- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06378268
PPOS versus GnRH-antagonist bij ovariële stimulatie (ProGanOS-onderzoek) (ProGanOS)
Effectiviteit van progestageen-geprimeerde ovariële stimulatie versus GnRH-antagonist Protocol voor ovariële stimulatie bij IVF: een gerandomiseerde klinische studie
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde non-inferioriteitsstudie zal worden uitgevoerd in het My Duc Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam.
Deze studie vergelijkt de effectiviteit van progestine-primed ovariële stimulatie versus het GnRH-protocol voor ovariële stimulatie bij IVF-behandeling. Deelnemers worden willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:1 om Progestinen of GnRH-antagonisten te ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieprocedures
Deelnemers worden gerandomiseerd in twee armen:
- PPOS-groep: Recombinant FSH 150-300 IE/dag begint vanaf dag 2 tot dag 4 van de menstruatie. De initiële FSH-dosis zal worden gekozen op basis van leeftijd, anti-Mülleriaans hormoon (AMH) niveau, antrale follikeltelling (AFC) en body mass index (BMI). Tijdens de ovariële stimulatie wordt de FSH-dosering vastgesteld. Dydrogesteron (Duphaston, Abbott, VS) 20 mg / dag begint op de dag van de gonadotropine-injectie tot de triggernacht voor de rijping van de eicellen.
- GnRH-antagonistgroep: Recombinant FSH 150-300 IE/dag wordt gegeven vanaf dag 2 tot dag 4 van de menstruatie. De initiële FSH-dosis zal worden gekozen op basis van leeftijd, anti-Mülleriaans hormoon (AMH) niveau, antrale follikeltelling (AFC) en body mass index (BMI). Tijdens de ovariële stimulatie wordt de FSH-dosering vastgesteld. Cetrorelix (Cetrotide, Merck, Duitsland) 0,25 mg/dag wordt gegeven vanaf dag 5 van de stimulatie op de triggerdag voor de rijping van de eicellen.
De folliculaire monitoring begint op de vijfde of zesde dag van de ovariële stimulatie en werd daarna elke 3-5 dagen uitgevoerd met behulp van transvaginale echografie om het aantal zich ontwikkelende follikels vast te leggen. Het meten van de serumspiegels van LH, estradiol en progesteron zal worden uitgevoerd op de vijfde of zesde dag van de stimulatie van de eierstokken en op de dag van de rijping van de eicellen (vóór de triggerinjectie). Tijdens de ovariële stimulatie wordt de FSH-dosering vastgesteld. Wanneer meer dan twee dominante follikels een diameter bereiken van ten minste 17 mm, >= 50% diameter van de resterende follikels cohort >=12 mm, zal de laatste fase van de rijping van de eicellen worden geactiveerd met behulp van humaan choriongonadotrofine (hCG; IVF-C 10.000 IE, LG Chem, Ltd., Korea of Ovitrelle Pen 250 µg, Merck Serono S.p.A., Italië). Bij personen met een hoog risico op OHSS wordt een GnRH-agonist-trigger 0,2 mg (Diphereline 0,2 mg, Ipsen Pharma, Frankrijk) subcutaan toegediend.
Transvaginale, echogeleide eicelwinning zal 34-36 uur na de trigger worden uitgevoerd, waarbij alle follikels met een diameter groter dan 10 mm worden verwijderd. De eicelbevruchting zal in vitro plaatsvinden met behulp van ICSI. Op de derde dag na de bevruchting zullen embryo's worden beoordeeld op de mate van embryonale fragmentatie, regelmaat en aantal blastomeren in overeenstemming met de Istanbul-consensus (Alpha Scientists in Reproductive Medicine en ESHRE Special Interest Group of Embryology, 2011). Dag 3-embryo's zullen worden gecryopreserveerd of gekweekt tot het blastocyststadium op basis van de aanbeveling van een arts of patiëntreferenties; levensvatbare blastocysten worden vervolgens op dag 5 of dag 6 gecryopreserveerd.
Endometriumvoorbereiding voor terugplaatsing van ingevroren embryo's (FET) zal worden gegeven met behulp van een exogeen steroïdenregime vanaf dag 2 tot dag 4 van de menstruatiecyclus. Oraal estradiolvaleraat (Progynova, Bayer Schering Pharma, Duitsland) 8 mg/dag wordt gedurende 10-12 dagen gegeven. Wanneer de dikte van het endometrium ≥ 7 mm bereikt, samen met een drievoudig lijnenpatroon, zal gemicroniseerd progesteron 800 mg worden toegediend. FET zal drie tot vijf dagen na toediening van progesteron worden uitgevoerd. Er zullen niet meer dan 2 embryo(s) teruggeplaatst worden per FET-cyclus. Na FET wordt de estradiol- en progesteronsuppletie voor alle deelnemers voortgezet tot de dag van het afnemen van de zwangerschapstest. Deelnemers met een positieve zwangerschapstest bleven oraal estradiolvaleraat 8 mg/dag en gemicroniseerd progesteron 800 mg/dag ontvangen totdat het foetale hart verscheen, en daarna zal alleen gemicroniseerd progesteron 800 mg worden gebruikt tot 12 weken zwangerschap.
Alle deelnemers worden volgens het lokale protocol gevolgd totdat de resultaten zijn bereikt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ho Chi Minh City
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- My Duc Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw van 18-40 jaar
- BMI ≤ 25kg/m2
- AMH > 1,2 ng/ml of AFC >5
- Indicatie hebben voor een IVF-behandeling
- Ga akkoord met terugplaatsing van ingevroren embryo('s).
- Niet deelnemen aan andere klinische onderzoeken
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- Een IVF-cyclus ondergaan met andere protocollen: downregulatie, milde stimulatie, willekeurige start
- Eiceldonatiecycli
- Het ondergaan van accumulatie van verglaasde eicellen
- Cryopreservatie van eicellen
- Cyclus met PGT (Pre-implatatie genetische testen)
- Vrouwen met PCOS
- Vrouwenallergie voor dydrogesteron, rFSH, GnRH-antagonist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Progestins Primed Ovariële stimulatiegroep
PPOS-groep: Recombinant FSH 150-300 IE/dag begint vanaf dag 2 tot dag 4 van de menstruatie.
De initiële FSH-dosis zal worden gekozen op basis van leeftijd, anti-Mülleriaans hormoon (AMH) niveau, antrale follikeltelling (AFC) en body mass index (BMI).
Tijdens de ovariële stimulatie wordt de FSH-dosering vastgesteld.
Dydrogesteron (Duphaston, Abbott, VS) 20 mg / dag begint op de dag van de gonadotropine-injectie tot de triggernacht voor de rijping van de eicellen.
|
Dydrogesteron 10 mg oraal 2 maal daags, beginnend op de dag van de gonadotropine-injectie tot aan de nacht waarop de rijping van de eicellen plaatsvindt.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: GnRH-antagonistische groep
GnRH-antagonistgroep: Recombinant FSH 150-300 IE/dag wordt gegeven vanaf dag 2 tot dag 4 van de menstruatie.
De initiële FSH-dosis zal worden gekozen op basis van leeftijd, anti-Mülleriaans hormoon (AMH) niveau, antrale follikeltelling (AFC) en body mass index (BMI).
Tijdens de ovariële stimulatie wordt de FSH-dosering vastgesteld.
Cetrorelix (Cetrotide, Merck, Duitsland) 0,25 mg/dag wordt gegeven vanaf dag 5 van de stimulatie op de triggerdag voor de rijping van de eicellen.
|
Cetrorelix 0,25 mg wordt eenmaal daags subcutaan geïnjecteerd.
Het wordt gegeven vanaf dag 5 of dag 6 van de stimulatie, op de triggerdag voor de rijping van de eicellen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorgaande zwangerschap
Tijdsspanne: 10 weken na plaatsing van het embryo('s).
|
gedefinieerd als zwangerschap met een detecteerbare hartslag bij een zwangerschapsduur van 12 weken of langer
|
10 weken na plaatsing van het embryo('s).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsduur bij de geboorte
Tijdsspanne: Bij de geboorte
|
Berekend op basis van de zwangerschapsduur van alle levendgeborenen
|
Bij de geboorte
|
|
De incidentie van voortijdige LH-piek
Tijdsspanne: Op de dag dat er indicatie is voor rijping van de eicellen
|
LH-niveau van ≥ 10 mIU/ml dat optreedt voordat aan de criteria voor de rijping van de eicellen is voldaan
|
Op de dag dat er indicatie is voor rijping van de eicellen
|
|
De incidentie van voortijdige verhoging van progesteron
Tijdsspanne: Op de dag dat er indicatie is voor rijping van de eicellen
|
Een progesteronniveau van ≥1,0 ng/ml dat optreedt voordat aan de criteria voor toediening van eicelrijping is voldaan
|
Op de dag dat er indicatie is voor rijping van de eicellen
|
|
Aantal opgehaalde eicellen
Tijdsspanne: Op de dag van de eicelwinning
|
Het aantal opgehaalde eicellen
|
Op de dag van de eicelwinning
|
|
Aantal volwassen eicellen
Tijdsspanne: Op de dag van de eicelwinning
|
Het aantal MII-eicellen
|
Op de dag van de eicelwinning
|
|
Aantal embryo's van dag 3
Tijdsspanne: Op 62-66 uur na ICSI
|
Het aantal embryo's van dag 3
|
Op 62-66 uur na ICSI
|
|
Aantal embryo's van dag 5
Tijdsspanne: Op 112-116 uur na ICSI
|
Het aantal embryo's van dag 5
|
Op 112-116 uur na ICSI
|
|
Aantal goede kwaliteit dag 3 embryo's
Tijdsspanne: Op 62-66 uur na ICSI
|
Aantal graad 1 en graad 2 dag 3 embryo's (volgens Alpha Scientists in Reproductive Medicine en ESHRE Special Interest Group of Embryology, 2011)
|
Op 62-66 uur na ICSI
|
|
Aantal goede kwaliteit dag 5 embryo's
Tijdsspanne: Op 112-116 uur na ICSI
|
Aantal graad 1 en graad 2 dag 5 blastocysten (volgens Alpha Scientists in Reproductive Medicine en ESHRE Special Interest Group of Embryology, 2011)
|
Op 112-116 uur na ICSI
|
|
Aantal ingevroren embryo's
Tijdsspanne: op 112-116 uur na ICSI
|
het aantal ingevroren embryo’s/blastocysten
|
op 112-116 uur na ICSI
|
|
Incidentie van ovarieel hyperstimulatiesyndroom
Tijdsspanne: 2 weken na de trigger
|
Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) is een potentieel dodelijke iatrogene complicatie van de vroege luteale fase en/of vroege zwangerschap na ovulatie-inductie (OI) of ovariële stimulatie (OS).
OHSS werd geëvalueerd als de patiënt symptomen rapporteerde.
OHSS werd geclassificeerd met behulp van het stroomdiagram ontwikkeld door (Humaidan et al., 2016)
|
2 weken na de trigger
|
|
Positieve ß-hCG-test
Tijdsspanne: 2 weken na plaatsing van het embryo(s).
|
Serumniveau van humaan choriongonadotrofine hoger dan 25 mIU/ml
|
2 weken na plaatsing van het embryo(s).
|
|
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 6 weken of langer na het begin van de laatste menstruatie
|
gediagnosticeerd door echografische visualisatie van een of meer zwangerschapszakjes of definitieve klinische tekenen van zwangerschap zes weken of langer na het begin van de laatste menstruatie.
Naast een intra-uteriene zwangerschap omvat het ook een klinisch gedocumenteerde buitenbaarmoederlijke zwangerschap.
|
6 weken of langer na het begin van de laatste menstruatie
|
|
Buitenbaarmoederlijke zwangerschap
Tijdsspanne: 6 weken na het begin van de laatste menstruatie
|
Een zwangerschap buiten de baarmoederholte, gediagnosticeerd door middel van echografie, chirurgische visualisatie of histopathologie
|
6 weken na het begin van de laatste menstruatie
|
|
Vroege miskraam <12 weken
Tijdsspanne: Bij 12 weken zwangerschap
|
Spontaan verlies van intra-uteriene zwangerschap tot 12 weken zwangerschap
|
Bij 12 weken zwangerschap
|
|
Late miskraam 12-< 22 weken
Tijdsspanne: tussen de 12 en 22 voltooide weken van de zwangerschapsduur
|
Het spontane verlies van een intra-uteriene zwangerschap tussen 12 en 22 voltooide weken zwangerschapsduur
|
tussen de 12 en 22 voltooide weken van de zwangerschapsduur
|
|
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: Bij 22 weken zwangerschap
|
Gedefinieerd als de volledige verdrijving of extractie uit een vrouw van een bevruchtingsproduct, na 22 voltooide weken zwangerschapsduur; die na een dergelijke scheiding ademt of enig ander bewijs van leven vertoont, zoals hartslag, navelstrengpulsatie of duidelijke beweging van willekeurige spieren, ongeacht of de navelstreng is doorgesneden of de placenta is vastgehecht.
Als de zwangerschapsduur onbekend is, kan een geboortegewicht van 500 gram of meer worden aangehouden.
Tweelingen telden als één levendgeborene.
|
Bij 22 weken zwangerschap
|
|
Wijze van levering
Tijdsspanne: Bij de geboorte
|
vaginale bevalling, keizersnede (electief, vermoedelijke foetale nood, niet-progressieve bevalling)
|
Bij de geboorte
|
|
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Bij de geboorte
|
Gewicht van de pasgeborene gemeten direct na de bevalling
|
Bij de geboorte
|
|
Zeer laag geboortegewicht
Tijdsspanne: Bij de geboorte
|
Geboortegewicht minder dan 1.500 g
|
Bij de geboorte
|
|
Laag geboorte gewicht
Tijdsspanne: Bij de geboorte
|
Geboortegewicht minder dan 2.500 g
|
Bij de geboorte
|
|
Hoog geboortegewicht
Tijdsspanne: Bij de geboorte
|
impliceert groei boven een absoluut geboortegewicht, historisch gezien 4.000 g of 4.500 g, ongeacht de zwangerschapsduur
|
Bij de geboorte
|
|
Zeer hoog geboortegewicht
Tijdsspanne: Bij de geboorte
|
Geboortegewicht boven 4.500 g voor vrouwen met diabetes, en een drempel van 5000 g voor vrouwen zonder diabetes
|
Bij de geboorte
|
|
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: Bij de geboorte
|
gedefinieerd als een bevalling op <24, <28, <32, <37 voltooide weken.
Een geboorte die plaatsvindt na 22 weken en vóór 37 voltooide weken zwangerschapsduur.
|
Bij de geboorte
|
|
Zwangerschapsdiabetes mellitus
Tijdsspanne: Bij 24 tot 28 weken zwangerschap
|
een OGTT van 75 g, met plasmaglucosemeting wanneer de patiënt nuchter is en na 1 en 2 uur, bij 24-28 weken zwangerschap bij vrouwen bij wie niet eerder de diagnose diabetes was gesteld.
|
Bij 24 tot 28 weken zwangerschap
|
|
Hypertensieve zwangerschapsaandoeningen
Tijdsspanne: Bij een zwangerschapsduur van 20 weken of langer
|
Door zwangerschap geïnduceerde hypertensie, pre-eclampsie, eclampsie en HELLP-syndroom
|
Bij een zwangerschapsduur van 20 weken of langer
|
|
Moedersterfte
Tijdsspanne: Van randomisatie tot binnen 42 dagen na zwangerschapsafbreking
|
sterfgevallen bij vrouwen door welke oorzaak dan ook die verband houdt met of verergerd wordt door de zwangerschap of de behandeling ervan (exclusief accidentele of incidentele oorzaken) tijdens de zwangerschap en de bevalling of binnen 42 dagen na de zwangerschapsafbreking, ongeacht de duur en de plaats van de zwangerschap
|
Van randomisatie tot binnen 42 dagen na zwangerschapsafbreking
|
|
Grote aangeboren afwijkingen
Tijdsspanne: Van randomisatie tot levering
|
Structurele, functionele en genetische afwijkingen die optreden tijdens de zwangerschap en prenataal, bij de geboorte of later in het leven worden geïdentificeerd en die chirurgisch herstel van een defect vereisen, of die visueel duidelijk zijn, of levensbedreigend zijn, of de dood veroorzaken.
Elke aangeboren afwijking zal worden opgenomen als gevolgde definitie van aangeboren afwijkingen in Surveillance of Congenital Anomalies by Division of Birth Defects and Developmental Disabilities, NCBDDD, Centers for Disease Control and Prevention (2020)
|
Van randomisatie tot levering
|
|
NICU-opname
Tijdsspanne: bij de geboorte
|
De opname van de pasgeborene op de NICU
|
bij de geboorte
|
|
Reden voor opname op de NICU
Tijdsspanne: bij de geboorte
|
Ademhalingsproblemen, intraventriculaire bloeding, necrotiserende enterocolitis, sepsis
|
bij de geboorte
|
|
Sterfte bij pasgeborenen
Tijdsspanne: binnen 28 dagen na de geboorte
|
Overlijden van een levendgeboren baby binnen 28 dagen na de geboorte.
Dit kan worden onderverdeeld in vroege neonatale sterfte, als de dood plaatsvindt in de eerste zeven dagen na de geboorte, en late neonatale sterfte, als de dood plaatsvindt tussen acht en 28 dagen na de bevalling.
|
binnen 28 dagen na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lan N Vuong, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zhu X, Ye H, Fu Y. The Utrogestan and hMG protocol in patients with polycystic ovarian syndrome undergoing controlled ovarian hyperstimulation during IVF/ICSI treatments. Medicine (Baltimore). 2016 Jul;95(28):e4193. doi: 10.1097/MD.0000000000004193.
- Kuang Y, Chen Q, Fu Y, Wang Y, Hong Q, Lyu Q, Ai A, Shoham Z. Medroxyprogesterone acetate is an effective oral alternative for preventing premature luteinizing hormone surges in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation for in vitro fertilization. Fertil Steril. 2015 Jul;104(1):62-70.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.03.022. Epub 2015 May 5.
- Wang Y, Chen Q, Wang N, Chen H, Lyu Q, Kuang Y. Controlled Ovarian Stimulation Using Medroxyprogesterone Acetate and hMG in Patients With Polycystic Ovary Syndrome Treated for IVF: A Double-Blind Randomized Crossover Clinical Trial. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(9):e2939. doi: 10.1097/MD.0000000000002939.
- Al-Inany HG, Youssef MA, Aboulghar M, Broekmans F, Sterrenburg M, Smit J, Abou-Setta AM. Gonadotrophin-releasing hormone antagonists for assisted reproductive technology. Cochrane Database Syst Rev. 2011 May 11;(5):CD001750. doi: 10.1002/14651858.CD001750.pub3.
- Massin N. New stimulation regimens: endogenous and exogenous progesterone use to block the LH surge during ovarian stimulation for IVF. Hum Reprod Update. 2017 Mar 1;23(2):211-220. doi: 10.1093/humupd/dmw047.
- Messinis IE. Ovarian feedback, mechanism of action and possible clinical implications. Hum Reprod Update. 2006 Sep-Oct;12(5):557-71. doi: 10.1093/humupd/dml020. Epub 2006 May 3.
- Papanikolaou EG, Kolibianakis EM, Pozzobon C, Tank P, Tournaye H, Bourgain C, Van Steirteghem A, Devroey P. Progesterone rise on the day of human chorionic gonadotropin administration impairs pregnancy outcome in day 3 single-embryo transfer, while has no effect on day 5 single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2009 Mar;91(3):949-52. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.12.064. Epub 2007 Jun 6.
- Van Vaerenbergh I, Fatemi HM, Blockeel C, Van Lommel L, In't Veld P, Schuit F, Kolibianakis EM, Devroey P, Bourgain C. Progesterone rise on HCG day in GnRH antagonist/rFSH stimulated cycles affects endometrial gene expression. Reprod Biomed Online. 2011 Mar;22(3):263-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2010.11.002. Epub 2010 Nov 13.
- Droesch K, Muasher SJ, Brzyski RG, Jones GS, Simonetti S, Liu HC, Rosenwaks Z. Value of suppression with a gonadotropin-releasing hormone agonist prior to gonadotropin stimulation for in vitro fertilization. Fertil Steril. 1989 Feb;51(2):292-7. doi: 10.1016/s0015-0282(16)60493-4.
- van Loenen AC, Huirne JA, Schats R, Hompes PG, Lambalk CB. GnRH agonists, antagonists, and assisted conception. Semin Reprod Med. 2002 Nov;20(4):349-64. doi: 10.1055/s-2002-36713.
- Toftager M, Bogstad J, Bryndorf T, Lossl K, Roskaer J, Holland T, Praetorius L, Zedeler A, Nilas L, Pinborg A. Risk of severe ovarian hyperstimulation syndrome in GnRH antagonist versus GnRH agonist protocol: RCT including 1050 first IVF/ICSI cycles. Hum Reprod. 2016 Jun;31(6):1253-64. doi: 10.1093/humrep/dew051. Epub 2016 Apr 8.
- Griesinger G, Schultz L, Bauer T, Broessner A, Frambach T, Kissler S. Ovarian hyperstimulation syndrome prevention by gonadotropin-releasing hormone agonist triggering of final oocyte maturation in a gonadotropin-releasing hormone antagonist protocol in combination with a "freeze-all" strategy: a prospective multicentric study. Fertil Steril. 2011 May;95(6):2029-33, 2033.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.01.163. Epub 2011 Mar 2.
- Vuong LN, Dang VQ, Ho TM, Huynh BG, Ha DT, Pham TD, Nguyen LK, Norman RJ, Mol BW. IVF Transfer of Fresh or Frozen Embryos in Women without Polycystic Ovaries. N Engl J Med. 2018 Jan 11;378(2):137-147. doi: 10.1056/NEJMoa1703768.
- Shrestha D, La X, Feng HL. Comparison of different stimulation protocols used in in vitro fertilization: a review. Ann Transl Med. 2015 Jun;3(10):137. doi: 10.3978/j.issn.2305-5839.2015.04.09.
- Ferin M, Rosenblatt H, Carmel PW, Antunes JL, Vande Wiele RL. Estrogen-induced gonadotropin surges in female rhesus monkeys after pituitary stalk section. Endocrinology. 1979 Jan;104(1):50-2. doi: 10.1210/endo-104-1-50.
- Leroy I, d'Acremont M, Brailly-Tabard S, Frydman R, de Mouzon J, Bouchard P. A single injection of a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) antagonist (Cetrorelix) postpones the luteinizing hormone (LH) surge: further evidence for the role of GnRH during the LH surge. Fertil Steril. 1994 Sep;62(3):461-7. doi: 10.1016/s0015-0282(16)56932-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05/24/DD-BVMD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .