線維筋痛症における筋肉の構造と筋力
2024年4月24日 更新者：Bezmialem Vakif University
超音波画像化された線維筋痛症の筋肉構造と筋力、および痛み、疾患活動性、機能性との相関
この観察研究の目的は、線維筋痛症候群 (FMS) 患者の筋肉量と筋力が対照と比較して減少しているかどうかを判断することです。 そして、これらのパラメータが臨床パラメータと相関しているかどうかを判断します。 簡単に言うと、調査員が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- FMS とコントロールの間で筋肉の形態に大きな違いはありますか?
- FMS とコントロールの間で筋力に大きな違いはありますか?
- 大腿四頭筋、内側腓腹筋、外側腓腹筋、前脛骨筋の筋肉の厚さとペネーション角度、および疾患活動性、痛み、機能との間に関係はありますか?
- FMS の筋力と疾患活動性、痛み、機能性の間に相関関係はありますか?
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
線維筋痛症候群 (FMS) は、スマイスとモルドフスキーが 1970 年代に圧痛点を定義したときに命名しました。 これは、疲労、睡眠障害、認知障害、身体性障害を伴う慢性的な全身性筋骨格系の痛みとして定義されます。 FMS の有病率は %0.7 ～ 11 % と変動しており、通常は中年女性が罹患します。 これは変形性関節症に次いで 2 番目に多いリウマチ性疾患であり、中年女性の筋骨格系の痛みの最も一般的な原因であると考えられています。
最近の研究では、サルコペニアと筋力低下の両方が関節リウマチなどの慢性炎症性疾患の患者に発生することが報告されています。 サルコペニアは運動耐容能や日常生活活動に影響を与え、最終的には心臓血管の健康状態や身体的および精神的な健康に悪影響を及ぼす可能性があるとの懸念があります。 一方で、線維筋痛症の発症における炎症による経路を支持する研究もあります。 痛みに関連した身体活動の低下のリスクを考慮すると、患者は筋肉の消耗が加速し、筋力、持久力、機能が低下すると予想されます。
しかし、FMS における筋肉の構造と強度に焦点を当てた研究はありません。 これにより、患者の下肢の筋肉の厚さとペネーション角度を超音波で評価し、ダイナモメーターで最も日常的に使用される筋力を評価し、タイムアップテストで機能性を評価し、これらのパラメータとパラメータの間に相関関係があるかどうかを調べる研究を計画しました。患者の疾患活動性は、FMS 固有の尺度で決定されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Delal Ozturk, Res.Ass
- 電話番号：+902124530453
- メール：drdelalozturk@gmail.com
研究場所
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
- 募集
- Bezmialem Vakif University
-
コンタクト：
- Mehmet Serkan Kılıçoğlu, Ass.Prof.
- 電話番号：+902124530453
- メール：drserkankilicoglu@yahoo.com
-
コンタクト：
- Delal Ozturk, Res.Ass.
- 電話番号：+902124530453
- メール：drdelalozturk@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最初のグループ: 線維筋痛症と診断された患者グループ 2 番目のグループ: 健康な対照グループ
説明
最初のグループ (線維筋痛症);
包含基準:
2016 ACR (米国リウマチ学会) の診断基準を満たしています。 少なくとも1年前に診断されている。
除外基準:
他のリウマチ性疾患、筋肉疾患、または神経障害と診断された患者。
筋肉の形態に影響を与える外傷歴のある患者。 定期的に運動を行っている患者（週に少なくとも3～4回、最低40分間）。
2 番目のグループ (対照) 慢性疾患や外傷の病歴がなく、定期的に運動していない人がこのグループに含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
線維筋痛症
2016年米国リウマチ学会（ACR）の線維筋痛症ガイドの診断基準を満たす患者
|
基本的な人口統計データを収集することを目的としています（年齢は年単位で報告され、体重と身長は体重と身長を組み合わせて体格指数（BMİ）を kg/m2 で報告します。喫煙習慣は喫煙者または非喫煙者として報告され、教育レベルは文盲、読み書きができる、小学校、中学校、高校、大学または大学院、職業、重要な医療記録および投薬。
Widespread Pain Index は、身体の 19 の特定領域における痛みまたは圧痛の有無 (過去 7 日以内) を評価する 19 項目のチェックリストです。各影響エリアには 1 ポイントが与えられます。 WPI の 19 地域には次のものが含まれます。 左右の顎、左右の肩帯、左右の上腕、左右の下腕、左右の腰/臀部 左右の上脚 左右の下脚 背中の上部と下部 首 胸 腹部 線維筋痛症の診断は次のとおりです。 WPI が 7 以上で SS スケールが 5 以上であるか、WPI の範囲が 4 ～ 6 で SS スケールが 9 以上であるかどうかを確認します。
SS スケール スコア: 疲労、すっきりしない目覚め、認知症状。
上記の 3 つの症状のそれぞれについて、次のスケールを使用して、過去 1 週間の重症度レベルを示します。 0 問題なし。 1 軽度または軽度の問題、一般に軽度または断続的。 2 中程度の重大な問題。しばしば存在する、および/または中程度のレベルにある。 3 重度: 広範囲にわたる、継続的な、生活を妨げる問題。
一般的な身体症状を考慮して、患者に次の症状があるかどうかを示します。無症状の場合は 0、少数の症状の場合は 1、中程度の症状の場合は 2、および多くの症状の場合は 3。
SS スケール スコアは、一般的な身体症状の 3 つの症状 (疲労、すっきりしない目覚め、認知症状) に重症度を加えたものを合計したものです。
最終スコアは 0 ～ 12 の間です。
FIQ は、線維筋痛症 (FM) 患者の状態、進行および転帰を測定するために開発された評価および評価手段です。
FIQは10項目で構成されています。
最初の項目には身体機能に関する 11 の質問が含まれており、各質問は 4 ポイントのリッカート タイプ スケールで評価されます。
項目 2 と 3 では、患者に、調子が良かった日数と、線維筋痛症の症状のために仕事 (家事を含む) ができなかった日数をマークするよう求めます。
項目 4 から 10 は、患者が仕事の困難さ、痛み、疲労、朝の疲労、こわばり、不安、うつ状態を評価する 10 段階の増分でマークされた水平線形スケールです。
圧痛点は、押すと痛みを引き起こす体の特定の部位です。
圧痛点は 9 組あります。
各ペアには体の両側に 1 つのポイントがあり、合計 18 のポイントがあります。2010 年以前は、線維筋痛症の診断には 18 点のうち少なくとも 11 点の疼痛点が必要でしたが、現在では圧痛点は診断ツールとして使用されません。
スコアは、触診で見つかった圧痛点の数として報告されます。
大腿方形筋の3頭（外側広筋、内側広筋、大腿直筋）、前脛骨筋、腓腹筋の2頭（外側広筋、内側広筋）の超音波検査を実施し、筋肉の厚さ、翼状筋の角度、筋束の長さを評価します。
頸椎屈曲（CF）、頸椎伸展（CE）、左右頸椎側屈（CLF R/L）、体幹屈曲（TF）、体幹伸展（TE）、肩屈曲（SF）、肩伸展（SE）、肩外転（SAB）、肩内旋（SIR）および肩外旋（SER）、股関節屈曲（HF）、股関節伸展（HE）、股関節外転（HAB）、股関節内旋（HIR）、股関節外旋（HER） 、膝伸展（KE）、膝屈曲（KF）、足首背屈（ADF）、足首底屈（APF）の筋力を手持ちのダイナモメーターで評価します。
このテストは、参加者の機能的可動性を測定するために使用される簡単な評価テストとして研究者によって使用されます。
|
|
コントロール
健康な参加者
|
基本的な人口統計データを収集することを目的としています（年齢は年単位で報告され、体重と身長は体重と身長を組み合わせて体格指数（BMİ）を kg/m2 で報告します。喫煙習慣は喫煙者または非喫煙者として報告され、教育レベルは文盲、読み書きができる、小学校、中学校、高校、大学または大学院、職業、重要な医療記録および投薬。
大腿方形筋の3頭（外側広筋、内側広筋、大腿直筋）、前脛骨筋、腓腹筋の2頭（外側広筋、内側広筋）の超音波検査を実施し、筋肉の厚さ、翼状筋の角度、筋束の長さを評価します。
頸椎屈曲（CF）、頸椎伸展（CE）、左右頸椎側屈（CLF R/L）、体幹屈曲（TF）、体幹伸展（TE）、肩屈曲（SF）、肩伸展（SE）、肩外転（SAB）、肩内旋（SIR）および肩外旋（SER）、股関節屈曲（HF）、股関節伸展（HE）、股関節外転（HAB）、股関節内旋（HIR）、股関節外旋（HER） 、膝伸展（KE）、膝屈曲（KF）、足首背屈（ADF）、足首底屈（APF）の筋力を手持ちのダイナモメーターで評価します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大腿四頭筋、外側広筋の筋肉の厚さ
時間枠：研究完了まで、平均16週間
|
筋肉の厚さを評価するために、外側広筋の超音波検査が実行されます。
|
研究完了まで、平均16週間
|
|
大腿四頭筋 外側広筋 束の長さ
時間枠：研究完了まで、平均16週間
|
外側広筋超音波検査は、ペネーション角度 (PA) の測定を通じて束の長さを評価するために実行されます。
|
研究完了まで、平均16週間
|
|
大腿四頭筋、内側広筋の筋肉の厚さ
時間枠：研究完了まで、平均16週間
|
筋肉の厚さを評価するために内側広筋超音波検査が行われます。
|
研究完了まで、平均16週間
|
|
大腿四頭筋 内側広筋 束の長さ
時間枠：研究完了まで、平均16週間
|
内側広筋超音波検査は、ペネーション角度 (PA) の測定を通じて束の長さを評価するために実行されます。
|
研究完了まで、平均16週間
|
|
大腿四頭筋、大腿直筋、筋肉の厚さ
時間枠：研究完了まで、平均16週間
|
筋肉の厚さを評価するために大腿直筋の超音波検査が行われます。
|
研究完了まで、平均16週間
|
|
大腿四頭筋 大腿直筋 束の長さ
時間枠：研究完了まで、平均16週間
|
大腿直筋の超音波検査は、ペネーション角（PA）の測定を通じて束の長さを評価するために実行されます。
|
研究完了まで、平均16週間
|
|
前脛骨筋の厚さ
時間枠：研究完了まで、平均16週間
|
前脛骨筋の超音波検査を行って筋肉の厚さを評価します。
|
研究完了まで、平均16週間
|
|
前脛骨筋束の長さ
時間枠：研究完了まで、平均16週間
|
前脛骨筋超音波検査は、ペネーション角度 (PA) の測定を通じて束の長さを評価するために実行されます。
|
研究完了まで、平均16週間
|
|
腓腹筋 内側広筋の筋肉の厚さ
時間枠：研究完了まで、平均16週間
|
腓腹筋内側広筋の超音波検査を行い、筋肉の厚さを評価します。
|
研究完了まで、平均16週間
|
|
腓腹筋 内側広筋 束の長さ
時間枠：研究完了まで、平均16週間
|
腓腹筋内側広筋の超音波検査は、ペネーション角度（PA）の測定を通じて筋束の長さを評価するために実行されます。
|
研究完了まで、平均16週間
|
|
腓腹筋 外側広筋 筋肉の厚さ
時間枠：研究完了まで、平均16週間
|
腓腹筋外側広筋の超音波検査を行い、筋肉の厚さを評価します。
|
研究完了まで、平均16週間
|
|
腓腹筋 外側広筋 束の長さ
時間枠：研究完了まで、平均16週間
|
腓腹筋外側広筋の超音波検査は、ペネーション角度（PA）の測定を通じて筋束の長さを評価するために実行されます。
|
研究完了まで、平均16週間
|
|
頸椎筋力
時間枠：研究完了まで、平均16週間
|
等尺性頚椎屈曲 (CF)、等尺性頚椎伸展 (CE)、左右等尺性頚椎側屈 (CLF R/L) の強度は、手持ち式ダイナモメーター (Lafayette Manual Muscle Tester) で計算され、キログラムとして報告されます。
|
研究完了まで、平均16週間
|
|
体幹の筋力
時間枠：研究完了まで、平均16週間
|
等尺性体幹屈曲（TF）および等尺性体幹伸展（TE）強度は、手持ち式ダイナモメーター（Lafayette Manual Muscle Tester）で計算され、キログラムとして報告されます。
|
研究完了まで、平均16週間
|
|
肩の筋力
時間枠：研究完了まで、平均16週間
|
等尺性肩屈曲（SF）、等尺性肩伸展（SE）、等尺性肩外転（SAB）、等尺性肩内旋（SIR）、および等尺性肩外旋（SER）の強度は、手持ち式ダイナモメーター（Lafayette Manual Muscle Tester）で計算されます。 )、キログラムとして報告されます。
|
研究完了まで、平均16週間
|
|
股関節の筋力
時間枠：研究完了まで、平均16週間
|
等尺性股関節屈曲 (HF)、等尺性股関節伸展 (HE)、等尺性股関節外転 (HAB)、等尺性股関節内旋 (HIR) および等尺性股関節外旋 (HER)、強度は手持ちのダイナモメーター (Lafayette Manual Muscle) で計算されます。テスター）、キログラムとして報告されます。
|
研究完了まで、平均16週間
|
|
膝の筋力
時間枠：研究完了まで、平均16週間
|
等尺性膝伸展（KE）および等尺性膝屈曲（KF）の強度は、手持ち式ダイナモメーター（Lafayette Manual Muscle Tester）で計算され、キログラムとして報告されます。
|
研究完了まで、平均16週間
|
|
足首の筋力
時間枠：研究完了まで、平均16週間
|
等尺性足首背屈（ADF）および等尺性足首底屈（APF）の強度は、手持ち式ダイナモメーター（Lafayette Manual Muscle Tester）で計算され、キログラムとして報告されます。
|
研究完了まで、平均16週間
|
|
タイムアップ＆ゴー (TUG)
時間枠：研究完了まで、平均16週間
|
患者は椅子の背もたれに背中を預けて椅子に座ります。 「ゴー」の命令で、患者は椅子から立ち上がり、快適かつ安全なペースで 3 メートル歩き、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座ります。 計時は「ゴー」の指示で始まり、患者が着席すると停止し、秒単位で報告されます。 この検査は、患者の機能状態と可動性を判断することを目的としています。 |
研究完了まで、平均16週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Delal Ozturk, Res.Ass、Bezmialem VU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Blazevich AJ, Gill ND, Zhou S. Intra- and intermuscular variation in human quadriceps femoris architecture assessed in vivo. J Anat. 2006 Sep;209(3):289-310. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00619.x.
- Larsson A, Palstam A, Bjersing J, Lofgren M, Ernberg M, Kosek E, Gerdle B, Mannerkorpi K. Controlled, cross-sectional, multi-center study of physical capacity and associated factors in women with fibromyalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Apr 19;19(1):121. doi: 10.1186/s12891-018-2047-1.
- Gyorfi M, Rupp A, Abd-Elsayed A. Fibromyalgia Pathophysiology. Biomedicines. 2022 Nov 29;10(12):3070. doi: 10.3390/biomedicines10123070.
- Blanco I, Beritze N, Arguelles M, Carcaba V, Fernandez F, Janciauskiene S, Oikonomopoulou K, de Serres FJ, Fernandez-Bustillo E, Hollenberg MD. Abnormal overexpression of mastocytes in skin biopsies of fibromyalgia patients. Clin Rheumatol. 2010 Dec;29(12):1403-12. doi: 10.1007/s10067-010-1474-7. Epub 2010 Apr 30.
- Ruggiero L, Manganelli F, Santoro L. Muscle pain syndromes and fibromyalgia: the role of muscle biopsy. Curr Opin Support Palliat Care. 2018 Sep;12(3):382-387. doi: 10.1097/SPC.0000000000000355.
- Chinn S, Caldwell W, Gritsenko K. Fibromyalgia Pathogenesis and Treatment Options Update. Curr Pain Headache Rep. 2016 Apr;20(4):25. doi: 10.1007/s11916-016-0556-x.
- Lund N, Bengtsson A, Thorborg P. Muscle tissue oxygen pressure in primary fibromyalgia. Scand J Rheumatol. 1986;15(2):165-73. doi: 10.3109/03009748609102084.
- Thieme K, Rose U, Pinkpank T, Spies C, Turk DC, Flor H. Psychophysiological responses in patients with fibromyalgia syndrome. J Psychosom Res. 2006 Nov;61(5):671-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2006.07.004.
- Zetterman T, Markkula R, Partanen JV, Miettinen T, Estlander AM, Kalso E. Muscle activity and acute stress in fibromyalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 14;22(1):183. doi: 10.1186/s12891-021-04013-1.
- Cigaran-Mendez M, Ubeda-D'Ocasar E, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C, Gallego-Sendarrubias GM, Valera-Calero JA. The hand grip force test as a measure of physical function in women with fibromyalgia. Sci Rep. 2022 Mar 1;12(1):3414. doi: 10.1038/s41598-022-07480-1.
- Kuzu O, Aras B. Sonographic measurement of the neck extensor muscle thickness in patients with fibromyalgia. Musculoskelet Sci Pract. 2022 Jun;59:102541. doi: 10.1016/j.msksp.2022.102541. Epub 2022 Feb 26.
- Yurdakul OV, Ince OE, Bagcier F, Kara M, Kultur E, Aydin T. Evaluating the strength of spinal and proximal girdle muscles in patients with axial spondyloarthritis: Correlation with activity, disability, and functionality. Int J Rheum Dis. 2021 May;24(5):701-710. doi: 10.1111/1756-185X.14102. Epub 2021 Mar 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月19日
最初の投稿 (実際)
2024年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月24日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。