU, LG)을 사용하여 촉발됩니다. Chem, Ltd., 한국 또는 Ovitrelle Pen 250μg, Merck Serono S.p.A., 이탈리아). OHSS 위험이 높은 개인의 경우 GnRH 작용제 트리거 0.2mg(Diphereline 0.2mg, Ipsen Pharma, France)을 피하 투여합니다.

질경유 초음파 유도 난모세포 채취는 트리거 후 34~36시간 후에 수행되며 직경이 10mm를 초과하는 모든 난포를 채취합니다. 난모세포 수정은 ICSI를 사용하여 시험관 내에서 수행됩니다. 수정 후 3일째에 배아는 이스탄불 합의(Alpha Scientists in Reproductive Medicine 및 ESHRE Special Interest Group of Embryology, 2011)에 따라 배아 분열 정도, 규칙성 및 할구 수에 대해 평가됩니다. 3일차 배아는 의사의 권고 또는 환자의 참고 사항에 따라 배반포 단계까지 냉동보존되거나 배양됩니다. 생존 가능한 배반포는 5일 또는 6일에 냉동보존됩니다.

냉동 배아 이식(FET)을 위한 자궁내막 준비는 월경 주기 2일부터 4일까지 외인성 스테로이드 요법을 사용하여 제공됩니다. 경구용 에스트라디올 발레레이트(Progynova, Bayer Schering Pharma, Germany) 8mg/일을 10-12일 동안 투여합니다. 자궁내막 두께가 7mm 이상이고 삼중선 패턴이 나타나면 미분화프로게스테론 800mg을 투여합니다. FET는 프로게스테론 투여 후 3~5일 후에 시행됩니다. 각 FET 주기마다 배아 이식은 2개 이하입니다. FET 이후에는 임신 테스트를 받는 날까지 모든 참가자에게 에스트라디올과 프로게스테론 보충이 계속됩니다. 임신 검사 양성 반응을 보인 참가자는 태아 심장이 나타날 때까지 경구용 에스트라디올 발레레이트 8mg/일과 미분화 프로게스테론 800mg/일을 계속 투여받았으며, 이후 임신 12주까지는 미분화 프로게스테론 800mg만 사용하게 됩니다.

모든 참가자는 결과가 달성될 때까지 현지 프로토콜에 따라 후속 조치를 받게 됩니다.